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Budesonida nasal
Glucocorticosteroide con una acción antiinflamatoria local
potente. Utilizado en el tratamiento de fondo de diversos
procesos inflamatorios respiratorios debido a sus acciones
antiinflamatorias tales como vasoconstricción, disminución de
la permeabilidad de las membranas celulares y reducción de
la respuesta inmune.
USO CLÍNICO
La budesonida nasal está autorizada en niños a partir de 6 años. Existen
presentaciones para las cuales no se incluye indicación pediátrica alguna.
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Rinitis alérgica estacional o perenne (A).
Rinitis vasomotora (A).
En los niños, los esteroides tópicos nasales pueden reducir el crecimiento de las vegetaciones adenoideas y pueden ser efectivos en el síndrome de apnea hipopnea obstructiva durante el sueño. Tratamiento de pólipos nasales y su prevención tras polipectomía (A).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
La seguridad y eficacia del uso de budesonida nasal en niños menores de 6
años no han sido establecidas. La experiencia en edades entre 6 y 17 años es
limitada.
La dosis adecuada de budesonida puede ser distinta para cada tipo de
paciente. Comienza a ser efectiva en el control de los síntomas varias horas
después del inicio del tratamiento, el máximo alivio de los síntomas puede
llegar a precisar incluso tres semanas de tratamiento continuado con el
fármaco.
Dosis nasal usual en niños mayores de 6 años:
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La dosis diaria máxima recomendada es de 256 microgramos. Se desconoce la eficacia/seguridad de la administración de dosis superiores.
En rinitis alérgica estacional: iniciar antes de la exposición al alérgeno.
La dosis inicial recomendada puede administrarse como dos aplicaciones (2 x 64 microgramos o 2 x 50 microgramos) en cada fosa nasal una
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vez al día por la mañana o una aplicación (1 x 64 microgramos o 1 x 50
microgramos) en cada fosa nasal, por la mañana y por la noche.
En el síndrome de apnea/hipopnea infantil de carácter leve se recomienda una aplicación (1 x 64 microgramos o 1 x 50 microgramos) en cada
fosa nasal dos veces al día o dos aplicaciones (2 x 64 microgramos o 2 x
50 microgramos) en cada fosa nasal una vez al día por la mañana durante 4-6 semanas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la budesonida o a alguno de sus excipientes. Infección
localizada no tratada que afecte a mucosa nasal.
PRECAUCIONES
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Debe administrarse con gran precaución en pacientes con infecciones
fúngicas o virales de las vías respiratorias y en pacientes con tuberculosis pulmonar.
En pacientes con disfunción hepática grave puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica
incrementada.
Se recomienda especial precaución en pacientes previamente tratados
con esteroides por vía sistémica ya que el paso a BUDESONIDA NASAL
puede producir alteraciones en la función hipotalámico-pituitario-adrenal.
El uso del pulverizador por más de una persona puede dar lugar a contagios.
Advertencias sobre excipientes:
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Contiene glucosa y debe ser tenido en cuenta cuando se administre a
pacientes diabéticos
Contiene sorbato potásico y debe ser tenido en cuenta en pacientes con
dietas pobres en potasio. El potasio puede producir molestias de estómago y diarreas.
EFECTOS SECUNDARIOS
En caso de absorción sistémica significativa de corticosteroides nasales, puede
producirse supresión adrenal y retraso del crecimiento en niños, no obstante,
estos efectos no se han podido demostrar con dosis habituales de otros corticosteroides nasales; se recomienda monitorización estricta del crecimiento y
desarrollo de los niños en tratamientos prolongados.
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Ocasionalmente pueden producirse accesos de estornudos, picor o sequedad
nasal inmediatamente después del uso del pulverizador. Raramente puede tener lugar una ligera hemorragia nasal. Se han comunicado casos extremadamente raros de perforación del tabique nasal después de la utilización de corticoides por vía nasal.
Excepcionalmente se han descrito casos de reacciones alérgicas cutáneas
asociadas a la utilización del preparado.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
El uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (cimetidina,
eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir)
pueden aumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de
budesónida: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la
administración de ambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis
de budesónida,
DATOS FARMACÉUTICOS
Excipientes: Sorbato de potasio (E202), edetato disódico, glucosa anhidra,
celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa (E466), polisorbato 80
(E433), ácido clorhídrico y agua purificada.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden
consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.
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Fecha de actualización: Abril 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada
por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en
la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición
2015. Budesonida nasal. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en
(fecha de la consulta).