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MANTRA
Amantadina
Comprimidos 100 mg
Laboratorios Euromed Chile S.A.
FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN.
Cada comprimido contiene:
Amantadina Clorhidrato
100 mg
Excipientes: Los aprobados en registro
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Agente antiparkinsoniano.
Tratamiento del parkinsonismo de diversas etiologías.
CONTRAINDICACIONES.
Amantadina Clorhidrato está contraindicado en individuos hipersensibles a la Amantadina.
También está contraindicado en pacientes con úlcera gástrica y duodenal, insuficiencia
cardíaca congestiva, función renal dañada y con antecedentes de epilepsia.
Durante el tratamiento, el paciente debe evitar las actividades de riesgo que exijan atención y
coordinación motora.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA.
-Embarazo y Lactancia: “No se debe utilizar durante el embarazo y la lactancia.” Informe a
su médico si queda embarazada durante la vigencia del tratamiento o luego de su finalización.
Infórmele también si está amamantando.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-Advertencias: Evite levantarse abruptamente de la posición horizontal o sentada. Pueden
ocurrir mareos. Avise a su médico en el caso de que alguna de las siguientes alteraciones
ocurran: alteraciones mentales o estados de ánimo, sudoración en las extremidades, dificultad
para orinar. No tome una dosis mayor a la prescrita debido al riesgo de intoxicación. Si no
hubiera mejoría en algunos días, o si disminuyeran los efectos de la medicación,
comuníqueselo a su médico. No se debe utilizar en los tres primeros meses del embarazo y
durante el período de lactancia.
-Precauciones: Efectos sobre el SNC: Los pacientes con antecedentes de crisis convulsivas
deben monitorearse cuidadosamente debido al riesgo de agravamiento del cuadro.
Evitar bebidas alcohólicas, tener cuidado si la agudeza mental o la visión estuvieran afectadas
y consultar con el médico inmediatamente si ocurrieran pensamientos suicidas.
El uso de
Amantadina no se debe interrumpir abruptamente ya que los pacientes pueden
presentar un cuadro caracterizado por un deterioro clínico
-Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.
-No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
-No repita el tratamiento sin indicación médica.
-No recomiende este medicamento a otra persona.
EFECTOS ADVERSOS (no deseados).
Informe a su médico sobre la aparición de reacciones indeseables.
Las más frecuentes son: náuseas, mareos e insomnio.
Con menor frecuencia también se puede observar depresión, ansiedad o irritabilidad,
alucinaciones, confusión, anorexia, sequedad de la boca, constipación, ataxia (movimientos
involuntarios), edema periférico (hinchazón), hipotensión ortostática (mareos al levantarse),
cefalea (dolor de cabeza), somnolencia, sueños anormales, agitación, resecamiento de las
mucosas nasales, diarrea y fatiga.
Reacciones observadas raramente: insuficiencia cardíaca congestiva, psicosis, retención
urinaria, disnea (falta de aire), enrojecimiento cutáneo, vómitos, debilidad, habla arrastrada,
euforia, anormalidades del pensamiento, amnesia, hiperquinesia, hipertensión, disminución de
la libido y disminución de la capacidad visual. Convulsiones, disminución de glóbulos blancos
en la sangre, dermatitis eczematosa e ideas suicidas ocurren en menos del 1% de los
pacientes.
Sistema nervioso central: coma, estupor, delirios, comportamiento agresivo, reacciones
paranoicas y maníacas, movimientos involuntarios y parestesias. La discontinuación abrupta
del tratamiento puede precipitar estos cuadros.
Otros: insuficiencia respiratoria aguda, edema pulmonar, respiración acelerada y prurito
cutáneo.
Miscelánea: Síndrome neuroléptico maligno (ver precauciones), reacciones alérgicas que
incluyen reacciones anafilácticas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que estuviera utilizando, antes
del inicio o durante el tratamiento. No use medicamentos sin el consentimiento del
médico puede ser peligroso para su salud.
El uso concomitante de este medicamento con antialérgicos debe realizarse bajo estricta
indicación médica.
Evitar el uso abusivo de alcohol, ya que la droga puede potenciar sus efectos en el SNC
(sistema nervioso central), como mareos, confusión, hipotensión ortostática, entre otros.
-Uso Pediátrico: Aún no se ha establecido la eficacia y la seguridad de su uso en recién
nacidos y en niños menores de un año de edad.
-Uso en Ancianos: La dosis de
Amantadina se debe reducir en pacientes mayores de 65
años debido a la disminución de la filtración renal observada en estos individuos.
-Efectos sobre la capacidad para manejar y uso de maquinarias
En los casos de visión borrosa, debe tenerse precaución, especialmente en los pacientes que
desempeñan actividades donde la atención y la alerta son indispensables (choferes y
operadores de máquinas).
DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN.
Precauciones de administración:
Siga las indicaciones de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del
tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su médico. Informe a su
médico sobre cualquier medicamento que esté usando antes del inicio o durante el
tratamiento.
No tome medicamentos sin el consentimiento de su médico, puede ser peligroso para su salud.
Observe el aspecto del medicamento antes de usarlo.
POSOLOGÍA
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no
obstante la dosis usual recomendada es:
Parkinsonismo: La dosis usual es de 100 mg 2 veces por día, cuando se usa aisladamente. El
beneficio terapéutico máximo con Amantadina es visto usualmente dentro de 1 mes.
En individuos con enfermedades asociadas o que reciban otros antiparkinsonianos, la dosis
inicial debe ser de 100 mg/día y puede aumentarse a 200 mg por día si fuera necesario, previa
evaluación.
Se pueden utilizar dosis de hasta 400 mg/día en dosis divididas, siempre que se monitoreen
adecuadamente.
Nota:
- Cuando se interrumpa el uso de Amantadina, la dosis se debe reducir gradualmente con el
objetivo de impedir un aumento repentino de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
- Las dosis de Amantadina se deben reducir en caso de insuficiencia cardíaca congestiva, edema
periférico, hipotensión ortostática o insuficiencia renal.
SOBREDOSIFICACION
En caso de sospechar de una sobredosis acudir al centro asistencial más próximo, llevando el
envase del medicamento.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.
Mantenga fuera del alcance de los niños. Conservar en su envase original a temperatura
ambiente (entre 15°C y 30°C). Proteger de la luz y de la humedad.
PRESENTACIÓN.
Estuche con 20 comprimidos de Mantra 100 mg