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NEWSLETTERS
N° 3
27 enero 2013
Anticonceptivos orales de tercera y cuarta generación y
riesgo de trombosis venosa
La Agencia nacional de medicamentos (www.ansm.sante.fr) de Francia sugiere, en caso de
tratamiento anticonceptivo oral, el uso de las píldoras de primera o segunda generación, y
recomienda a las mujeres:
1. que toman un anticonceptivo oral de tercera o cuarta generación, de consultar con su
médico para evaluar el método anticonceptivo más apropiado,
2. que desean por la primera vez utilizar los anticonceptivos orales, una evaluación de
sus antecedentes personales y familiares de trombosis venosa (formación de trombos
en las venas), tabaquismo, y la realización de un examen de lípidos y azúcar en sangre,
así como de descartar una hipertensión arterial. El riesgo de trombosis puede ser una
contraindicación para la utilización de la píldora anticonceptiva.
3. que toman un anticonceptivo oral, consulten con su médico para hacer un seguimiento
clínico y evaluar la tolerancia a dicha píldora.
Juicio en Francia contra un laboratorio farmacéutico
Una joven, Marion Larat, ha presentado una denuncia penal contra los laboratorios Bayer,
fabricantes de la píldora Meliane, debido a que dicho anticonceptivo oral de tercera
generación, le ha provocado un derrame cerebral.
La querella penal contra uno de los fabricantes de la píldora anticonceptiva reabre un debate
de fondo sobre las nuevas generaciones de anticonceptivos orales, que tiene otros precedentes
internacionales.
Marion Larat tomaba la píldora Meliane desde hacía cuatro meses hasta que cayó en coma
víctima de un accidente cerebrovascular (ACV), apoplejía o derrame cerebral. Aconsejada por
sus familiares, ha decidido denunciar en lo penal al fabricante de la píldora que ella tomaba, y
al director general de la Agencia nacional de seguridad de los medicamentos (ANSM), por su
«violación manifiesta de los principios de precaución ciudadana».
Marion Larat es la segunda víctima francesa que ha denunciado los anticonceptivos orales de
la tercera generación. El 2007, una joven de 17 años, Théodora, fue víctima de una embolia
pulmonar, a las pocas semanas de utilización de la píldora Mercilon.
Las autoridades políticas y sanitarias han intentado por todos los medios que los padres de
Marion Larat decidan querellarse, iniciando un proceso que pudiera tener mucha repercusión.
La Alta autoridad sanitaria (AAS) de Francia lleva varios años advirtiendo sobre los riesgos
potenciales del uso de las píldoras anticonceptivas de la tercera y cuarta generación. En vano.
La AAS preconizó desde el 2007 que los médicos se «abstuvieran» de recetar esos
anticonceptivos, cuyas secuelas consideraba imprevisibles. El mes de junio pasado, la misma
Autoridad emitió un nuevo aviso, más severo.
Ante los consejos de la AAS, el ministerio de Sanidad se limitó a eliminar los anticonceptivos
orales de la tercera generación de las listas de medicamentos reembolsados por la seguridad
social.
Elisabeth Paganelli, secretaria general del Sindicato nacional de ginecólogos, dice lamentar el
tono «alarmista» de las informaciones y debate. A su modo de ver, debiera prevalecer la
“serenidad”, para «evitar que cunda el pánico entre jóvenes y adolescentes». Paganelli
reconoce que las píldoras anticonceptivas de la segunda y tercera generación «no resuelven
varios problemas secundarios, ni algunos problemas colaterales». Y preconiza un diálogo más
estrecho entre las usuarias y sus médicos de cabecera.
Un millón setecientas mil francesas utilizan las píldoras de la tercera y generación. La
querella penal de Marion Larat abre un proceso penal imprevisible y un debate de sociedad
muy sensible.
Las autoridades médicas francesas imputan cuatro muertes a un anticonceptivo
La Agencia Nacional francesa de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) indicó hoy que la
muerte de cuatro mujeres pudo deberse al consumo de un medicamento del laboratorio Bayer
contra el acné usado también como anticonceptivo.
En un comunicado, la ANSM indicó que "cuatro muertes son imputables a una trombosis
venosa relacionada al consumo de Diane 35.
Por ello, el organismo, que no precisó cuándo se produjeron las muertes, señaló que ha
procedido a un análisis más profundo para determinar con más precisión el papel jugado por
el medicamento en el fallecimiento de las pacientes.
Este producto, autorizado en 135 países y comercializado en 116, es un anticonceptivo oral,
utilizado también para combatir el acné femenino.
El año pasado, unas 315 000 mujeres lo consumieron en Francia, según la ANSM, que señaló
que desde 1987 se han registrado varias denuncias ligadas a su uso.
Esta nueva alerta se produce después de que el Gobierno francés indicara que estudia los
riesgos para la salud derivados del consumo de píldoras anticonceptivas de tercera y cuarta
generación, tras el fallecimiento de una paciente que tomaba estos productos.
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