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Anuncio para los Nuevos Aditivos Alimentarios como Palmitato de ascorbilo (enzima)
Comisión de Salud y Planificación Familiar de la República Popular de China
2016-08-03
No.9 de 2016
De conformidad con las disposiciones de la Ley de Inocuidad Alimentaria, el organismo de
evaluación organizó a los expertos para analizar y aprobar el análisis de riesgo para incorporar 3
tipos de aditivos alimentarios nuevos, como Palmitato de ascorbilo (enzima), ampliar el ámbito de
aplicación para 8 tipos de aditivos alimentarios como oleorresina de Capsicum, ampliar el ámbito de
aplicación para fortificantes nutritivos de levadura de selenio.
Anexo：
1. 3 nuevos aditivos alimentarios como Palmitato de ascorbilo (enzima) y etc
2. Ampliar el ámbito de aplicación para 8 tipos de aditivos alimentarios como oleorresina de
Capsicum
3. Ampliar el ámbito de aplicación para
fortificantes nutritivos de levadura de selenio
Comisión de Salud y Planificación Familiar de la República Popular de China
22 de julio 2016
Anexo1
3 nuevos aditivos alimentarios como Palmitato de ascorbilo (enzima) y etc.
1. Palmitato de ascorbilo (enzima)
Nombre en inglés：ascorbyl palmitate (enzymatic)
Clasificación por funciones：antioxidantes
1.1 La dosis de uso y alcance
Código
02.0
02.01
Nombre alimentario
Grasa, aceite y
productos de grasa
emulsionada
Grasa y aceite casi
sin agua
Máximo cantidad de
uso/(g/kg)
Nota
0.2
1.2 La especificación de requisitos de calidad
1. alcance
La presente especificación de requisitos de calidad es aplicable para aditivos alimentarios de
Palmitato de ascorbilo hecho a través de la reacción enzimática con materia prima de ácido
palmítico (o palmitato de etilo) y ácido ascórbico.
Para otros requisitos técnicos ver《Aditivo Alimentario L - palmitato de ascorbilo》（GB 163141996）。
___________________________
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
1
2.
3 - {1 - [(3, 5 – dimetil- 1,2 - oxazol - 4 - yl) Metil] - 1H - Pirazol - 4 - yl} - 1 – (3 hidroxibencil) imidazolidine - 2,4 - Dione
Nombre en inglés: 3-{1-[(3,5-dimethyl-1,2-oxazol-4-yl)methyl]-1H-pyrazol-4-yl}-1-(3hydroxybenzyl)imidazolidine-2,4-dione
Clasificación por funciones：aditivo para el uso alimentario
2.1. La dosis de uso y alcance
Confecciona al especias para todos los tipos de alimentos（GB2760-2014 tabla B.1 con
excepción de clasificación alimentaria), la cantidad de uso es según la exigencias de producción.
2.2. La especificación de requisitos de calidad
2.2.1 alcance
La presente especificación de requisitos de calidad es aplicable para aditivos alimentarios 3 - {1
- [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -) Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 Dione hechos através de reacción química con materias primas de N, N - dimetilformamida, Pirazol - 4 - carboxilato de metilo, etilo de terc - butilo, N, N - propil etilamina, tres acetoxi
Borohidruro de sodio y Tetrahidrofurano
2.2.2 Nombre químico、forma molecular、estructura、peso molecular
2.2.2.1 Nombre químico
3 - {1 - [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -) Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil)
imidazoline - 2,4 - Dione
2.2.2.2 Forma molecular
C19H19N5O4
2.2.2.3 Estructura
2.2.2.4 La masa Molecular relativa
354.42（En conforme con La masa atómica relativa de 2007）
2.3. Exigencias técnicas
2.3.1 Exigencias sensitivas：cumplen con las exigencias de la tabla 1
Tabla 1 Exigencias sensitivos
item
exigencias
color
estado
blanco
en polvo
aroma
leve aroma
Método de examen
Dejar la muestra en un papel
blanco y limpio，conmétodo de
observación visual
GB/T 14454.2
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
2
2.3.2 Propiedades físicas y químicas：cumplen con las exigencias de la tabla 2
Tabla 2 Propiedades físicas y químicas
item
contenido，w /%
punto de fusión/℃
≥
exigencias
99.0
145～150
Método de examen
Anexo A
GB/T 14457.3
Anexo
A
La determinación del aditivo alimentario 3 - {1 - [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -) Metil] - 1H Pirazol - 2.4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 - Dione
A.1 Instrumentos y Equipos
A.1.1 Cromatógrafo de gases：de acuerdo con lo estipulado en el capítulo 5 de GB/T 27579—
2011
A.1.2 Columna: columna de HPLC
A.1.3 Detector: detector de arreglo de diodos.
A.2
Método de determinación
Método de estándar interno：de acuerdo con lo estipulado en el capítulo 9 de GB/T 27579-
2011
A.3
La repetibilidad y la presentación de los resultados
De acuerdo con lo estipulado en el punto 9.2 de GB/T 27579—2011
La figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 3 - {1 - [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -)
Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 - Dione se ve en el Anexo B.
Anexo B
La figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 3 - {1 - [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -)
Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 – Dione
(Método de estándar interno)
B.1 La figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 3 - {1 - [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -)
Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 - Dione
se ve en la Tala 1 la figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 3 - {1 - [(3 - 5 - 2 metil - 2 - 2 - 4 -) Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 - Dione
Tabla 1 La figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 3 - {1 - [(3 - 5 - 2 - metil - 2 - 2 - 4 -)
Metil] - 1H - Pirazol - 4 - base} - 1 - 3 - hidroxibencil) imidazoline - 2,4 - Dione
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
3
B.2 Condiciones de operación
B.2.1 Columna: columna de HPLC（Φ 4.6 mm ×150 mm，tamaño de particulares4 μm）
B.2.2 Fase móvil A：0.1% solución de ácido fórmico.
B.2.3 Fase móvil B：0.1% solución de formiato de Acetonitriloo.
B.2.4 Velocidad de flujo：1 mL/min。
B.2.5 Longitud de onda detectada：230 nm。
B.2.6 Tamaño de muestra：1 μL。
B.2.7 Temperatura de columna：25°C。
B.2.8 Condiciones de gradiente：se ve en la tabla B.1。
Tabla B.1 condiciones de gradiente
Tiempo（min）
0
20
25
27
30
Fase móvil A（%）
95
5
5
95
95
Fase móvil B（%）
5
95
95
5
5
__________________________
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
4
3.
4 - amino - 5 - [3 - isopropílico (amino) - 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 quinolina carboxílicos sulfatos
Nombre en inglés：
4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3-oxopropoxy) -2- methylquinoline-3-carboxylic acid
sulfate
Clasificación por funciones：aditivos para el uso alimentario
3.1. La dosis de uso y alcance
Confecciona al especias para todos los tipos de alimentos（con excepto a la Tabla B.1 de
GB2760-2014），la cantidad de uso es según la exigencias de producción.。
3.2. La especificación de requisitos de calidad
3.2.1. Alcance
La presente especificación de requisitos de calidad es aplicable para los aditivos alimentarios
generados a partir de reacción química con materias primas de 4 - amino - 5 - [3 - isopropílico
(amino) - 3.2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina carboxílicos sulfatos.
Nombre químico, forma molecular, estructura. Masa Molecular relativa
3.2.2.1 Nombre químico
4 - amino - 5 - [3 - isopropílico (amino) - 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina
carboxílicos sulfatos
3.2.2.2 Forma molecular
C19H28N3O7S0.5
3.2.2.3 Estructura
3.2.2.4 Masa Molecular relativa
426.47 (según La masa atómica internacional relativa 2007)
3.3. Exigencias técnicas
3.3.1 Exigencias sensitivas: cumplen con las exigencias de la tabla 1
Tabla 1 Exigencias sensitivos
exigencias
Método de examen
De blanco a amarrillo claro
Dejar la muestra en un papel
blanco y limpio，conmétodo de
En polvo
observación visual
Aroma leve
GB/T 14454.2
item
color
estado
aroma
3.3.2 Propiedades físicas y químicas: cumplen con las exigencias de la tabla 2
Tabla 2 Propiedades físicas y químicas
item
contenido，
w/%
≥
exigencias
98.0
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
Método de examen
Anexo A
5
Anexo A
Determinación del aditivo alimentario 4 - amino - 5 - [3 - isopropílico (amino) - 2,2 - dimetil - 3
- oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - ácido carboxílico quinolina Sulfato
(Método de estándar interno)
A.1 Instrumentos y Equipos
A.1.1 Cromatógrafo de gases：Según las estipulaciones del capítulo 5 de GB/T 27579—2011
A.1.2 Columna: columna de HPLC。
A.1.3 Detector：Detector de arreglo de diodos。
A.2 Método de determinación
Método de estándar interno：según el capítulo 9 de GB/T 27579—2011
A.3 La repetibilidad y la presentación de los resultados
Según el 9.2 del GB/T 27579—2011
Se ve en el Anexo B la figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 4 - amino - 5 - [3 isopropílico (amino) - 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina carboxílicos sulfatos
Anexo B
la figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 4 - amino - 5 - [3 - isopropílico (amino) 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina carboxílicos sulfatos
（Método de estándar interno）
B.1 La figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 4 - amino - 5 - [3 - isopropílico
(amino) - 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina carboxílicos sulfatos
Se ve en la tabla B1 Anexo B
la figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 4 - amino - 5 - [3 - isopropílico (amino) 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina carboxílicos sulfatos
Dibujo B.1 la figura de Cromatografía líquida de alta resolución de 4 - amino - 5 - [3 - isopropílico
(amino) - 2,2 - dimetil - 3 - oxo propoxi] - 2 - metil - 3 - quinolina carboxílicos sulfatos
B.2 Condiciones de operación
B.2.1 Columna: columna de HPLC（Φ 4.6 mm ×150 mm，tamaño de particulares4 μm）。
B.2.2 Fase móvil A：0.1%solución de ácido fórmico.。
B.2.3 Fase móvil B：0.1%solución de formiato de Acetonitriloo.。
B.2.4 Velocidad de flujo：1 mL/min。
B.2.5 Longitud de onda detectada：230 nm。
B.2.6 Tamaño de muestra：1 μL。
B.2.7 Temperatura de columna：25°C。
B.2.8 Condiciones de gradiente：se ve en la tabla B.1。
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
6
tiempo（min）
0
20
25
27
30
Tabla B.1 condiciones de gradiente
fase móvilA（%）
95
5
5
95
95
fase móvilB（%）
5
95
95
5
5
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
7
Anexo 2
Ampliar el ámbito de aplicación para 8 tipos de aditivos alimentarios como oleorresina de
Capsicum
No.
1.
Nombre
Oleorresina
de Paprika
Función
Potenciador
del sabor,
colorante
Código
04.04.01.02
09.04.02
04.04.01.02
2.
Paprika
Rojo
colorante
09.04.02
05.01.02
05.01.03
3.
Isomaltulosa
Edulcorante
05.03
06.10
07.04
4.
Sorbato de
potasio
Conservantes
09.03.02
09.01
5.
Metabisulfito
de sodio
Conservantes,
antioxidantes
09.02
6.
Lac (LAC)
colorante
7.
Polidimetil
siloxano y
emulsión
Transformador
en la industria
alimentaria
(antiespumant
Nombre
alimentario
Tofu seco
Productos
acuáticos cocidos
o fritos
Tofu seco
Productos
acuáticos cocidos
o fritos
Chocolate y los
productos de
chocolate, con
excepción de los
productos de
cacao en 05.01.01
Imitaciones y
sustitutivos de
chocolate y
análogos de
chocolate usando
sustitutivos de
cacao
Recubrimiento
para productos de
chocolate y
caramelos
Rellenos de
productos de
cereal
Rellenos de
productos de
panadería
Producto acuático
en escabeche (se
limita a medusa
instante)
Producto acuático
fresco (Se limita a
crustáceos de mar
y sus productos)
Producto acuático
frito (Se limita a
crustáceos de mar
y sus productos)
16.03
Tripa de colágeno
-
Arte de
procesamiento de
patata y productos
de patata
Máximo
cantidad de
uso（g/kg）
Cantidad
apropiada
requerida por
la producción
Cantidad
apropiada
requerida por
la producción
Cantidad
apropiada
requerida por
la producción
1.0
0.1
Cantidad
apropiada
requerida por
la producción
Cantidad
apropiada
requerida por
la producción
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
Nota
-
-
-
Se
calcula
por ácido
sórbico
Máximo
cantidad
de uso,
se
calcula
por el
residuo
de
dióxido
de azufre
-
-
8
No.
Nombre
Función
Código
Nombre
alimentario
Máximo
cantidad de
uso（g/kg）
Nota
es)
8.
Ésteres de
glicerol,
ácido
decanoico
Transformador
en la industria
alimentaria
(Anti-adhesivo)
-
Arte de
procesamiento
para chocolate y
los productos de
chocolate
0.08
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
-
9
Anexo3
Ampliar el ámbito de aplicación para fortificantes nutritivos como levadura de selenio
No.
Nombre
función
07.01
Nombre
alimentario
Leche en polvo
confeccionado
(con excepción
de leche en
polvo infantil)
Leche en polvo
confeccionado
(se limita al
leche en polvo
infantil)
Arroz y sus
productos
Harina de trigo
y sus
productos
Harina de
cereales
diversos y sus
productos
Pan
07.03
Galletas
Código
01.03.02
1.
Levadura de
selenio
Fortificantes
nutritivos
alimentarios
06.02
06.03
06.04
Dosis de uso
Nota
140μg/kg ~
280μg/kg
60μg/kg ~
130μg/kg
140μg/kg ~
280μg/kg
140μg/kg ~
280μg/kg
Se calcula
por selenio
140μg/kg~
280μg/kg
140μg/kg ~
280μg/kg
30μg/kg ~
110μg/kg
http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s7890/201608/f06b07409beb4b798fb51e0f3042f99f.shtml
10