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Impacto del Rastreo de Cáncer de Mama mediante Mamografía sobre la mortalidad. The Lancet, Abril 2003. Criterios de Frame y Carlson Qué nos dice la evidencia ? 8 ECC demostraron que el rastreo es eficaz. Un Meta-análisis de estos 8 ensayos demostró una disminución del 20 al 35% en la mortalidad por cáncer de mama. Un Meta-análisis publicado por Olsen et al. (Cochrane, 2001) concluyó que 5 de los 8 ensayos presentaban sesgos metodológicos como para ser excluídos. El metaanálisis de los 3 restantes mostraba un efecto no protector de la mamografía. Posibles sesgos metodológicos Sesgo en la randomización (diferencias en las características basales entre grupo intervención y grupo control, ej. edad). Sesgo en la determinación de la causa de muerte (muertes de causa dudosa eran significativamente más frecuentemente atribuidas a cáncer de mama en el grupo control). Los autores respondieron con argumentos válidos a las objeciones de Olsen. Objetivo Evaluar la efectividad del rastreo mamográfico sobre la mortalidad por cáncer de mama. Diseño Estudio antes – después. Comparación de la tasa de incidencia de muerte por cáncer de mama, 20 años antes y después de la introducción del rastreo mamográfico. Lugar: 2 regiones de Suecia. Métodos 1/2 Fuentes de Datos – Centro Oncológico Regional – Registro Nacional de Causas de Muerte – Centro de Estadística Nacional – Centros de Rastreo Datos – Tamaño de la población – Cáncer de mama diagnosticados – Causas de muerte – Exposición al rastreo Métodos 2/2 Comparaciones – Mortalidad por cáncer de mama – Mortalidad por todas las causas (global) – Mortalidad por cáncer Estratificación – Edad – Exposición al rastreo Ajustes – Diferente Incidencia entre ambos períodos – Diferencias en auto-selección Resultados Number of cases 1958-77 Breast-cancer deaths 1978-97 1958-77 All-cancer deaths All-cause deaths 1978-97 1958-77 1978-97 1958-77 1978-97 Age at diagnosis (years) 20-24 6 3 1 0 2 0 2 0 25-29 10 19 1 4 1 5 1 5 30-34 46 76 21 22 21 24 21 24 35-39 119 219 45 62 47 63 49 66 40-44 297 518 83 80 90 86 100 91 45-49 533 704 162 101 173 110 182 121 50-54 524 750 206 132 224 145 232 162 55-59 529 790 217 166 232 189 253 225 60-64 642 975 238 193 259 235 308 336 65-69 626 1165 223 186 242 245 335 452 Table 1: Breast-cancer cases and deaths from breast cancer by period and age at diagnosis in two Swedish counties Personyears (x10 3) Breast-cancer cases (rate/10 5) Breast-cancer deaths Relative risk (95% CI) Number (rate/105) Unadjusted* Adjusted† 20-39 years 1958-77 (not exposed) 1624 181 (11·2) 68 (4·2) 1·00 1·00 1978-97 (not exposed) 1788 317 (17·7) 88 (4·9) 1·18 (0·85-1·62) 0·73 (0·50-1·06) 1958-77 (not exposed) 2416 3151 (130·5) 1129 (46·7) 1·00 1·00 1978-97 (exposed) 1647 3594 (218·3) 401 (24·4) 0·52 0·46-0·59 0·56 (0·49-0·64) 1978-97 (not exposed) 752 1308 (173·9) 457 (60·8) 1·30 (1·16-1·45) 0·84 (0·71-0·99) 1978-97 (all) 2399 4902 (204·4) 858 (35·8) 0·77 (0·70-0·85) 0·59 (0·53-0·66) 40-69 years *Adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self-selection bias. †Relative to the period 1958-77. Table 2: Unadjusted breast-cancer incidence and mortality from incident tumours, with unadjusted and adjusted relative risks of breast-cancer death Figure 1: Cumulative 20-year mortality from incident tumours diagnosed in women aged 4069 years Figure 2: Cumulative survival of breast cancer patients aged 40-69 years at diagnosis Relative risk* (95% CI) All-cause deaths Exposed 0·65 (0·58-0·72) Not exposed 0·96 (0·82-1·11) All women 0·75 (0·69-0·82) All-cancer deaths Exposed 0·59 (0·48-0·73) Not exposed 0·88 (0·75-1·04) All women 0·64 (0·58-0·71) *Relative to 1958-77, all not exposed; adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self selection bias. Table 3: Adjusted relative risks of all-cause and all-cancer mortality in 1978-97 compared with 1958-77, for women diagnosed with breast cancer at 40-69 years Relative risk* (95% CI) Breast-cancer deaths Exposed 0·52 (0·40-0·67) Not exposed 0·81 (0·60-1·09) All women 0·55 (0·44-0·70) All-cause deaths Exposed 0·51 (0·40-0·65) Not exposed 0·83 (0·62-1·10) All women 0·56 (0·45-0·70) All-cancer deaths Exposed 0·54 (0·42-0·69) Not exposed 0·80 (0·59-1·08) All women 0·56 (0·44-0·71) *Relative to 1958-77, all not exposed; adjusted for age, changes in breast cancer incidence, and self selection bias. Table 4: Adjusted relative risks of breast cancer, all-cause and all-cancer mortality in 1978-97 compared with 1958-77, in women diagnosed with breast cancer at 40-49 years