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22 de noviembre de 2016
Posición de SEFAC en relación a la homeopatía
En relación a la homeopatía la Sociedad Española de Farmacia Familiar y
Comunitaria (SEFAC) quiere señalar una serie de hechos:
1. La legislación vigente en la Unión Europea -y por ello en España- considera
medicamento homeopático de uso humano o veterinario el obtenido a
partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un
procedimiento de fabricación homeopático descrito en la farmacopea
europea o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una
farmacopea utilizada de forma oficial en un Estado miembro de la Unión
Europea. Un medicamento homeopático podrá contener varios principios
activos. (Art. 50 RDL 1/2015; Directiva 2001/83/CE).
2. En concreto, los homeopáticos se clasifican como medicamentos
especiales, ya que el legislador entiende que este tipo de producto tiene
una débil concentración de principios activos y dificultades para aplicar la
metodología estadística convencional sobre ensayos clínicos. Por ello crea
un procedimiento de registro simplificado, diferente al de otros
medicamentos, y establece la posibilidad de registrar medicamentos
homeopáticos con o sin indicación terapéutica aprobada.
3. En España a fecha actual solo hay un medicamento homeopático evaluado
por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS), con varias presentaciones, sujeto a prescripción médica y sin
indicación terapéutica aprobada. Sin embargo, desde 1995 se vienen
comercializando varios miles de referencias homeopáticas al amparo de una
disposición transitoria que les permite estar en el mercado sin un análisis
previo de su calidad, seguridad y eficacia por parte de la Administración.
4. Las farmacias comunitarias están obligadas a suministrar o a dispensar los
medicamentos y productos sanitarios que se les soliciten en las
condiciones legal y reglamentariamente establecidas (Art. 3 RDL 1/2015).
5. Diariamente se producen miles de consultas y solicitudes de este tipo de
productos en las farmacias de toda la Unión Europea. Muchas de éstas
vienen prescritas por médicos y veterinarios legalmente capacitados. De
hecho, en algunos países de nuestro entorno la prescripción homeopática
tiene una larga tradición y estos medicamentos son financiados por varios
sistemas públicos de salud.
6. En el vademécum coexisten distintas presentaciones que se denominan
homeopáticas que conjugan principios activos que realmente son
fitoterápicos, alopáticos… lo que añade mayor confusión a la hora de
valorar la eficacia de estos productos.
7. Actualmente los pacientes disponen de los medios y la autonomía
necesarios para informarse, solicitar opiniones de los profesionales
sanitarios y decidir sobre la utilización o no de estos productos. El debate
sobre el uso de la homeopatía, a pesar de no estar financiada, también
tiene como origen la percepción favorable de una parte de los pacientes
sobre sus supuestos beneficios.
8. A día de hoy no existen evidencias científicas suficientes para demostrar la
supuesta eficacia de la medicina homeopática, ni se ha podido explicar de
forma convincente su mecanismo de acción, según los procedimientos de
la metodología científica de referencia internacional, con la que ha sido
evaluada.
A partir de estos hechos, tras un profundo análisis técnico y escuchado un gran
número de aportaciones de muy diversa sensibilidad, SEFAC quiere realizar estas
valoraciones:
1. El debate relacionado con la homeopatía debe plantearse en los foros
adecuados y en todas sus dimensiones, pues, además de los aspectos
científicos (que dejan clara la ausencia de evidencia suficiente de la
homeopatía a día de hoy), también incluye elementos profesionales,
normativos, sanitarios… a los que hay que dar respuestas no solo desde la
farmacia comunitaria.
2. SEFAC no está de acuerdo en que se autorice como medicamento ningún
producto sin indicaciones terapéuticas aprobadas, tal y como permite la
legislación vigente, ya que esa regulación contradice la propia naturaleza
del medicamento y puede generar confusión en la población. De hecho,
SEFAC demanda, tanto a las autoridades españolas como europeas, que
toda sustancia que pretenda su autorización como medicamento deba
acreditar previamente su eficacia y seguridad en beneficio de los pacientes
y para no generar controversias que pueden poner en duda la labor de los
profesionales sanitarios.
3. El farmacéutico comunitario se encuentra una vez más ante una situación
que no ha generado. Pero como profesional responsable de la dispensación
debe cumplir la legislación y, en condiciones normales, dispensar los
medicamentos prescritos, contribuyendo a su uso adecuado. No obstante,
cuando se trate de recomendar estos productos SEFAC respalda la decisión
de los profesionales que, libremente y en virtud de la objeción de ciencia,
desaconsejen su uso.
4. La utilización de la homeopatía en la terapéutica actual también está
sometida a diversos intereses, a favor y en contra, que condicionan y
enturbian el adecuado proceso de evaluación, autorización y uso de estos
productos. SEFAC considera necesario que los profesionales sanitarios sean
conscientes de esta realidad y, de acuerdo con sus códigos deontológicos,
antepongan siempre el bien del paciente, tal y como se recoge también en
el Código ético para la farmacia comunitaria editado por SEFAC.
5. Las sociedades científicas implicadas en la atención al paciente deberían ir
de la mano y coordinadas con la Administración sanitaria para unificar en
la medida de lo posible vías de actuación en este campo, como sucede en
otros muchos.
Sobre SEFAC
Constituida en marzo de 2001, la Sociedad Española de Farmacia Familiar y
Comunitaria (SEFAC) es una asociación científica y profesional de ámbito nacional
con más de 3.700 asociados y doce delegaciones que tiene como objetivo prioritario
profundizar en la cartera de servicios asistenciales de la farmacia comunitaria y
convertirse en un interlocutor científico de referencia del farmacéutico comunitario
con las distintas administraciones y con el resto de las profesiones sanitarias. Más
información en www.sefac.org.
Para más información, contactar con Mario Vaillo en [email protected] o en los teléfonos
691 763 892 y 91 522 13 13.