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El Coste-efectividad en
Farmacogénomica: factores
influenciadores
Concha Alvarez
Responsable de farmacoeconomía
ROCHE FARMA S.A.
Factores que favorecen la
adopción/financiación de nuevas
tecnologías
• Suele
haber mayor preocupación por el
impacto presupuestario que por el costeefectividad.
• Sin embargo, la evaluación económica es
la que da la medida de la eficiencia por lo
que es un factor a tener en cuenta.
La evaluación económica:
el coste-efectividad
• Estima la relación coste-beneficio
• El coste en unidades monetarias
• El beneficio en unidades clínicas: año de vida
ganado (AVG) comparable al de otras tecnologías
ya financiadas
• Los resultados se expresan como razón costeefectividad incremental (RCEI) respecto a una
situación de referencia
• Se establece un rango de valores en el que la
RCEI es aceptable (30,000-60,000 €)
El análisis coste-efectividad en
farmacogenómica
Factores asociados al
diagnóstico genético
Factores asociados a
cualquier fármaco
Factores que influyen favorablemente en
el valor del coste-efectividad incremental
Tipo de Gen
• Prevalencia alta
• Penetrancia alta
PREVALENCIA ALTA
• Polimorfismo relativamente frecuente en la población
• Si es poco frecuente hay que analizar muchos
individuos para tratar a una muy pequeña población de
pacientes (sólo eficiente en caso de un beneficio
extremo bien por eficacia bien por evitar algún efecto
adverso)
PENETRANCIA ALTA
• Asociación entre fenotipo y genotipo de forma que la
expresión del gen se asocie a una respuesta relevante
al fármaco.
Factores que influyen favorablemente en
el valor del coste-efectividad incremental
Tipo de Gen
• Prevalencia alta
• Penetrancia alta
Características del
Test
• Sensibilidad
• Especificidad
SENSIBILIDAD ALTA
La sensibilidad es la proporción de aciertos
positivos en los casos reales (verdaderos
positivos). Una alta sensibilidad garantiza
“mayor eficacia al tratar más pacientes
adecuados”
ESPECIFICIDAD ALTA
La especificidad es la proporción de aciertos
negativos en los casos reales (verdaderos
negativos). Una alta especifidad garantiza
“menos efectos adversos y costes
innecesarios”
Factores que influyen favorablemente en
el valor del coste-efectividad incremental
Tipo de Gen
• Prevalencia alta
• Penetrancia alta
Características del
Test
• Sensibilidad
• Especificidad
• Coste bajo
COSTE BAJO
• El Coste se puede evaluar desde diferentes
perspectivas: SNS, paciente,…. Siempre la de
la sociedad (complicado por costes intangibles)
• Estrategías de gestión pueden variar el coste
• I+D: El desarrollo de la automatización puede
modificar el coste
Factores que influyen favorablemente en
el valor del coste-efectividad incremental
Tipo de Gen
• Prevalencia alta
• Penetrancia alta
Características del
Test
• Sensibilidad
• Especificidad
• Coste bajo
Características de
la Enfermedad
• Prevalencia alta
• Gravedad
• Disminución de la CVRS
• Coste alto
PREVALENCIA ALTA
La baja prevalencia aumentaría mucho los costes del
test, fármacos, etc…para recuperar la inversión en I+D.
GRAVEDAD Y CALIDAD DE VIDA
Consecuencias graves (recaida, muerte, CVRS)
favorecen la significación de mejoras marginales y la
significación con prevalencia no muy altas.
COSTE
Consecuencias de un alto coste (hospitalización,
cirugía, etc…) también favorecen la significación de
mejoras marginales y la significación con prevalencia
no muy altas.
Factores que influyen favorablemente en
el valor del coste-efectividad incremental
Tipo de Gen
• Prevalencia alta
• Penetrancia alta
Características del
Test
• Sensibilidad
• Especificidad
• Coste bajo
Características de
la Enfermedad
• Prevalencia alta
• Gravedad
• Disminución de la CVRS
• Coste alto
Propiedades del
Tratamiento
• Aumento de eficacia
• Disminución de Efectos Adversos
AUMENTO DE EFICACIA
Identificación de marcadores de mal pronóstico y desarrollo
de un terapia especifica para estos pacientes:
– fármaco especifico para el marcador: tratuzumab en
cáncer de mama con sobreexpresión de HER-2
– distinta opción terapéutica: neuroblastoma infantil con
amplificación del N-MYC necesitan quimioterapia a dosis
altas y tranplante medular
DESCENSO DE EFECTOS ADVERSOS
Identificación de pacientes en los que los efectos adversos
pueden ser mayores por defectos en la metabolización de
fármacos (dihidropirimidin dehidrogenasa y 5-FU; tiopurina
metiltransferasa y mecaptopurina)
Factores que influyen favorablemente en
el valor del coste-efectividad incremental
Tipo de Gen
• Prevalencia alta
• Penetrancia alta
Características del
Test
• Sensibilidad
• Especificidad
• Coste bajo
Características de
la Enfermedad
• Prevalencia alta
• Gravedad
• Disminución de la CVRS
• Coste alto
Propiedades del
Tratamiento
• Aumento de eficacia
• Disminución de Efectos Adversos
• No monitorización sobre respuesta o EA
• Coste del tratamiento
CONCLUSIONES
La identificación de factores que pueden tener influencia
favorable en la razón coste-efectividad es útil:
• Como indicadores en el diseño de estrategias de
tratamiento que sean clínicamente útiles y económicamente
viables
• Como indicadores orientativos antes de llevar a cabo un
ánalisis coste-efectividad formal.
• Como indicadores de factores modificables para favorecer
la eficiencia