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IV Curso Internacional
Desarrollo de Sistemas de Salud
OPS-OMS / ASDI / UNFPA / AECID/ CIES-UNAN
Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009
Producción,
comercialización,
distribución y acceso
a los medicamentos
Dr. Douglas Quintero Aragón
¿Por qué
preocuparse
por los
medicamentos?
Características
Útiles
Confianza
Mejorar
Med.
singulares
Costo
Salvan vidas y mejoran la salud
• Prevención, alivio, cura.
• Impactan el perfil
epidemiológico.
• Eficaces y previenen costos.
Fomentan la confianza
en los servicios sanitarios
• Concepto “mágico”.
• Queja: “sólo la receta”.
• Cultura de valores asociadas al
medicamento.
Son costosos
Economías de mercado
Desarrolladas
Gasto en salud
total % PNB total
Gasto en medicamentos
% PNB
público (%)
1675
7,73
138
0, 6
60
Próximo y Medio Oriente 189
4,27
27
0,7
26
Países exsocialistas
150
4,27
20
-
América Latina y Caribe 118
5,30
26
0,9
28
Asia y Pacífico
60
4,01
12
0,6
19
África subsahariana
36
4,86
8
0,9
33
-
Bennett et al, OMS, 1997
Son costosos
País, renta per cápita
• Tanzania
120 $
• Haití
250 $
• Egipto
790 $
• Colombia
2150 $
Tecnologías médicas
• 7 días ceftriaxona
• Estreptoquinasa
• Tto. TBC multirresistente
• Un año de tto. antirretroviral triple
130 $
400 $
5400 $
16000 $
Son diferentes
• El consumidor no elige
• Formación insuficiente del
consumidor
• Datos sobre los nuevos
medicamentos
• Miedo a la enfermedad
Mejoras importantes
U$
-U$
+U$1,000,000
700,000
400,000
IV Curso Internacional
Desarrollo de Sistemas de Salud
OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN
Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009
Antecedentes
Segunda Guerra Mundial
Desarrollo fundamentales en:
•Ciencias biológicas.
•Potencial tecnológico.
•Potencial económico.
Ejemplos
• Penicilina (1941)
• Cloroquina (1943)
• Estreptomicina (1944)
• Tetraciclina y cloranfenicol (1948)
• Isoniazida (1951)
• Eritromicina (1952)
• Contraceptivos orales: (1955)
En una década
• Revolución.
• Medicamentos capaces de curar.
• Profesionales y pacientes:
–Demanda
–Dispuestos a pagar
Milagro de la salud
• Antibióticos: erradicar
infecciones letales.
• La cortisona milagrosa.
• El asma vencida por la
isoprenalina.
• Se desarrollaban vacunas.
Grandes contrastes
• Países prósperos con el resto
del mundo.
• Poblaciones enteras casi sin
medicamentos.
Grandes contrastes
• Productos que compiten entre sí:
–Eficacia dudosa
–Costosos
–Ineficaces
–Copias (“me-too”)
–Peligrosos.
Evolución
• La IF creció rápidamente.
• Medicamentos protegidos por
patentes.
• Procesos de fabricación
eficientes.
Evolución
• Considerables ganancias.
• Reinvertir en investigación y
adquisición de compañías más
pequeñas.
• Industria multinacional cada vez
más concentrada.
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Desarrollo de Sistemas de Salud
OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN
Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009
Comercialización
La competencia
• En los medicamentos ?
• Desventajas del paciente ?
• Confianza o fe ?
Publicidad dirigida a
profesionales de la salud
FDA:
•Antiepiléptico.
•Dolor neuropático.
Pfizer, además:
•Migraña.
•Déficit de atención infantil.
•Trastorno bipolar.
•Otros.
Afirmaciones no sustentadas 46%
14%
86%
362
2200
Publicidad dirigida a la población
en general
• Inglaterra, Pharmacia, incontinencia.
• Argentina, Bagó, ansiedad.
• Global, Pfizer, disfunción eréctil.
Publicidad, año 2000: Merk VI0XX® (160),
Pepsi® (125), Budweiser® (146).
FDA amonesta Merk por usar publicidad
“engañosa” dirigida al consumidor.
Actividades de los visitadores
médicos
•El prestigio del médico.
•Confusión entre propaganda/publicidad.
•Relación de reciprocidad.
•Los regalos (US$ 11 mil millones, 2001).
•La presión comercial.
•“Medicina basada en el criterio“.
Simposios, Reuniones, Educación
La Industria farmacéutica
financia el 40% de la
educación médica continua
en los Estados Unidos
de Norte América.
Ensayos clínicos
•Quien paga canta.
•Epogen® (Amgen).
•Eprex (Johnson & Johnson).
•Amitriptilina Vs Paroxetina.
•AINES.
•Celecoxib.
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Mercado Mundial
Compañías farmacéuticas
Ingresos, millones de US $
PIB, millones de US $
•
•
•
•
•
Líbano
Kenya
Zimbabwe
Jamaica
Campuchea
Chad
GW-SK
20,966
Pfizer-AHP 19,891
Merck
15,397
Aventis
13,650
AstraZeneca 12,751
13,900
9,300
8,600
4,000
3,200
1,600
Compañías más lucrativas
1er.
2do.
3er.
Armas
Petróleo
Industria Farmacéutica
Philippe Pignare. El gran secreto de la industria farmacéutica. 2000
IV Curso Internacional
Desarrollo de Sistemas de Salud
OPS-OMS / ASDI / UNFPA / CIES-UNAN
Nicaragua, 26 de Abril - 15 de mayo, 2009
Acceso
Acceso a medicamentos
• Acceso
• Acceso
• Acceso
• Acceso
geográfico
económico
cultural
organizativo
Oferta de medicamentos
10,000
• Países Nórdicos Europeos: entre 1000 y
2000 medicamentos disponibles.
Cadena de suministro
Nacional
Regional
Local
Usuario
final
Estrategias
Uso
Aprop.
Alternativas
Financiación
Acceso
Mejora
SS
Precios
Medicamentos Esenciales
• En el contexto SPT-2000.
• Reconocimiento mundial.
Medicamentos Esenciales
• Definición OMS de ME (1975)
• “Aquellos que son necesarios
para resolver las necesidades en
salud de la gran mayoría de la
población”
Acceso a medicamentos en Nicaragua
• Cobertura baja del INSS (9%)
• 16% sin acceso a US
• Desabastecimiento de las
unidades
• Precios altos en FP
50% de población sin acceso
regular a ME
Falta de acceso aumenta la pobreza
• Gastos de salud en los más
pobres 60% mayor que en los
mas ricos.
• Compra de medicamentos a
expensas de otros bienes de
consumo
• Falta de tratamiento oportuno
con consecuencias
Brecha entre necesidades de financiamiento
para medicamentos y recursos disponibles
para MINSA 1999-2005 (Cobertura 80%)
25 M.
Total
requerido
20 M
MINSA
eficiente
x 1000,000 US$
15 M
Total
MINSA
10 M
Fiscal
5M
Cooperación
externa.
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Política de Medicamentos
Esenciales
• La política de medicamentos se
origina con la selección del
producto, que se inicia con base a
criterios epidemiológicos de
necesidad
Requisitos para ME
• Prioridades
• Información fiable
• Colaboración
• Equidad y salud pública
Política de Genéricos
• Política y nombre
• Nombre y DCI
• Economía y decisión
• Un asunto de calidad?
URM
• Definición
• Comités FT
• Guías de Práctica clínica
• MBE y los RS
• Centros de Información
independientes
De la OMS a la OMC
• “La liberalización de los
mercados y el desarrollo
económico”
• Acompañados de transición
demográfica y nuevas patologías
Desigualdades globales en salud
• 98% de las muertes en <15 años
ocurren en los PED.
• La probabilidad de morir antes de
los 15 años:
– 22% en África subsahariana
–1,1% en los PD.
Lancet 1997;349:1269-76
América Latina y el Caribe (2005)
• 27% sin acceso a los SBS
• 46% sin protección social
• 17% de los partos atendidos por
personal no calificado
• 685.000 niños sin completar
vacunación
Y en relación a los medicamentos
• Los países menos desarrollados
concentran el 84% de la población
mundial
• Consumen menos del 11% de los
gastos mundiales en salud
• Sobrellevan el 93% de la carga
global de enfermedad
Percentage of populations and number of countries with
regular access to essential drugs
= < 50%
= 50 - 80%
= 80 - 95%
= > 95%
= No data available
43
64
30
41
1
Más de 1/3 de la población mundial no
tiene acceso
En África menos del 50% de la población
tiene acceso regular
La presión económica agrava la situación
OMC, TRIPs
• Ronda Uruguay y creación de la OMC en 1995
• “…Contribuir al desarrollo del comercio en un
sistema abierto, resolver conflictos entre
gobiernos, organizar negociaciones comerciales y
supervisar los acuerdos globales sobre comercio
aprobados en la Ronda Uruguay”
• “Ronda del Milenio”, Seattle 1999
• Extensión del libre mercado a la provisión de los
servicios públicos tradicionales y privatización de
la educación, la salud, el bienestar, la vivienda
social, telecomunicaciones, servicios postales,
seguros, turismo, entretenimiento y ocio
Qué son los DPI?
• “Copyright” o Derechos
Autorales
• Derechos de Propiedad
Industrial:
–PATENTES – producción
–MARCAS - comercialización
Antirretrovirales en Tailandia
• 61 millones de habitantes
• Un millón infectados por VIH
• Zidovudina:
–1992, US$ 324
–1995, US$ 87
Acuerdos TRIPs: antirretrovirales en
Tailandia
• Lamivudina:
nueva patente de formulación.
Fluconazol (meningitis criptocóccica)
• Pfizer
US$ 14 al día
• Genéricos locales US$ 0,7 al día
OMC, TRIPs y desarrollo:
¿transferencia de tecnología?
• Desde la introducción de la legislación
de patentes, 11 laboratorios argentinos
han sido adquiridos por multinacionales
• Más de 12 plantas de formulación en
países andinos han sido cerradas
Doha
• Punto de vista del comercio.
• Punto de vista de la salud
pública.
Excepciones
• Licencia obligatoria
• Importaciones paralelas
TLC y TRIPS-plus
TRIPS-plus o Adpic (+) :
•
•
•
•
•
Patente por más de 20 años
Restringir salvaguardas
Limitar versiones genéricas
Exclusividad de mercado
“Linkage”
Preocupaciones presentes en la Región:
TRIPS-Plus = Health-Minus
• Los TLC y legislación nacional
• Conflictos de intereses
• Información o publicidad
• Problemas de transparencia
• Todo aquello que pueda afectar
negativamente los derechos de
acceso a los medicamentos y a
la atención de la salud no es
negociable y deberá ser excluido
de todo tipo de acuerdo
comercial (Alma Ata).
El conflicto de intereses
La salud:
Derecho
Humano
La salud:
Bien de
consumo
Gracias