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Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena
™
Guía para el paciente
Para obtener información adicional, consulte la Guía de referencia para facultativos de Prevena™ 125.
Descripción del dispositivo
Esta guía proporciona información relevante e incluye precauciones, advertencias y una contraindicación que debería leer y estudiar.
Se le ha prescrito el Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena™. A menos que lo recomiende el facultativo responsable o se
indique en esta guía, no retire el apósito ni desconecte la unidad. Si suena una alarma, deberá realizar una acción; consulte la sección
“Indicadores y alertas”. En caso de que tenga alguna duda o inquietud con respecto a este tratamiento, póngase en contacto con el
facultativo responsable.
Funda de Transporte Prevena™ 125
Unidad de Terapia Prevena™ 125
!
!
Funda de Transporte Prevena™: Puede
llevarse sujeta a un cinturón o cruzada
sobre el pecho (nunca alrededor
del cuello) con la cinta ajustable
suministrada.
Indicadores
Botón de encendido y pausa de audio
(pulse una vez para silenciar las alarmas sonoras
durante 60 minutos)
!
Indicador de precaución/alerta
Indicador de batería baja
Indicador de pausa de audio
Sustitución de las pilas
+
Presione aquí para deslizar y abrir la tapa de las pilas.
+
+
_
Coloque pilas “AA”. Para obtener un mayor
rendimiento, se recomienda utilizar pilas de litio.
Apósito para Incisiones Prevena™ con Indicador de Presión
Utilice las Tiras de Sellado Prevena™ para el sellado de posibles fugas.
Cuando el indicador de presión del apósito está abajo, significa que la terapia está
administrándose con la presión adecuada.
Cuando el indicador de presión del apósito está arriba, indica que la terapia no
está siendo administrada a la presión adecuada (consulte la sección “Indicadores
y alertas”).
Instrucciones de uso
Importante:
Importante:
PRECAUCIÓN:
Vigile regularmente el indicador de presión del apósito. Si desea información más
detallada, consulte la sección “Indicadores y alertas” de esta guía.
No desconecte la unidad de terapia a menos que se lo indique el facultativo responsable
o en caso de producirse una hemorragia, o de que existan síntomas de infección o
reacción alérgica. Consulte las ADVERTENCIAS que aparecen a continuación.
El apósito sólo debe ser retirado por el facultativo responsable o por indicación del mismo.
Aseo personal
•No se recomienda sumergirse en una bañera.
•No sumerja el apósito ni la unidad de terapia.
Ducha
•Está permitido tomar una ducha ligera. Proteja la unidad de terapia del flujo de agua directo. Evite
el contacto prolongado del apósito y la unidad de terapia con el agua.
•Durante el secado con toalla, evite posibles deterioros en el apósito.
Limpieza
La unidad de terapia y la funda de transporte pueden limpiarse con un paño húmedo y una solución
jabonosa doméstica suave que no contenga lejía.
Actividad física intensa
•Consulte al facultativo responsable sobre cuándo y con qué nivel de intensidad se podrá reanudar la
actividad física.
•Evite realizar actividades físicas intensas cuando utilice el Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena™.
Durante el sueño
•Coloque la unidad de terapia de forma que los tubos no se doblen ni se aplasten.
•Debe asegurarse de que, durante sus horas de sueño o descanso nocturno, la unidad de terapia esté
colocada en un lugar seguro, por ejemplo sobre la mesilla, y no podrá caerse al suelo.
Contraindicaciones y advertencias
•Contraindicación: Sensibilidad a la plata.
•Como sucede con todos los dispositivos de prescripción facultativa, no leer atentamente las instrucciones e información de
seguridad antes de su utilización y no cumplirlas al pie de la letra puede ocasionar el mal funcionamiento del producto.
•Hemorragias: Con independencia de si se utiliza o no el sistema de tratamiento para incisiones Prevena™, algunos pacientes
corren el riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas debido al procedimiento quirúrgico o a terapias y enfermedades
concomitantes. Si durante la terapia se produce una hemorragia repentina o significativa, deje el Apósito para Incisiones
Prevena™ en su sitio, desconecte la Unidad de Terapia Prevena™ y solicite asistencia médica inmediata.
•Si experimenta alguna de las siguientes sensaciones, llame de inmediato al facultativo al cargo, ya que la incisión puede
haberse infectado: tiene fiebre y/o existe un aumento del dolor, la rojez, la hinchazón, el picor, el calor o si existe pus o mal
olor. Su médico le indicará si la Terapia Prevena™ debe interrumpirse o no.
•Toma de imágenes mediante resonancia magnética (RM): No utilice la Unidad de Terapia Prevena™ 125 en un entorno de
resonancia magnética. El Apósito para Incisiones Prevena™ normalmente puede permanecer con riesgo mínimo en entornos
de RM.
•Terapia de oxigenación hiperbárica (HBO): No introduzca la Unidad de Terapia Prevena™ 125 ni el Apósito para Incisiones
Prevena™ en la cámara de oxigenación hiperbárica; no están diseñados para ese entorno y deben considerarse como
un riesgo de incendio.
•Si fuera necesario aplicar desfibrilación en la zona de colocación del Apósito para Incisiones Prevena™, el apósito debe
retirarse antes de la desfibrilación; para ello, siga las instrucciones del facultativo.
•Si durante el uso del Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena™ detecta mediante una alerta de "Capacidad
máxima" o mediante inspección visual que el contenedor está lleno de otros líquidos que no sean sangre, póngase en
contacto con el facultativo responsable.
•El Apósito para incisiones Prevena™ tiene una capa adhesiva acrílica y una superficie de contacto con la piel con aleación
de plata que podrían suponer un riesgo de reacción adversa en pacientes alérgicos o hipersensibles a los adhesivos acrílicos
o a la plata. Si un paciente presenta una alergia o hipersensibilidad conocida a estos materiales, no utilice el sistema de
tratamiento para incisiones Prevena™. Si aparecen signos de reacción alérgica, irritación o hipersensibilidad, como eritema,
inflamación, exantema, urticaria o prurito significativo, el paciente deberá dirigirse de inmediato a un centro médico. Si
el paciente presenta broncoespasmos o signos más graves de reacción alérgica, deberá desconectar la Unidad de Terapia
Prevena™ y solicitar asistencia médica inmediata.
Símbolos utilizados
Indicadores y alertas
APAGAR
PAUSA AUDIO
ENCENDER
Presione durante Presione durante Pulse una vez para silenciar
2 segundos.
5 segundos. las alertas durante 60 minutos. Ciclo de duración del
Terapia encendida /
!
apagada
!
!
El LED verde indica que
la unidad está encendida
!
dispositivo finalizado
!
Cumple con la Directiva de dispositivos
médicos (93/42/EEC) y ha sido sometido
a los procedimientos de homologación
establecidos en la directiva del Consejo
Llame al facultativo
responsable.
Ciclo de duración de 192 horas (8 días)
CM
Con certificación ETL, conforme a la
normativa UL 60601-1, con certificación CAN/CSA C22.2 Nº 601.1.
3182664
Alerta de fuga
¿Alerta de
fuga eliminada?
Asegúrese de que el contenedor está
Compruebe todos los
correctamente instalado y que las pestañas Presione firmemente alrededor
conectores en busca de fugas.
del borde del apósito.
laterales están al ras con la unidad.
Llame al facultativo
responsable.
NO
Utilice Tiras de Sellado Prevena™
para sellar la fuga.
Alerta de batería baja
¿Está lleno o casi lleno?
SÍ
Realice una inspección visual del contenedor.
Consulte
Instrucciones
de uso
+
+
Esterilización por radiación
+
3 pilas “AA”
Tenga
en
cuenta (+) y (-)
Un sonido/LED parpadeando lentamente = Cambiar las pilas antes de seis horas.
para la colocación.
Presione durante
Un sonido/LED parpadeando rápidamente = Cambiar las pilas de inmediato.
5 segundos para APAGAR.
NO
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
!
!
Alerta de capacidad máxima
Este producto está previsto para su
recogida individual en un punto de
recogida adecuado. No desechar
como residuo doméstico.
Continúe con la terapia.
SÍ
(Se recomiendan
pilas de litio)
Presione durante
2 segundos
para ENCENDER.
Fecha de
fabricación
Compruebe que los tubos no
estén doblados ni aplastados.
Fabricante
Apague la unidad de terapia. Llame al facultativo responsable de inmediato.
Consulte la sección ADVERTENCIAS en la página opuesta.
Dispositivo de
Clase II
Consulte
la Guía de
referencia para
facultativos
Alerta de error de sistema
!
SÍ
!
!
Continúe con la terapia.
¿Se ha iniciado la terapia?
Presione durante
5 segundos para APAGAR.
Latex
Llame al facultativo responsable.
NO
Presione durante 2
segundos para ENCENDER.
Indicador de presión del apósito
Posición ARRIBA
Compruebe que
no haya fugas.
Compruebe que los
Consulte la sección
tubos no estén doblados "Alerta de fuga",
ni aplastados.
más arriba.
Especificaciones
Condiciones ambientales:
Condiciones de almacenamiento: Intervalo de temperatura:
De -20 ºC a 60 ºC (de -4 ºF a 140 ºF) Condiciones de funcionamiento:
Intervalo de temperatura:
De 5 ºC a 50 ºC (de 41 ºF a 122 ºF)
Intervalo de humedad relativa:
De 0 a 95%, sin condensación
Intervalo de altitud para
rendimiento óptimo:
De -15,24 a 2.438 m (de -50 a 8.000 pies)
¿Está abajo
el indicador?
SÍ
NO
Llame al facultativo
responsable.
KCI Medical Products (UK) Ltd.
Wimborne, Dorset, BH21 7SH
United Kingdom
www.kci-medical.com
Pieza aplicada
de tipo B
No contiene
látex
Fecha de
caducidad
Mantener seco
Frágil
Rx only La venta de este dispositivo está sujeta a prescripción facultativa
por la legislación federal de EE. UU.
Información de contacto
. respecto al Sistema de Tratamiento para Incisiones
Para obtener información adicional
Prevena™, póngase en contacto con su representante local de KCI.
0473
Facultativo responsable: ____________________ Teléfono: ___________
Compatibilidad electromagnética:
Prevena Patient Guide | Spanish
No utilizar si
el envase está
abierto o dañado
No esterilizado
Equipo no adecuado para el uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno
u óxido nitroso.
IPX4 - Nivel de protección contra penetración
Interferencias electromagnéticas: Si bien este equipo cumple con el propósito de la directiva 89/336/EEC sobre
compatibilidad electromagnética (CEM), cualquier equipo eléctrico puede producir interferencias. Si sospecha que existe
alguna interferencia, aleje el equipo de los dispositivos sensibles o póngase en contacto con el fabricante.
No reesterilizar
Continúe con la terapia.
Información del fabricante
KCI USA, Inc.
San Antonio, TX
78219 USA
Un solo uso
Prevena™ y KCI son marcas comerciales de KCI Licensing, Inc. © 2010 KCI Licensing, Inc.
Reservados todos los derechos. 390152-WEB Rev. B 05/10