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¿Luchando para
bajar su LDL?
Vea el interior
Repatha® reduce radicalmente
el LDL (colesterol malo)
¿Qué es Repatha®?
Repatha® es un medicamento inyectable de venta con
receta llamado inhibidor de la PCSK9. Repatha® se usa:
• Junto con una dieta y un tratamiento con la
cantidad máxima tolerada de estatina en adultos
con cardiopatía aterosclerótica o trastornos
vasculares, que necesitan una mayor reducción
del colesterol LDL.
No se ha determinado el efecto de Repatha® en
los problemas cardíacos, como ataque cardíaco,
accidente cerebrovascular o la muerte.
Consulte la Información importante de seguridad
adicional en la página 18.
Para personas con problemas de corazón o de vasos
sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir
reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un
tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina.
Repatha® puede encaminarlo
hacia un LDL aún más bajo
Este folleto destaca algunas
características básicas de Repatha®:
Usted come sano, permanece activo y usa la dosis
de estatina más alta que puede usar. Pero su LDL
sigue sin estar donde debería. Por eso, el médico le
ha sugerido agregar Repatha® a su estatina.
• Cómo actúa de manera diferente a las estatinas
Tal vez ya haya empezado a usar Repatha®. O podría
estar pensándolo todavía. De cualquier manera, es
probable que quiera saber más sobre Repatha®.
• Cómo y cuándo usarlo
• De qué manera Repatha®, cuando se usa
con una estatina, puede reducir radicalmente
su LDL
• Información importante de seguridad
• Cuáles son sus opciones de cobertura y otros
servicios personalizados de RepathaReady ™
• Respuestas a preguntas sobre Repatha®
Hable con su médico.
Vea si Repatha® puede encaminarlo hacia un
LDL más bajo.
No use Repatha® si es alérgico al evolocumab o
a alguno de los ingredientes de Repatha®.
Consulte la Información importante de seguridad
adicional en la página 18.
2
3
Colesterol y colesterol
LDL “malo”
Muchos factores pueden influir en sus niveles de
colesterol, entre ellos:
• Alimentación
• Peso
• Actividad física
• Sexo
El colesterol total incluye el colesterol LDL
(lipoproteínas de baja densidad).
Al colesterol LDL se lo llama colesterol malo porque
se puede acumular en la pared de las arterias y
formar placa.
Es posible tener niveles descontrolados de LDL
incluso comiendo sano y usando una estatina.
¿Cómo saber si tiene LDL alto?
El LDL alto no causa síntomas.
No puede verlo ni sentirlo.
Solamente un análisis de sangre le puede
indicar si tiene el LDL alto.
Arteria normal
Torrente sanguíneo
4
Acumulación de colesterol en
la arteria (aterosclerosis)
Placa
Descripción de la cardiopatía
aterosclerótica y los trastornos
vasculares
La aterosclerosis, o endurecimiento de las arterias,
es una afección en la que se acumula placa dentro
de las arterias. La placa está formada por depósitos
de grasa, colesterol y otras sustancias.
El médico puede diagnosticarle cardiopatía
aterosclerótica o trastornos vasculares si usted tiene
alguna de las siguientes opciones:
• Angina de pecho: los síntomas pueden incluir
presión o sensación de opresión en el pecho
• Ataque cardíaco: los síntomas pueden incluir
presión en el pecho, molestias en los brazos, la
espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago.
También puede faltarle el aliento, tener náuseas o
sentirse mareado
• Accidente cerebrovascular: los síntomas pueden
incluir entumecimiento o debilidad en el rostro,
los brazos o las piernas
• AIT (o accidente isquémico transitorio): pueden
aparecer rápidamente síntomas similares a los del
accidente cerebrovascular y durar alrededor de
un minuto
• Enfermedad arterial periférica (EAP): los síntomas
pueden incluir dolor en piernas o glúteos durante
una actividad física, como caminar. El dolor
desaparece cuando se detiene la actividad
• Stent: se inserta un tubo de malla de alambre en
una arteria para mantenerla abierta de manera
que la sangre circule hacia el corazón
• Cirugía de baipás coronario: redirige el torrente
sanguíneo alrededor de un coágulo para mejorar la
circulación hacia el músculo cardíaco
Si tiene cardiopatía aterosclerótica o trastornos
vasculares y ya está recibiendo una estatina, pero
sigue teniendo el colesterol LDL alto, hable con su
médico sobre cómo introducir cambios en su estilo
de vida y sobre opciones de tratamiento adicionales
para determinar un plan de tratamiento que sea
correcto para usted.
5
Para personas con problemas de corazón o de vasos
sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir
reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un
tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina.
Repatha® actúa de manera
diferente a una estatina
Reducir su LDL al nivel en que debería estar es
importante. Ese es el motivo por el que su médico
puede recetarle Repatha® junto con una estatina.
Así actúa Repatha®
Como actúan las estatinas
Repatha® es un medicamento inyectable que
reduce el colesterol LDL conocido como un
inhibidor de PCSK9.
Las estatinas ayudan a detener su producción
hepática de tanto colesterol, incluido el LDL.
Además, aumentan la capacidad del hígado
para descomponer el colesterol que ya está en
la sangre.
Repatha® puede ayudar al hígado a eliminar el LDL
de la sangre limitando las acciones de la PCSK9.
La PCSK9 es una proteína que influye en la
cantidad de LDL que hay en la sangre. Menos
PCSK9 significa menos LDL en la sangre.
No se ha determinado el efecto de Repatha® en
los problemas cardíacos, como ataque cardíaco,
accidente cerebrovascular o la muerte.
Consulte la Información importante de
6 seguridad adicional en la página 18.
Si se usan juntos...
...está comprobado que Repatha® + una estatina
reducen radicalmente el LDL.
Información importante de seguridad
Repatha® puede causar reacciones alérgicas.
Llame a su proveedor de servicios de salud o acuda
inmediatamente a la sala de emergencias del hospital
más cercano si tiene síntomas de una reacción
alérgica, tales como erupción cutánea intensa,
enrojecimiento, picazón intensa, hinchazón del rostro
o dificultad para respirar.
Hable con su médico. Averigüe si Repatha® es
adecuado para usted.
7
Para personas con problemas de corazón o de vasos
sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir
reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un
tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina.
Repatha® disminuye
considerablemente el nivel de LDL
Repatha® + una estatina
En el mismo estudio
Hasta un
90% de las personas
Administrado
cada 2
semanas
Reducción
del LDL en un
promedio del
71%
*
Administrado
una vez
al mes
Reducción
del LDL en un
promedio del
63%
*
redujeron su LDL a menos
de 70 mg/dl con Repatha®
+ una estatina
• Alcanzaron ese nivel del 87% al 90% de las
personas que recibían Repatha® cada 2 semanas y
del 79% al 90% de las personas que recibían
Repatha® una vez al mes
Información importante de seguridad
Los efectos secundarios más comunes de Repatha®
incluyen: goteo nasal; dolor de garganta; síntomas de
resfrío común; gripe o síntomas seudogripales; dolor
de espalda; y enrojecimiento, dolor o hematomas en
el lugar de la inyección.
• En un estudio, Repatha® se agregó a la dosis más
alta de estatina
• Repatha® disminuyó el LDL independientemente de
las diferentes estatinas estudiadas
*Resultados de un estudio en la semana 12 en comparación con
una estatina administrada sola. Los resultados pueden variar.
Consulte la Información importante de
8 seguridad adicional en la página 18.
9
Para personas con problemas del corazón o los vasos
sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir
reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un
tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina.
Elija la opción adecuada
para usted
Repatha® es el primer y único inhibidor de la PCSK9
que le ofrece la opción de administrarse una inyección
cada 2 semanas o una única inyección mensual.
Repatha® SureClick®
autoinyector precargado
de un solo uso (140 mg/ml)
Cada 2 semanas
15 segundos
• Autoinyéctese con el
dispositivo de mano
Sistema Repatha® Pushtronex™
infusor de un solo uso con
cartucho precargado que
se adhiere el cuerpo
(420 mg/3.5 ml)
Una vez al mes
9 minutos
• Podrá hacer actividades
físicas moderadas como
caminar, estirarse o
inclinarse
• Se pega al cuerpo
mediante un adhesivo
• Es lo suficientemente
pequeño como para caber
en la palma de la mano
Consulte la Información importante de
10 seguridad adicional en la página 18.
Con ambas opciones...
• La aguja permanece oculta antes, durante y
después de recibir el medicamento
• La inyección se aplica justo debajo de la piel
(subcutánea)
• Conserve Repatha® en el refrigerador (36 °F a
46 °F) hasta que usted esté listo para usarlo.
Repatha® también se puede almacenar a
temperatura ambiente (68 °F a 77 °F) en su
caja original durante un máximo de 30 días
¿Quiere más detalles?
Consulte las Instrucciones de uso en el bolsillo
adjunto. O visite RepathaInjection.com para ver un
video paso a paso sobre cómo administrar Repatha®.
Información importante de seguridad
No use Repatha® si es alérgico al evolocumab o a
alguno de los ingredientes de Repatha®.
11
Encuentre la forma de obtener
ayuda para pagar Repatha®
Repatha® está cubierto por la mayoría de los planes
de seguro.* Con la tarjeta de copago de Repatha®,
los pacientes con seguro comercial que reúnen los
requisitos no pagan más de $5 por cada receta.
Además, puede recibir información sobre cobertura
y ayuda económica para Repatha® a través de una
de las opciones descritas a continuación. Hable
con un asesor de RepathaReady ™ para obtener más
información.
Su cobertura
de seguro
Cómo pueden ayudar
los servicios de apoyo
de RepathaReady ™
Tiene un seguro comercial o
privado como un PPO, HMO
o COBRA a través de una
compañía de seguros privada.
Puede tener un copago para las
visitas al médico y los
medicamentos recetados.
Inscríbase ahora para
obtener la tarjeta de copago
de Repatha® o active
una que ya tenga.
Tiene Medicare
Parte D, Medicaid u otro
seguro gubernamental
Conozca sus beneficios
y averigüe cuáles pueden ser
los mejores planes para usted.
No tiene cobertura de seguro
o necesita más ayuda...
Tal vez no tenga empleo o no
reúna los requisitos de Medicaid
o Medicare, y necesite ayuda
para pagar sus recetas.
Descubra de qué
opciones dispone.
*Basado en la cobertura comunicada a mayo de 2016.
12
No pague más de $5 por cada receta con
la tarjeta de copago de Repatha®.
Válido para deducibles, copagos
y coseguro. Consulte los
detalles del programa
en la página 14.
Active hoy su tarjeta de copago
de Repatha® o inscríbase para
obtenerla
Verifique si reúne los requisitos para la tarjeta
o active su tarjeta existente.
Visite Repatha.com
O llame al 1-844-REPATHA (1-844-737-2842)
para hablar directamente con un asesor,
los 7 días de la semana,
de 9 a. m. a 11 p. m. hora del Este.
¿No usa Repatha® todavía?
Si su médico le ha recetado Repatha®,
y usted tiene un seguro comercial o privado,
usted puede reunir los requisitos para una tarjeta de
copago. Para conocer los detalles y la elegibilidad,
llame a RepathaReady ™ o visite Repatha.com.
13
RepathaReady ™ le ayuda a
encaminarse, sin desvío, hacia
un LDL más bajo
El programa RepathaReady ™ ofrece servicios gratuitos
de ayuda personalizada para ayudarle a mantenerse
en el camino hacia un LDL aún más bajo.
Instrucción individual para la aplicación
de la inyección por enfermeros diplomados
(se dispone de enfermeros que hablan español)
Tarjeta de copago con la que los pacientes que
reúnen los requisitos no pagan más de $5* por cada
receta de Repatha®
*Requisitos de elegibilidad: El programa está disponible para los
pacientes con seguro comercial y es válido para deducibles,
coseguros y copago para Repatha®. Este programa no está disponible
para pacientes que reciben reembolsos por recetas médicas
mediante programas de atención médica con financiación federal,
estatal o gubernamental, como Medicare, Medicare Advantage,
Medicare Parte D, Medicaid, Medigap, Asuntos de Veteranos
(Veterans Affairs, VA), el Departamento de Defensa (Department of
Defense, DoD) o TRICARE®, o donde lo prohíban las leyes.
Asistencia del seguro
Información importante de seguridad
No use Repatha® si es alérgico al evolocumab o a
alguno de los ingredientes de Repatha®.
Envío de recordatorios de inyecciones y
reposiciones, más información instructiva,
a su buzón de correo electrónico.
Inscríbase en el servicio gratuito Repatha® Sharps
Mail-Back Service, una manera segura y ecológica
de desechar el material usado de las inyecciones.
Inscríbase para recibir útiles correos electrónicos,
incluso si no está en tratamiento con Repatha® en este
momento. Conozca todos los detalles con la ayuda de
RepathaReady ™ en Repatha.com.
O llame al 1-844-REPATHA (1-844-737-2842), los 7 días
de la semana, de 9 a. m. a 11 p. m. hora del Este.
Consulte la Información importante de
14 seguridad adicional en la página 18.
15
Para personas con problemas de corazón o de vasos
sanguíneos relacionados con la placa que necesitan seguir
reduciendo el LDL (colesterol malo) junto con una dieta y un
tratamiento con la cantidad máxima tolerada de estatina.
Usted tiene preguntas.
Nosotros tenemos respuestas.
P
¿Puedo usar Repatha® con otros medicamentos?
R
Debe usar Repatha® como se lo indique su
médico. Siempre informe a su médico o
farmacéutico si está usando otros medicamentos
de venta con receta o de venta libre. Esto incluye
cualquier remedio natural o a base de hierbas.
P
¿Podré dejar de usar Repatha® una vez que baje
mi LDL?
R
No deje de usar Repatha® sin hablar primero
con su médico. Sus niveles de colesterol
podrían volver a ser altos si deja de usar
Repatha®.
P
¿Repatha® reemplaza mi estatina?
P
¿Dónde debo autoinyectarme Repatha®?
R
Para casi todas las personas, Repatha® se usa
junto con una estatina. No obstante, use
Repatha® como se lo indique su médico.
R
P
¿Cómo sabré si Repatha® está dando resultados?
R
Al igual que con cualquier medicamento para
reducir el colesterol, el médico puede hacerle
un análisis de sangre antes de iniciar su
tratamiento con Repatha®. Usted y su médico
también pueden decidir con qué frecuencia
sería necesario que se mida el LDL (colesterol
malo) durante el tratamiento con Repatha®.
Se puede autoinyectar Repatha® en el muslo o
en el estómago (abdomen), excepto en la zona
de 2 pulgadas alrededor del ombligo. Si otra
persona le administra Repatha®, también
puede usar la parte superior externa de los
brazos. Para obtener más información, vea las
Instrucciones de uso en el bolsillo posterior de
este folleto.
P
¿Qué significa cantidad máxima tolerada
de estatina?
R
Esto puede variar entre un paciente y otro;
es personal. Colabore con el médico para
determinar qué estatina y qué dosis son mejores
para usted.
Su proveedor de servicios de salud es el experto.
Si tiene alguna pregunta sobre Repatha®, hable
con su médico, enfermero o farmacéutico.
Consulte en la página 19 cómo puede iniciar esa
conversación.
Consulte la Información importante de
16 seguridad adicional en la página 18.
17
Información importante de seguridad
No use Repatha® si es alérgico al evolocumab o a alguno
de los ingredientes de Repatha®.
Antes de comenzar a usar Repatha®, informe a su
proveedor de servicios de salud sobre todas sus
afecciones, incluidas las alergias, y de si es alérgico al
caucho o al látex, si está embarazada o tiene planes de
quedar embarazada, o si está amamantando o tiene
planes de amamantar. Las cubiertas de las agujas de las
jeringas precargadas de un solo uso y el interior de las
tapas de las agujas de los autoinyectores precargados de
un solo uso SureClick® contienen caucho natural seco. El
sistema de un solo uso Pushtronex™ (infusor con cartucho
precargado que se adhiere al cuerpo) no está fabricado
con látex de caucho natural.
Informe a su proveedor de servicios de salud o
farmacéutico sobre cualquier medicamento de venta con
receta o de venta libre que esté recibiendo o tenga
previsto recibir, incluidos los medicamentos naturales o
a base de hierbas.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Repatha®?
Repatha® puede causar reacciones alérgicas. Llame a su
proveedor de servicios de salud o acuda inmediatamente
a la sala de emergencias del hospital más cercano si
tiene síntomas de una reacción alérgica, tales como
erupción cutánea intensa, enrojecimiento, picazón
intensa, hinchazón del rostro o dificultad para respirar.
Los efectos secundarios más comunes de Repatha®
incluyen: goteo nasal; dolor de garganta; síntomas de
resfrío común; gripe o síntomas seudogripales; dolor de
espalda; y enrojecimiento, dolor o hematomas en el lugar
de la inyección.
Informe a su proveedor de servicios de salud si presenta
algún efecto secundario que le cause molestias o que no
desaparezca.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de
Repatha®. Consulte con su proveedor de servicios de
salud o farmacéutico para obtener más información.
Llame a su proveedor de servicios de salud para obtener
asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.
El camino hacia una reducción
radical del LDL comienza con
usted y su médico
Hablar con su médico sobre Repatha® puede
encaminarlo hacia un LDL radicalmente más bajo.
¿No está seguro de por dónde empezar? Inténtelo
haciendo estas preguntas:
1.
¿Soy un candidato adecuado para Repatha®?
¿Ya estoy usando la máxima dosis de estatina que
puedo tolerar?
2.
¿Por qué debo preocuparme si mi valor de LDL
sigue siendo demasiado alto?
3.
¿Qué está haciendo subir mi LDL?
4.
¿Cuándo me hago el próximo análisis de sangre
para volver a controlar mi LDL?
5.¿Con qué rapidez puedo esperar que Repatha®
actúe en mi organismo para reducir el colesterol
LDL?
Obtenga más preguntas para iniciar
una conversación en Repatha.com.
Se lo alienta a notificar los efectos secundarios negativos
de los fármacos de venta con receta a la FDA.
Visite la página www.fda.gov/medwatch o llame al
1-800-FDA-1088.
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Encamínese con Repatha®
Pregunte a su médico si Repatha®
es adecuado para usted.
Visite Repatha.com o llame al
1-844-REPATHA (1-844-737-2842)
Consulte la Información de prescripción completa
de Repatha® que se adjunta.
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