Download características de los reactivos

SERVICIO NACIONAL DE SANGRE – A.S.S.E.
RECURSOS MATERIALES
8 DE OCTUBRE 2720 PB – TELEFAX 487 32 48
[email protected]
SUMINISTRO DE REACTIVOS PARA EL TAMIZAJE SEROLOGICO DE LAS
ENFERMEDADES TRASMISIBLES POR TRANSFUSIÓN.
LICITACIÓN PÚBLICA -No. 06/09
APERTURA: 27 de Mayo de 2009.
HORA: 13:30
EL SERVICIO NACIONAL DE SANGRE LLAMA A LICITACIÓN PUBLICA PARA
LA ADQUISICIÓN DE:
(A) Reactivos para el tamizaje serológico de las enfermedades transmisibles por
transfusión para el Laboratorio de Enfermedades Trasmisibles del Servicio Nacional
de Sangre.
Item 1.- Anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV1+2), hasta
29.000 determinaciones.
Item 2.- Anticuerpos y antígenos del Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV1+2),
hasta
29.000 determinaciones.
Item 3.- Anticuerpos contra el virus de la enfermedad de la Hepatitis C (HCV), hasta
29.000 determinaciones.
Item 4.- Anticuerpo y antígeno del virus de la Hepatitis C, hasta 29.000 determinaciones.
Item 5- Antígeno de superficie del virus de la enfermedad Hepatitis B (HBsAg), hasta
29.000 determinaciones.
Item 6.- Anticuerpos contra el antígeno Core de la Hepatitis B Anti-Hbcore Total, hasta
29.000 determinaciones.
Item 7.- Anticuerpos contra la Enfermedad de Chagas, hasta 29.000 determinaciones.
Item 8.- Anticuerpos contra el virus Linfotrópico Humano (HTLV I-II), hasta
29.000 determinaciones.
Item 9.- Reactivos para realizar el re-estudio en el día, de las muestras inicialmente
reactivas de los siguientes marcadores: hasta 1.500 determinaciones para cada uno de los
siguientes: HTLV, anticuerpo y antígeno del virus de la Hepatitis C, HBsAg (Hepatitis B),
y Chagas; hasta 2.000 determinaciones para HIV 1+2 y hasta 2.000 determinaciones para el
Anti-HBcore total de la Hepatitis B.(B) Reactivos para el tamizaje serológico de las enfermedades transmisibles por
transfusión para la Red de Servicios de Hemoterapia de la Administración de
Servicios de Salud del Estado (A.S.S.E.):
Item 1.- Anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV1+2), hasta
14.900 determinaciones.
Item 2.- Anticuerpos y antígenos del Virus de Inmunodeficiencia Humana (HIV1+2),
hasta
14.900 determinaciones.
Item 3.- Anticuerpos contra el virus de la enfermedad de la Hepatitis C (HCV), hasta
14.900 determinaciones.
Item 4.- Anticuerpo y antígeno del virus de la Hepatitis C, hasta 14.900 determinaciones.
Item 5- Antígeno de superficie del virus de la enfermedad Hepatitis B (HBsAg), hasta
14.900 determinaciones.
1
Item 6.- Anticuerpos contra el antígeno Core de la Hepatitis B Anti-Hbcore Total, hasta
14.900 determinaciones.
Item 7.- Anticuerpos contra la Enfermedad de Chagas, hasta 14.900 determinaciones.
Item 8.- Anticuerpos contra el virus Linfotrópico Humano (HTLV I-II), hasta
14.900 determinaciones.
Para los Bancos de Sangre de: Servicio Nacional de Sangre, Paysandú, Tacuarembó y
Maldonado, las ofertas deben incluir todo el equipamiento automatizado necesario, así
como los elementos auxiliares y accesorios para su utilización de acuerdo a las
recomendaciones establecidas por el fabricante, (soluciones necesarias para realización de
la técnica, soluciones para el mantenimiento de los equipos, papel térmico, calibradores,
controles, copitas, celdillas de reacción, soporte sólido para el desarrollo de la reacción,
punteros, accesorios necesarios para la impresión de los resultados) y acompañarse de
folletos o catálogos con su correspondiente versión en español para mejor ilustración de lo
ofertado.
CARACTERÍSTICAS DE LOS EQUIPOS (para Items del 1 al 7):
Para los Bancos de Sangre de: Servicio Nacional de Sangre, Paysandú, Tacuarembó y
Maldonado (10.500 muestras/año ) los reactivos ofrecidos deben ser procesados por
equipos totalmente automatizados con toma de muestra de tubo primario cuya capacidad no
sea menor a 10ml, lectura interna de código de barras, agregado sucesivo de reactivos,
lavados e incubaciones, lectura de resultados objetivables y reproducibles, con impresión
de los mismos y posibilidad de transferencia de resultados a la base de datos informática
del servicio. Para los 3 Bancos de Sangre restantes (2.100 muestras/año ), se acepta el uso
de equipos semiautomatizados.
Los equipos en calidad de préstamo con la adquisición de reactivos no suponen para la
Administración obligación de compra alguna en futuras licitaciones.
Las empresas oferentes deberán hacerse cargo del service y mantenimiento de los equipos a
suministrar y responsabilizarse de la instalación, puesta a punto de los mismos y
entrenamiento del personal del laboratorio.
En los Bancos de Sangre de Servicio Nacional de Sangre, Paysandú, Tacuarembó y
Maldonado, el adjudicatario deberá instalar equipos de respaldo (pudiendo no ser
totalmente automatizados) para el caso de emergencias.
Deberán confeccionar en acuerdo con los encargados del Laboratorio de Serología, el plan
anual de mantenimiento por parte de los técnicos de la firma.
La respuesta al pedido de service y/o mantenimiento, por el medio que se acordará
oportunamente, deberá ser brindada en un tiempo no superior a 2 horas en la ciudad de
Montevideo y de 24 horas para el resto del país.
Del Binomio reactivo-equipos
Las firmas que ofrezcan la instalación de equipos y/o reactivos que hasta el presente no han
sido utilizados por el Servicio Nacional de Sangre y/o la red de Servicios de Hemoterapia
de A.S.S.E. deberán:
2
1- Listado de Bancos de Sangre que hayan utilizado este binomio, con dirección de
correo electrónico y nombre de persona responsable del mismo
2- Informe de Control de Calidad satisfactorio realizado en el país de origen del
binomio equipo-reactivo
3- Presentar el certificado de Registro de Tecnología Médica del MSP del binomio
equipo-reactivo de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 165/99 y contar con el
informe del Control de Calidad realizado por la Unidad de Control de calidad del
binomio, de Laboratorios de Salud Pública. Asimismo, los lotes de reactivos
suministrados durante el período que abarca esta Licitación, deben ser controlados y
aprobados previamente por dicha unidad.
4- Una vez adjudicado el proveedor deberá:
 -Instalar y poner a punto el binomio equipo-reactivo, demostrando con resultados
objetivos, el buen funcionamiento del mismo; en este período se deberán realizar
como mínimo 500 determinaciones (a cargo del proveedor), por parte del personal
que el proveedor determine.
 Pasando luego a ser probados por el personal del Servicio Nacional de Sangre, para
un mínimo de 500 determinaciones (a cargo del proveedor).
DEL RESULTADO DE ESTAS PRUEBAS SE DECIDIRA LA COMPRA O NO
DE LAS CANTIDADES OTORGADAS
CARACTERÍSTICAS DE LOS REACTIVOS
Los reactivos deben tener una sensibilidad igual o superior a la inmunoenzimática.
Las ofertas deberán incluir folletos de las características del reactivo y explicativo del
testeo en Español, así como presentar el Certificado de Registro de Tecnología Médica del
M.S.P. del reactivo de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto Nº 165/99
Los reactivos para antígeno de superficie de la Hepatitis B deberán poder captar las
variantes mutantes más frecuentes del virus, certificado por trabajos científicos
internacionales.
PARA EL CASO DEL ITEM Nº 9 para el Servicio Nacional de Sangre los reactivos
ofertados deben presentar las características anteriormente descritas pero además deben
presentar las siguientes especificaciones:
 Deben tener una sensibilidad mayor o igual a la inmunenzimática (ELISA).
 El tiempo de procesado de las muestras debe ser inferior a 120 minutos.
 Los resultados deben contar con un registro objetivo, perdurable e informatizado.
 La firma oferente deberá proveer todos los accesorios necesarios para la realización
de la técnica.
VIGENCIA DE LOS REACTIVOS
Los reactivos deben tener vigencia no inferior a 6 meses en el momento de cada entrega.
PRESENTACION DE LA OFERTA
Las ofertas deberán presentarse en la Unidad de RR.MM del Servicio Nacional de Sangre,
el día fijado para la apertura, personalmente por escrito, en sobre cerrado, conteniendo tres
3
copias de la oferta en cuyo exterior se establecerá el nombre de la firma oferente, número y
objeto del llamado. Asimismo se recibirán ofertas por fax, hasta 15 minutos antes de la
hora de apertura, al número 487 32 40. Pasada dicha hora no se admitirá ninguna propuesta.
“El oferente que resulte adjudicado deberá presentar ante la Oficina de Compras, dentro de
las 48 hs. hábiles siguientes a la notificación de adjudicación de contratación o ampliación,
el Certificado del Registro Nacional de Actos Personales, Sección Interdicciones, que
acredite inscripción de encontrarse libre de deudas alimentarias en los términos dispuestos
por la Ley 17.957 de 4 de Abril de 2006.
Si el adjudicatario no ha dado cumplimiento a lo dispuesto precedentemente en tiempo y
forma, la Administración deberá dictar resolución dejando sin efecto la adjudicación
pudiendo remitir las actuaciones a la Comisión Asesora de Adjudicaciones a fin que se
expida respecto a la nueva adjudicación”.
Conjuntamente con la oferta escrita deberá presentarse:
a) Formulario de Identificación del Oferente en el que se deberán consignar la totalidad de
los datos requeridos, especialmente los relativos al domicilio constituido en el país de
forma tal que facilite su ubicación a efectos de posteriores notificaciones y el número de
fax al que podrán realizarse las comunicaciones.
b) Depósito de Garantía de Mantenimiento de Oferta en los casos que el monto total de la
oferta para el período de un año supere la suma de $ 2.076.000 impuestos incluidos.c) Resumen de todos los renglones cotizados en el que se establezca el monto total de lo
ofertado en este llamado.
d) Recibo que acredite la presentación de muestras o material informativo relativo a los
artículos ofertados.e) Constancia de inscripción en el S.I.I.F..f) Constancia del Banco de Seguros del Estado que acredite tener contratado un seguro
contra accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.
g) En aquellos casos que las firmas extranjeras actúen mediante la representación de una
firma nacional, esta deberá presentar la documentación que se menciona en los literales e y
h) Las firmas extranjeras que no se encuentren instaladas en Uruguay y no actúen por
medio de un representante nacional: 1) deberán necesariamente constituir a todos los
efectos del contrato un domicilio en el país e indicar un número de fax en el que se
realizaran todas las notificaciones, comunicaciones y pedidos de aclaraciones, 2) deberán
presentar asimismo, documento notarial que acredite
la constitución vigencia y
representación de la firma oferente. ("La Unidad" podrá solicitar ampliación de dicha
documentación).
i) Constancia de pago del pliego.
El acto de apertura se llevará a cabo cualquiera sea el número de oferentes presentados, a
la hora indicada, en la Oficina de RR.MM del S.N.S.
EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS:
Serán elementos a tener en cuenta para la evaluación de las ofertas, además del precio, la
calidad del producto cotizado, garantía de suministro, accesorios para la preparación y
administración del producto así como antecedentes en el cumplimiento de contratos
anteriores.
Se podrán realizar ofertas parciales.
FORMA DE COTIZACION
4
Se deberá cotizar precio CIF y/o PLAZA
*NO SE ACEPTARAN OFERTAS QUE ESTABLEZCAN INTERESES POR MORA.
Los proponentes deberán ajustarse en sus cotizaciones a lo siguiente:
A) Se debe indicar en cada producto: el número de inscripción del mismo en el M.S.P., la
marca, procedencia del artículo, fecha de vencimiento, y todo aquello que a juicio del
oferente sea necesario para la evaluación del producto ofertado.B) Lo ofertado se deberá ajustar a las unidades de medida solicitadas. Las especificaciones
relativas a presentaciones tienen carácter indicativo, no siendo excluyente para la
adjudicación la cantidad de unidades contenidas por cada envase, lo que será evaluado en
cada caso por la Administración.C) Se debe cotizar el precio unitario hasta centésimos de la presentación ofertada
D) Los precios unitarios se deben establecer sin incluir los porcentajes de descuentos, ni
los impuestos correspondientes, expresando por separado los porcentajes de los mismos.E) Los oferentes deberán indicar las cantidades que ofertan de cada producto, las cantidades
mínimas que están dispuestos a entregar al precio cotizado, y en el caso de las ofertas plaza
la disponibilidad mensual del mismo a efectos de las entregas.- Asimismo deberán
manifestar si están en condiciones de entregar las cantidades ofertadas.
MANTENIIMIENTO DE OFERTA.
Por el periodo que abarca el contrato.
PERIODO
El plazo de ejecución del contrato del presente llamado, abarcará un periodo de 1 año
contado a partir de la fecha de Intervención preventiva del gasto. - Dicho contrato se podrá
prorrogar automáticamente respecto de uno, varios o la totalidad de los items, por 2
periodos consecutivos, de igual duración, al no mediar manifestación en contrario de
cualquiera de las partes, que para ser considerada válida deberá ser comunicada a la otra
por telegrama colacionado, fax o carta con aviso de retorno o cualquier otro medio
fehaciente con una antelación no menor a los sesenta días de la fecha de vencimiento de
cada periodo.MANTENIMIENTO DE PRECIOS
Solo para ofertas Plaza Moneda Nacional. Los precios se actualizarán el 1º de Julio de
2009, y para el cálculo se tomará en un 50 %, la variación del IPC y en un 50 % la
variación del dólar interbancario vendedor del Banco Central, acumulado en el período que
va desde el 1er. día del mes en que se realizó la apertura y el 31 de Junio. El siguiente
ajuste se realizará el 1º de Enero de 2010, por los mismos índices acumulados en el
semestre anterior y para el caso de prorrogarse el contrato el 1º de Julio del 2010, el 1º de
Enero del año 2011 y el 1º de Julio del 2011, manteniéndose fijo dentro de los semestres.
SISTEMA DE PAGO
Las ofertas Plaza con Fondos de Afectación Especial, Financiación 12. Las ofertas CIF,
apertura de Carta de Crédito o Letra a la Vista. En la factura deberá consignarse Número de
Licitación y Orden de Compra, así como número de lote y vencimiento de los reactivos.
ADJUDICACION
5
Realizado el acto de apertura de ofertas, se elaborará un cuadro comparativo de precios con
las cantidades ofrecidas por cada firma y los precios unitarios cotizados. La adjudicación
se hará en base los informes técnicos que la Comisión Asesora de Adjudicaciones pueda
solicitar, teniendo en cuenta además los antecedentes de las firmas oferentes, en cuanto a
cumplimiento de contratos anteriores, puntualidad en las entregas, etc. En la comparación
de precios no se tendrán en cuenta bonificaciones pero si se tendrán en cuenta los
descuentos ofrecidos que no estén condicionados.Si una firma oferente omitiera suministrar información respecto a vencimiento,
procedencia o número de registro de alguno de los productos ofertados, no podrá ser
adjudicataria a menos que levante las observaciones formuladas en un plazo máximo de
48 horas de comunicada la observación por parte de esta Unidad Ejecutora.
ENTREGA
Para ofertas PLAZA la entrega de los equipos y capacitación del personal, será inmediata a
la orden de compra, en el caso de ser necesaria. La entrega de reactivos será trimestral.
En el caso de las ofertas CIF, el adjudicatario contará con un máximo de 60 días luego de
efectuada la apertura de la Carta de Crédito o Letra a la Vista, para la entrega de los
equipos, capacitación del personal y entrega de reactivos. La entrega de reactivos será
semestral. La aceptación definitiva de los reactivos, queda sujeta a la aprobación de los
lotes por Control de Calidad del S.N.S.
DEL CUMPLIMIENTO DEL CONTRATO
La firma adjudicataria deberá poder cumplir con la totalidad de las unidades cotizadas en
su oferta y con los plazos en los cuales se comprometió a proveerlos. Si llegado el
momento de realizar una entrega no se encuentra en condiciones de cumplir, este servicio
podrá dejar sin efecto la adjudicación, suspender a la firma del Registro de Proveedores
en el item correspondiente por el plazo que se estime procedente, y adjudicar el suministro
a la firma que sigue en precio, disponiendo la ejecución del depósito de garantía de la
firma que incurrió en incumplimiento.DE LOS DEPOSITOS DE GARANTIA
Los depósitos de mantenimiento de oferta deberán presentarse junto con la oferta, en la
Oficina de RR.MM del Servicio Nacional de Sangre, efectuarse en avales bancarios o
pólizas en moneda nacional, dólares o unidades reajustables, a favor del Servicio Nacional
de Sangre o certificación bancaria de que existen fondos depositados a favor del SNS. Los
documentos expedidos por bancos privados deberán venir con firmas certificadas por
Escribano Público. En los casos que los documentos de depósito de garantía establezcan
fecha de vencimiento, la misma no deberá ser inferior a un año a contar de la fecha de
notificación. Los documentos de depósito deben ser únicos y particulares para el presente
llamado.Los depósitos de fiel cumplimiento de contrato se presentarán dentro de los cinco días de
realizada la notificación y con la misma formalidad que los depósitos de mantenimiento de
oferta debiendo tener una vigencia mínima de un año a contar de la fecha de notificación.
al 1% del monto total de la oferta incluidos los impuestos y los depósitos de fiel
cumplimiento de contrato deber n ser por una suma equivalente al 5% del monto total de lo
adjudicado incluidos los impuestos.-(ART.55 DEL TO.CA.F.)
6
MEJORAMIENTO
En caso de que se presentaran ofertas similares el Servicio Nacional de Sangre se reserva
el derecho de entablar negociaciones reservadas y paralelas con aquellos oferentes que
precalifiquen a tal efecto, según lo establece el art.57 del TO.CA.F..
Asimismo el SNS podrá realizar negociaciones tendientes a la mejora de oferta en los
casos de precios manifiestamente inconvenientes.El Servicio Nacional de Sangre se reserva el derecho de anular total o parcialmente el
llamado según se estime conveniente para sus intereses en cualquier etapa del
procedimiento.Rigen para este llamado lo dispuesto en el artículo 34 del TOCAF (Decreto 95/991), en el
Decreto No.428/002 de 5 de noviembre de 2002, en el presente Pliego y en lo pertinente,
en lo dispuesto en el Pliego Unico de Bases y Condiciones Generales.
VALOR DEL PLIEGO: 3 U.R. = $ 1.252
PAGO DEL PLIEGO
El oferente deberá dirigirse a cualquier Sucursal del BROU y abonar el valor del
pliego mediante depósito bancario en la cuenta corriente recaudadora 003348 sub
cuenta 3 de la sucursal 19 de Junio.
Con la boleta de depósito el oferente deberá concurrir al local del S.N.S.-Sector
Recaudaciones, de Lunes a Viernes de 14:30 a 17:00 horas, a los efectos de solicitar el
recibo correspondiente contra entrega de la boleta de depósito. Dicho recibo deberá
luego ser presentado ante el Departamento de Compras, para retirar el pliego
licitatorio.
7