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TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS E.F.G.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
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Qué es TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
Antes de tomar TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS.
Cómo tomar TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS.
Posibles efectos adversos.
Conservación de TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS.
TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS E.F.G.
Tamoxifeno (D.C.I.) 10 mg, comprimidos.
Cada comprimido contiene: 10 mg de Tamoxifeno (D.C.I.) como principio activo (en forma de
Citrato de Tamoxifeno).
Los excipientes son: fosfato cálcico hidrogenado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico
(tipo A), povidona K25, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.
Titular:
TORA LABORATORIES, S.L.
C/ Ferraz 80, 5º
28008 Madrid
Fabricante:
EXCELLA GmbH.
Nürnberger str. 12.
90537 Feucht (ALEMANIA).
1. QUÉ ES TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS
Son comprimidos ranurados, blancos y redondos, que se presentan en envases con 30 y 100
comprimidos.
2. ANTES DE TOMAR TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS
No tome TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS:
Si está usted embarazada.
Si padece alergia a alguno de sus componentes.
Tenga especial cuidado con TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS:
CORREO ELECTRÓNICO
[email protected]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Informe inmediatamente a su médico si se presenta alguna hemorragia vaginal anormal durante
el tratamiento o después del mismo.
Si está tomando medicamentos anticoagulantes. Adviértaselo a su médico.
No deberá quedarse embarazada durante el tratamiento ni hasta dos meses después de finalizar
éste. Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos
pueden verse afectados por Tamoxifeno.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.
Embarazo y lactancia
No se debe administrar tamoxifeno a mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.
Tamoxifeno interacciona con los estrógenos (anticonceptivos) y con algunos citotóxicos.
3. COMO TOMAR TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS
Tamoxifeno se administra por vía oral. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar y
cuándo debe tomarlos.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.
Adultos (incluyendo pacientes geriátricos): La dosis varía de 2 a 4 comprimidos (20 a 40 mg de
Tamoxifeno), administrando 1 ó 2 comprimidos (10 ó 20 mg) dos veces al día, ó 2 ó 4 comprimidos (20 ó
40 mg) una vez al día.
Pediatría: El tamoxifeno no está indicado para el tratamiento en niños.
Recuerde tomar su medicamento. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días. Tome los
comprimidos con un vaso de agua.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TAMOXIFENO TORA 10 mg
COMPRIMIDOS. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ser efectivo.
Si estima que la acción de TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Ud. toma más TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS del que debiera:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Suspenda la utilización del medicamento y consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica (91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome los comprimidos tan pronto
como sea posible y continúe tomándolos como venía haciendo.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS puede tener
efectos adversos. Estos pueden incluir: sofocos; trastornos menstruales; hemorragia vaginal;
alteraciones en el endometrio (interior del útero), que también pueden observarse como
hemorragia vaginal; fibromas (provocan aumento de tamaño del útero), pudiéndose manifestar
también como molestias en la pelvis o como hemorragia vaginal; escozor alrededor de la
vagina; flujo vaginal; malestar gástrico (incluyendo náuseas y vómitos); dolor de cabeza;
aturdimiento; retención de líquidos (posiblemente observada como hinchazón de los tobillos);
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas); hipertrigliceridemia (aumento de los
niveles de grasas en sangre), algunas veces con pancreatitis (inflamación del páncreas);
erupción cutánea o escozor o descamación; pérdida de cabello; ciertos problemas hepáticos,
tales como ictericia (coloración amarillenta en piel y ojos); trastornos visuales; dificultades para
ver bien posiblemente debido a cataratas, cambios en la córnea o alteración de la retina;
quistes ováricos (en mujeres pre-menopáusicas); aumento del riesgo de coágulos en la sangre.
Al inicio del tratamiento, puede aparecer un empeoramiento de su enfermedad, tal como
un incremento del dolor y/o del tamaño del tejido afectado. Adicionalmente, si experimenta
excesivas náuseas, vómitos o sed, se lo deberá comunicar a su médico, ya que esto puede
indicar posibles cambios en la cantidad de calcio en sangre y puede que su médico tenga que
realizar ciertos análisis sanguíneos.
INTERRUMPA SU TRATAMIENTO CON Tamoxifeno y contacte de inmediato con su
médico en caso de presentarse cualquiera de las siguientes situaciones:
Si usted desarrolla dificultades respiratorias con o sin hinchazón de cara, labios,
lengua y/o garganta y si esta hinchazón le causa dificultades para tragar.
- Si usted desarrolla hinchazón de manos, pies o tobillos.
- Si usted desarrolla urticaria (picor o escozor).
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No se alarme por esta lista de reacciones adversas, ya que puede que no aparezca
ninguna de ellas.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS
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medicamentos y
productos sanitarios
Mantenga TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS fuera del alcance y de la vista de los
niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No tomar TAMOXIFENO TORA 10 mg COMPRIMIDOS después de la fecha de caducidad
indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2000
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