Download Kit de diagnóstico para la detección del virus de la influenza porcina

Kit de diagnóstico
®
Uso veterinario.
Kit de diagnóstico para la detección del
virus de la influenza porcina tipo A
Tipo de Prueba
Técnica de Inmunomigración Rápida (RIMTM)
(Rapid Immuno-Migration).
Detecta
Antígenos de la influenza porcina (SIV) Tipo A incluyendo
subtipos H1N1 y H3N2
Situación de uso
Los virus de la influenza porcina por lo general causan una
alta morbilidad y una baja mortalidad.
La fiebre (mayor a 39.4 °C), las secreciones nasales
transparentes, la dificultad respiratoria (tos apreciable) y el
letargo, pueden ser signos de infección en el ganado porcino.
Beneficios
• Detecta el SIV tipo A, incluidos los subtipos H1N1 y H3N2.
• Sensible porque detecta el SIV en muestras de hisopos
nasales.
• Fiable porque tiene una gran correlación con el aislamiento
viral del 95,8%1.
• Flexible porque se puede usar en campo o en un laboratorio.
•Rápida porque se pueden detectar resultados en
aproximadamente 15 minutos.
• Estable porque su vida útil es de 23 meses a una temperatura
de 2° a 30°C.
.Datos de archivo, Informe de estudio N.º 5181.50 (Informe de evaluación de la sensibilidad
y la especificidad), Pfizer Inc.
1
Contenido del kit
• 1 vial con desecante que contiene 20 tiras reactivas
• 1 frasco cuentagotas que contiene solución bufér (6.0 mL)
• 1 paquete de 20 hisopos
• 1 paquete de 20 tubos de ensayo
• 1 paquete de 20 tapas para tubos de ensayo
• 1 gradilla (para 5 tubos de ensayo)
• Instrucciones de uso
Recolección de muestras
• Utilice los hisopos suministrados para recolectar muestras
nasales de cerdos sospechosos de Influenza (Ver Sección de
Advertencias).
• Las muestras obtenidas cuando los animales muestran
signos clínicos contendrán la mayor cantidad de virus
detectable.
• Si se van a realizar pruebas adicionales, la muestra puede
recolectarse en un medio de transporte para virus. El
presente kit no incluye tal medio alternativo. Los medios
aprobados, por orden de preferencia, son: el caldo de
infusión cerebro-corazón (BHIB) de origen porcino, el caldo
de triptona amortiguadora tris (TBTB), el caldo nutritivo
(NB) o el caldo peptona (PB).
Almacenamiento
A) Muestras:
• Si las muestras no se van a analizar de inmediato,
deben almacenarse a 4 °C (en un refrigerador o en un
congelador portátil) durante un tiempo máximo de 48
horas.
• No conservar muestras en congeladoras con sistema
de descongelación automática (self defrosting).
B) Kits:
• Los kits deben almacenarse entre 2° y 30° C.
• NO CONGELE los kits.
Tiempo de respuesta
• 15 minutos
No. de Pruebas por kit
• 20 pruebas
Tipo de muestra
• Muestras nasales por medio
de hisopos
Desempeño
• 100% de especificidad
• 93.5% de sensibilidad
1/2
®
¿Cómo se usa?
Procedimiento de Extracción de Muestras y de Análisis
1
Deposite 8 gotas (aproximadamente 0.25 mL) de la solución
bufér en el tubo de ensayo suministrado.
Coloque el hisopo con la muestra
en el tubo y gírelo de 5 a 10 veces,
inmerso en la solución bufér.
2
Nota al Paso No. 2: Deseche el hisopo en un recipiente adecuado para residuos biológicos peligrosos.
Si la muestra extraída no se va a analizar de inmediato, tape el tubo de ensayo con la tapa suministrada
y almacene la muestra siguiendo las indicaciones de la sección de Almacenamiento. Checar
instrucciones y advertencias.
3
5
Al retirar el hisopo,
presiónelo contra la pared
del tubo repetidamente
hasta extraer todo el líquido.
4
Introduzca la tira reactiva
directamente en el tubo de ensayo
que contiene la muestra. Colóquela
de manera que la almohadilla rosa
quede sumergida en la muestra
extraída. Incube la tira reactiva en la
muestra durante 15 minutos.
Saque del vial con desecante una
tira reactiva para cada muestra
que vaya a analizar. Sujete la tira
reactiva por el extremo marcado.
6
Retire la tira reactiva del
tubo de ensayo para leer
el resultado.
Lectura de los resultados
• Transcurridos 15 minutos, observe la presencia o ausencia de bandas
rosas o moradas en el centro de la tira reactiva, entre las dos almohadillas
absorbentes (paso 6).
• La banda de control aparece en el extremo superior de la tira reactiva (el
más cercano a la zona de sujeción) y los resultados de la prueba se leen en
la parte inferior.
• Deseche la tira reactiva en un recipiente adecuado para residuos
biológicos peligrosos.
Interpretación de los resultados
• La prueba es VÁLIDA si aparece una línea de control (una banda rosa o
morada) en la parte superior de la tira reactiva. La ausencia de una línea de
control indica que la prueba es inválida y debe repetirse (paso 6).
• POSITIVO para el virus de la influenza porcina: en la tira reactiva se ven
claramente dos bandas rosas o moradas: la línea de control (C) y la línea
reactiva (T, de test). Un resultado POSITIVO indica que la muestra contiene
un nivel detectable de SIV. Las muestras que den un resultado positivo
pueden enviarse a un laboratorio de referencia aprobado para determinar
el serotipo.
• NEGATIVO para el virus de la influenza porcina: aparece una única banda
rosa o morada en la parte superior de la tira reactiva (línea de control: C).
Un resultado NEGATIVO indica que no hay una presencia detectable de SIV
en la muestra.
• La presencia de líneas muy débiles puede deberse a la formación de
uniones inespecíficas y deberá investigarse más a fondo.
Nota: Es posible que aparezca primero la línea de control en la parte
superior de la tira reactiva. Eso no significa que la prueba haya finalizado.
Para que el resultado del análisis de una muestra se considere negativo la
tira reactiva deberá haberse incubado durante los 15 minutos completos
estipulados. Si la línea reactiva de la parte inferior de la tira aparece antes
de que termine el periodo de incubación de 15 minutos, la prueba se
puede considerar finalizada, y el resultado de la muestra es positivo. Si la
tira reactiva permanece en el tubo de ensayo durante más de 20 minutos,
podría aparecer en el lugar de la banda reactiva (T) una banda «fantasma»
o falso positivo.
Instrucciones/Advertencias
• Deje que las muestras y el kit alcancen la temperatura ambiente (15° a 30° C) antes
de realizar la prueba.
• No utilice los componentes del kit después de la fecha de caducidad.
• No mezcle materiales de kits diferentes.
• El vial de las tiras reactivas contiene un desecante y debe mantenerse herméticamente
cerrado cuando no se utilice.
• Tras retirar las tiras reactivas del vial con desecante, utilícelas en un plazo no mayor
de 10 minutos.
Interpretación
Lectura e interpretación de
resultados*: 15 minutos.
• Las tiras reactivas deben sujetarse solamente por la zona superior marcada. Evite el
contacto con la superficie de la tira reactiva.
• La tira reactiva debe colocarse en el tubo de ensayo en posición vertical.
Lectura de los resultados
• Transcurridos 15 minutos, observe la presencia o ausencia de
bandas rosas o moradas en el centro de la tira reactiva, entre las dos
almohadillas absorbentes (paso 6).
• La banda de control aparece en el extremo superior de la tira reactiva
(el más cercano a la zona de sujeción) y los resultados de la prueba se
leen en la parte inferior.
• Deseche la tira reactiva en un recipiente adecuado para residuos
biológicos peligrosos.
• Utilice un hisopo diferente para cada muestra. No utilice hisopos con mango de madera o que
contengan alginato de calcio, ya que podrían interferir en la prueba.
• No centrifugue las muestras antes de su utilización.
• Los hisopos con presencia visible de sangre podrían ocultar parcialmente una banda positiva
débil debido al color de fondo generado por la hemoglobina.
• Considere todas las muestras como materiales potencialmente infecciosos y deséchelas
adecuadamente.
• Solo para uso veterinario.
FluDETECT® Swine es una marca propiedad de Zoetis Inc., o alguna subsidiaria. No. de Oficio SAGARPA B00.02.08.02.02.3510/2013 indicando NO Regulación del producto ante SAGARPA.
2/2