Download 1 PROSPECTO ISOXSUPRINA

1
PROSPECTO
ISOXSUPRINA – NORGREEN
Forma Farmacéutica: Solución Inyectable
Venta Bajo Receta
Uso profesional exclusivo
Industria Argentina
- FORMULA CUALI – CUANTITATIVA:
Cada ampolla de Isoxsuprina Norgreen de 2 ml contiene:
Isoxsuprina clorhidrato
Glicerina
Agua destilada uso inyectable c.s.p.
10,0 mg.
50,4 mg.
2 ml.
Acción Terapéutica
Relajante uterino.
Indicaciones
Amenaza de aborto, parto prematuro (luego de 20 semanas de gestación), tetania uterina, dismenorrea primaria.
Características Farmacológicas
Acción Farmacológica. Mecanismo de acción:
Produce vasodilatación por un efecto directo sobre el músculo liso vascular, principalmente en los vasos del
músculo esquelético y con escaso efecto en los vasos del músculo cutáneos. Sus efectos están en parte
relacionados a estimulaciones beta-adrenérgica. No se conoce totalmente el mecanismo.
Su efecto relajante del músculo liso uterino es responsable de sus efectos de demora del parto prematuro. Pero,
por su mecanismo ejerce efectos cronotrópico e inotrópico positivo en el corazón.
Farmacocinética
La isoxsuprina clorhidrato se absorbe casi completamente desde el tracto gastro-intestinal. Las máximas
concentraciones se alcanzan en 1 a 3 horas, y la acción se induce en 1 hora por boca y en 10 minutos por VI.
En su biotransformación, se conjuga parcialmente en la sangre.
Se ha reportado una vida media plasmática de 1,25 horas en adultos y 1,5 a 3 horas en recién nacidos.
La isoxsuprina es excretada en la orina principalmente en forma conjugada.
Posología / dosificación y modo de administración
Si bien la posología debe ajustarse a cada caso en particular las dosis habituales son:
10 mg. (1 ampolla) por vía IM, 3 - 4 veces por día.
En infusión IV, disolver el contenido de 10 ampollas en 500 ml de Solución Fisiológica ó Solución de Dextrosa al
5%, administrar por goteo a razón de 30-50 gotas por minuto (0,3-0,5 mg). Ajustar la dosis individualmente. Se
deberá controlar la presión arterial y la frecuencia cardiaca, prestando especial atención en pacientes hipertensos.
Contraindicaciones
Angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, tirotoxicosis, hemorragia arterial reciente.
Evaluar riesgo/beneficio en: enfermedad cerebrovascular severa, enfermedad coronaria o infarto del miocardio,
hipotensión (no recomendada la vía IV), taquicardia (no usar la vía IV), diabetes mellitus (en parto),
Advertencias
No se debe administrar ISOXSUPRINA NORGREEN S.A:
- Por vía intravenosa sin diluir, por el peligro de la hipotensión arterial aguda.
- En casos de hemorragia arterial reciente.
- Si el paciente está sometido a terapia Betabloqueante.
EMBARAZO:
ISOXSUPRINA – NORGREEn
1
2
Debe ser usado exclusivamente en la amenaza de aborto, parto prematuro o tetania uterina.
LACTANCIA:
No existe un adecuado y bien controlado estudio de la excreción en la leche materna.
PEDIATRÍA:
Por falta de un adecuado estudio no se aconseja su uso.
ANCIANOS:
Debido a la fragilidad de la reacción ISOXSUPRINA NORGREEN debe ser administrada bajo estricto control del
profesional.
Reacciones adversas
En algunos casos puede aparecer taquicardia y descenso de la presión arterial, mareos y sensación de asfixia;
síntomas que desaparecen rápidamente disminuyendo la dosis.
Sobredosificación
En caso de sobredosis, suspender la terapia con ISOXSUPRINA y aplicar vasopresores hasta la normalización de
la presión arterial.
Ante cualquier eventualidad realizar la consulta a:
Hospital de pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962 – 6666/2247
Hospital A. Posadas: (011) 4654 – 6648 / 4658 – 7777.
Modo de conservación
Conservar a temperatura ambiente (15°C-30°C), al resguardo de la luz y el calor excesivo.
MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud – ANMAT – Certificado Nº 52660
Norgreen S.A
Calle 2 entre 1 y 3 – Parque Industrial Gral. Savio –
7601 Batán Mar del Plata –Provincia de Buenos Aires – Republica Argentina
Director Técnico: Jorge Danilo Carrizo – Farmacéutico.
Tel: 54-223- 464-2010/2011/3170
E-mail: [email protected]
Fecha de última revisión: 01/2010
ISOXSUPRINA – NORGREEn
2