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Eficiencia (coste-efectividad)
efectividad) de Palivizumab como profilaxis para la infección
por virus respiratorio sincitial en prematuros de 32-35
32
semanas en España
1
2
3
1
1
4
5
6
Lázaro P , Figueras J , Echániz I , Blasco AJ , Fitch K , Closa R , Domenech E , Wood MA .
Técnicas Avanzadas de Investigación en Servicios de Salud (TAISS). Madrid. 2 Servicio de Neonatología. Institut Clínic de Ginecología, Obstetrícia i
Neonatologia. Hospital Clínic. Barcelona. 3 Hospital de Basurto. Bilbao. 4 Hospital Universitari Joan XXIII. Tarragona. 5 Departamento de Pediatría.
Hospital Universitario de Canarias. Tenerife. 6 Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Materno-Infantil
Materno
de Canarias. Las Palmas.
1
Antecedentes:
En niños de riesgo (prematuros, con enfermedad pulmonar crónica, o cardiopatía congénita) menores de dos años de edad, las
infecciones respiratorias por virus respiratorio sincitial (VRS) producen un elevado consumo de recursos sanitarios.
Objetivo:
Evaluar la eficiencia (coste-efectividad)
efectividad) de Palivizumab para prevenir la infección respiratoria severa por VRS en prematuros
de edad gestacional de 32 a 35 semanas (EG 32-35)
35) y dos o más factores de riesgo (FR) en España.
Metodología:
Secuelas (asma)
Árbol de decisión alimentado con datos de la
Sobrevive
literatura científica y de los estudios FLIP I y II
Hospitalizado
No secuelas
(cohorte de 326 niños con EG 32-35 y dos o más
Palivizumab
Edad
gestacional
Fallece
FR que recibieron Palivizumab) promovidos por la
32-35
35 semanas y
Sociedad Española de Neonatología. Efectividad: 2 ó más factores
No hospitalizado, sobrevive, no secuelas
años de vida, y años de vida ajustados por calidad de riesgo
Secuelas
(asma)
(AVAC) ganados. Perspectivas: del Sistema
Sobrevive
Nacional de Salud (SNS), que incluye los costes
Hospitalizado
No secuelas
directos (administración de Palivizumab e ingresos
hospitalarios), y perspectiva social, que incluye
Fallece
No profilaxis
además los costes indirectos (futura productividad
No hospitalizado, sobrevive, no secuelas
perdida del niño).
Horizonte temporal: la esperanza de vida del niño. Descuento: 3% anual para la efectividad y costes. Análisis de
sensibilidad: a) determinista: 35 escenarios modificando variables relacionadas con la efectividad y costes; b) probabilístico:
curva de aceptabilidad de coste-efectividad
efectividad incremental (CEI) con la perspectiva del SNS, y distribución normal para los
intervalos de confianza de la probabilidad de ingreso.
Resultados:
La profilaxis con Palivizumab en prematuros de EG 32-35
35 y dos o más FR produce una relación de CEI de 13.849€/AVAC
13.849
con
la perspectiva del SNS, y de 4.605€/AVAC
/AVAC con la perspectiva social. En el análisis de sensibilidad, con la perspectiva del SNS,
el CEI osciló entre 5.351€/AVAC
/AVAC (escenario más favorable) y 23.276€/AVAC
23.276
(escenario menos favorable). Con la perspectiva
social, osciló entre dominante y 14.037€/AVAC.
/AVAC. Según la curva de aceptabilidad, con disponibilidad para pagar más de
13.849€ por AVAC, la probabilidad de que la decisión sea coste--efectiva es mayor que la probabilidad de que no lo sea. Si se
está dispuesto a pagar 18.080€,, la probabilidad de que la decisión sea coste-efectiva
coste
es del 100%.
Coste-efectividad incremental de la profilaxis con
Palivizumab con respecto a la no profilaxis, para caso
basal, con el horizonte temporal de la esperanza de vida
del niño en España.
Coste-efectividad
incremental
Tipo de costes
considerados
Sólo costes
directos
Diferencia
en costes Diferencia Diferencia Coste/AVG Coste/AVAC
(euros)
en AVG
en AVAC
(euros)
(euros)
Curva de aceptabilidad
1,00
18.080 €: 100%
15.245 €: 90%
0,75
13.849 €
0,50
Palivizumab
No profilaxis
0,25
Sin descontar la
efectividad
2.068
0,33
0,35
6.350
5.829
Descontando la
efectividad*
2.068
0,12
0,15
16.609
13.849
0,00
8.000
Costes directos e
indirectos
10.000
12.000
14.000
16.000
18.000
20.000
Umbral de aceptabilidad (euros/AVAC)
Sin descontar la
efectividad
688
Descontando la
efectividad*
688
0,33
0,12
0,35
0,15
2.112
5.524
* Tasa de descuento: 3 % anual.
AVG: años de vida ganados; AVAC: años de vida ajustados por calidad.
1.938
4.605
Coste-efectividad incremental de profilaxis con Palivizumab frente a no
profilaxis, considerando sólo los costes directos, la efectividad según el
estudio IMpact, y los costes, dosis, pesos y estancias de niños
españoles, con una tasa de descuento en la efectividad del 3 %.
Conclusiones:
Palivizumab es coste-efectivo como profilaxis frente a VRS en niños de EG 32-35 y dos o más FR. Es eficiente con la
perspectiva del SNS, al conseguir un AVAC,, incluso en el escenario menos favorable, por debajo del umbral de 30.000€/AVAC,
30.000
considerado en España como socialmente aceptable.
Estudio promovido por la Sociedad Española de Neonatología y patrocinado por Abbott Laboratories sin restricciones.