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Importancia
de la Bioética
por:
M en C ADA ELIA DÍAZ GONZALEZ BORJA
Agosto 2015
PROGRAMA EDUCATIVO:
LICENCIATURA EN MEDICO VETERINARIO ZOOTECNISTA
UNIDAD DE APRENDIZAJE
BIOSEGURIDAD
UNIDAD DE COMPETENCIA I
OBJETIVO
QUE EL ESTUDIANTE COMPRENDA LA IMPORTANCIA Y APLICACIÓN
DE LA BIOÉTICA, EN SERES HUMANOS Y EN ANIMALES .
La ciencia y la tecnología han avanzado en procura
de una vida mejor
sin embargo
«el uso no reflexivo de
ese conocimiento
involucra amenazas
para la vida»
ÉTICA
Es la reflexión crítica sobre los
valores y principios que guían
nuestras
decisiones
y
comportamientos.
Reich, W.T. (1995): Encyclopedia of Bioethics (2ª edición). MacMillan, Nueva York.
BIOÉTICA
• Etimológicamente proviene del griego bios y ethos: "ética de
la vida"
• La ética aplicada a la vida humana.
• Es el "estudio sistemático de las
conducta humana en el ámbito de
las ciencias de la vida y del
cuidado de la salud, es examinada
a la luz de los valores y de los
principios morales“*.
*Encyclopedia of Bioethics (Nueva York 1978, vol. I, p. XIX)
ANTECEDENTES
• El término “bioética”, es utilizado por
primera vez por V. R. Potter hace poco más
de treinta años (Potter, 1970).
• Dedico toda su vida a la investigación del
cáncer y al cultivo del humanismo, mediante
la exaltación de los valores éticos.
• Define: "disciplina que combina el
conocimiento biológico con el de los
valores humanos”.
V. R. POTTER
ANTECEDENTES
• Alude Potter a los problemas, que el
inaudito desarrollo de la tecnología plantea
a un mundo en plena crisis de valores.
• Superar la actual ruptura entre la Ciencia y
la Tecnología de una parte y las
Humanidades de otra.
• Los valores éticos no pueden ser separados
de los hechos biológicos”
V. R. POTTER
• “Hay dos culturas –ciencia y humanidades- que
parecen incapaces de hablarse una a la otra y si
ésta es parte de la razón de que el futuro de la
humanidad sea incierto, entonces
• Posiblemente podríamos construir un "puente
hacia el futuro" construyendo la disciplina de la
Bioética como un puente entre las dos culturas.
• La ciencia y la tecnología tienen la posibilidad de cambiar la
realidad y de intervenirla activamente, con un poder cada
vez mayor y capacidad de hacer el bien o el mal,
aumentando la importancia de la bioética en la orientación
de la práctica científica e investigación.
• Existen riesgos, en el avance sin control de las ciencias con
omisión de su responsabilidad ética, por el que habría de
obligarse a sí mismo a orientar este nuevo poder en
beneficio del propio hombre y de su entorno natural.
Preguntas de trascendencia práctica y teórica en aspectos
referentes a:
•
•
•
•
•
Manipulación e ingeniería genética.
Procreación humana.
Tecnologías de fecundación humana.
Experimentación humana.
Trasplantes de órganos.
Sin embargo la tecnología y su influencia,
ha dado pie en la medicina:
A un dilema entre los límites de la
investigación científica y las consecuencias
de los avances de la ciencia
Es importante considerar las implicaciones éticas y morales, a
continuación algunos ejemplos:
Posibilidad de clonar seres humanos
Los intentos de clonar a un ser humano
significan riesgos inaceptables para el
clon como pueden ser:
– No conseguir una implantación,
un crecimiento y un desarrollo
adecuado.
– Wilmut consiguió la cordera Dolly
después de 434 ensayos.
– Llevado esto al caso del hombre,
para conseguir un embrión
humano clónico sería necesario
sacrificar muchos embriones.
.
• La clonación atenta contra las
convicciones naturales, debido a que
el humano se atribuye a sí mismo
prerrogativas divinas, interviniendo
en la formación artificial de nuevos
seres, atentando contra el principio
de dignidad personal, violentando el
orden y la sabiduría de la
naturaleza, hechos que pueden
provocar
desórdenes
de
consecuencias inimaginables.
• Es importante preguntarse ¿? «si es
ciencia-ficción, la posibilidad de
mejorar las células humanas,
manipularlas por ingeniería genética,
añadir genes y eliminar otros».
• La clonación puede traducirse en una pérdida de respeto
por la vida, como consecuencia de una disminución del
valor y de la dignidad humana por una concepción errónea
de la posibilidad de crear seres humanos en un laboratorio.
• Se puede llegar al extremo de considerar que el valor moral
y el respeto a una persona se relacione con su carga
genética, perdiendo los individuos su rango de miembros de
una comunidad moral, reemplazándolo por el valor
intrínseco que cada uno tiene para los demás.
• Existe también el riesgo de la utilización de la clonación
humana para resolver el problema de encontrar un donante
para transplante de órganos, considerando al individuo
clonado como un medio para beneficiar a otros.
¿ COMO SURGE LA BIOÉTICA?
• De los horrores del Holocausto de la Segunda Guerra Mundial.
• De abusos en proyectos de investigación en países
desarrollados
• Por el fracaso en establecer políticas claras en la investigación
en seres humanos.
• La bioética surge por tanto como un intento de establecer un
puente entre ciencia experimental y humanidades (Potter,
1971) .
NECESIDAD DE LA BIOÉTICA
• A nivel internacional se esta
promoviendo la reflexión
en pro de la vida.
• Los experimentos, que
exponen a los sujetos de
investigación a riesgos, son
considerados experimentos
inaceptables.
NECESIDAD DE LA BIOÉTICA
• Responde a una reflexión racional, ética, de algunos
problemas que comenzaban a plantearse, o llevaban tiempo
apareciendo, en el ámbito biomédico de la segunda mitad del
siglo XX.
• Elementos que contribuyeron a su aparición ocupan un lugar
de primer orden los abusos sobre seres humanos que se
habían dado como resultado de la experimentación clínica.
• Algunos de esos abusos conocidos, se destacan, los llevados a
cabo por algunos médicos nazis, convirtiéndose en ejemplos
paradigmáticos de lo que la bioética debería impedir que
volviera a repetirse.
Experimentos con trasplantes
Desde septiembre de 1942 hasta diciembre de 1943, se
llevaron a cabo experimentos en el campo de concentración
de Ravensbrück .
Para estudiar la regeneración de huesos, músculos y nervios, así como el
transplante de huesos de una persona a otra.
 Secciones de huesos, músculos y nervios
fueron extraídos de sujetos sin uso de
anestesia.
 Como resultado de estas operaciones,
muchas víctimas sufrieron intensa
agonía, mutilación o discapacidad
permanente.
 Experimentos sobre congelamiento
•
•
•
Usaban judíos o rusos jóvenes y
saludables.
Una sonda aislada que medía la caída
de la temperatura corporal era
insertada en el recto. La víctima era
puesta en un uniforme de la fuerza
aérea, luego colocada en la tina de agua
fría y comenzaba a congelarse.
Se supo que la mayoría de los sujetos
perdían el conocimiento y morían
cuando la temperatura corporal caía a
15- 25°C.
 Experimentos sobre la malaria
De febrero de 1942 hasta abril de 1945, se realizaron experimentos en el campo de
concentración de Dachau para investigar la inmunización para tratar la malaria.
• Reclusos sanos fueron infectados por
mosquitos o por inyecciones de extractos
de una glándula mucosa de mosquitos
femeninos.
• Luego de contraer la enfermedad, los
sujetos eran tratados con varias drogas
para probar su eficacia relativa.
• Más de mil personas fueron usadas en
estos experimentos, de ellos, más de la
mitad murió como resultado de ellos.
Experimentos de esterilización
•
Desde marzo de 1941 hasta enero de 1945, se condujeron experimentos de
esterilización en Auschwitz, Ravensbrück y otros lugares por el Dr. Carl Clauberg.
•
El propósito de estos experimentos era desarrollar un método de esterilización con
el cual fuera posible esterilizar millones de personas con un mínimo de tiempo y
esfuerzo.
•
Estos experimentos fueron conducidos por medio de rayos X, cirugía y varias
drogas.
•
Miles de víctimas fueron esterilizadas. Además de esta experimentación, el
gobierno nazi esterilizó alrededor de 400.000 individuos como parte de su
programa de esterilización compulsiva.
•
Fueron exitosas las inyecciones intravenosas de soluciones que se especula
contenían yodo y nitrato de plata, pero tenía efectos colaterales indeseados, tales
como hemorragia vaginal, dolor abdominal severo y cáncer cervical.
 Métodos de esterilización por radiación
•
El tratamiento con radiación se convirtió en la elección favorita de esterilización.
•
Específicas cantidades de exposición a la radiación destruían la habilidad de una
persona para producir óvulos o esperma.
•
La radiación era administrada por medio de engaños. Los prisioneros eran
llevados a una habitación y se les solicitaba completar formularios, lo que tomaba
dos o tres minutos. En este tiempo, se administraba la radiación y, sin que los
prisioneros lo supieran, eran dejados completamente estériles.
•
Muchos sufrieron quemaduras a causa de la radiación.
Un ejemplo más:
La utilización inapropiada de
determinados conocimientos
trajo destrucción y muerte
(independientemente de las
razones que se esgriman para
su uso).
Se estima que inmediatamente
fallecieron entre 40.000 y
75.000 personas, mientras que
el total de decesos para finales
de 1945 alcanzó los 80.000
,
Bomba atómica de Hiroshima y Nagasaki (6 y el 9 de
agosto de 1945 respectivamente).
Recapitulando:
La bioética es un conjunto de orientaciones filosóficas y
metodológicas, que guía los procesos y decisiones en las
investigaciones científicas, sociales y humanísticas, con el
propósito de alcanzar el bien.
• Creando un pensamiento en pro del resguardo y respeto a
la vida.
• Mejora la conciencia humana mediante el diálogo y el
acuerdo.
• Debe haber una integración del
enfoque filosófico y el científico, que
ponga en practicas los valores éticos en
beneficio del sujeto de investigación,
sea este:
la especie humana, los animales, la
vegetación o el ambiente.
• Todo esto dentro de un profundo
respeto a la dignidad de todos los
organismos vivos y de la naturaleza.
OBJETIVOS DE LA BIOÉTICA
• Proteger la vida vulnerable y frágil.
• Proteger a las generaciones futuras con la finalidad de lograr
mejores condiciones de existencia.
• Enfrentar los problemas derivados de la libertad de
investigación y de la manipulación de la naturaleza.
• Educar y buscar la transformación del hombre para el
ejercicio del bien como resultado de una acción reflexiva,
consciente y RESPONSABLE.
LOS PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA BIOÉTICA
Están sustentados en el respeto a la dignidad humana,
son punto de referencia para evitar las catástrofes que
pueden suceder, si muchas de las investigaciones que
actualmente se desarrollan siguen su curso.
•
•
•
•
•
No Maleficencia,
Justicia
Beneficencia
Autonomía.
Responsabilidad
*Principios aplicables en el campo de la bioseguridad, junto con el principio de precaución, pilar del
análisis de riesgo.
** Fundamentos filosóficos constituyen puntos de referencia para orientar las decisiones.
PRINCIPIOS BIOÉTICOS
Protegen a los seres vivos ante una
sociedad, que vulnera derechos
considerados como básicos.
La sociedad debe ser consciente de su
responsabilidad de no destruir la vida,
lo que implica:
Establecer
límites
sobre
la
intervención del hombre sobre la
naturaleza, los animales y el cuerpo
humano.
Protección de la especie humana, los animales, la
vegetación o el ambiente.
No 1: NO MALEFICENCIA
Significa no producir daño al sujeto u objeto de la
investigación.
• Todo proyecto de investigación debe ser precedido por una
valoración cuidadosa de los riesgos predecibles, para
cualquier organismo vivo y el ambiente, frente a los posibles
beneficios que se espera obtener.
• Un organismo se encuentra sometido a riesgo cuando se
expone a la posibilidad de daño físico, psicológico o moral.
 La determinación del riesgo está fundamentado en la
rectitud del juicio profesional.
 Es inaceptable la realización de proyectos de investigación
cuando se presuma la posibilidad de riesgos que no puedan
ser asumidos a la luz del conocimiento existente.
 Se debe interrumpir cualquier experimento cuando se
compruebe que los riesgos son mayores que los posibles
beneficios.
NORMAS PARA
INVESTIGACIÓN
EL
USO
DE
ANIMALES
EN
DOCENCIA
1. Se podrán realizar experimentos, con animales, después de considerar
debidamente la necesidad de su utilización.
2. Para la utilización adecuada de los animales, aplicar el método de "las
tres erres" de William Russell y Rex Birch (1959):
 Reemplazar: animales vivos por métodos de cultivo in vitro y otros
métodos opcionales como el uso de modelos matemáticos, la simulación
en computadoras.
 Reducir: el número de experimentos evitando duplicaciones, mejorando
el análisis estadístico, etc.
 Refinar: mejorar las técnicas experimentales a fin de minimizar el
sufrimiento de los animales.
E
3. Eliminar prácticas con animales cuyos resultados forman parte del
conocimiento científico aceptado, (como es el caso de la muerte
por asfixia y otros experimentos). Utilizar videos u otros recursos
para el aprendizaje.
4. Los animales para experimentación deben ser de la especie, calidad
y edad apropiada a los objetivos de la misma, y su número debe
constituir el mínimo necesario para obtener resultados válidos
estadísticamente.
5. Investigadores y resto del personal deben tratar a los animales
como organismos vivos sensibles, evitando sufrimiento, dolor, y
estrés provocado por aislamiento, miedo, falta de espacio u otro
factor capaz de afectarlo física y emocionalmente.
6. La institución de investigación o docencia es responsable de
asegurar que sus investigadores, profesores y personal posean
experiencia para realizar determinados procedimientos. Así como
proporcionar adiestramiento y fomentar responsabilidad y
compasión por los animales a su cuidado.
7.
En investigación o docencia, procedimientos que causan dolor o
sufrimiento a los animales, deben realizarse después de
administrar sedantes, analgésicos o anestesia, con conforme a
prácticas en medicina veterinaria.
8.
No deberá practicarse cirugía u otros procedimientos dolorosos
a animales no anestesiados o paralizados por agentes químicos.
Así mismo, el cuidado post-operatorio debe asegurar el mínimo
de incomodidad durante la convalecencia, de acuerdo con los
procedimientos aceptados en la práctica médico-veterinaria.
9.
Experimentos en los cuales se utilice animales vivos, se deben
realizar bajo la supervisión directa del investigador y/o docente
calificado en el área de la respectiva investigación o cátedra.
10. Cuando sea necesario sacrificar animales debe hacerse por un
procedimiento no doloroso.
Los animales son utilizados con muy
diversos fines.
Que van desde el aparentemente
altruista mascotismo hasta los fines
bélicos o de seguridad pública
No.2 JUSTICIA
Es darle a cada quien lo que le corresponde.
• Basada, en no discriminaciones,
imparcialidad y equidad con todos los
organismos vivos y su ambiente.
• Evitando: un supuesto poder ilimitado
del individuo sobre sí mismo,
moralmente no es legítima la decisión
libre de un sujeto, que tenga como
consecuencia el sacrificio de su
dignidad.
• O bien la sumisión del individuo a los
dictámenes de interés colectivo o
institucionales (el bien personal del
individuo no puede ser subordinado a la
utilidad colectiva).
No. 3 BENEFICENCIA
Es un ideal moral y no una obligación en sentido estricto, ocupa
un puesto de honor en la vida humana.
1. La experimentación en organismos
vivos y su ambiente sólo podrá
realizarse legítimamente para mejorar
la calidad de vida de los sujetos de
estudio y de la sociedad presente y
futura, en proporción con el riesgo
calculado.
2. En la investigación clínica, el propósito
debe ser mejorar los procedimientos
diagnósticos,
terapéuticos
y
preventivos, y la comprensión de la
etiología y la enfermedad.
No. 4 AUTONOMÍA
Principio que se vincula con la libertad del individuo y la posibilidad de
un desarrollo armonioso.
• Resultado del reconocimiento del
derecho a la vida, la dignidad y demás
valores que han enaltecido al hombre
como responsable de su existencia,
así como de tomar decisiones en
torno a su vida personal, por ser
racional y consciente, poder distinguir
entre el bien y el mal y orientar sus
acciones para conseguir lo que desea.
• Derecho fundamental en que se basa
la confidencialidad, el rechazo a un
tratamiento y el consentimiento
informado.
AUTONOMÍA
• Consentimiento y conocimiento
informado como un requisito
básico en la practica médica y en
las investigaciones científicas,
permite al individuo ser
participe de la decisión a tomar
en un momento dado con
excepciones como sucede en
pacientes comatosos, niños o
enfermos mentales, etc.
AUTONOMÍA
Como consecuencia de esta realidad
se adoptan los siguientes criterios,
relacionados con la autonomía:
1. La dignidad de la persona es un valor
extensivo a su integridad física y
psicológica, cuyo respeto trasciende
los fines de la investigación.
2. La investigación con humanos sólo
podrá
realizarse
con
el
consentimiento previo y libre de la
persona, el cual deberá estar basado
en información suficiente y veraz.
3. Personas no aptas para consentir, es
necesario obtener el consentimiento
de sus representantes habilitados.
No 5 PRECAUCIÓN
 Consiste en la evaluación y análisis previo de los daños
potenciales que pueden acompañar a una acción, a fin de
determinar las medidas correlativas para evitar impactos
indeseables.
 La evaluación de riesgo es fundamental aunque se
determine que no existe evidencia científica y tecnológica
sobre un posible daño.
 Plantea la necesidad de la aplicación de medidas
regulatorias por parte de los gobiernos para prevenir o
restringir acciones que originen amenazas de daño a los
organismos vivos y al ambiente.
¿APLICAR LA BIOÉTICA?
La creación de Comités de
Ética.
• Promueven el respeto por la
persona.
• Desarrollan funciones educativas,
de consulta y de participación en
la elaboración de políticas
internacionales
que
definan
criterios claros en los diferentes
aspectos de la investigación
biomédica.
OBJETIVOS DE UN COMITÉ DE BIOÉTICA:
• Respetar los derechos humanos.
• Reconocer la dignidad de los ciudadanos.
• Respaldar
bioética.
los
programas
educativos
de
TIPOS DE COMITÉS DE BIOÉTICA
Comité normativo y/o consultivo
Los comités normativos y/o consultivos se centran en asesorar a
funcionarios públicos con el fin de influir en la adopción de políticas
científicas y de salud de ámbito nacional.
Comités de asociaciones de profesionales de la
salud
Establecen prácticas profesionales adecuadas para la atención a
pacientes de parte de médicos, enfermeros, farmacéuticos y
profesionales afines
Comité de ética asistencial/hospitalaria.
 Se ocupan de cuestiones de bioética planteadas por profesionales de la
asistencia sanitaria (médicos, enfermeras, farmacéuticos y profesionales afines).
 Mejorar la atención centrada en el paciente en hospitales, clínicas de consulta
externa, instituciones de asistencia prolongada y hospicios.
Comité de ética de la investigación.
 Cualidades científicas, el riesgo al que se exponen los participantes y los posibles
beneficios para futuros pacientes que no participan como “sujetos” en ensayos
clínicos.
 Proteger a participantes de estudios de investigación en seres humanos, al
tiempo de adquirir conocimientos biológicos/biomédicos, conductuales y
epidemiológicos generalizables sobre productos farmacéuticos, vacunas e
instrumental.
REACCIÓN DE LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
a. BIOTECNOLOGÍAS INNOVADORAS DERIVADAS DE LA INVESTIGACIÓN
CIENTÍFICA Y CLÍNICA.
• Deben ser probadas para determinar su seguridad y eficacia, con
animales.
• Si es satisfactorio, se puede extrapolar a seres humanos en
condiciones controladas.
• Los investigadores deben evitar considerar a los participantes como
medios para alcanzar un fin.
• la investigación se debe planear, de forma que se disminuya al
mínimo los riesgos para los participantes.
• Los participantes, deben comprender los posibles riesgos y
beneficios que conlleva la investigación para ellos y para la
humanidad antes de decidirse a participar voluntariamente en un
estudio dado.
• En muchos países, la aplicación de la legislación y la amenaza de
litigio, aunado a la existencia de un público familiarizado con el
concepto de consentimiento informado, ha logrado que se respeten
debidamente los intereses de los participantes.
• Mientras que, en algunos países, los investigadores se sienten
tentados a aprovecharse del indigente y analfabeta o a pretender
que obteniendo el consentimiento de un dirigente, se obvia la
necesidad de obtener el consentimiento de los individuos.
• Deben de proteger los intereses de los participantes, en especial
cuando carecen de facultades plenas para protegerse a sí mismos.
FUNCIONES DEL COMITÉ:
• Examinar los protocolos de investigación de salud pública y
epidemiología.
• En propuestas de investigación ante un comité de ética, se busca
principalmente evitar malas prácticas a escala local.
• Interpretar de una manera clara los diferentes códigos.
• Salvaguardar la dignidad humana y los derechos de las personas.
• Evitar justificar el atropello a la salud, el bienestar y el cuidado de
los pacientes participantes en investigaciones biomédicas.
• Promueven el principio de justicia, es dar a conocer al sujeto de
investigación, los beneficios como los riesgos.
Sin embargo:
En caso, de que en procesos
de
investigación
ocurran
daños a personas, animales u
otros organismos vivos y al
ambiente, serán aplicadas las
leyes penales vinculadas a
esos delitos, vigentes en el
país.
Leyes
Ciencia y
tecnología
REFLEXIÓN
 Es importante reflexionar en el campo de la bioética acerca de a quién
le corresponde establecer la frontera entre lo permitido en investigación
y lo no permitido.
 Establecer criterios dentro de la investigación, lo lícito y lo ilícito.
 Carreras profesionales vinculadas con las ciencias biológicas: entre ellas
Medicina, Veterinaria, Agronomía, Bioquímica, y muchas otras. Cabe
recalcar la responsabilidad en la aplicación de la Bioética y Bioseguridad.
 Respetar la libertad y dignidad de los seres vivos y conducirse de
acuerdo a su propia conciencia, la que ha de decidir y dirigir su propia
conducta.
BIBLIOGRAFIA
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2.
3.
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5.
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Bioseguridad. Manual de Referencia Técnica No. 2. CIESA UAEM 1992.
Biosafety in the Laboratory. National Research Council. National Academy
Press. USA, 1989
Beaucham P, T.L., J.F. ChildresS (1999): Principios de ética biomédica. Masson,
Barcelona.
Guía Nº 2 Funcionamiento de los comités de bioética: procedimientos y
políticas. Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y
la Cultura División de Ética de la Ciencia y la Tecnología. UNESCO 2006
Printed in France SHS/BIO-2006/03.
Pardo Caballos Antonio: Ética de la experimentación animal. Directrices
legales y éticas contemporáneas. Cuad. Bioét. XVI, 2005/3
PotteR, Van Rensselaer. Bioethics: bridge to the future. Englewood Cliffs, New
Jersey: Prentice-Hall, 1971. 205p
Reich, W.T.(1995): Encyclopedia of Bioethics. 2ª ed. Mac Millan, Nueva York.
Gracias