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Estudios observacionales, su
importancia en Latino América.
Dra María Guadalupe Pallotta
Septiembre 2014
ICTW. Córdoba.
Enfermedad oncológica , epidemia
mundial.
Existen alrededor de 13 millones de personas
en USA que han sobrevivido luego del
diagnóstico y tratamiento de un cáncer .
Esto se ha incrementado de 3 millones en 1970,
en un 65 % con diagnósticos a mas de cinco
años y 25% a más de una década .
Son alrededor de 30 millones en el mundo.
A que se debe esto :
Hay más sobrevivientes …
Probablemente a la implementación de
estudios de tamizaje y/ o diagnóstico
precoz, en poblaciones variadas .
Incremento en la sobrevida
definitivamente debida a los tratamientos
onco-específicos.
Por último por la edad de la población.
Es por ello …
Es por ello que debemos conocer los datos de
nuestra poblaciones, no solo para compararlas
con la de la literatura fuera de nuestra
geografía, sino para conocer especialmente sus
particularidades y distribución.
En base a ello saber como presentar batalla al
problema de la epidemia, de la segunda
enfermedad en importancia, entre las causas de
muerte en la población.
Desde cuando las utilizamos
Es interesante que las herramientas
matemáticas que usamos se llama estadística,
palabra alemana introducida por Gottfried
Achenwald, que significa ciencia del estado ,o
en inglés aritmética de la política.
Aunque estas técnicas eran ya utilizadas por los
Babilonios o en China o en Grecia para deducir
como cobrar los impuestos por ejemplo.
Métodos estadísticos.
Un objetivo común en la investigación es la
causalidad y en particular poder extraer una
conclusión, en el efecto que cambios en los
valores predictores o variables, tienen sobre una
respuesta.
Hay dos grandes grupos de estudios los
experimentales y los observacionales .
En ambos el efecto de las diferencias de las
variables es observado. La diferencia es como
el estudio es conducido.
Qué es un estudio observacional ?
– Estudios observacionales son estudios de
carácter estadístico o demográfico, ya sean
de tipo sociológico o biológico /estadístico ,
en los que no hay intervención por parte del
investigador, que solo se limita a medir las
variables que se definen en el estudio .
Tipo de estudios observacionales
1) Estudios longitudinales , se desarrollan en un período
definido de tiempo y suponen trabajar con dos bloques
de información relativas a la misma población ( la
existente al comienzo del estudio y la existente al final
de ese período ).
A su vez se subdividen en:
a) Estudio caso control, son retrospectivos
b) Estudio de cohorte, son prospectivos.
2) Estudio transversales , se desarrollan en un momento
concreto de tiempo, son los estudios de prevalencia.
Ventajas de los estudios
observacionales
Son mas prácticos y factibles de realizar
ya que la cooperación de los sujetos es
menos necesaria .
Sus resultados son más generalizables a
poblaciones geográficas o demográficas
definidas, lo que permite que estos
estudios sean apropiados para establecer
metas en salud pública orientadas a una
determinada acción.
Inconveniente de los estudios
observacionales
Escaso control de la influencia de los
factores confundidores sobre el resultado
del estudio .
Debido a la falta de control por parte del
investigador, cada estudio observacional
tiende a ser único, siendo muy difícil
reproducir los datos por otro investigador .
Búsqueda de trabajos descriptivos
en Latinoamérica
En la base de Lilacs (LIteratura
LAtinoamericana Cientifica en Salud )es
posible ver los trabajos en una base de
datos latinoamericanos, que tiene como
fuente 1103 revistas biomédicas,
capturando artículos de dichas revistas
( siendo esto el 76 % de las fuentes ),
tesis, capítulos de libros, anales de
Congresos, etc.
LILACS
Tiene como idiomas el español y portugués,
encontrando en esa base en los últimos años 13
estudios observacionales efectuados.
5 de Venezuela ,2 de Colombia y Uruguay,1 de
Brasil y 1 de Cuba .
De temas variados, desde epidemiología de
alguna entidad a medición de calidad de vida,o
la importancia de la enfermeria en Oncología .
Desde reporte de casos a estudio caso control .
Otras Bases : Scielo
Con una base de 109 revistas, 37 del área
de las ciencias biológicas y de la salud
medicina Scielo (Scientific Electronic
Lybrary on line ) incluye a Medicina , la
única revista indexada de Argentina.
En ella encontré 37 artículos referidos a
Oncología:
Scielo
2 referidos a utilidad de métodos
diagnósticos radiológicos
4 editoriales
5 estudios en el área básica
9 reportes de casos
8 estudios observacionales de temas
variados, desde series quirúrgicas a
perfiles moleculares, en algunas
patologías como cáncer de mama y recto.
En Argentina la única revista
indexada de Medicina : Medicina
De estos últimos estudios mas del 50 %
se desarrollaron en centros asociados a
Universidades, que forman profesionales
en el área de la Oncología Medica o
Quirúrgica.
Que pudimos hacer en FLASCA ?
Tímidos ensayos entre participantes de
Flasca, donde hemos podido reunir
pacientes y sus perfiles diagnósticos, con
cáncer de mama de dos centros en
Argentina y con pacientes de Uruguay, se
hizó, se presentó en Congresos pero nos
faltó final, no se continuó la recolección de
datos , no se publicó.
En Argentina …
Se ha creado el Instituto Nacional de
Cáncer, en el existe becas de
investigación clínica o traslacional.
Se esta trabajando en un estudio
latinoamericano de perfil molecular de
cáncer de mama en conjunto con el INC
de USA .
En Argentina …
La Asociación Argentina de Oncología Clínica
(AAOC) desde el año 2009, ha conformado una
Subcomisión de Investigación que ha tratado de
elaborar trabajos desde la elección del tema, la
búsqueda bibliográfica, el desarrollo del
protocolo, las aprobaciones, la logística, etc.
Todo ello financiado por la Asociación, con un
escueto presupuesto.
En AAOC ..
Hemos desarrollado los siguientes trabajos :
Determinación de las mutaciones de BRACA en
pacientes con cáncer de mama hereditario.
Determinación de actividad de ERCC1 en
cáncer de cuello uterino.
Registro de Sarcomas de Partes Blandas
Determinación de nuevas mutaciones en EFGR
en pacientes con cáncer de Pulmón tratados en
primera línea con inhibidores de TKI
En AAOC
De estos los tres primeros se han
terminado , se han presentado en
Congresos en Argentina y en ASCO y
ESMO .
El tercero esta en redacción para su
publicación.
El cuarto esta en recolección de
pacientes.
En AAOC …
Por fin llegamos a nuestro quinto estudio
que comenzó su diseño hace dos años ,
para este se consiguió un subsidio para
determinaciones moleculares, los
investigadores aún trabajan ad honorem ,
se les paga a los dos coordinadores, se
inicio el 1 de Agosto de 2014 tiene fecha
de terminación en 18 meses, con
obligación de publicación.
En AAOC …
De esto hemos aprendido mucho, cosas
que sabíamos, cosas que presuponíamos,
cosas que nos sorprendieron, hemos
formado un pequeño grupo de tareas con
dos coordinadores de estudios, hemos
fabricado nuestros propios CRF’s , hemos
conocido la logística de distribución en
nuestro país, además ver como trabajar
con los patólogos , etc .
Conclusiones
Depende de que en cada país se formen
pequeños o nutridos grupos de investigación,
con objetivos comunes y formas de trabajo
similares ya que la desigualdad en nuestro país
es muy grande y esto también se traslada a los
otros países.
Una vez afianzados tratar de elaborara alguna
hipótesis de trabajo entre países.
Tenemos problemas en la financiación por
diferentes motivos.
Pero sobre todo tenemos dificultades en la
publicación .