Download dicloplex biótico

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Nombre del producto:
DICLOPLEX BIÓTICO®
Forma farmacéutica:
Capleta recubierta
Fortaleza:
-
Presentación:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 5
capletas recubiertas cada uno.
Titular del Registro Sanitario, país:
DISFARMACO S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
Fabricante, país:
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., SANTO
DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
Número de Registro Sanitario:
Fecha de Inscripción:
Composición:
Cada capleta recubierta contiene:
062-16D3
11 de octubre de 2016
diclofenaco potásico
amoxicilina
(eq. a 575 mg de amoxicilina
trihidratada)
50,0 mg
500,0 mg
Plazo de validez:
48 meses
Condiciones de almacenamiento:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la
humedad.
Indicaciones terapéuticas: Procesos inflamatorios e infecciosos, especialmente indicado
en afecciones odontológicas (dolor de muela), dolor por infección ótica (dolor de oido),
e infecciones renales (dolor en los riñones).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a sus principios activos, úlcera gastroduodenal
activa, embarazo o lactancia. Pacientes con enfermedad de Crohn. Pacientes con colitis
ulcerosa. Pacientes con antecedentes de asma bronquial. Pacientes con alteración hepática
severa. Pacientes con desórdenes de la coagulación o que se hallen recibiendo tratamiento
con anticoagulantes.
Advertencias especiales y precauciones de uso: No administrar a pacientes alérgicos a
las penicilinas o al Diclofenaco. Precaución en pacientes con úlceras gastrointestinales
activas. Insuficiencia renal o hepática. En pacientes sometidos a tratamiento prolongado se
deberá realizar recuentos hemáticos periódicos y controlar la función hepática y renal.
Efectos indeseables: En algunos casos, se pueden presentar problemas gastrointestinales,
náuseas, epigastralgias, vómitos. Sistema nervioso central: cefaleas, mareos, vértigos,
sedación. Dermatológicos: rash o erupción cutánea.
Posología y método de administración: Una (1) capleta 3 veces al día, preferiblemente
después de los alimentos o como el médico considere necesario.
Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción: Se
aconseja su administración con leche, para disminuir la irritación gástrica, los alimentos
pueden disminuir, pero no retardan la absorción del diclofenaco. Administrado en forma
simultánea con preparados de litio o digoxina, puede elevar el nivel plasmástico de éstos.
Uso en Embarazo y lactancia: contraindicado su uso durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias: no
Sobredosis: : En caso de intoxicación por sobredosis o ingesta accidental, debe
recurrir al centro médico más cercano.
Propiedades farmacodinámicas: no se presenta información en la bibliografía revisada.
Propiedades
farmacocinéticas
(Absorción,
distribución,
eliminación): no se presenta información en la bibliografía revisada.
biotransformación,
Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del
producto: NR
Fecha de aprobación/ revisión del texto: 11 de octubre de 2016.