Download 4851-16 bioartis - cancelación de certificado

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"2016 - Afio del Bicentenario
de la Declaración
de la Independenci'a
Nacional".
I
1
:Ministerio áe Sa{uá
SeeretaTÚl áe PoCíticas,
<RsguCaciáne Institutos
DISPOSICIÓN W
;J:N'M.fl'I
BUENOS AIRES,
VISTO el Expediente
de e~ta Administración
Médica (ANMAT);
02 NAYO 2016
NO 1-0047-3110-004222-15-3
Nacional
de Medicamentos,
del Registro
Alimentos
y Tecr;lOlogía
,
Y
.1
CONSIDERANDO:
Que por las presentes
solicit1a la cancelación
Reactivo
de los Certificados
de Diagnóstico
SALMONELLA
actuaciones
"in vitre"
la firma
N° 000673
denominado
RAPID TEST MEDIO
ELECTIVO
BIOARTIS
correspondie'nte
SALMONELLA
-
S.R.L.,
al
RAPID l1EST -
SALMONELLft¡ RAPIDi TEST
LÁTEX - MEDIOS DE CULTIVO Y DETERMINACIÓN
RÁPIDA DE SALMONELLA
1
•
EN PRODUCTOS ALIMENTICIOS
-
SALMONELLA
RAPID TEST DE PRUEBA
1
•
RÁPIDA DE SALMONELLA CODo OXOID F.T. 201 - SALMONELLA RAPID TEST
I
'
I
MEDIO ELECTIVO CODo OXOID CM 857 - SALMONELLA RAPID LATEX TEST
PRUEBA DEL LATEX RAPIDO PARA SALMONELLA CODo F.T. 20~;
1
'
,
AGAR IMAC. CONKEY (SIN SAL) OXOID C.M.7 b. (MEDIOS
DISTII'¡JTOS TIPOS DE BACTERIAS);
OX0I9
C.M.
BACTERIAS);
109
(MEDIOS
N0 000791
DE
N° 000788
CULTIVO
N° 000787
DE CULTIVO,PARA
AGAR MAC. CONKEYr N° 2
PARA
DISTINTOS
TIPOS
DE
CALDO MAC. CONKEY OXOID C.M. 5 (MEDIOS
DE
[
r
I
1
"2016 - Aflo del Bicentenan"o de la Declaración de la Independencifi Nacionar
.
l'
,
1
48 5,1
,
DISPOSICiÓN N°
5\1inisteno áe Sa{uá
Seqetarfa áe !Po{íticas,
'1(fguCacióne Institutos
. .íl2'/'Mj!'T
!
1
CULTIVO PARA DISTINTOS TIPOS DE BACTERIAS) Y N° 000800
INFUSIÓN
1
I
CEREBRO CORAZÓN OXOID CM 225 Y AGAR INFUSIÓN CEREBRO CORAZÓN
I
OXOIb CM 375, de su titu.laridad.
8°,
Que lo solicitado encuadra dentro de los alcances del Artículo
IncisO a) de la Ley NO 16.463.
Que
Dirección
la
Dirección
de
Nacional de Productos
Gestión
de
Información
Médicos han tomado
Técnica
la intervención
y
la
de su
I
competencia.
1
Que se actúa
Decreto N° 1490/92,
en virtud
a las atribuciones
Y por el Decreto N° 101/15,
conferidas
~or el
de fecha 16 de diciembre
de 2015.
Por ello;
1
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN
NACIONAL
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
1
DISPONE:
ARTÍCULO 10.-
Cancélanse
Reactivo de Diagnóstico
los Certificados
"in vitre"
N° 000673
denominado
correspondieljlte
al
SALMONELLA RAPID TEST i
I
SALMONELLA RAPID TEST MEDIO ELECTIVO - SALMONELLA RAPID TEST
I
..
I
I
I
"
I
LATEX - MEDIOS DE CULTIVO Y DETERMINACION RAPIDA DE SALMONELLA
EN PRbDUCTOS ALIMENTICIOS
-
SALMONELLA RAPID TEST DE PRUEBA
2
,
1
~2016- A.fJode/Bicentenario de la Declaración de /a Independencia Nacional".
!
6851
DiSPOSICiÓN W
:Jv!inisterio áe Sa{uá
Secretaría áe PoCíticas,
'R.fgkración e Institutos
.ílJ'/7rfjI 'l
I
RÁpmA
DE SALMaN ELLA CaD. OXOID F.T. 201 - SALMONELLA RAPID' TEST
1
MEDI~ ELECTIVO CaD. OXOID CM 857 - SALMONELLA RAPID LÁTEX TEST
PRUEBA DEL LÁTEX RÁPIDO PARA SALMONELLA CaD. F.T. 203; N° ob0787
I
AGARIMAC. CONKEY (SIN SAL) OXOID C.M.7 b. (MEDIOS DE CULTIVO PARA
DISTINTOS TIPOS DE BACTERIAS);
N° 000788
t
AGAR MAC. CONKEy N° 2
I
~
OXOID
C.M.
109
(MEDIOS
DE CULTIVO
PARA DISTINTOS
1
TIPOS
'
BACTERIAS);
N° 000791
DE
I
! .
CALDO MAC. CONKEY OXOID C.M. 5 (MEDIOS DE
I
CULTIVO PARA DISTINTOS TIPOS DE BACTERIAS) Y N° 000800
INFUSION
1
\
CEREBFO CORAZÓN OXOID CM 225 Y AGAR INFUSIÓN CEREBRO CORtZÓN
OXOID CM 375, propiedad
de la firma
BIOARTIS S.R.L., de acuerdo con lo
1
dispuesto por el Artículo 80, inciso a) de la Ley NO 16.463.
,
ARTÍCl.JLO 20.Técnica
a
Regístrese;
sus
efectos,
gírese a la Dirección de Gestión de Inform~ción
por
el
Departamento
de
Mesa
de Ent~adas
I
notifíqdese
al interesado
present1e Disposición;
y hágase entrega
cumplido,
de la copia autenticada
archívese.
I
EXPEDIENTE NO 1-0047-3110-004222-15-3
DISPOS~CIÓN NO
4 8 5 ,~
vs
Dr. ROBERTO LEDE
Subadmlnlslrador Naolonal
1
A.N.M.A.T.
I
I
I
d
3
de la