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¿Tiene psoriasis en placas o artritis psoriásica?
Es posible tener menos síntomas con STELARA®
PSORIASIS EN PLACAS
MODERADA A GRAVE
ARTRITIS PSORIÁSICA
ACTICA
STELARA® es un medicamento con receta médica aprobado para tratar adultos mayores de 18 años con psoriasis en placas
moderada a grave que involucra áreas grandes o muchas áreas del cuerpo, que podrían beneficiarse de las inyecciones
o píldoras (terapia sistémica) o fototerapia (tratamiento que utiliza luz ultravioleta sola o con píldoras).
STELARA® es un medicamento con receta médica aprobado para tratar a adultos mayores de 18 años que padecen artritis
psoriásica actica, solo o en combinación con metotrexato.
Información de seguridad seleccionada
STELARA® no es adecuado para todos; solo su médico puede decidir si es adecuado para usted. STELARA® es un medicamento
con receta médica que afecta a su sistema inmunitario. Puede aumentar sus probabilidades de padecer efectos secundarios graves
como infecciones, cáncer, reacciones alérgicas graves y una afección poco frecuente llamada síndrome de leucoencefalopatía
posterior reversible. Lea la Información de seguridad importante que figura en las páginas 8 a 9 y la Guía del medicamento
adjunta de STELARA® para obtener más información acerca de este y otros riesgos de STELARA.® Si tiene alguna pregunta,
consulte a su médico.
Comprensión de la psoriasis en placas de moderada a grave
Aunque los síntomas de la psoriasis en placas moderada o grave, como grosor,
descamación y enrojecimiento de las placas, aparecen en la piel, la enfermedad
en realidad comienza dentro de su cuerpo.
La psoriasis en placas es una afección inflamatoria crónica (de larga duración) de la piel
que es causada en parte por un sistema inmunológico hiperactivo. Esto provoca que el
cuerpo produzca células de la piel hasta 10 veces más rápido de lo normal. En vez de
descamarse, estas células de la piel se acumulan en la superficie y forman manchas
o lesiones rojas con relieve en la piel, llamadas placas.
Diagnóstico
Generalmente, un médico diagnostica la psoriasis en placas mediante un examen físico
de la piel y evaluando la historia clínica del paciente. En algunos casos, el médico puede
tomar una muestra pequeña de piel y examinarla bajo un microscopio.
Tratamiento
Actualmente no hay una cura conocida para la psoriasis en placas. No obstante, se
utilizan varias categorías de medicamentos para tratarla. Algunos de los tratamientos
más comunes son tratamientos tópicos, fototerapias, terapias sistémicas y tratamientos
biológicos. Los tratamientos biológicos, como STELARA,® apuntan a proteínas o células
concretas del sistema inmunitario.
¿Cuánto sabe sobre la psoriasis?
• La psoriasis es la enfermedad autoimmune más prevalente en los Estados Unidos
• 125 millones de personas en todo el mundo tienen psoriasis, lo que representa de un 2% a un 3% de la población total,
según el World Psoriasis Day Consortium
• La psoriasis puede desarrollarse a cualquier edad
• Aproximadamente un cuarto de las personas que tienen psoriasis presentan síntomas de moderados a graves
• El 80% de las personas que tienen psoriasis tienen psoriasis en placas
Para obtener más información, visite el sitio web de la National Psoriasis Foundation en www.psoriasis.org
Información de seguridad seleccionada
STELARA® no es adecuado para todos; solo su médico puede decidir si es adecuado para usted. STELARA® es un medicamento
con receta médica que afecta a su sistema inmunitario. Puede aumentar sus probabilidades de padecer efectos secundarios graves
como infecciones, cáncer, reacciones alérgicas graves y una afección poco frecuente llamada síndrome de leucoencefalopatía
posterior reversible. Lea la Información de seguridad importante que figura en las páginas 8 a 9 y la Guía del medicamento
adjunta de STELARA® para obtener más información acerca de este y otros riesgos de STELARA.® Si tiene alguna pregunta,
consulte a su médico.
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Comprensión de la artritis psoriásica activa
La artritis psoriásica causa dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones, así como grosor, descamación y enrojecimiento de
las placas. Una de cada tres personas con diagnóstico de psoriasis en placas tiene artritis psoriásica. Ambos trastornos están
relacionados con el sistema inmunológico, pero algunas personas tienen primero los síntomas en la piel o en las articulaciones.
Diagnóstico
No existe ninguna prueba definitiva para diagnosticar la artritis psoriásica, hecho que constituye una de las razones por las que
la enfermedad es tan difícil de diagnosticar. Su médico le preguntará sus antecedentes médicos y llevará a cabo una exploración
física, así como quizás análisis de sangre, para descartar otros tipos de artritis con síntomas similares.
¿También tiene síntomas de artritis psoriásica?
Dolor, hinchazón, rigidez o sensibilidad en una o más articulaciones
La gravedad y
la frecuencia de los
síntomas de la artritis
psoriásica varía en cada
persona, pero pueden
incluir lo siguiente:
Articulaciones enrojecidas o cálidas al tacto
Hinchazón con forma de salchicha en uno o varios dedos de las manos o de los pies
Dolor y sensibilidad en los pies y tobillos y a su alrededor
Lesiones rojas gruesas en la piel, a menudo con descamación de color plateado
Tratamiento
No hay una cura conocida para la artritis psoriásica. No obstante, se utilizan varias categorías de medicamentos para tratarla.
Los antinflamatorios no esteroides (AINE), como el ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno, ayudan a aliviar el dolor. Los fármacos
antirreumáticos modificadores de la enfermedad, como el metotrexato, alivian el dolor y la inflamación de las articulaciones.
Los tratamientos biológicos, como STELARA,® apuntan a proteínas o células concretas del sistema inmunitario.
Al trabajar con su médico para encontrar el tratamiento que mejor se adapte a usted, puede conseguir aliviar el dolor,
la inflamación y la rigidez de las articulaciones y, por consiguiente, puede volver a las actividades cotidianas.
Información de seguridad seleccionada
STELARA® no es adecuado para todos; solo su médico puede decidir si es adecuado para usted. STELARA® es un medicamento
con receta médica que afecta a su sistema inmunitario. Puede aumentar sus probabilidades de padecer efectos secundarios graves
como infecciones, cáncer, reacciones alérgicas graves y una afección poco frecuente llamada síndrome de leucoencefalopatía
posterior reversible. Lea la Información de seguridad importante que figura en las páginas 8 a 9 y la Guía del medicamento
adjunta de STELARA® para obtener más información acerca de este y otros riesgos de STELARA.® Si tiene alguna pregunta,
consulte a su médico.
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La forma en que actúa STELARA®
Psoriasis en placas
Artritis psoriásica
STELARA® apunta una causa subyacente
de psoriasis en placas: un sistema
inmunológico hiperactivo. Bloquea la
acción de IL-12 y IL-23, dos proteínas
que pueden jugar un papel en la
psoriasis en placas. Esto puede reducir
lo rápido que las células se generan
y puede reducir la inflamación.
STELARA® apunta a una causa subyacente
de la artritis psoriásica: un sistema inmunitario
hiperactivo. Bloquea la acción de IL-12 y
IL-23, dos proteínas que pueden desempeñar
una función importante en la artritis
psoriásica activa.
Descubra el cronograma de dosificación de STELARA®
4 dosis al año después de 2 dosis iniciales
La dosificación conveniente de STELARA® ofrece 12 semanas completas entre tratamientos después de dos dosis iniciales.
Es una inyección de 45 mg o 90 mg administrada bajo la piel por un proveedor de servicios de salud según lo indicado
por su médico a partir de 0 semanas, 4 semanas y cada 12 semanas. Puede ser administrada por parte de un profesional
de la salud o por el mismo paciente, después de haber recibido la capacitación adecuada.
Su profesional de la salud controlará sus síntomas en todas sus visitas programadas y realizará un seguimiento
de su respuesta al tratamiento.
Semana 0
Semana 4
12 semanas
12 semanas
12 semanas
12 semanas
Primera dosis
inicial
Segunda dosis
inicial
Dosis de
mantenimiento
Dosis de
mantenimiento
Dosis de
mantenimiento
Dosis de
mantenimiento
Asegúrese de mantener todas sus citas posteriores programadas.
Información de seguridad seleccionada
STELARA® no es adecuado para todos; solo su médico puede decidir si es adecuado para usted. STELARA® es un medicamento
con receta médica que afecta a su sistema inmunitario. Puede aumentar sus probabilidades de padecer efectos secundarios graves
como infecciones, cáncer, reacciones alérgicas graves y una afección poco frecuente llamada síndrome de leucoencefalopatía
posterior reversible. Lea la Información de seguridad importante que figura en las páginas 8 a 9 y la Guía del medicamento
adjunta de STELARA® para obtener más información acerca de este y otros riesgos de STELARA.® Si tiene alguna pregunta,
consulte a su médico.
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Resultados comprobados con STELARA®
En estudios médicos:
Para aquellas personas con
psoriasis en placas, siete de
cada 10 personas que toman
STELARA® observaron al menos
una piel 75% más clara a las
12 semanas, y seis de cada 10
personas que toman STELARA®
calificaron su psoriasis en placas
como inexistentes o mínima a las
12 semanas.
Los resultados individuales pueden variar.
Para las personas con artritis
psoriásica, se observó que
los síntomas articulares de las
personas que tomaron STELARA®
mejoraron un 20% a las 24
semanas de uso. Además,
prácticamente seis de cada 10
personas observaron al menos
una piel un 75% más clara.
Hable con su médico sobre STELARA®
Tenga en cuenta la información debajo y utilice la Preparación para la cita en dos minutos en la página
siguiente como ayuda para mantener una conversación productiva con su médico.
Preguntas para hacer a su médico
Preguntas para hacerse a usted mismo
•Teniendo en cuenta mi historia clínica, ¿qué opciones
de tratamiento podrían aliviar mis síntomas como el
grosor, la descamación y el enrojecimiento de placas,
o los síntomas como el dolor, la inflamación y la rigidez
de las articulaciones?
•¿Cómo actúan medicamentos como STELARA® a la
hora de tratar la psoriasis en placas/artritis psoriásica?
•¿Cuáles son los cronogramas de dosificación de los
tratamientos para la psoriasis en placas/artritis psoriásica?
•¿Reúno las condiciones para someterme a un tratamiento
biológico como STELARA® ?
• ¿Cuáles deben ser mis expectativas a mi tratamiento?
•¿Siente que su tratamiento actual le ayuda a aliviar
los síntomas?
•¿Ha hablado a fondo con su médico sobre sus síntomas
y su respuesta al tratamiento?
•¿Cómo afectan los síntomas producidos por la artritis
psoriásica a su capacidad para realizar las actividades
cotidianas?
•¿Ha tenido síntomas en las articulaciones? (En caso
afirmativo, es posible que corra el riesgo de desarrollar
artritis psoriásica.)
•¿Ha evaluado otras opciones de tratamiento
con su médico?
Información de seguridad seleccionada
STELARA® no es adecuado para todos; solo su médico puede decidir si es adecuado para usted. STELARA® es un medicamento
con receta médica que afecta a su sistema inmunitario. Puede aumentar sus probabilidades de padecer efectos secundarios graves
como infecciones, cáncer, reacciones alérgicas graves y una afección poco frecuente llamada síndrome de leucoencefalopatía
posterior reversible. Lea la Información de seguridad importante que figura en las páginas 8 a 9 y la Guía del medicamento
adjunta de STELARA® para obtener más información acerca de este y otros riesgos de STELARA.® Si tiene alguna pregunta,
consulte a su médico.
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Preparación para su cita en dos minutos
Hágase cargo y utilice esta Pauta de discusión médica para registrar sus síntomas, tomar notas y mantener una conversación con su médico.
Historial de tratamiento
Registre sus síntomas
Hasta el momento he probado los siguientes medicamentos
para la psoriasis (marque todas las opciones que correspondan):
Marque con un círculo o coloree las partes de su cuerpo
en las que han aparecido síntomas en la piel o las
articulaciones desde su última visita. Indique también
los brotes que haya tenido entre visitas. Esto ayudará
a su médico a entender mejor su situación. Piense en
todos sus síntomas, incluido el grosor, la descamación
y el enrojecimiento de las placas, así como dolor, rigidez
e hinchazón en las articulaciones. No dude en escribir
notas y compartirlas con su médico.
Tópicos
Fototerapia/PUVA
Medicamentos orales
Inyecciones/infusiones:
Enbrel®* (etanercept)
Raptiva®* (efalizumab)
Otra inyección/infusión
Amevive®* (alefacept)
®
Humira * (adalimumab)
*Las marcas comerciales citadas son marcas comerciales
registradas de sus respectivos propietarios.
Si pudiera, cambiaría los siguientes aspectos de los
tratamientos que he probado (marque todas las opciones
que correspondan):
Conveniencia del tratamiento
Eficacia del tratamiento
Frecuencia del tratamiento
Coherencia de los resultados
con el tiempo
Frente
Espalda
Control de los brotes
Frecuencia de los brotes
Duración del tratamiento
Número de tratamientos
utilizados simultáneamente
Mis síntomas, como grosor, descamación y enrojecimiento
de las placas, han cambiado con mi tratamiento actual
de la siguiente forma:
han empeorado
1
2
siguen igual
3
han mejorado
4
5
También experimenté dolor, rigidez e hinchazón en
las articulaciones (estos síntomas pueden atribuirse
a la artritis psoriásica):
Sí
No
Notas para mi próxima cita:
Este es mi nivel de satisfacción con mi tratamiento actual:
no estoy satisfecho
1
2
muy satisfecho
3
4
5
Por qué elegí esta respuesta:
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Obtenga los recursos y el apoyo que necesita
Cuando comienza a tratarse con STELARA,® también tiene acceso a Janssen CarePath,
un programa de soporte dedicado a ayudarlo a aprovechar al máximo su plan de tratamiento.
Janssen CarePath ofrece distintos servicios sin costo para ayudarlo a comenzar y seguir con
su tratamiento. Los servicios de Janssen CarePath incluyen, entre otros:
Ahorros en los costos y cobertura de seguros: Entendemos que cada situación financiera
es diferente. Si califica, nuestros Coordinadores de Atención pueden ayudarlo a identificar
recursos que puedan ayudarlo a reducir sus posibles costos personales en medicamentos
asociados a STELARA.®
Recordatorios de medicamentos: para que no se olvide de su próxima dosis de STELARA,®
Janssen CarePath puede enviarle recordatorios oportunos—por teléfono, mensaje de texto
o correo electrónico—antes de que deba aplicarse su siguiente dosis.
Apoyo para inyecciones: Si usted y su médico eligen la opción de autoinyección después
de recibir la primera dosis en el consultorio, Janssen CarePath tiene recursos para usted,
como información para desechar las jeringas, accesoa personal de enfermería y videos
útiles con instrucciones.
Recursos útiles: Janssen CarePath ofrece actualizaciones importantes, como herramientas
y servicios adicionales, en cuanto se encuentran disponibles.
Para obtener más información, llame al 1-877-227-3728
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INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE
STELARA® es un medicamento con receta que afecta su sistema inmune. La administración de STELARA® puede
aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:
Infecciones graves
La administración de STELARA® puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones y puede
aumentar el riesgo de padecerlas. Durante la administración de STELARA®, algunas personas sufren infecciones graves
que pueden requerir hospitalización, como tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos y virus.
•Su médico debe verificar si usted sufre de TB antes de comenzar con la administración de STELARA®
y supervisar cuidadosamente cualquier signo y síntoma de TB durante el tratamiento con STELARA®.
•Si su médico considera que usted corre riesgo de padecer TB, podrá tratarlo para esta enfermedad antes de
comenzar y durante el tratamiento con STELARA®.
No debe comenzar con la administración de STELARA® si tiene algún tipo de infección, a menos que su médico lo autorice.
Antes de comenzar con la administración de STELARA®, informe a su médico si:
•considera que tiene una infección o si presenta síntomas de infección como:
○ fiebre, sudoración o escalofríos
○ dolores musculares
○tos
○ dificultad para respirar
○flema con sangre
○pérdida de peso
•se encuentra bajo tratamiento por alguna infección
úlceras o piel caliente, enrojecida o adolorida
○
en el cuerpo
○diarrea o dolor de estómago
○ardor al orinar o necesidad de orinar
con mayor frecuencia que lo normal
○mucho cansancio
•tiene muchas infecciones o infecciones recurrentes
•padece TB o estuvo cerca de alguien que tiene TB
Después de comenzar a administrar STELARA®, comuníquese con su médico de inmediato si presenta algún síntoma
de infección (revise lo mencionado anteriormente).
STELARA® puede aumentar la probabilidad de contraer infecciones o puede empeorar una infección ya existente.
Las personas que tienen un problema genético por el que el cuerpo no produce ninguna de las proteínas
interleucina 12 (IL-12) ni interleucina 23 (IL-23) corren más riesgo de contraer ciertas infecciones graves que
se pueden propagar por todo el cuerpo y causar la muerte. Las personas que ingieren STELARA® también tienen
más probabilidad de contraer estas infecciones.
Cánceres
STELARA® puede disminuir la actividad del sistema inmune y aumentar el riesgo de desarrollar determinados tipos
de cáncer. Informe a su médico si alguna vez tuvo algún tipo de cáncer. Algunas personas que tenían factores de
riesgo de cáncer de piel desarrollaron algunos tipos de cáncer de piel mientras recibían STELARA®. Informe a su
médico si nota algún crecimiento nuevo en la piel.
Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (RPLS)
El RPLS es una enfermedad poco frecuente que afecta el cerebro y puede causar la muerte. Se desconoce el origen
del RPLS. Si se lo detecta y se lo trata de manera temprana, la mayoría de las personas puede recuperarse. Informe
a su médico inmediatamente si tiene problemas médicos nuevos o si estos empeoran, por ejemplo: dolor de cabeza,
convulsiones, desorientación y problemas de visión.
Reacciones alérgicas graves
Se pueden producir reacciones alérgicas graves. Deje de administrar STELARA® y obtenga ayuda médica de
inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: mareos, inflamación de la cara, los párpados, la lengua
o la garganta, opresión en el pecho o sarpullido en la piel.
Continúa en la página siguiente
8
Sigue de la página anterior
Antes de ingerir STELARA®, informe a su médico en los siguientes casos:
•padece alguna de las afecciones o síntomas mencionados anteriormente como infecciones graves, cánceres o RPLS.
•a lguna vez ha tenido una reacción alérgica a STELARA® o a cualquiera de sus ingredientes. Si tiene alguna duda,
consulte con su médico.
•es alérgico al látex. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex.
• ha recibido recientemente o tiene programado recibir una inmunización (vacuna). Las personas que ingieren
STELARA® no deben recibir vacunas atenuadas. Informe a su médico si alguna persona en su hogar necesita
recibir una vacuna. Los virus empleados en algunos tipos de vacunas pueden transmitirse a personas que tienen
un sistema inmune debilitado y pueden causarles problemas graves. No debe recibir la vacuna BCG durante el año
previo a la administración de STELARA® o un año después de haber interrumpido la administración de STELARA®.
•tiene lesiones nuevas o cambios en lesiones existentes en zonas afectadas por la psoriasis o en la piel sana.
•recibe o ha recibido vacunas contra la alergia, especialmente por reacciones alérgicas graves.
•recibe o ha recibido fototerapia para el tratamiento de la psoriasis.
•padece otras enfermedades.
•está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Se desconoce si el tratamiento con STELARA® puede
dañar al feto. Usted y su médico deben decidir si se le administrará STELARA®.
•está amamantando o planifica amamantar. Se cree que STELARA® pasa a la leche materna. Consulte con su
médico acerca de cuál es la mejor forma de alimentar a su bebé en caso de que ingiera STELARA®.
Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que ingiere, incluidos los medicamentos con y sin receta, las
vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Lleve un registro de los medicamentos que ingiere. Prepare una lista
para mostrársela al médico o farmacéutico cuando reciba un medicamento nuevo.
061408-161010
Si le recetan STELARA®:
•Administre STELARA® exactamente como lo haya indicado su médico.
•Si su médico determina que usted mismo o un cuidador puede aplicarle las inyecciones de STELARA® en su
casa, deberá recibir la capacitación adecuada para aprender a preparar e inyectar correctamente STELARA®.
No intente inyectarse STELARA® usted mismo hasta que su médico o enfermero le hayan enseñado a usted
o a su cuidador cómo inyectar STELARA®.
Los efectos secundarios frecuentes de STELARA® incluyen: infecciones de las vías respiratorias superiores, dolor
de cabeza y cansancio en pacientes con psoriasis; dolor de las articulaciones y náuseas en pacientes con artritis
psoriásica; infecciones de las vías respiratorias superiores, enrojecimiento en el lugar de la inyección, infecciones
vaginales, picazón, infección de las vías urinarias y vómitos en pacientes con enfermedad de Crohn. Esta lista no
incluye todos los posibles efectos secundarios provocados por la administración de STELARA®. Informe a su médico
sobre cualquier efecto secundario que experimente. Solicite más información a su médico o farmacéutico.
Lea la información completa de prescripción y la Guía del medicamento de STELARA®, y consulte con su médico si tiene
alguna duda.
Se recomienda informar los efectos secundarios negativos provocados por medicamentos recetados a la FDA.
Visite el sitio www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
© Janssen Biotech, Inc. 2016 12/16 019796-161123
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