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IV Congreso
27-28 marzo 2014- Burgos
NORMA UNE 179006
SISTEMA PARA LA VIGILANCIA, PREVENCION Y
CONTROL DE LAS INFECCIONES RELACIONADAS
CON LA ASITENCIA SANITARIA
Judith Chamorro Camazón
Medicina Preventiva, Higiene Hospitalaria
Complejo Hospitalario de Navarra
AENOR
Asociación Española de Normalización y Certificación
Entidad privada y sin ánimos de lucro.
NORMALIZACION- Desarrollo y difusión de normas que
indican como debe ser un producto o como debe funcionar
un servicio para que sea seguro y responda a las
necesidades.
CERTIFICACION- Evalúa el grado de cumplimentación de los
productos y/o servicios respecto a las normas.
AENOR: ¿Cómo se elaboran las normas?
1- Comité Técnico de Normalización (CTN)
Todas las partes interesadas están representadas. Tiene un
presidente, un secretario y varios vocales representantes de
aquellas entidades que tienen interés en la normalización
de un tema concreto.
2- Elaboración del proyecto
Sometido a varias fases para asegurar que el documento
final es fruto del consenso.
3- Información pública en el BOE
Cualquier persona o entidad interesada puede presentar
observaciones. Analizados los comentarios el comité
redactará el texto final.
4- Aprobación, publicación y difusión de la Norma
AENOR- Comité técnico de Normalización
AEN/CTN 179 - CALIDAD Y SEGURIDAD EN LOS CENTROS DE ASISTENCIA
SANITARIA
Estructura
GT1 Calidad en los servicios de odontología y estomatología.
GT2 Sistemas de gestión de la calidad en organizaciones sanitarias.
GT3 Vigilancia, prevención y control de las infecciones relacionadas con
la asistencia sanitaria.
GT4 Calidad en las empresas de transporte sanitario.
GT5 Gestión de riesgos de seguridad del paciente.
GT6 Quiroprácticos.
GT7 Medicina tradicional china.
GT8 Cirugía estética.
GT9 Reproducción asistida.
GT10 Osteopatia.
GT11 Fisuras de labio palatino.
AENOR: ¿ Cómo se designa una
norma?
UNE 179006:2013
Sistema para la vigilancia, prevención y control de las
infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los
hospitales. Requisitos.
179 - CTN
006 - nº de norma
2013 - año de edición
Norma UNE- Cumplimiento/obligatoriedad
- En principio no son de obligado cumplimiento, salvo que la
administración competente lo haga por ley, decreto,
reglamento o pliegos de prescripciones técnicas.
- Los particulares pueden exigir su cumplimiento en sus
proyectos privados.
- Art 2 del cod. civil: “Las leyes entraran en vigor a los 20
días de su COMPLETA publicación en el Boletín Oficial del
Estado, si en ellas no se dispone otra cosa.
- En caso de problemas por el incumplimiento de una norma
UNE la última palabra la tendrá el Juez.
ELABORACION DE LA NORMA
UNE 197006:2013
Sistema para la vigilancia, prevención y control de las
infecciones relacionadas con la atención sanitaria en los
hospitales. Requisitos.
Comité AEN/CTN 179 “calidad y seguridad en los centros
de asistencia sanitaria”.
MSC, CCAA, AEMPS, Agencia Nacional de Acreditación, Colegios profesionale,
Sociedades Científicas, Sindicatos, Universidades y Aseguradoras Sanitarias.
Constitución del Grupo de Trabajo GT3: a partir de
expertos nominados por las entidades citadas.
ELABORACION DE LA NORMA
UNE 197006:2013
- Enero 2011: el Comité AEN/CTN 179 solicita a
SOCINORTE un representante para el GT3.
- Febrero 2011: constitución del grupo de trabajo.
-
-
Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria.
Subdirección de Calidad del MSC.
Área de Seguridad del Paciente. Agencia de Calidad del SNS.
Consejo General del Colegio de Ododntólogos.
Sección de Seguridad del Paciente del Servicio de Salud CLM.
DG Planificación, Calidad, Ordenación y Formacion CyL.
SOCINORTE.
Servicios de Medicina Preventiva: CH Orense, CH Toledo, Miguel
Servet, Donosti, La Paz, Central de Asturias.
Servicio de Medicina Interna Son Espases. Palma de Mallorca.
ELABORACION DE LA NORMA
UNE 197006:2013
Reuniones 2011-2012: 10
Documento consensuado
Comité AEN/CTN 179
Expertos revisión y modificación.
Aportaciones al borrador.
GT: valoración, aprobación e inclusión en el borrador.
Enero 2013: BOE- Información pública
5 febrero-17 de marzo a disposición pública para
presentar observaciones al texto.
Abril 2013: Publicación de la norma el 24 de abril al no
haber observaciones a su publicación.
UNE 179006:2013
FINALIDAD:
Establecer los requisitos mínimos que tiene que cumplir
un sistema de gestión para la vigilancia, prevención y
control de la infección asociada a la actividad sanitaria.
FIN:
Minimizar los riesgos de infección.
Pacientes, trabajadores y visitantes.
UNE 179006:2013
APLICACION EN HOSPITALES QUE DESEEN:
1- Implimentar, mantener, documentar y mejorar la
efectividad del control de las infecciones.
2- Verificar la conformidad con los requisitos de la norma
para informar a clientes y autoridades.
3- Establecer un sistema de autoevaluación.
UNE 179006:2013
ALCANCE DEL SISTEMA:
Determinado por la Organización, de acuerdo con los
riesgos derivados de la actividad y servicios que presta y
de las características de los pacientes que atiende.
Aplicación a todo el centro, a determinadas áreas o
servicios.
Identificar procesos asistenciales prioritarios.
UNE 179006:2013
ESTRUCTURA DEL SISTEMA (recursos humanos):
1- Responsable del sistema.
2- Comisión de Infección hospitalaria, profilaxis y política de
antibióticos.
3- Equipo operativo.
UNE 179006:2013
FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN
1- Aprobar la política del sistema.
2- Garantizar los recursos.
3- Designar al Responsable del Sistema (Especialista MPySP).
4- Garantizar el acceso a la información al responsable del
sistema.
UNE 179006:2013
RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL
RESPONSABLE
1- Coordinar la implantación y gestión del sistema de
vigilancia, prevención y control de las infecciones.
2- Proponer objetivos y planes de acción y presentarlos a la
CIPPA.
3- Dirigir el equipo operativo.
4- Garantizar la puesta en marcha de acciones inmediatas
ante sucesos detectados.
5- Asesorar a la dirección en los planes de contingencia.
6- Informar a la dirección y a la CIPPA sobre el
funcionamiento del sistema.
UNE 179006:2013
RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL
RESPONSABLE
7- Garantizar que la información derivada del seguimiento
se difunde por el centro.
8 - Promover la cultura de seguridad.
9 - Participar en la CIPPA y en otras CC y grupos de trabajo
relacionados.
10 - Coordinar los planes formativos del centro que tengan
relación con la prevención de infección.
UNE 179006:2013
COMPOSICION DE LA CIPPA
AL MENOS PROFESIONALES DE:
1- Medicina Preventiva.
2- Microbiología.
3- Farmacia.
4- Área quirúrgica.
5- Área de enfermería.
6- Área médica.
7- Dirección.
UNE 179006:2013
FUNCIONES DE LA CIPPA
ORGANO DE ASESORAMIENTO DE LA DIRECCION Y FACILITADOR DE
LA PARTICIPACION DE LOS PROFESIONALES.
1- Conocer planes del sistema y los resultados.
2- Proponer a la dirección objetivos y planes.
3- Conocer los patrones de resistencia a los antimicrobianos.
4- Actualizar la política de antimicrobianos del centro.
UNE 179006:2013
EL EQUIPO OPERATIVO
RESPONSABLE de llevar a cabo las actividades de Vigilancia,
Prevención y Control de la infección y monitorizar las
actividades establecidas en los planes de acción.
CONSTITUIDO por personal del SERVICIO DE MEDICINA
PREVENTIVA del centro.
UNE 179006:2013
RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES DEL EQUIPO
OPERATIVO
1-Realizar las actividades de vigilancia, prevención y control.
2- Revisar y actualizar procedimientos.
3- Investigar brotes epidémicos.
4- Elaborar informes.
5- Informara a las unidades asistenciales de los resultados y de
las medidas de control.
6- Desarrollar actividades formativas.
7- Realizar recomendaciones al responsable del sistema.
8- Participar en las acciones de mejora en colaboración con las
partes implicadas.
UNE 179006:2013
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
La organización debe contar con los siguientes procedimientos
documentados:
1- Vigilancia de la infección.
2- Gestión de brotes.
3- Precauciones especiales: pacientes infectados/colonizados.
4- Realización aséptica de las principales técnicas invasivas.
5- Higiene de manos.
6- Limpieza/desinfección/esterilización.
7- Bioseguridad ambiental.
8- Gestión de residuos.
9- Limpieza de instalaciones.
10- Formación del personal.
UNE 179006:2013
COMUNICACION
Notificación Interna
Organización → Responsable del Sistema
Sistemas de información.
Acceso a HC.
Introducción de técnicas/dispositivos.
Prescripciones técnicas en contrataciones.
Cambios organizactivos.
Cambios instalaciones.
Responsable del sistema → Organización
Información relevante procedente de la aplicación
del sistema disponible y oportuno.
UNE 179006:2013
COMUNICACION
Notificación Externa
- Requisitos gubernamentales, legales o reglamentarios
- Grupos de interés: alertas, brotes, contingencias.
UNE 179006:2013
MEDICION
Establecer una serie de indicadores que permita:
1- Valorar si se han alcanzado los objetivos.
2- Evaluar las medidas implantadas y su efectividad.
3- Verificar la implantación e idoneidad de los
procedimientos.
UNE 179006:2013
SEGUIMIENTO
Implantación planificada de una vigilancia sistemática:
- Que método de seguimiento.
- Con que frecuencia?.
- Responsables del seguimiento?.
Tomar acciones correctivas o preventivas para mejorar el
funcionamiento del sistema.
UNE 179006:2013
REVISION
La dirección debe revisar el sistema al menos una vez al
año.
Evaluación de oportunidades de mejora.
Necesidad de efectuar cambios.
- Política.
- Objetivos.
- Recursos.
- Sistema de comunicación.
Mantener registros de las revisiones.
UNE 179006:2013
MEJORA CONTINUA
De acuerdo con las revisiones de la dirección y los
resultados de las actividades del seguimiento, se deben
tomar decisiones para la MEJORA del SISTEMA.
La mejora del sistema deberán dar origen a mejoras en
el CONTROL del RIESGO de INFECCION y en la
CULTURA de la ORGANIZACIÓN.
IMPORTANCIA DE LA NORMA PARA LA
INSTITUCIÓN
1- Establece los requisitos mínimos de recursos, estructura,
procedimientos, responsabilidades, documentación,
planificación, seguimiento, mejora y comunicación para
el Sistema de Vigilancia Prevención y Control de las
IRAS.
2- Servirá de guía para las organizaciones que quieran
implantar un sistema.
3- Permitirá la certificación de los hospitales en este
aspecto tan importante para la seguridad de los
pacientes.
4- Podrá existir en el futuro una norma UNE-EN.
IMPORTANCIA DE LA NORMA PARA
LOS SERVICIOS DE MEDICINA
PREVENTIVA
1- Aunque la norma afecta a los centros, no al servicio, el
contenido de la misma es una parte importante de las
actividades de los Servicios de Medicina Preventiva.
2- Responde bastante a la realidad de las actividades que
hoy venimos realizando en los hospitales.
3- Puede permitir ordenar y consolidar, con implicación de
la alta dirección, el sistema de vigilancia, prevención y
control de las IRAS y por lo tanto al Servicio de Medicina
Preventiva.
NORMAS UNE RELACIONADAS
UNE 179003:2013.
Servicios sanitarios. Gestión de riesgos para la seguridad
del paciente.
OBJETIVO:
Establecer los requisitos que debe cumplir un sistema de
gestión de riesgos derivados de la prestación de servicios
sanitarios.
FINALIDAD:
Conseguir que la organización sanitaria pueda controlar sus
riesgos y alcanzar una asistencia sanitaria mas segura para
el paciente.
Podría aplicarse la norma de gestión de riesgos a la
vigilancia, prevención y control de las IRAS??:
- Conceptualmente si.
- Norma compleja.
- Se adapta mal a lo establecido.
- Preferible una norma especifica.
- Introduce experiencias.
20 DE SEPTIEMBRE 2013
ALEGACIONES A LA NORMA UNE
179003:2013 “Sistema para la
vigilancia, prevención y control de las
infecciones relacionadas con la,
Atención Sanitaria en los hospitales
SEIMC
ALEGACIONES SEIMC A LA NORMA
UNE 179003:2013
- Reconoce conveniencia y oportunidad de la norma.
- Discrepa:
Proceso de elaboración.
Parte de sus contenidos.
Formas de aplicación a la práctica cotidiana.
Alicia
ARIAS COELLO
Berta
URIEL LATORRE
Carolina
RODRÍGUEZ GAY
Cristina
HERNÁN
Eduardo
SIERRA PÉREZ
Enriqueta
MUÑOZ
Fuencisla
IGLESIAS ALONSO
José
SIMÓN
José Miguel
CELORRIO PASCUAL
José Ramón
SÁENZ DOMÍNGUEZ
Juan
GARCÍA CABALLERO
Judith
CHAMORRO CAMAZÓN
Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria –
Universidad Complutense de Madrid
Facultad de Medicina
Servicio de Medicina Preventiva del Complejo Hospitalario Universitario de Orense
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
AENOR. Dirección de Normalización
EXPERTO
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha
Instituto Universitario de Evaluación Sanitaria –
Universidad Complutense de Madrid
Facultad de Medicina
Servicio Aragonés de Salud
Hospital Universitario de Donostia
Jefe de Servicio de medicina Preventiva
Hospital Universitario La Paz
Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública. Facultad de Medicina, Universidad Autónoma de Madrid
Sociedad Norte de Medicina Preventiva y Salud Pública .
Mª Carmen
MARTÍNEZ ORTEGA
Servicio de Salud del Principado de Asturias – Hospital Universitario Central de Asturias
Mª José
PÉREZ BOILLOS
Gerencia Regional de Salud de Castilla y León
Marta
SERRANO
Susana
GRANADO DE LA ORDEN
Yolanda
AGRA VARELA
AENOR
Dirección de Nuevos Productos
Dirección General de Atención Primaria – Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
MUCHAS GRACIAS
IV Congreso
27-28 marzo 2014- Burgos
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