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La prevención de adenomas del colon con eflornithine y sulindac
Buscamos hombres y mujeres que
hayan tenido cáncer de colon para
una prueba nacional de prevención
del cáncer de colon
Propósito: Determinar si el medicamento eflornithine y el
medicamento sulindac, tomados solos o en combinación, pueden
prevenir la ocurrencia de pólipos colorrectales de alto riesgo y nuevos
cánceres colorrectales en pacientes con cáncer de colon tratados
previamente. Las personas que han tenido cáncer de colon tienen un
riesgo mayor que el promedio de las personas para el desarrollo de
pólipos en el colon y el recto, los cuales pueden convertirse en cáncer
de colon en el futuro. La prevención de pólipos puede reducir el riesgo
de un nuevo cáncer de colon.
Usted puede ser elegible si:
 ha tenido cáncer de colon de fase 0, I, II ó III,
 ha tenido cirugía por ese cáncer en los últimos nueve a 15
meses,
 ha completado cualquier quimioterapia que haya tenido, y
 ahora esté libre de cáncer
Hay otros requisitos para la elegibilidad. Su médico del estudio o la
nurse de investigación pueden revisarlos para determinar si usted es
elegible.
¿EN QUÉ CONSISTE EL ESTUDIO?
Si usted participa en la prueba se le asignará, de manera
aleatoria, a uno de cuatro grupos, o ramas, del estudio.
Usted tiene una oportunidad justa y equitativa de que se le administre:
 dos tab letas diarias de eflornithine más una tableta diaria de
sulindiac, o
 dos tabletas de placebo de eflornithine más una tableta diaria de
sulindac, o
 dos tabletas diarias de eflornithine más una tableta diaria de
placebo de sulindac, o
 dos tabletas diarias de placebo de eflornithine más una tableta
diaria de placebo de sulindac
Los medicamentos para el estudio se proveerán de forma gratuita y usted
los tomará por tres años.
¿POR QUÉ EFLORNITHINE Y SULINDAC?
Sulindac es un analgésico anti inflamatorio no esteroidal, disponible
comercialmente pero que no está aprobado para este uso. Eflornithine
oral es un medicamento en investigación que no está disponible
actualmente afuera del contexto de las pruebas clínicas en Estados Unidos.
Eflornithine hace más lento el proceso de producción de un grupo de
moléculas de formación natural llamadas poliaminas. El exceso de
poliaminas tiene un papel en el desarrollo del cáncer colorrectal. Sulindac
ayuda a librarse del exceso de poliaminas. Los estudios anteriores han
mostrado que estos medicamentos pueden reducir las probabilidades de
pólipos de colon o el desarrollo de un segundo cáncer de colon.
¿CUÁNTO TIEMPO ESTARÁN LOS PARTICIPANTES EN EL ESTUDIO?
Los participantes estarán en el estudio por un total de ocho años. Tomarán
los medicamentos asignados por tres años después de lo cual un miembro
de nuestro equipo de investigación del cáncer hará seguimientos con ellos
cada doce meses hasta el octavo año.
PÓNGASE EN CONTACTO CON NOSOTROS
Por más información acerca de esta prueba PACES (SWOG S0820), o para
informarse de otras pruebas clínicas contacte (INSTITUTION NAME) en el
teléfono ### ### ####. También puede obtener más información sobre
esta prueba en swog.org/patients/paces.