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19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS 11 Número de publicación: 2 248 379 51 Int. Cl. : A61F 2/14 7 ESPAÑA 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: 01961429 .6 86 Fecha de presentación : 21.06.2001 87 Número de publicación de la solicitud: 1330212 87 Fecha de publicación de la solicitud: 30.07.2003 54 Título: Implante orbital. 30 Prioridad: 29.09.2000 US 236343 P 73 Titular/es: Maine Grip Olav Bulls Vei 82 0765 Oslo, NO 45 Fecha de publicación de la mención BOPI: 72 Inventor/es: Grip, Maine 16.03.2006 45 Fecha de la publicación del folleto de la patente: 74 Agente: Ponti Sales, Adelaida ES 2 248 379 T3 16.03.2006 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid 1 ES 2 248 379 T3 DESCRIPCIÓN Implante orbital. Esta invención se refiere a un implante orbital y un procedimiento, y más en particular a un implante orbital suplementario formado para reducir la deformidad del tejido de la órbita ocular atribuida a enoftalmia. Antecedentes de la invención Cuando se extrae un ojo debido a un traumatismo, tumor u otros estados de enfermedad, el globo ocular usualmente se reemplaza con un implante esférico hecho ya sea de silicona o de hidroxiapatita, tal como aparece en la patente de Estados Unidos 4.976.731. Después de la cura quirúrgica, se prepara una prótesis ocular ya sea en vidrio o en material plástico. En el caso de implantes de hidroxiapatita, los músculos del ojo pueden suturarse directamente al implante y por lo tanto conferir movimiento al implante. Mediante un acoplamiento especial de gancho, este movimiento puede transferirse a la prótesis ocular artificial y permite moverlo conjuntamente con el ojo acompañante. De este modo es posible un movimiento natural, muy verosímil del ojo artificial y ofrece muchos beneficios a los pacientes que utilizan un ojo artificial. También, el gancho soporta el peso del ojo artificial y reduce la presión y la tensión sobre el párpado inferior. A pesar de los máximos esfuerzos para crear un ojo artificial bien adaptado y de buen funcionamiento conectado a un implante esférico de hidroxiapatita integrado al tejido, la mayoría de pacientes luego de un tiempo adquieren una apariencia disminuida no natural del párpado y de la órbita. Esta condición se debe a la atrofia o retraimiento de los tejidos blandos de la órbita y que se denomina enoftalmia. Clínicamente, la enoftalmia se manifiesta especialmente mediante el hallazgo de un surco superior profundo en forma de un hundimiento fuera del párpado superior y una posición retrasada de la prótesis ocular. El incremento del tamaño de la prótesis ocular tal como se muestra en la patente de Estados Unidos 5.466.258 puede mitigar hasta una cierta extensión esta desfiguración. Sin embargo, el peso aumentado de una prótesis mayor se añade a la tensión sobre el párpado inferior y raramente es exitoso desde el punto de vista cosmético. Descripción de la invención La presente invención tal como se describe en la reivindicación 1 está destinada a superar los problemas antes descritos. El implante según la invención se diseña para ser un suplemento a los implantes orbitales actualmente en uso, mediante la compensación de la pérdida de volumen de tejido blando en la órbita ocular. El implante está hecho ya sea de polietileno, polimetilmetacrilato, Teflon® u otro material adecuado. El implante comprende una placa de aproximadamente 1,5 cm x 3-4 cm, aproximadamente 2 mm de grosor, adaptado a la forma del suelo de la órbita. La placa tiene una pluralidad de orificios de acoplamiento y una proyección posterior, generalmente esférica, proporcionando dicha proyección un reemplazo de volumen añadido para la pérdida de volumen de tejido resultante de la enucleación del ojo. La proyección ejerce además una presión hacia delante sobre el tejido blando existente, el implante ocular esférico, la prótesis del ojo y los párpados, ayudando de esta forma a eliminar la apariencia hundida antinatural. El implante puede producirse en una pluralidad 2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2 de tamaños estándar adaptados para variar los grados de reemplazo de volumen, y puede formarse por el cirujano de acuerdo con la situación. En un aspecto alternativo de la invención, el implante puede utilizarse donde el ojo natural del paciente, por una u otra razón, yace más profundamente que lo normal en la órbita ocular. El implante según la invención puede utilizarse como parte de un procedimiento inicial, o como medida correctora para un procedimiento anterior, no satisfactorio. El procedimiento según la invención comprende determinar y seleccionar el implante de tamaño estándar apropiado, modificando el tamaño o la forma de la proyección según sea necesario, ajustando la longitud del implante mediante el corte de la parte anterior de la placa, y la implantación subperiostial (a través de una incisión subciliar en el párpado inferior) del implante en el suelo de la órbita. El implante se fija de forma segura al suelo de la órbita mediante dos ligaduras de acero inoxidable que se anclan a orificios perforados en el borde orbital inferior, o mediante tornillos. Debido a la fijación ósea y el envoltorio en un bolsillo del subperiostio, el implante está totalmente inmovilizado y no es objeto de desviaciones o dislocaciones post-operatorias. El implante según la invención se combina de manera ideal con un implante ocular esférico de hidroxiapatita, que durante la última década ha ganado mayor popularidad entre los oftalmólogos alrededor del mundo. Unidos, estos dos implantes ofrecen una mejora estética significativa de la condición de enoftalmia desfigurativa. Breve descripción de los dibujos La figura 1 es una vista en perspectiva del implante orbital de la invención; La figura 2 es una vista lateral en elevación del implante orbital de la invención; La figura 3 es una vista inferior en planta del implante orbital de la invención; La figura 4 es una vista en perspectiva del implante orbital de la invención; La figura 5 es una vista en sección que muestra el implante en su lugar en una órbita ocular ocupada por un implante y una prótesis oculares. Descripción detallada de la invención Como se muestra en las figuras, el implante según la invención comprende una placa 10 con una proyección posterior, generalmente esférica 12. La placa 10 comprende además dos filas de una pluralidad de orificios de acoplamiento 14. Como puede apreciarse a partir de la figura 3, la longitud de la placa 10 puede ajustarse mediante el corte de una porción del extremo anterior de la placa. La figura 5 ilustra el implante según la invención fijado al suelo de la órbita mediante una ligadura de acero inoxidable 16. Como puede discernirse a partir de la figura 5, la ligadura 16 pasa a través de un orificio perforado 18 en el borde orbital inferior. Debe entenderse, sin embargo, que el implante puede alternativamente acoplarse mediante tornillos. El implante se ubica detrás de un implante ocular 22 al cual está conectada una prótesis ocular 24. Como puede apreciarse, la proyección esférica 12 sirve para reemplazar la pérdida de volumen de tejido blando y presiona el implante ocular 22 hacia delante, mitigando así la condición de enoftalmia. Según la realización preferida de la invención, la proyección 12 generalmente es esférica, sin embargo puede emplearse cualquier forma apropiada, que rellene el espacio. 3 ES 2 248 379 T3 REIVINDICACIONES 1. Implante orbital suplementario para mejorar la enoftalmia, que comprende una placa alargada (10) que tiene un extremo anterior y uno posterior, y una proyección de relleno del espacio (12) que se extiende sobre el plano definido mediante la placa, caracterizado por el hecho de que: - la placa (10) tiene dimensiones que están adaptadas a las dimensiones del suelo de la órbita, y - proyección de relleno del espacio (12) que es una extensión del extremo posterior de la placa y tiene dimensiones predeterminadas para aproximar la pérdida de volumen de tejido blando inmediatamente por detrás de un implante ocular esférico artificial (22) que se ha implantado quirúrgicamente a continuación de 5 10 15 4 una enucleación ocular, con lo cual, una vez insertado en la órbita ocular, la proyección de relleno del espacio ejerce una presión hacia delante sobre el implante ocular artificial (22). 2. Implante orbital según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que dicha proyección de relleno de espacio (12) generalmente es esférica. 3. Implante orbital según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que dicha proyección de relleno de espacio es bulbosa. 4. Implante orbital según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que la placa (10) tiene una pluralidad de orificios de acoplamiento (14) dispuestos en pares en al menos dos filas en el extremo anterior de la placa. 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3 ES 2 248 379 T3 4 ES 2 248 379 T3 5 ES 2 248 379 T3 6