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CONTROVERSIA: MEDICINA
BASADA EN LA EVIDENCIA (MBE)
VS HOMEOPATIA
Borja Osona
Hospital Universitario Son Espases. Palma
de conflictos
Declaración deDeclaración
potenciales
potenciales conflictos de intereses
de intereses
No hay potenciales conflictos de intereses reales o percibidos
que declarar.
Relativas
a esta
presentación
las siguientes
relaciones
que podrían
Utilidad
deexisten
la fibrobroncoscopia
en el relaciones
Relativas
a esta
presentación
existen
las siguientes
que ser
podrían
Relativas
a
esta
presentación
existen
las
siguientes
relaciones
que
podrían
s como
potenciales
conflictos
de
diagnóstico
delintereses:
síndrome
de aspiración
ser percibidas
como
potenciales
conflictos
de intereses:
ser percibidascrónica
como potenciales conflictos de intereses:
[email protected]
Ejemplo 2
homeopatía y evidencia

¿Nos hemos hecho la pregunta?
Problemas:



Demasiada información
Demasiada información
Demasiada información
Homeopathic treatment
Results: 4538
Homeopathic treatment
9.100.000 resultados (0,10 segundos)
Puntos clave/retos






Acuerdo en lo que es la MBE
Acuerdo en lo que es homeopatía
¿Es la homeopatía más efectiva que el placebo?
¿Es efectiva en indicaciones clínicas precisas?
¿Los productos homeopáticos tienen efecto en el
laboratorio?
¿es posible hacer todo esto en 15 minutos?
MITOS DE LA MBE





“Se trata de seguir guías clínicas al pié de la letra,
como receta de cocina”
“La MBE denigra a la experiencia médica”
La MBE ignora los valores y preferencias del
paciente”
“Es un concepto exclusivo de los investigadores”
“Es una medicina para reducir costos en la asistencia
sanitaria”
Lo que no es la MBE…
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





Otro tipo de medicina basada en…
Eminencia
Insistencia
Prepotencia
Obediencia
Disidencia
Conferencias
Creencias
Impaciencia
Webidencia….etc,etc,etc
¿Qué es la MBE?



El empleo consciente y juicioso de la mejor evidencia
actual en la toma de decisiones sobre el cuidado de los
pacientes
La práctica de la MBE supone integrar la competencia
clínica individual, con la mejore evidencia clínica externa
disponible a partir de la investigación sistemática
Toma de decisiones ,usando la mejor evidencia disponible,
en consenso con el paciente, para decidir cual será la
opción mas satisfactoria para el paciente
Centro Cochrane Iberoamericano
Patient
Concerns
EBM
Best research Clinical
evidence Expertise
Principios de la MBE





Es necesario admitir que no sabemos
Buscar las mejores evidencias que respondan a la
pregunta(en especial de outcome)
Evaluar críticamente las evidencias, validez, impacto y
aplicabilidad
Integrar esta evaluación con nuestro paciente
biológicamente único
¡¡¡Volver a realizar los pasos previos continuamente ¡¡¡
La Homeopatía



Rama de la medicina de >200 años de
antigüedad
Dosis de sustancias ultradiluidas
Estímula los procesos autorregulatorios y
curativos
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A
meta-analysis of placebo-controlled trials
Linde.1997;350:834-43
Interpretation
The results of our meta-analysis are not compatible
with the hypothesis that the clinical effects of
homoeopathy are completely due to placebo.
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Impact of Study Quality on Outcome in Placebo Controlled
Trials of Homeopathy
Klaus Linde
J Clin Epidemiol 1999; 52: 631–636
“Our metaanalisis at least overestimate the
effects of homoeopathic treatments”
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
A systematic review of systematic reviews of homeopathy
E Ernst
Br J Clin Pharmacol. 2002; 54: 577–582
12 revisores independientes de la revisión sistemática
previa

“Conclusion: the hypothesis that any given homeopathic
remedy leads to clinical effects that are relevantly
different from placebo or superior to other control interventions, is
not supported by evidence from systematic reviews”
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects?
Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy
and allopathy.
Shang. 2005;366:726-32
Conclusion:
Conclusion:
“Biases
arepresent
present
in placebo-controlled
of both
“Biases are
in placebo-controlled
trials of trials
both homoeopathy
homoeopathy
conventional
medicine.
When
account
and conventionaland
medicine.
When account
was taken
for these
biases
was
forthere
thesewasbiases
in the analysis,
there
wasofweak
in thetaken
analysis,
weak evidence
for a specific
effect
evidence
for aremedies,
specificbuteffect
homoeopathic
homoeopathic
strongof
evidence
for specific remedies,
effects of
but
strong evidence
forThis
specific
of conventional
conventional
interventions.
findingeffects
is compatible
with the notion
interventions.
finding
is compatible
with effects.”
the notion that
that the clinical This
effects
of homoeopathy
are placebo
the clinical effects of homoeopathy are placebo effects.”
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Editorial
The end of homoeopathy. Lancet 2005;27:690
“Now doctors need to be bold and honest with their patients about
homoeopathy's lack of benefit, and with themselves about the failings of
modern medicine to address patients' needs for personalised care”
Editorial
Homeopathic research after the Lancet metaanalysis.
A moment for introspection
Complement Ther Med 2005;13:303-305
“Shang’s conclusions point to a basic fallacy in homeopathic
research to date. In light of the above, we call for a renewed
effort at performing the ultimate series of homeopathic
randomised controlled trials (RCTs)”
The evidence-base for complementary medicine in
children: a critical overview of systematic reviews.
Hunt. Arch Dis Child 2011;96:769–776.
Conclusions: Although there is some encouraging evidence for hypnosis,
herbal medicine and acupuncture, there is insufficient evidence to suggest that
other CAMs are effective for the treatment of childhood conditions. Many of
the systematic reviews included in this overview were of low quality, as were
the randomised clinical trials within those reviews, further reducing the weight
of that evidence.
¿es efectiva en indicaciones clínicas
precisas?
Systematic Review
Homeopathy: what does the “best” evidence tell us?
MJA. 2010;192:458-460




Revisión de las revisiones sistemáticas de la Cochrane
Cancer, TDAH, asma, demencia, influenza e inducción del
parto
Mayoría de autores o coautores son homeópatas
Conclusión: los tratamientos homeopáticos no tienen mayor
efecto que el placebo
¿es efectiva en indicaciones clínicas
precisas?
Homeopathy for Childhood and Adolescence
Ailments: Systematic Review of Randomized
Clinical Trials.
Altunc H. Mayo Clin Proc 2007;82:69-75.
Flowchart of trial selection process.
Altunç U et al. Mayo Clin Proc. 2007;82:69-75
© 2007 Mayo Foundation for Medical Education and Research
Homeopathy for Childhood and Adolescence
Ailments: Systematic Review of Randomized
Clinical Trials.

Adenoides

Asma

TADH

Infección resp. de vías altas

Diarrea

Dolor postoperatorio

Conjuntivitis

OMA

Verrugas
CONCLUSION
The evidence from rigorous clinical trials of any
type of therapeutic or preventive intervention
testing homeopathy for childhood and
adolescence ailments is not convincing enough
for recommendations in any condition
Altunç U et al. Mayo Clin Proc. 2007;82:69-75
Homeopatía: efectos en el laboratorio






Controvertida
No concluyente
Reproducibilidad inconsistente
Muy poco estudiada
Las ultra diluciones no pueden conservar apenas ninguna
molécula
Hipótesis:¿se modifica la estructura del disolvente?
Efectos en el laboratorio
Human basophil degranulation
triggered by very dilute antiserum
against IgE
Efectos en el laboratorio
Original paper
Basophil models of homeopathy: a sceptical view
M Ennis
Homeopathy 2010; 99:51-56.
“The methods are poorly standardized between
laboratories
After standardization of a number of
parameters, it is recommended that a multicentre trial be performed to hopefully put an
end to this “never-ending story”.
Conclusiones



En medicina, es necesario tener una actitud de “mente abierta”
Aunque existen algunos ECA favorables a la homeopatía, la
evidencia para indicaciones clínicas concretas es en general
escasa y de poca calidad.
Existen 2 aproximaciones a los beneficios percibidos de la
homeopatía:
- Negar las experiencias positivas de los pacientes y
atribuirlas al efecto placebo
- Continuar investigando dichos efectos para conseguir
demostrarlos y comprenderlos.
Conclusiones


Es necesario ser honestos y realizar un ejercicio similar en la
práctica clínica con los tratamientos tradicionales.
La evidencia y su interpretación no puede ser sesgada por las
necesidades y sesgos del que se realiza la pregunta
(pacientes, médicos, académicos…)
MBE vs homeopatía
Lo que nos une
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

Se preocupa por los pacientes
En ocasiones, se percibe como
efectiva por los usuarios
Es practicada por médicos (¿?)
Se administran tratamientos
Lo que nos separa
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
No es plausible
científicamente
La comercialización de
medicamentos
homeopáticos no sigue las
mismas reglas del juego
Con las mismas reglas no se
podrían distribuir como
medicamentos
Regulación de medicamentos
homeopáticos
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


Controlado por la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios
Se le exigen controles que garanticen su inocuidad
Obligación de etiquetado: “Medicamento homeopático” “Sin
indicaciones terapeúticas aprobadas” o “Con indicación
terapéutica en …”
Para aprobar su indicación los medicamentos deben presentar
estudios sobre toxicidad, farmacocinética, farmacodinámica y
eficacia
Regulación de medicamentos
homeopáticos



En la práctica, se puede fabricar y comercializar sin tener que
justificar que sirve para algo, o incluso siendo conscientes de
que no sirve para nada
Real Decreto 767/1994. Disposición transitoria
RD1004/2007
En la base de datos de la Agencia Española del Medicamento
no aparece ningún medicamento con autorización e indicación
terapéutica concreta (Praxis, Boiron, Lehning, Heel, Homeolab;
DHU…)