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Curso: Diagnóstico oportuno, Manejo Clínico y Precauciones en el
Tratamiento de la Influenza A(H1N1)
Vacunas Contra Influenza
Estacional y A/H1N1
Objetivos
• Describir los mecanismos de variación de la
Influenza.
• Describir las diferentes vacunas y la
producción.
• Presentar el plan de vacunación de Influenza
A/H1N1.
Contenido
• Virología e inmunología de los virus influenza.
• Vacunas:
– Características.
– Producción.
– Variedades:
• Estacional (trivalente).
• Epidémica (monovalente).
• Programa de vacunación: grupos blanco.
El Contexto
• Información en evolución.
• A/H1N1: un virus con gran potencial de cambio.
• Más transmisible que influenza estacional
(incertidumbre amplia).
• Menos grave que lo previsto [A/H5N1].
• Impacto variable por países y regiones.
Diagrama del virus de Influenza
HA (Hemaglutinina)
M2 (Canal iónico)
Bicapa lipídica
M2 (Proteína de
matriz)
NA (Neuraminidasa)
Clasificación de los Virus de la
Influenza Humana
• Tipo A:
– Asociado con epidemias y pandemias.
– Subdivisiones de acuerdo con HA y NA:
• H3N2.
• H1N1.
• Tipo B:
– Asociado con epidemias.
• Tipo C:
– Asociado con casos esporádicos.
– Casos de poca gravedad.
– Antigénicamente estable.
Influenza A: Cambios Antigénicos
• Cambios menores del tipo “drift”
pueden ocurrir en la HA y la NA:
– Están asociados con las epidemias
estacionales.
– Aparición frecuente de nuevas cepas
en respuesta a selección provocada
por inmunidad colectiva.
– Los virus de Influenza A cambian
mas frecuentemente que los virus B.
Influenza A: Cambios Antigénicos
•Cambios mayores del tipo “shift”
ocurren tanto en HA como en NA:
–Asociadas con PANDEMIAS.
–Origina virus de la influenza A nuevos,
con nueva HA ó HA y NA.
–Población sin ninguna inmunidad
previa.
Influenza A/H1N1 2009: Un nuevo virus
Porcino clásico, linaje Norte
América.
Aviar, linaje Norte América.
Estacional H3N2.
Porcino, linage Eurasiático
Tipos de vacuna según su uso en humanos
• Influenza Estacional
– Trivalente:
• A(H1N1).
• A(H3N2).
• B.
• Influenza Pandémica
– Monovalente:
• A(H1N1).
Vigilancia mundial / identificación variantes antigénicas
Determinación del comportamiento epidemiológico
Secuenciación de variantes y caracterización inmunológica
Enero
Febrero
Marzo
Selección de cepas específicas para incluirse en la vacuna,
en base el grado de diferencia de cepas previas y evidencia
epidemiológica significativa
Manipulación viral para alto rendimiento en huevo
embrionado / Distribución a productores
Reactivos de referencia para caracterización de la vacuna
Abril
Mayo
Expansión de semillas e inoculación de grandes cantidades
de huevos embrionados de gallina
Cosecha de líquido alantoideo, y concentración viral
Junio
Julio
Inactivación y disrupción de los virus por métodos químicos
/ Purificación de hemaglutinina y neuraminidasa
Agosto
Septiembre
Octubre
Mezcla de concentrados monovalentes/ Verificación de
preparación trivalente
Empaque, etiquetado y distribución de vacuna trivalente
N Engl J Med 2004; 351: 2037
La vacunación contra influenza
estacional en México
• La campaña contra influenza estacional inicia en
Octubre.
• La vacuna estacional forma parte del esquema de
vacunación e incluye en la actualidad los siguientes
grupos blanco:
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–
–
–
–
–
–
Niños de 6 a 35 meses de edad.
Adultos de 60 años y más.
Población mayor de 36 meses de edad con riesgo de infección.
Adultos de 50 a 59 años de edad con factores de riesgo.
Cuidadores dentro y fuera del hogar.
Trabajadores de la salud.
Contactos cercanos de pacientes inmunosuprimidos.
Cuestionamientos sobre la vacuna
del nuevo virus de influenza AH1N1
• La trasmisión persiste y se espera un repunte en
invierno.
• Los ensayos clínicos se están realizando
simultáneamente a la producción.
• Interrogantes
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–
–
–
–
¿Cuándo estará disponible la vacuna?
¿Cuántas dosis estarán disponibles próximamente?
¿Cuánto antígeno debe contener cada dosis?
¿Debe contener adyuvante?
¿Se debe administrar previamente la vacuna estacional?
¿Qué sabemos de la vacuna para A(H1N1)?
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•
Influenza A/California/7/2009.
Pobre rendimiento en huevos (30 a 50%).
Número de dosis (1 vs 2).
Cantidad de antígeno (7.5 a 15 mcg).
Uso de adyuvantes (sí en general).
Eficacia (se espera ~70% de respuesta)
Seguridad (influenza es extremadamente segura pero ahora
hay motivos de cautela).
• La producción de estacional terminó en julio-agosto para
iniciar la de la nueva vacuna. Pendiente producción
estacional de hemisferio sur 2010-2011.
• Precio, condiciones y tiempos de entrega.
Habrá vacuna pero…
• Producción insuficiente ~
• Es importante destacar que la enfermedad por
A(H1N1) no tiene la gravedad contemplada a priori.
• ¿Quiénes requieren vacunarse?
• ¿Cuando será factible? La vacuna estará lista a partir de
Diciembre-Enero y más tarde.
• ¿Qué quiere cada país como objetivos de un programa
de vacunación?
Consideraciones adicionales:
Más allá de la vacunación para Influenza
• Iniciar tempranamente la vacunación con influenza estacional
• La vacuna arribará en diferentes fechas a partir de diciembre. Los
grupos de riesgo podrían atenderse secuencialmente de acuerdo a
disponibilidad.
• Definir vacuna estacional y/o A(H1N1) (una u otra, ó ambas).
• Será conveniente reforzar la vacuno-vigilancia
• Re-definir criterios de uso de antivirales:
– Resistencia, profilaxis y diagnóstico.
• Reforzar la promoción de intervenciones de prevención
primaria:
– Etiqueta respiratoria.
La vacunacion para Influenza A(H1N1):
2009-2010
• Inicio de la campaña:
– Noviembre / Diciembre.
• Grupos de vacunación:
– Trabajadores de salud, individuos con riesgo de complicaciones
(embarazo, inmunosupresión, obesidad, enf. cardiopulmonar,
etc.) y escolares.
• Dosis:
– Una sola dosis.
• Vía de administración:
– Subcutánea o intramuscular.
• Reporte de eventos adversos:
– DGEPI / CENSIA.
– Fabricante.
Razones de la prioridad de la vacunación
con AH1N1 en personal de salud
• Potencialmente pueden ser fuente de infección
de grupos vulnerables y de amplificación de la
epidemia en la comunidad.
• El incremento de las incapacidades (por
enfermedad) puede reducir la capacidad de los
servicios de atención médica.
Vacunación para A(H1N1):
Comentarios adicionales
• Es muy importante la comunicación clara y
oportuna – ¿Quién se vacuna y porqué?
• El programa preventivo no debe centrarse en la
vacunación. Esta es una intervención adicional
a las otras medidas preventivas.
• El programa de vacunación debe enlazarse con
el diagnóstico y tratamiento oportunos, y con la
prevención primaria.
Approved Vaccines (EUA)
• Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (CSL
Limited)
• Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine
(MedImmune LLC)
• Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine
(Novartis Vaccines and Diagnostics Limited)
• Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine (Sanofi
Pasteur, Inc.)