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TECNOLOGÍAS EN SALUD DE INTERÉS Lágrimas artificiales (carboximetil celulosa, carboximetilpropilcelulosa, hidroxiprolpilmetilcelulosa, metilcelulosa, alcohol polivinílico y polividona) 1. RESUMEN Título del reporte: Efectividad y seguridad de las lágrimas artificiales (carboximetil celulosa, carboximetilpropilcelulosa, hidroxiprolpilmetilcelulosa, metilcelulosa, alcohol polivinílico y polividona) para el tratamiento de síndrome de ojo seco. Información general de la tecnología: las lágrimas artificiales son una solución salina estéril, hipotónica o isotónica, que también contienen sustancias que alargan la permanencia de la lágrima sobre la superficie ocular, o bien, previniendo la evaporación de la lágrima o manteniendo la viscosidad ocular. Ninguna lágrima artificial reproduce con exactitud las propiedades de las lágrimas naturales. El mecanismo exacto por el cual actúan las lágrimas artificiales no se conoce con certeza; se les ha adjudicado propiedades lubricantes, de reemplazo de los constituyentes de la lágrima natural, la reducción de la osmolaridad, la dilución de las sustancias proinflamatorias o una combinación de todas ellas. Dentro de los compuestos que se emplean en las lágrimas naturales se encuentran: carbómeros, carboximetilpropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxiprolpilmetilcelulosa, alcohol polivinílico y polividona. Las tecnologías cuentan con registro sanitario para la indicación. Autores: Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS. Declaración de conflictos de intereses: el grupo desarrollador declaró los posibles conflictos de interés, siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Práctica Clínica de Colciencias y Ministerio de Salud y Protección Social. Ante un posible conflicto de interés invalidante de un miembro, este fue excluido de la discusión y de la recomendación relacionada con cada tecnología, por lo que se asume que el proceso de evaluación de cada tecnología y la construcción de cada recomendación, fueron desarrolladas de forma transparente e imparcial. Pregunta en formato PICO: en pacientes con síndrome de ojo seco, ¿cuál es la efectividad y seguridad de las lágrimas artificiales (carboximetil celulosa, carboximetilpropilcelulosa, hidroxiprolpilmetilcelulosa, metilcelulosa, alcohol polivinílico y polividona) comparados con no hacer nada, para la mejoría de síntomas? Población Intervención Comparación Resultados Pacientes con síndrome de ojo seco Lágrimas artificiales: carboximetil celulosa, carboximetilpropilcelulosa, hidroxiprolpilmetilcelulosa, metilcelulosa, alcohol polivinílico y polividona No usarlos Mejoría de síntomas Conclusiones: § § § Efectividad: no se identificó evidencia sobre la efectividad de las tecnologías. La efectividad de las lágrimas artificiales no se pudo definir por la heterogeneidad en la definición de los desenlaces y el escaso número de estudios comparativos. Seguridad: no se identificó evidencia sobre la seguridad de las tecnologías. Costo-efectividad: no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia. 2. EVIDENCIA DE EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y COSTO-EFECTIVIDAD Población afectada en Colombia: el síndrome de ojo seco es una de las principales causas de consulta oftalmológica. Los datos epidemiológicos sobre el síndrome de ojo seco son limitados debido a que no existe uniformidad en los criterios diagnósticos de muchos estudios poblacionales, además, no existe un patrón de oro diagnóstico para esta patología. Se estima que existe una prevalencia cercana al 14 ó 17% de la población en los Estados Unidos. Se ha descrito que el síndrome de ojo seco es más frecuente en personas mayores de 65 años y que predomina en mujeres. El síndrome de ojo seco se asocia a otros factores como enfermedades sistémicas crónicas en especial colagenopatías, enfermedades autoinmunes, postmenopausia, tabaquismo y personas que consumen multivitamínicos. Definición y gravedad de la enfermedad: el síndrome de ojo seco corresponde a la alteración de la película lagrimal que resulta en la disminución de la producción lagrimal y la evaporación precoz o anomalía de los componentes oleoso o mucinoso de la película lagrimal que protege la superficie ocular. Esta alteración de la película lagrimal se asocia con la persistencia de un proceso inflamatorio que empeora los síntomas y conduce al daño de la superficie ocular. La historia natural del síndrome de ojo seco es muy variable y depende de la causa por la cual se produce el defecto en la fisiología de la película lagrimal. Resumen de la evidencia Efectividad: no se identificó evidencia sobre la efectividad de las tecnologías. . La efectividad de las lágrimas artificiales no se pudo definir por la heterogeneidad en la definición de los desenlaces y el escaso número de estudios comparativos. Seguridad: no se identificó evidencia sobre la seguridad de las tecnologías. Costo-efectividad: no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia. Nota: esta ficha resumen no presenta las referencias bibliográficas, estas se encuentran en el informe técnico final.