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SISTEMA DE INFORMACIÓN
DE PELIGROSIDAD DE LOS
PRODUCTOS QUÍMICOS:
Riskquim 3.0
Enrique Gadea
[email protected]
Etiqueta
FDS
Información sobre la peligrosidad
Evaluación del riesgo
Medidas de prevención
LEGISLACIÓN
RD. 363/1995
RD. 255/2003
D.67/548/CEE
D. 99/45/CE
Notificación de Sustancias Nuevas y
Clasificación, Envasado y Etiquetado
de sustancias peligrosas
EXCLUYEN






Clasificación, Envasado y
Etiquetado de Preparados
peligrosos
Medicamentos de uso humano y veterinario
Cosméticos
Residuos
Alimentos, alimentos para animales
Radiactivos
Otros con legislación específica
Categorías de peligro
RD 363/1995
Propiedades fisicoquímicas
•Explosivos
Propiedades Toxicológicas
•Comburentes
•Muy
tóxicos específicos sobre la salud
Efectos
•Extremadamente
inflamables
•Tóxicos
•Carcinogénicos
Efectos sobre
el medio ambiente
•Fácilmente inflamables
•Nocivos
•Mutagénicos
•Peligrosos para el medio ambiente
•Inflamables
•Corrosivos
•Tóxicos
para la reproducción
Acuático
Fauna
Fertilidad
•Irritantes
Flora
Desarrollo
Organismos del suelo
•Sensibilizantes
Capa de ozono
REACH
Evaluación de sustancias
RD 255/2003 (preparados)
Evaluación del riesgo de sustancias existentes
RD 1406/89 (limitaciones a la comercialización)
Desarrollo RD 363/95 (FDS)
DOUE L136, 29.5.2007 (corrección de errores)
Cambios introducidos por el Reglamento REACH en
la legislación sobre clasificación, envasado y
etiquetado de sustancias peligrosas
Cambios producidos por el REACH en la legislación
sobre sustancias y preparados peligrosos
(Resumen)
Suprime:
1.
Notificación de sustancias nuevas
2.
Evaluación de Riesgos de las sustancias
3.
Fichas de Datos de Seguridad (FDS)
Mantiene:
1.
Criterios de clasificación
2.
Envasado y etiquetado
RD 363/1995, relativo a la clasificación,
envasado y etiquetado de sustancias peligrosas
Cambios REACH
Anexo I:
Listado de sustancias con clasificación y
etiquetado armonizado. (Título XI)
Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligro
Anexo III: Frases R
Anexo IV: Frases S
Anexo V: Métodos de ensayo: suprimido (*)
Anexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado:
modificado (*)
(*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008)
Título XI: Catálogo de clasificación y etiquetado (REACH)
Aplicación: 1/12/2010)
RD 363/1995 relativo a la clasificación,
envasado y etiquetado de sustancias peligrosas
Cambios REACH
Anexo VII (A,B,C y D): Datos para la notificación completa y
simplificada: suprimido (*)
Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios: suprimido (*)
Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos
detectables al tacto
Anexo X (A, B, C y D): Evaluación del riesgo: suprimido (**)
Anexo XI: Guía para la elaboración de fichas de datos de
seguridad (incluido en REACH) (**)
(*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008)
(**) Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)
RD 255/2003
Reglamento sobre la clasificación,
envasado y etiquetado de
preparados peligrosos
Clasificación de preparados
Composición del preparado
Peligrosidad de cada componente
Criterios de clasificación
Clasificación de peligrosidad
Etiquetado
Preparados
Criterios de clasificación
• Propiedades Fisicoquímicas
– Realización de ensayos (si procede)
• Peligros para la salud
• Propiedades toxicológicas
– Realización de ensayos
– Método convencional
• Efectos sobre la salud
– Método convencional
• Medio ambiente
– Método convencional
– Realización de ensayos
Peligro para la salud
Método convencional
Considerar para cada componente y tipo de
efecto:
1. Límites de concentración del Anexo I del RD
363/1995
2. Límites de concentración del Anexo II del
RD 255/2003 (cuadros)
3. Efectos aditivos para toxicidad aguda, y
efectos corrosivos e irritantes
Cuadro 1. Efectos letales agudos
Preparados no gaseosos
Clasificación de la
sustancia
T+ y R26, R27, R28
Clasificación del preparado
T+
Conc. 7%
T
1% conc. <7%
Xn
0,1% conc. <1%
Conc. 25%
3% conc. <25%
T y R23, R24, R25
Xn y R20, R21, R22
Muy tóxicos
P 
Σ T
L 
 T

  1


Conc. 25%
Tóxicos
P 
P
Σ T
 T
LT
 LT

Nocivos

  1


P 
PXn
PT

T
Σ


LXn
LXn
 LXn


 1


Cuadro 5. Efectos sensibilizantes
Preparados no gaseosos
Clasificación de la
sustancia
Sensibilizante y R42
Sensibilizante y R43
Clasificación del preparado
Sensibilizante y R42
Sensibilizante y R43
Conc. 1%
R42 obligatoria
Conc. 1%
R43 obligatoria
Cuadro 6 (I). Cancerígenos y mutágenos
Preparados no gaseosos
Clasificación de la
sustancia
Cancerígenas categorías 1
ó 2 y R45 ó R49
Clasificación del preparado
Categoría 1 y 2
C  0,1% carcinogénica
R42 o R49obligatoria
según el caso
C  1% carcinogénica
R40 obligatoria (salvo
si R45 ya estuviese
asignada)
Cancerígenas categoría 3 y
R40
Mutagénicas categorías 1 ó
2 y R46
Mutagénicas categorías 3 y
R40
Categoría 3
C  0,1% mutagénica
R46 obligatoria
C  1% mutgénica
R68 obligatoria (salvo
si R46 ya estuviese
asignada)
Cuadro 6 (II). Tóxicos para la reproducción
Preparados no gaseosos
Tóxicas para la reproducción
categorías 1 ó 2 y R60
(fertilidad)
C  0,5% tóxica para la
reproducción (fertilidad)
R60 obligatoria
C  5% tóxica para la
reproducción (fertilidad)
R62 obligatoria (salvo si
R60 ya estuviese asignada)
Tóxicas para la reproducción
categorías 3 y R62
(fertilidad)
Tóxicas para la reproducción
categorías 1 ó 2 y R61
(desarrollo)
Tóxicas para la reproducción
categorías 3 y R63
(desarrollo)
C  0,5% tóxica para la
reproducción (desarrollo)
R61 obligatoria
C  5% tóxica para la
reproducción (desarrollo)
R63 obligatoria (salvo si
R61 ya estuviese asignada)
Efectos sobre el medio ambiente
Método convencional
Considerar para cada componente y tipo de efecto:
1. Límites de concentración del Anexo I del RD
363/1995
2. Límites de concentración del Anexo III del RD
255/2003 (cuadros)
3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda
y efectos perjudiciales a largo plazo
Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos
perjudiciales a largo plazo
Medio ambiente
Clasificación de la
sustancia
N, R50-53
N, R51-53
R52-53
N, R50-53
Cn. 25%
2,5% Cn <25%
0,25% Cn <2,5%
Cn. 25%
2,5% Cn <25%
N, R51-53
R52-53
 PN,R50 -53 
  1
Σ
 LN,R50 -53 


Clasificación del preparado
Cn. 25%
 PN,R50 -53
PN,R51 53 

  1
Σ

 LN,R51-53
LN,R51 53 


 PN,R50 -53
PN,R51 53
PR52  53 

Σ


 1
 LR52 -53

LR52  53
LR52  53


IDENTIFICACIÓN DEPRODUCTOS
QUÍMICOS PELIGROSOS
ETIQUETA
Sustancias
(RD. 363/95)
ADQUIRIDOS
FDS
GENERADOS
ETIQUETA
Preparados
RD. 255/03)
Señalización (RD. 485/97)
RISKQUIM. Versión 3.0
RISKQUIM. Versión 3.0
(Actualizada hasta Orden PRE 1244/2006)
¿Qué permite hacer?
1. Consultar las sustancias del anexo I del RD 363/95
(clasificación y etiquetado armonizado)
2. Introducir sustancias no incluidas en el anexo I (no
armonizadas)
3. Clasificar un preparado (sustancias incluidas en el
anexo I y no)
4. Obtener la propuesta de etiquetado de sustancias y
preparados
Futuro inmediato
Reglamento (CE) nº 1907/2006
REACH
(109) Mediante la colaboración con organizaciones
interesadas en la armonización de normativas
internacionales, la Agencia debe contribuir al papel de la
Comunidad y de los Estados miembros en dichas
actividades de armonización. Con vistas a promover un
amplio consenso internacional, la Agencia debe tomar en
consideración las normas internacionales existentes y
emergentes en materia de regulación de las sustancias
químicas, tales como el Sistema Globalmente
Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de
productos químicos.
•Propuesta de
•REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
•sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el
que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) nº 1907/2006
•(presentada por la Comisión)[SEC(2007) 853][SEC(2007) 854]
La presente propuesta se basa en la legislación existente sobre productos químicos, y con ella se
establece un sistema nuevo de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas
aplicando en la UE los criterios internacionales acordados por el Consejo Económico y Social de
las Naciones Unidas (ECOSOC) para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas
peligrosas, el denominado Sistema Armonizado Mundial (SAM).
•pic] | COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS |
•Bruselas, 27.6.2007
•COM(2007) 355 final
•2007/0121 (COD)Volumen I
Propuesta de Reglamento COM (2007) 355
Símbolos (pictogramas) de peligro (Anexo V)
(sustituyen a los actuales pictogramas e indicaciones de peligro)
Palabras de advertencia (Anexo V)
(sustituyen a las actuales indicaciones de peligro)
Indicaciones de peligro: frases H (hazard statements)
(AnexoIII)
(sustituyen a las actuales frases R)
Consejos de precaución (precautonary statements) (Anexo IV)
(sustituyen a las actuales frases S)
SAM (GHS)
Símbolos de peligro
SAM (GHS)
Símbolos de transporte
Etiqueta sustancia
363/95 (anexo I)
TOLUENO
nº CE: 203-625-9
ETIQUETA CE
SQS, S.L.
C/ Lipton 13-23
02033 Arjete
T: 928332451
R 11-63-48/20-65-38
Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto
Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición
prolongada por inhalación
Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar
Irrita la piel
Etiqueta sustancia
Propuesta Reglamento COM (2007) 355 (Anexo VI)
TOLUENO
SQS, S.L.
C/ Lipton 13-23
02033 Arjete
T: 928332451
Peligro
Atención
nº CE: 203-625-9
ETIQUETA CE
H225, H316d,H304,H373,H315,H336
Liquido y vapores muy inflamables
Se sospecha que daña al feto si se inhala
Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías
respiratorias
Provoca irritación cutánea
Puede provocar somnolencia y vértigo
Puede provocar daños en el sistema nervioso central tras exposición
repetida o prolongada por inhalación
Propuesta de Reglamento COM (2007) 355
Fechas de interés:
01/12/2010: las sustancias se clasificarán, etiquetarán y
envasarán de conformidad con la D. 67/548/CEE (Art. 58)
01/06/2015: las mezclas (preparados) se clasificarán,
etiquetarán y envasarán de conformidad con la D 1999/45/CE
(Art. 58)
01/06/2015: derogación Directivas 67/548/CEE (sustancias) y
99/45/CE (preparados) (Art. 57)
01/12/2010 – 01/06/2015: las sustancias se clasificarán de
conformidad tanto con la D. 67/548CEE como con el presente
Reglamento. Se etiquetarán y envasarán de acuerdo con el
presente Reglamento (Art. 58)
Muchas gracias