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CONCYL
Consejo de Colegios Profesionales de Farmacéuticos de Castilla y León
CAMPAÑA “TU FARMACÉUTICO TE INFORMA”
Siguiendo con la Campaña “Tu farmacéutico te informa”, diseñada por la Vocalía de
Oficina de Farmacia de Castilla y León, presentamos la sexta acción bajo el título
“Los Medicamentos a base de Plantas sólo en la Farmacia, pregunta al
farmacéutico”
Con esta iniciativa damos continuidad a las campañas, para que desde las Oficinas
de Farmacia de Castilla y León, se pueda potenciar la educación sanitaria en el uso
racional de medicamentos y promover hábitos saludables, consolidando así, el
papel y la imagen del farmacéutico como profesional sanitario.
Estas actuaciones se hacen llegar a la población con el apoyo de material impreso,
carteles y dípticos explicativos de las Campañas, desde todas y cada una de las
Oficinas de Farmacia de Castilla y León.
Esta campaña se desarrolla de acuerdo con el tema:
“LOS MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS SÓLO EN LA FARMACIA:
PREGUNTA AL FARMACÉUTICO”.
OBJETIVOS DE LA CAMPAÑA
Entre los objetivos de esta campaña, destacamos:
•
Fomentar el uso racional de las plantas medicinales, con el fin de
mejorar su uso y prevenir la aparición de problemas de índole sanitario.
•
Promover la Atención Farmacéutica en el empleo de los
medicamentos a base de plantas, con el fin de racionalizar su uso y
mejorar la calidad de vida del paciente.
•
Favorecer la
farmacéutico.
comunicación
entre
los
pacientes,
el
médico
y
el
LA FITOTERAPIA
La Fitoterapia o “terapéutica por las plantas” es la ciencia que estudia la
utilización de los productos de origen vegetal con utilidad terapéutica ya sea para
prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico. Diferentes culturas de
todo el mundo han utilizado las plantas con fines terapéuticos durante miles de
años. Según la OMS el 80% de la población mundial utiliza remedios a base de
plantas como fuente principal de salud; en algunos países las plantas medicinales
1
siguen siendo una parte importante del sistema médico como la medicina
ayurvédica de la India y la medicina tradicional china. La terapia a base de plantas
tiene una larga historia y tradición en Europa.
Su desarrollo mundial actual se debe a estudios científicos siguiendo las
recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, ante la necesidad de
validar química y farmacológicamente, las especies vegetales empleadas en la
medicina tradicional por las diferentes culturas.
Como consecuencia, en el momento actual se puede disponer de medicamentos a
base de plantas eficaces y seguros. Este hecho, unido a que cada vez se presentan
formas farmacéuticas adaptadas a todo tipo de afecciones, hacen de la Fitoterapia
un tratamiento más dentro del arsenal de medicamentos clásicos si bien para situar
los límites de la Fitoterapia en la terapéutica actual, debemos partir de las
siguientes premisas:
Si bien los productos fitoterápicos suelen tener márgenes terapéuticos más
amplios y suelen dar menos efectos secundarios que los fármacos de
síntesis, natural no es sinónimo de inócuo.
Actualmente existe una base científica que apoya la eficacia de muchos
productos fitoterápicos para determinadas indicaciones.
La eficacia se consigue sólo con el uso adecuado de los preparados
fitoterápicos, tanto en lo que se refiere a las indicaciones como a la forma de
administración
LAS PLANTAS MEDICINALES
La OMS definió en 1978 el término planta medicinal como cualquier planta que en
uno o más de sus órganos contiene sustancias que puedan ser utilizadas con
finalidad terapéutica o como precursores para la obtención de fármacos. Droga
vegetal es la parte de la planta medicinal utilizada en terapéutica; en algunas
ocasiones se utiliza la totalidad de la planta pero lo más habitual es seleccionar la
parte que presenta un interés farmacológico; esto es la parte activa o droga que
puede ser la raíz (valeriana), el tallo (efedra), la flor (manzanilla), la corteza
(castaño de Indias), las hojas (te verde), el fruto (hinojo), la semilla (alholva)…
Entre los productos de origen vegetal los hay de diverso grado de potencia
farmacológica: muy potentes (hoja de digital y sus principios activos, como
digoxina), de potencia intermedia (flor de árnica y raíz de regaliz) y relativamente
poco potentes (capítulos florales de manzanilla y sumidades florales de espino
blanco).
Si bien de la definición de Fitoterapia se deduce que esta va a utilizar cualquier
producto de origen vegetal, independientemente de su potencia farmacológica y su
toxicidad, la realidad es que el término Fitoterapia suele aplicarse a la utilización
terapéutica de productos de los dos últimos grupos, es decir con una actividad
suave o moderada, con márgenes terapéuticos relativamente amplios, que dan
lugar a tratamientos menos agresivos que aquellos que se llevan a cabo con
principios activos puros, obtenidos mediante síntesis química, y que hacen de la
Fitoterapia una terapéutica suave.
Por eso, la Fitoterapia se considera especialmente útil en el tratamiento de
afecciones leves o moderadas, así como en afecciones crónicas.
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Un concepto muy importante al manejar la Fitoterapia es el de SINERGISMO,
definido farmacológicamente como el aumento del efecto de un fármaco como
consecuencia de su interacción con otro; debido a la compleja composición de las
drogas vegetales el efecto farmacológico inducido por ellas puede ser consecuencia
( o verse reforzado) por el conjunto de efectos que poseen sus componentes por
separado, actuando de manera sinérgica, es decir, el efecto de una droga es mayor
que el de sus componentes aislados. A las sustancias que contribuyen a este efecto
se las denomina sustancias coadyuvantes.
LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
¿Cómo se puede obtener de una planta fresca o seca una preparación de utilización
práctica?
Galeno, médico griego del siglo II ofreció la respuesta. Para ello, recopiló a modo
de recetas todos los preparados con fines terapéuticos de su época. Sus trabajos
pasaron a la posteridad dando lugar al término que ahora conocemos como forma
galénica. Las plantas medicinales se presentan bajo diferentes formas, unas
tradicionales y otras de aparición más moderna.
•
Formas galénicas tradicionales: las preparaciones galénicas tradicionales
se presentan bajo formas líquidas que se obtienen mediante el tratamiento
de la planta en una solución compuesta de uno o varios disolventes como el
alcohol, el glicerol o el agua.
o Tisanas: las tisanas se preparan por infusión, decocción o
maceración. Según la naturaleza de la droga empleada pueden
distinguirse tres técnicas de preparación de las tisanas atendiendo a
la temperatura del líquido y al tiempo de contacto de la droga con el
disolvente.
ƒ Maceración: se somete la droga vegetal a la acción de un
disolvente frio y durante un tiempo de contacto que puede
variar entre unas horas o varios días. Se suele utilizar para
plantas con principios activos termolábiles.
ƒ Infusión: se vierte el agua hirviendo sobre la droga vegetal, se
tapa y se deja reposar durante unos minutos. Al tomarse
caliente aumenta la irrigación sanguínea a nivel de estómago
con lo que se favorece la biodisponibilidad.
ƒ Decocción: Se mantiene la droga en contacto con el disolvente
en ebullición constante durante 10-15 minutos. Se suele
utilizar para partes duras de la planta como tallos, raíces…
Tinturas madres: las tinturas son extractos hidroalcohólicos
obtenidos por maceración de la planta fresca con soluciones
alcohólicas durante 21 días. Las diluciones obtenidas a partir de
éstas, son formas muy utilizadas en homeopatía.
o Alcoholaturas: se obtienen de igual forma que las tinturas madres
pero con alcohol de alta graduación.
o Aceites esenciales: se obtienen mediante destilación por arrastre
de vapor y por extrusión. Se utilizan por sus propiedades aromáticas
en perfumería. En terapéutica se utilizan sobre todo por sus
propiedades antisépticas. Su uso ha dado lugar a la aromaterapia,
ciencia muy discutida hoy día.
Formas galénicas modernas: Son de utilización más cómoda, con una
dosificación más exacta y poseen una mayor concentración de principios
activos, se elaboran a partir de una materia prima que se encuentra bajo el
aspecto de polvo seco. Este presenta un tamaño de partícula muy pequeño,
generalmente del orden de las micras, con lo que se aumenta
o
•
3
considerablemente la biodisponibilidad además de posibilitar la formulación
galénica: cápsulas, comprimidos, geles…
COMERCIALIZACIÓN
Aproximadamente un tercio de los principios activos de los medicamentos actuales
tienen su origen en las plantas, y muchos de ellos, pese al desarrollo de la química
farmacéutica se siguen obteniendo de las plantas, ya sea porque no son fáciles de
sintetizar o bien por el alto coste que ello puede suponer, frente a la accesibilidad
que representa su obtención directa a partir de la naturaleza. Son abundantes los
ejemplos de principios activos que todavía se siguen obteniendo a partir de cultivos
de plantas medicinales: así cabría mencionar como ejemplos la morfina codeína y
noscapina de la adormidera, la digoxina de la digital o la colchicina del cólchico.
Además, las plantas medicinales forman parte de varios de los medicamentos
clásicos y/o publicitarios autorizados en la actualidad, baste recordar el sabal y el
pygeum en la HBP, el arándano en las infecciones de orina recurrentes, la soja en
sofocos… e incluso en la cosmética moderna (aceite de argán).
Las Plantas medicinales de uso tradicional, son las que se pueden comercializar
bien como Medicamentos o bien como otros productos:
Medicamentos Tradicionales a base de plantas MTP
Son medicamentos y por ello sólo se pueden adquirir en la Farmacias. Esto
nos garantiza:
ƒ
ƒ
ƒ
Calidad farmacéutica: El medicamento debe cumplir unas normas de
calidad en cada una de las fases de elaboración, distribución, dispensación y
farmacovigilancia. Su eficacia también depende de la calidad de las plantas
utilizadas, y se valoran cuantitativamente sus principios activos.
Autorización de comercialización: Un producto, antes de comercializarse
como medicamento, debe aportar la documentación pertinente para obtener
el registro farmacéutico avalado por la Agencia Española del
Medicamento:
Prospecto autorizado: Deben figurar las indicaciones terapéuticas, efectos
secundarios y contraindicaciones, así como posibles interacciones, ya sean
debidas a la planta en sí o a los excipientes, como todos los medicamentos y
supervisado por la AEMPS.
En general no necesitan receta médica y son de consejo farmacéutico.
Productos Tradicionales a base de plantas PTP
Productos que tienen en su composición plantas tradicionalmente
consideradas medicinales, y que no se han registrado como medicamento
en la AEMPS.
ƒ
ƒ
•
No tienen la consideración de medicamento.
Se pueden comercializar libremente (farmacias, herboristerías y
alimentación), quedando prohibida la venta ambulante.
No tienen prospecto, y no pueden hacer referencias a propiedades
para el tratamiento o prevención de enfermedades.
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DIFERENCIAS ENTRE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS TRADICIONALES A
BASE DE PLANTAS
MEDICAMENTOS TRADICIONALES A
BASE DE PLANTAS
MTP
Autorizados por la AEMPS
Son Medicamentos
Tienen indicaciones Terapéuticas
Prospecto Autorizado
Sólo venta en farmacias
PRODUCTOS TRADICIONALES A
BASE DE PLANTAS
PTP
No son competencia de la AEMPS
Son
Complementos
alimenticios,
infusiones o productos con plantas
medicinales.
No
pueden
alegar
indicaciones
terapéuticas
No prospecto
Venta en farmacias, herboristerías y
otros establecimientos
SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS
A nivel popular se halla muy extendida la creencia de que las plantas
medicinales, al contrario que los fármacos de síntesis, carecen de efectos
secundarios y pueden consumirse sin adoptar ningún tipo de precaución. El
hecho de que muchas de las drogas provienen de la medicina tradicional y
han sido utilizadas durante siglos, proporciona la percepción de una cierta
garantía en lo que a toxicidad aguda se refiere, y su uso ancestral ha
contribuido a la percepción generalizada de que natural es sinónimo de
inocuo. Esta sensación de inocuidad se ve reforzada por la ausencia de
advertencias en muchos de los envases de plantas y otros productos de fitoterapia,
mientras que los prospectos de las especialidades farmacéuticas incluyen siempre
efectos secundarios, precauciones y contraindicaciones. Otro tanto pudiera inferirse
del hecho de que la publicidad de estas especialidades farmacéuticas en los medios
de comunicación social incluye advertencias sobre sus contraindicaciones y los
peligros que conlleva sus uso indiscriminado, lo cual siendo positivo para evitar el
consumo irracional de algunos medicamentos pudiera llevar a la falsa creencia de
que otros, en concreto los de origen natural son inocuos y no es necesario controlar
su consumo.
Aunque las plantas utilizadas en fitoterapia y sus principios activos suelen presentar
un margen terapéutico amplio, no están exentas de posibles efectos secundarios,
interacciones con otros tratamientos y contraindicaciones, de ahí que la evaluación
de su seguridad deba efectuarse con los criterios aplicados a los medicamentos.
Entre los riesgos potenciales que puede llevar asociado el consumo de plantas
medicinales figuran:
¾ TOXICIDAD en plantas de reciente introducción como las de la medicina
china tradicional que constituyen el mejor ejemplo de las graves
consecuencias que puede ocasionar el desconocimiento y la falta de control
de los productos que se manejan. Los farmacéuticos belgas no olvidarán
fácilmente que una preparación de venta en las farmacias de su país,
utilizadas para disminuir el apetito, entre cuyos componentes se
encontraban la Stephania tetrandra y la Magnolia oficinalis ocasionó más de
veinte ingresos hospitalarios por fallo renal grave debida al uso inadvertido
de raíz tóxica de Aristolochia fangchi en la formulación.
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¾ ADULTERACIÓN por plantas muy similares, pero de efectos tóxicos como el
caso de la adulteración de la Badiana de China por Badiana de Japón que se
produjo en nuestro país recientemente y que llevó a la prohibición de la
comercialización del anís estrellado empleado por sus propiedades
carminativas en lactantes. Otro tipo de adulteración consiste en la adicción
de un principio activo puro a mezclas de plantas medicinales para
incrementar el efecto terapéutico como ha ocurrido en el último mes en
nuestro país donde han debido retirarse una serie de presentaciones que
bajo el escudo de plantas medicinales administraban derivados del
sildenafilo como estimulante sexual.
¾ FARMACOLOGÍA.o EFECTOS FARMACOLÓGICOS indeseables como riesgos de
hepatotoxicidad, (como ocurre en el caso de la consuelda o
Symphitum offcicnale), crisis epilépticas provocadas por el consumo
excesivo de ciertas esencias como el hinojo o la salvia, efectos
paradójicos (en alguna personas el consumo de tila produce
insomnio), aunque quizás el más estudiado sea el broncoespasmo
que puede llegar a producir el uso de ciertas esencias como las
extraídas de la menta el eucalipto o el ciprés, lo que hace que su uso
esté absolutamente contraindicado en niños menores de 2 años.
Importante es también el efecto irritante de los laxantes
antraquinónicos lo que los hace contraindicados en embarazo, o la
acumulación de yodo provocada por consumo de determinadas algas
pardas (Fucus).
o INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS.ƒ INTERACCIONES FARMACOCINÉTICAS.- El caso más
conocido es el de la activación de ciertas enzimas del
citocromo P-450 por parte del Hyperico, lo que hace que su
uso esté absolutamente contraindicado con medicamentos de
estrecho margen terapéutico. Las plantas laxantes como el
sen, (Cassia angustifolia) la cáscara sagrada (Rhamnus
purshiana) o la frangula (Rhamnus frangula) pueden
igualmente disminuir la absorción de los medicamentos que se
administren por vía oral.
ƒ INTERACCIONES FARMACODINÁMICAS.¾ REACCIONES ALÉRGICAS.¾ FOTOSENSIBILIDAD.Velando por la seguridad del paciente, la legislación europea, por medio de una
Directiva que se traspone a la legislación nacional mediante el RD 1345/2007, ha
establecido que sólo puedan denominarse como medicamentos, aquellos
productos a base de plantas que hayan superado los estándares de calidad,
eficacia, seguridad e información al paciente, que se exige a los
medicamentos.
EL CONSEJO FARMACÉUTICO
El Consejo Farmacéutico se basa en los siguientes parámetros:
ƒ
ƒ
ƒ
ƒ
ƒ
ƒ
Escuchar al paciente y hacerle las preguntas necesarias.
Buen conocimiento del medicamento de plantas medicinales.
Observación de otros tipos de tratamiento y detección de posibles
interacciones.
Acompañar el consejo farmacéutico con medidas higiénico-dietéticas que
mejoran el nivel de vida del paciente.
Seguimiento del tratamiento.
Remisión del paciente al médico cuando sea aconsejable.
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CONSULTAS MAS FRECUENTES EN LA FARMACIA
Las plantas medicinales pueden aconsejarse como primera elección para tratar
alteraciones leves de salud, antes de pasar a otros medicamentos más fuertes,
reservando estos para sintomatologías más graves.
Las consultas más frecuentes que se
reciben en las oficinas de farmacia sobre
Fitoterapia suelen ser sobre:
•
Insomnio,
decaimiento
estrés,
•
Control del exceso de peso
•
Estreñimiento,
digestivos
•
Tónicos y reconstituyentes
•
Problemas circulatorios
diarrea
ansiedad
y
y
problemas
El Farmacéutico es el profesional que
conoce el medicamento. Tiene la capacidad
de detectar posibles interacciones que se
pueden producir entre medicamentos
clásicos y medicamentos a base de plantas
medicinales y aconsejar al paciente sobre
el modo adecuado de seguir el tratamiento
o remitirle al médico en su caso.
Base legislativa
• ESCOP (Europen Scientific Coopertive on Phyatotherapy) es la reunión de
sociedades científicas relacionadas con la Fitoterapia y las plantas
medicinales de diversos países. Actualmente tiene 20 miembros repartidos
en diferentes categorías acogiendo también a países no europeos (Australia,
India y USA). Fue creada en 1989 con el objetivo general de promover el
avance del conocimiento científico de los medicamentos a base de plantas
medicinales y apoyar la armonización de las regulaciones aplicadas a nivel
europeo. Uno de sus principales logros ha sido la publicación de 60
monografías de drogas vegetales, efectuando una revisión exhaustiva,
objetiva y sistemática de la información bibliográfica existente para cada
una de ellas.
• Directiva 2004/24/CE, de 31 de marzo de 2004.
• Real decreto 1345/2007 de 11 de octubre de 2007, en el que se
transpone la Directiva. Este RD establecía en su disposición adicional
séptima la fecha del 30 de abril de 2011 como tope para la adecuación a la
legislación de todos los medicamentos tradicionales a base de plantas
medicinales comercializados al amparo de la legislación anterior (orden
ministerial de 3 de octubre de 1973 en la que se establecía el registro
especial para los preparados de especies vegetales medicinales). Por lo
tanto y una vez finalizado este periodo de adecuación quedan sin efecto
7
•
todas las autorizaciones concedidas al amparo de la legislación anterior, sin
perjuicio de que las plantas tradicionalmente consideradas como medicinales
cualquiera que sea su forma de presentación siempre que no tengan la
consideración de medicamentos y se ofrezcan sin referencias a propiedades
terapéuticas, diagnósticas o preventivas, pueden venderse libremente en los
términos establecidos en el art. 51.2 y 3 de la Ley de Garantías y Uso
Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios
Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos en el
mencionado art.51.2 y 3 .
CONCLUSIONES.El uso de productos a base de plantas medicinales, incluyendo el uso
conjunto con medicamentos convencionales o en lugar de ellos, sigue
aumentando. Es necesario que los profesionales de la salud sepan que los
pacientes pueden estar tomando productos a base de plantas medicinales, y
deben conocer sus efectos y los problemas potenciales asociados con su uso.
Los productos a base de plantas medicinales pueden ser una alternativa a los
medicamentos convencionales en trastornos que no sean potencialmente
graves, siempre y cuando su calidad y seguridad sean las apropiadas y se
utilicen de forma correcta por las personas adecuadas.
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