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ROTAVIRUS
1. Agente inmunizante:
Actualmente existen dos vacunas igualmente seguras y eficaces contra
rotavirus que ya han sido licenciadas y registradas en nuestro país y en
varios países de América Latina.
• Vacuna oral atenuada (líquida) con cinco virus híbridos bovino-humano (cepa G1, G2, G3, G4, P[8]).
• Vacuna oral atenuada (liofilizada), que contiene una única cepa de
origen humano (cepa G1P[8]).
Conservación:
Debe conservarse entre +2º C y +8º C.
Indicación y edad de primovacunación:
Dosis y vía de aplicación
Ambas vacunas se administran por vía oral. La vacuna atenuada con
cinco virus híbridos bovino-humano se utilizan a partir de los 2 meses
de edad, en un número de 3 dosis con 2 meses de intervalo entre cada
dosis. La vacuna oral atenuada que contiene una única cepa de origen
humano (cepa G1P[8]) se utiliza a partir de los 2 meses de edad, en un
número de 2 dosis con 2 meses de intervalo entre ambas.
Revacunación: por el momento los estudios indican que no es necesaria la revacunación.
Inmunidad y eficacia:
La vacuna atenuada con cinco virus híbridos bovino- humano tiene una
eficacia estimada en 98 % (IC 95 %; 88-100) para protección contra toda
gastroenteritis severa por rotavirus y en 95% (IC 95 %; 91-97) contra
hospitalización por gastroenteritis.
Normas Nacionales de Vacunación
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Tabla 1. Características de vacunas contra rotavirus.
Tipo de vacuna
Presentación,
dosis y forma de
administración
Resultados de estudios clínicos
Vacuna oral con cinco
virus híbridos bovinohumano (cepa G1, G2,
G3, G4, P[8])
Líquida, 3 dosis por
vía oral con 2 meses
de intervalo entre
cada dosis.
Eficacia:
Protección contra toda gastroenteritis severa por rotavirus: 98 % (IC
95 %; 88-100)
Contra hospitalización por gastroenteritis: 95 % (IC 95 %; 91-97)
Seguridad: no hubo diferencia en
incidencia de casos de intususcepción entre los vacunados y los que
recibieron placebo
Liofilizada, 2 dosis
por vía oral, con 2
meses de intervalo
entre la primera y la
segunda dosis.
Eficacia:
Protección contra toda gastroenteritis severa por rotavirus: 85 %
(P:0,001; IC 95 %; 72-92)
Licenciada en Argentina
Vacuna oral atenuada
conteniendo una única
cepa de origen humano
(Cepa G1P[8])
Licenciada en Argentina
Contra hospitalización por gastro
enteritis: 85 % (P:0,001; IC 95 %;
70-94)
Seguridad: no hubo diferencia en
incidencia de casos de intususcepción entre los vacunados y los que
recibieron placebo
La vacuna oral atenuada conteniendo una única cepa de origen humano
(Cepa G1P[8]) tiene una protección contra toda gastroenteritis severa
por rotavirus estimada en 85 % (P:0,001; IC 95%; 72 - 92) y una eficacia
contra hospitalización por gastroenteritis del 85 % (P:0,001; IC 95 %;
70-94).
Seguridad y efectos adversos:
La seguridad en cuanto a invaginación intestinal de ambas vacunas
quedó demostrada al no presentarse más casos de esta enfermedad en
186
Otras vacunas
los niños que recibieron la vacuna que en aquellos que recibieron el
placebo. Sin embargo, tal como lo exige la introducción de toda nueva
vacuna y sobre todo debido a la poca experiencia que se tiene en este
tema en particular, la vigilancia epidemiológica post-introducción de la
vacuna contra rotavirus es absolutamente imperativa para poder detectar eventos adversos que no se hayan podido detectar durante los ensayos clínicos.
Uso con otras vacunas:
Ambas vacunas se pueden administrar con las otras vacunas de los esquemas regulares de vacunación.
Contraindicaciones:
Los individuos que luego de recibir una dosis de vacuna contra rotavirus desarrollen síntomas que sugieran hipersensibilidad, no deben recibir nuevas dosis.
No se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de su administración en:
• Pacientes inmuno-comprometidos, por ejemplo: individuos que parecen tumores malignos, que se encuentran por algún motivo inmunocomprometidos, o individuos que reciben terapia inmuno-supresora.
• Individuos que recibieron una transfusión de sangre o hemoderivados, entre ellos inmunoglobulinas, dentro de los 42 días.