Download Ensayo inmunocromatográfico rápido que - Master

FIABLE
Sistema de calidad certificado en ISO 9001 y en ISO 13485.
Sensibilidad: 95,8%
Especificidad: 95%
Evaluación clínica en el Centro Nacional de Referencia de Bacterias anaerobias y
botulismo (Universidad Pierre y Marie Curie, Paris, Doctor Barbut).
PRACTICO
Incluye pipetas para la recogida de muestras.
Simple: Test unitario o prueba a prueba.
Trazabilidad: archivo del casete.
EFICAZ
Lectura objetiva: ausencia o presencia de banda.
Valor umbral: 1,58 ng/ml de diluyente, 17 ng/mg de heces.
Resultado rápido: 15 minutos
PRESENTACION
Caducidad: 10 meses.
Presentación: 10 casetes.
Conservación: 2 – 30ºC
Contiene control positivo.
BACTERIOLOGIA
Ensayo inmunocromatográfico rápido que detecta la
glutamato deshidrogenasa , producida por la
bacteria, en muestras de heces.
PRINCIPIO
Clostridium difficile es una bacteria de la familia de los
Clostridium que esta presente de forma natural en el
intestino. Las personas pueden ingerir igualmente
esporas de las bacterias, particularmente en los
hospitales o en los hogares de ancianos. Cuando las
bacterias se encuentran en un colon donde la flora
intestinal ha sido destruida, por ejemplo, por un gran
espectro de antibióticos, C. difficile se propaga en el
intestino. La liberación de toxinas por la bacteria
puede causar una infección de colon. Los síntomas
siguientes pueden ser signo de una infección por C.
difficile: hinchazón, diarrea y dolor abdominal.
PROCEDIMIENTO
En raras ocasiones, la infección puede convertirse en
toxica para el colon.
Depositar 1ml de
diluyente de muestra en un
tubo.
Con la ayuda de la pipeta
suministrada, tomar 100 µL de heces
liquidas (correspondiente a la
primera graduación de la pipeta).
En el caso de heces sólidas, tomar
100 mg (sobre 3 mm de diámetro),
con la ayuda de un asa o de un
bastoncillo de plástico.
Los casos benignos a menudo se curan por la retirada
del tratamiento antibiótico. En casos mas serios, se
aboga por la administración oral de metronidazol, y si
el tratamiento no es eficaz, se requiere vancomicina.
La Society Healthcare Epidemiology of America
(SHEA), Infectious Diseases Society of America (IDSA)
y European Society of Clinical Microbiology and
Infectious Diseases (ESCMID), sugieren la utilizacion
de dos procedimientos. Una prueba de cribado
inmunocromatográfica sensible para la detección
de GDH en heces. Si esta prueba es positiva, se
debe
realizar
una
segunda
prueba
para
determinar si la toxina, responsable de daños en
el colon, está presente, ya que no todas las
bacterias de C. difficile producen toxinas.
RESULTADOS
Depositar la muestra de
heces en el tubo que contiene
el diluyente. Mezclar con la
ayuda de un vortex.
Tomar 100 µL de la dilución con
ayuda de la pipeta suministrada y
depositarlos en el pocillo S del
cassette.
Leer los resultados a los 15 minutos.
POSITIVO: Aparecen dos líneas de color violeta. Una en
la zona de control (C) y otra en la zona de test (T).
RENDIMIENTO
Evaluación clínica realizada en el Centro Nacional de bacterias anaerobias
y botulismo, Universidad Pierre y Marie Curie, Paris (Doctor Barbut).
CULTIVO TOXIGÉNICO
POSITIVO
INMUNOQUICK
Clostridium Difficile GDH
NEGATIVO
POSITIVO
23
14
NEGATIVO
1
266
Sensibilidad:
Especificidad:
95,8 %
95 %
NEGATIVO: Aparece una única línea violeta en la zona
de control (C).
NO VÁLIDO: No aparece la línea de control (C). Revise el
procedimiento y repita el test con un nuevo casete.
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