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Comisión de Ética Médica
y
Comité de Ética de la
Investigación Científica
Normativas sobre su
Funcionamiento
Resolución 110/97
Regula el funcionamiento de las Comisiones
de Ética Médica
Composición
Profesionales, técnicos y estudiantes de
Ciencias Médicas
 Profesionales de Ciencias Humanísticas
 Con vínculos con organizaciones sociales y
comunitarias
 Presidente, Secretario y Vocales que no
excedan de 10

Constitución de la Comisión de Ética

Propuesta de la Asamblea General de Trabajadores de
común acuerdo con la Administración y el Sindicato
por un período de 2 años

Profesionales de reconocido prestigio con una conducta
intachable en lo político, laboral y moral con
motivaciones en el campo de la Ética

En instituciones que tengan 25 profesionales y técnicos
o más.
Funciones de la Comisión de Ética
Médica



Evaluar conductas y actitudes presuntamente
infractoras de la ética médica en que pueden
incurrir los profesionales y técnicos de la salud
Participar en la Educación Moral en el campo de
la salud
Asesorar aportando elementos de juicio , en las
decisiones éticas de la práctica asistencial que
existan problemas de carácter legal
Funciones de la Comisión de Ética
Médica

Evaluar éticamente proyectos de investigación
clínica, biomédica y médico-social

Velar por la observancia de las normas éticas
previstas para investigaciones con humanos

Promover eventos científicos sobre aspectos
relacionados con sus funciones
Funciones de la Comisión de Ética
Médica

Dictaminar , cuando se solicite, sobre la presunta
violación de los principios éticos en casos de
error profesional para emitir criterios si ha
ocurrido una violación o no

La Comisión de Ética emite criterios, pero no da
sugerencias sobre la medida a tomar, este papel
le corresponde a la administración
Funciones de la Comisión de Ética
Médica

Identificar las necesidades de aprendizaje de sus
integrantes y diseñar la superación

Establecer Comités de Ética de la Investigación en
aquellos casos que por su magnitud lo requiera

Mantendrá vínculos con la Dirección de la Unidad
siendo el Presidente invitado permanente en el
Consejo de dirección
Comité de Ética de la Investigación
Científica

Evaluará desde el punto de vista ético los
proyectos de investigación, artículos científicos y
demás documentos científicos elaborados en la
institución

Basado en las recomendaciones de la
Declaración de Helsinki de la asociación
Médica Mundial, para las investigaciones
biomédicas en seres humanos
Declaración de Helsinki

El deber del médico es promover y velar por la
salud de las personas

El bienestar de los seres humanos debe tener
siempre primacía sobre los intereses de la ciencia
y de la sociedad

El propósito principal de la investigación médica
en seres humanos es mejorar los procedimientos
preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y
también comprender la etiología y patogenia de
las enfermedades
Principios básicos de la investigación
médica

Proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del
ser humano

Investigación basada en principios científicos
generalmente aceptados, profundo conocimiento de la
bibliografía científica, en otras fuentes de información
pertinentes, así como en experimentos de laboratorio
correctamente realizados y en animales, cuando sea
oportuno.

No perjudicar el medio ambiente y cuidar de los
animales
Principios básicos de la investigación médica


Investigación médica en seres humanos debe ser
llevada a cabo sólo por personas científicamente
calificadas y bajo la supervisión de un médico
clínicamente competente
Todo proyecto de investigación médica en seres
humanos debe ser precedido de una cuidadosa
comparación de los riesgos calculados con los
beneficios previsibles
Principios básicos de la investigación médica



La investigación médica en seres humanos sólo
debe realizarse cuando la importancia de su
objetivo es mayor que el riesgo y los costos para
el individuo
La investigación médica sólo se justifica si la
población podrá beneficiarse de sus resultados
Los individuos deben ser participantes
voluntarios e informados
Principios básicos de la investigación médica



Deben tomarse toda clase de precauciones para
resguardar la intimidad de los individuos, la
confidencialidad de la información del paciente
Cada individuo potencial debe recibir información
adecuada acerca de los objetivos, métodos, beneficios
calculados, riesgos previsibles e incomodidades
derivadas del experimento
La persona debe ser informada del derecho de
participar o no en la investigación y de retirar su
consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a
represalias
Principios básicos de la investigación médica


Si una persona considerada incompetente por la ley,
como es el caso de un menor de edad, es capaz de dar
su asentimiento a participar o no en la investigación, el
investigador debe obtenerlo, además del consentimiento
del representante legal
La investigación en individuos de los que no se puede
obtener consentimiento, incluso por representante o
con anterioridad, se debe realizar sólo si la condición
física/mental que impide obtener el consentimiento
informado es una característica necesaria de la
población investigada
Principios básicos de la investigación médica

Al publicar los resultados de su investigación, el
médico está obligado a mantener la exactitud de
los datos y resultados. Se deben publicar tanto
los resultados negativos como los positivos
Principios para la investigación médica que se
combina con la atención médica


El médico puede combinar la investigación
médica con la atención médica, sólo en la
medida en que tal investigación acredite un
justificado valor potencial preventivo,
diagnóstico o terapéutico
Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia
de todo procedimiento nuevo deben ser
evaluados mediante su comparación con los
mejores métodos preventivos, diagnósticos y
terapéuticos disponibles
Principios para la investigación médica que se
combina con la atención médica



Puede usarse un placebo, o ningún tratamiento, en
estudios para los que no se dispone de procedimientos
preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados
Al final de la investigación, todos los pacientes que
participan en el estudio deben tener la certeza de que
contarán con los mejores métodos preventivos,
diagnósticos y terapéuticos disponibles, identificados
por el estudio
La negativa del paciente a participar en una
investigación nunca debe perturbar la relación médicopaciente.
Código sobre la ética profesional
de los trabajadores de la ciencia en Cuba
Principios y normas éticas en sus
relaciones con la sociedad





La ciencia carecerá de sentido si no se
fundamenta en el principio del humanismo
Orientar el trabajo científico a la satisfacción
de las necesidades racionales del hombre
Subordinar el interés personal y beneficio propio
a los intereses sociales
Actuar siempre con fidelidad a la patria, la
nación cubana
Contribuir a elevar el nivel de vida del pueblo y
su desarrollo económico, político y social

Sostener una posición activa por la
introducción y generalización de los resultados
científicos y estar atento ante las implicaciones
negativas para la sociedad, la naturaleza y el
individuo que pueda tener la aplicación práctica
de uno u otro conocimiento científico.

Contribuir a la divulgación y extensión de la
cultura científico-técnica no solo dentro del
ámbito de la comunidad científica

Promover el debate, el juicio de ideas y la
polémica objetiva para el progreso de la ciencia

Respetar el patrimonio de las ideas, condenar
cualquier manifestación que pueda implicar una
posición fraudulenta o encubierta

Trasmitir los conocimientos, hábitos y
habilidades al colectivo científico donde trabaja
y a la comunidad científica en general

Defender la verdad científica

Validar los resultados científicos

Evitar que se produzcan daños o molestias a las
personas como resultado de los trabajos de
investigación

Respetar la autonomía, dignidad y el pudor de
las personas

Respetar el secreto profesional, la
confidencialidad de la información en
programas de pesquisajes, encuestas y banco de
datos

Cuidar porque la información que se brinda en
la divulgación científica sea juiciosa
De la conducta a seguir ante la trasgresión
de los principios las normas éticas

La violación de cualquiera de estos principios y
normas es una falta que debe ser conocida por
el colectivo de trabajo donde el infractor
desempeña su actividad científica, y en ese
marco será analizada para tomar las medidas que
permitan su corrección
Planteamiento ético de la investigación



Tiene como finalidad producir un nuevo
conocimiento, que sea generalizable, con posible
aplicación al ser humano en algún momento de
la investigación
De las aplicaciones de la Ciencia son éticamente
lícitas las que respetan y sirven al desarrollo
integral de la persona y su entorno
No todo lo técnicamente posible es éticamente
admisible
Consideraciones finales sobre
la evaluación de los proyectos

No debe aceptarse si sus ventajas no superan los
riesgos para la salud y bienestar físico, psíquico y
social de los participantes Riesgo/beneficio

Debe conocerse los posibles riesgos no sólo por
el Comité de Ética sino por los participantes

Consentimiento informado de los sujetos de
investigación







Deben respetarse los principios de :
Autonomía
Beneficencia
Justicia
Anonimato
Confidencialidad
Validez Científica ( Objetivos y metodología)

No todo lo que se pretende conocer y es posible
alcanzar es éticamente correcto

El fin no justifica los medios

Considerar los beneficios que aporta la
investigación al hombre, la sociedad o al medio
ambiente