Download La quimioterapia de inducción seguida de quimio

La quimioterapia de inducción seguida de quimio-radioterapia
aumentó el tiempo hasta el fracaso del tratamiento comparado con la
quimio-radioterapia sola en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
localmente avanzado no resecable
- Un ensayo de fase III ha demostrado que la quimio-terapia de inducción previa a la quimioradioterapia aumenta significativamente el tiempo hasta el fracaso del tratamiento comparado con
la quimio-radioterapia estándar sola -
Madrid (España), 30 de mayo de 2009 – El Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y
Cuello (TTCC) ha anunciado que la Quimioterapia de Inducción (QI) administrada antes de la QuimioRadioterapia estándar (QRT), un tratamiento paradigma definido como terapia secuencial, comparado
con la QRT inicial sola, prolonga significativamente el Tiempo hasta el Fracaso del Tratamiento (TFT),
en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado no resecable. La variable Tiempo
hasta el Fracaso del Tratamiento se definió como una combinación entre el tiempo hasta progresión de
la enfermedad, la cirugía u otros tratamientos relacionados con el cáncer, el abandono debido a una
reacción adversa y muerte por cualquier causa.
Los resultados finales (abstract nº 6009) del ensayo randomizado de fase III fueron presentados por el
Prof. Ricardo Hitt, del Hospital Universitario Doce de Octubre de Madrid, en una presentación oral de la
reunión anual 2009 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO). Los resultados del ensayo
fueron seleccionados para ser incluidos en el programa The Best of ASCO®. The Best of ASCO® es
una iniciativa de formación que selecciona los puntos más importantes de la reunión anual de la ASCO,
con el objetivo de incrementar el acceso mundial a la ciencia de vanguardia que sea trascendente y
significativa para la oncología actual.
En el ensayo participaron 439 pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado con buen
nivel funcional, asignados aleatoriamente para recibir QRT estándar (cisplatino y radioterapia
fraccionada), frente al mismo tratamiento precedido por QI, que consistía en cisplatino más 5fluorouracilo (5-FU) con o sin Taxotere® (docetaxel). El ensayo fue diseñado para comparar los
resultados de los pacientes que recibieron QI previa a QRT (terapia secuencial) y los pacientes que
recibieron QRT sola.
La terapia secuencial en la que se añadía QI a la QRT aumentó el Tiempo hasta el Fracaso del
Tratamiento (TFT) de 5,0 meses a 12,5 meses (p< 0,0001), un aumento de 7,5 meses. Además, se
estudió como variable de evaluación secundaria el control loco-regional, consiguiéndolo en el 61,5 % de
los pacientes tratados con la terapia secuencial (QI+QRT), comparado con el 44,5% de los pacientes
tratados con QRT sola (p=0,002).
Las reacciones adversas graves más frecuentes (grado 3-4) fueron estomatitis (44% para la QI+QRT
frente a 31% para la QRT) y neutropenia febril (10% para la QI+QRT frente a 1% para la QRT). Otro
tipo de reacciones adversas fueron neutropenia y astenia.
“Los resultados del ensayo demuestran que esta compleja enfermedad merece una estrategia de
gestión racional e integral que venza su mecanismo patológico y la posibilidad inherente de fracaso del
control clínico”, dijo el Prof. Ricardo Hitt, MD, PhD, investigador principal del estudio, del Servicio de
Oncología Médica del Hospital Universitario Doce de Octubre de Madrid (España).
1
Anualmente, en el mundo, más de 640.000 personas son diagnosticadas de cáncer de cabeza y cuello,
y se calcula que más de 350.000 fallecerán a causa de la enfermedad. El cáncer de cabeza y cuello
está formado por un grupo de tumores que surgen generalmente en las células que tapizan las
superficies mucosas, dando lugar al carcinoma de células escamosas en la zona de la cabeza y del
cuello, como la boca, lengua, amígdalas, laringe y garganta.
"El ensayo demostró que, al añadir quimioterapia de inducción a la quimio-radioterapia aumentaba la
supervivencia libre de fracaso, mientras que aumentaba significativamente el control local en pacientes
con cáncer de cabeza y cuello avanzado no resecable", dijeron el Prof. Fadlo Khuri y Roberto Goizueta,
Jefe de Hematología y Oncología Médica de la Emory University de Atlanta (GA, EEUU). Asimismo, el
Dr. Khuri, un renombrado experto en cáncer de cabeza y cuello añadió: "Estos datos pueden ayudar a
determinar y vislumbrar los enfoques estándar del tratamiento de pacientes con una fase de la
enfermedad avanzada no resecable".
***
A propósito del Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y Cuello, TTCC
El Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y Cuello (TTCC) es un grupo cooperativo
español, no lucrativo, plenamente dedicado al cáncer de cabeza y cuello. El Grupo está compuesto por
oncólogos médicos, que pertenecen a la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), así como
por otros profesionales sanitarios relacionados con la investigación y el tratamiento del cáncer de
cabeza y cuello. Los principales objetivos del Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y
Cuello consisten en fomentar la investigación básica, epidemiológica y clínica, ofrecer formación a
médicos y pacientes y difundir información sobre el cáncer de cabeza y cuello a la población española
en general.
2