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Coste efectividad de ácido zoledrónico en metástasis ósea secundaria a carcinoma
renal avanzado
El paciente con carcinoma de células renales avanzado presenta un riesgo elevado de
desarrollar eventos esqueléticos (EE), tales como fracturas óseas asociadas al cáncer o
dolor óseo, por lo que una gran proporción de pacientes requiere radioterapia, cirugía
ortopédica o desarrolla hipercalcemia, además de sufrir un deterioro de su calidad de vida.
Los bifosfonatos se están utilizando frecuentemente para reducir la carga asociada a los ES
en pacientes con metástasis óseas.
El ácido zoledrónico (AZ) es el único bifosfonato que ha demostrado eficacia en reducir
los EE en pacientes con cáncer avanzado de células renales con metástasis óseas. Un
análisis post hoc de un ensayo clínico puso de manifiesto una reducción del 50% en la
incidencia de EE, aumentando asimismo el tiempo hasta que se producía un primer evento
y retrasando el tiempo hasta que se observaba una primera fractura. Por otra parte, el perfil
de seguridad de dicho bifosfonato fue similar al del placebo.
A la vista de los buenos datos ofrecidos, los autores1 analizan la eficiencia de AZ respecto
de placebo en pacientes con cáncer avanzado de células renales con metástasis óseas, desde
la perspectiva del agente financiador de los sistemas de salud de Francia, Alemania y Reino
Unido. Para ello se diseñó un modelo para estimar el coste y la supervivencia ajustada a
calidad (medida como años de vida ajustados a calidad, AVAC), así como el estimador de la
eficiencia, el ratio coste utilidad incremental.
Dada la perspectiva del análisis, sólo se incluyeron los costes médicos directos (de
adquisición y administración de los medicamentos, así como los del manejo de los eventos
esqueléticos). Por su parte, los datos clínicos que alimentan el modelo se tomaron del
ensayo clínico antes mencionado (supervivencia, tiempo hasta incidencia de fractura o
incidencia media por paciente de eventos esqueléticos).
El análisis estimó el coste incremental de obtener un año de vida ajustado a calidad
adicional; asimismo, se estimó el beneficio neto monetario incremental (BNMI). Dicho
parámetro ajusta los beneficios incrementales obtenidos en función de diferentes
disposiciones a pagar, restando a continuación el coste incremental soportado, es decir,
determinará eficiencia si dicha diferencia es mayor de 0, indicando entonces que el valor
monetario del beneficio obtenido es superior al coste incurrido. Se efectuaron diversos
análisis de sensibilidad de tipo univariante y multivariante para estimar la robustez de los
resultados obtenidos.
Los resultados obtenidos mostraron que la cohorte de pacientes tratada con AZ presentó
una media de eventos esqueléticos por persona inferior a la observada en el grupo control
(placebo). Dado que la tasa de descuento empleada fue diferente en Francia y Alemania que
en Reino Unido, indicaremos los resultados de los dos primeros. Así, el uso de AZ se
asoció con un mayor número de AVAC que con placebo. Como los costes fueron
obviamente diferentes en cada país, los ratios de eficiencia difirieron ligeramente (Tabla 3).
Francia
EE por persona
AVAC
Coste por paciente
RCEI
BNMI
Placebo
Ác. Zoledrónico
Diferencias
1,74
0,5075
6.414 €
0,67
0,6638
5.056 €
-1,07
0,1563
.1.358 €
-8.689 €/AVAC
6.049 €
Alemania
1
Botteman M, Meijboom M, Foley I, Stephens J, Chen Y, Kaura S. Cost-effectiveness of zolendronic acid in the
prevention of skeletal-related events in patients with bone metastases secondary to advanced renal cell carcinoma:
application to France, Germany, and the United Kingdom. Eur J Health Econ. 2011; 12: 575-88.
EE por persona
AVAC
Coste por paciente
RCEI
BNMI
Tabla 3
1,74
0,5075
6.347 €
0,67
0,6638
5.125 €
-1,07
0,1563
-1.223 €
-7.820 €
5.913 €
Los análisis de sensibilidad univariantes realizados no resaltaron diferencias significativas de
los resultados al modificar el valor de las variables analizadas. Cuando se efectuó un análisis
multivariante probabilístico, mediante técnicas de bootstrapping, el medicamento
investigado ahorró costes respecto de placebo en el 77 por ciento de las simulaciones
efectuadas, de lo que se puede deducir que es altamente eficiente. No obstante, estos
resultados deberían tomarse con cierto cuidado a la luz del pequeño tamaño de muestra
analizado (19 pacientes en el grupo de placebo y 27 en el de ácido zoledrónico), lo cual
supone un deterioro muy importante en la validez externa del estudio, siendo difícilmente
extrapolables sus resultados.
Por todo ello, los autores concluyen que los resultados del análisis retrospectivo del
subgrupo de estudio, con pacientes con carcinoma avanzado de células renales y metástasis
óseas muestran beneficios clínicos significativos que pueden esperarse con la utilización de
ácido zoledrónico. Ello sugiere que podrían esperarse resultados económicos favorables, lo
cuales deberían ser confirmados a partir de ensayos clínicos experimentales de diseño
prospectivo y con mayores tamaños de las muestras analizadas.