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Indicadores de Seguridad del
Paciente en España
Desarrollo y consenso
Enrique Terol
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Indice
1.Algunos datos Sistema Sanitario
España
2. La estrategia en Seguridad del paciente
de España
3. El proceso de construcción, desarrollo y
consenso de un sistema de información
en SP
4. Conclusiones y expectativas de futuro
2
España : algunos datos
1978
•Monarquía Parlamentaria
•Estado descentralizado
•Gobierno de la Nación
•17 Comunidades Autónomas
Recursos
•Centros AP: 13.000
•Hospitales: 815 ; 155.000 camas
•Médicos: 220.000
•Enfermeras: 250.000
46,1 millones habitantes
5,2 millones extranjeros(11.2 % )
16.6 % : }=65 años
Actividad
•Consultas AP: 410 millones
•Consultas hospitalarias
•Altas hospitalarias: 5.5 millones
Sistema Nacional de Salud de España
Cobertura universal
Sistema seguridad
social
(hasta 1986)
Sistema nacional
de salud
1986-2012
Restringida a
trabajadores activos y
sus familias
Cobertura basada
en residencia
(incluido ilegal)
2012
Cobertura basada
en residencia
legal
Descentralización – Coordinación SNS
Administracion
General del
Estado
17 Comunidades
Autonomas
2 ciudades a.
Gobierno de la nacion
Legislacion sanitaria
basica, prestaciones,
medicamentos, derechos
Gobiernos CC.AA
Gestion y responsabilidad
sobre proveedores
sanitarios, prestaciones
complementarias
Presidido por la Ministra de Sanidad
Consejeros de sanidad CC.AA
Indice
1. Algunos datos Sistema Sanitario España
2.La estrategia en Seguridad del
paciente de España
3. El proceso de construcción, desarrollo y
consenso de un sistema de información
en SP
4. Conclusiones y expectativas de futuro
6
La seguridad del paciente en España
Antecedentes y razones para una prioridad
 Evidencia internacional desde 1999
 Ley Cohesión y calidad (2002)
 Alianza Mundial SP (2004)
 Prioridad Europa (2005)
 Plan de Calidad y Estrategia SP SNS 2005-2013
 Frecuencia daño y discapacidad para los pacientes
 Gran impacto económico
 Preocupa a profesionales, instituciones y
ciudadanos
 Prevenible en un alto porcentaje.
 Evidencia sobre el impacto y efectividad de
medidas y practicas seguras
Estudios epidemiológicos en España sobre
Seguridad Paciente
Estudio ENEAS 2005:una llamada a la acción
• Resultados: 8,4% (42,8% EVITABLE)
• medicamentos (37,4%)
• infecciones hospitalarias (25,3%)
• procedimientos quirúrgicos (25%)
- Estudio sobre la seguridad de los pacientes en Atención
Primaria (APEAS): 1,1% (48% medicación) 70% prevenibles
− Estudio de incidentes y eventos adversos en Medicina
Intensiva (SYREC): Probabilidad de incidente seguridad 62 %. (
Medicacion, equipos o aparatos, catéteres vasculares y sondas)
− Estudio de eventos adversos en residencias y centros
asistenciales socio-sanitarios (EARCAS): Medicacion e infecciones
Estrategia en Seguridad del Paciente del SNS
2006-2012
Estrategia nº 8:
Mejorar la seguridad de los pacientes atendidos
en los centros sanitarios del SNS
Estrategia de Seguridad del Paciente:
objetivos y actividades
Comité nacional Seguridad Paciente
Cultura SP
Formación
• formación de profesionales
• herramientas
• Conferencia anual PS
Practicas
seguras
Sistema
Información
Notificación
Prevención y control de las IRAS:
Higiene de las Manos, el programa de Seguridad en la UCI
Prevención y control de los errores de medicación
Otros: identificación del paciente, la cirugía segura ...
Los
pacientes
Alianzas y
cooperación
internacional
Investigación
Validación herramientas /Encuestas
Estudios epidemiológicos
Proyectos locales
Aplicación a nivel regional
Presupuesto especifico
Implementación practicas seguras en el SNS
Seguridad del Paciente: Programa de Formación
2005
2006
2007
2008 - 2012
RED DE ESCUELAS DE SALUD
PARA LOS CIUDADANOS
MAESTRÍA (5 ediciones)
GESTIÓN DE RIESGOS CURSO ON-LINE
CURSOS ESPECÍFICOS: HM, BZ, NZ, SINASP
CURSO BÁSICO A NIVEL REGIONAL
Alianzas y cooperación internacional
Consejo
consultivo de
Investigación
IBEAS
Unión Europea
2007-2011
2012-2015
IBEAS
Estimar la prevalencia de EA
en pacientes hospitalizados
Describir tipos de EA y su
evitabilidad
Indice
1. Algunos datos Sistema Sanitario España
2. La estrategia en Seguridad del paciente
de España
3.Desarrollo y consenso de un
sistema de información en SP
4. Conclusiones y expectativas de futuro
15
Necesidad de un sistema de información en SP
 Evaluación de la estrategia y sus áreas clave
 Monitorización de las acciones y su impacto
 Información sobre eventos adversos y su
evolución
 Validación de herramientas de medición
Tipos de indicadores (aspecto evaluado)
Datos, preferentemente cuantitativos, que proporcionan
información sobre
 estructura: Expresión de los recursos.
 proceso: Evalúan la actividad desarrollada.
 resultados: Valoran si hemos conseguido lo que
pretendíamos con las actividades realizadas durante el
proceso.
•Sucesos centinelas (Investigación puntual):
•Índices (Monitorización):
Metodología identificación y validación set inicial
 Selección basada en experiencias intencionales y
comparabilidad ( proyecto OECD)
 Vinculación a áreas prioritarias en España identificadas en
ENEAS y otros estudios
 Factibilidad y acceso a datos (CMBD, sistemas vigilancia
epidemiológica etc.)
 Se evalúo validez empírica y de constructo
 Se estableció consenso con expertos
Metodología identificación y validación set inicial
2006-2008: selección indicadores
de estructura proceso y resultado
Tres fuentes de información
Estudios
epidemiológicos
Estudios
de auditoria
BD administrativos
nacional
Actores y claves del proceso
Sociedades científicas
/ clínicos y profesionales
Grupos de investigación
/ Innovadores
Asociaciones pacientes
y consumidores
Universidad / academia
Expertos
Comunidades autónomas
Sentimiento propiedad
del proceso (ownership)
Consenso
técnico y científico
Consenso profesional:
utilidad y viabilidad
Consenso político
Decisores políticos
Cooperación internacional
Confianza
Sets indicadores
 Indicadores clave de la estrategia (anual y audit puntual)
 Indicadores SP basados en datos administrativos (AHRQ
– OCDE) (recogida mensual, agregación anual) CMBD (CIE 9 – 10)
 Indicadores programas específicos IRAS




Higiene manos (anual)
Bacteriemia Zero (semestral)
Neumonía Zero (semestral)
EPINE & ENVIN (anual)
 Auditorias y encuestas:
 Cultura profesionales (ad hoc)
 Uso seguro medicamentos (ad hoc)
 Sistema notificación eventos adversos (continuo, análisis
anual). General y medicamentos
Sets indicadores
Indicadores clave de la estrategia
INDICADORES CLAVE DE LA ESTRATEGIA DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL SNS
8 áreas ; 26 indicadores (estr, proc. Resul.)
 gestión de riesgos (4)
 identificación inequívoca de pacientes (1)
 úlceras por presión (3)
 infecciones relacionadas con la atención
sanitaria (2)
 cirugía segura (2)
Evaluación anual
 seguridad de medicamentos (3)
Fuentes:
 higiene de las manos (9 )
 Bacteriemia & Neumonía Zero (2)
• S.I especificos
• Auditorias
Elementos ficha de indicadores
% Hospitales con Sistema de Notificación y Aprendizaje de Incidentes relacionados con la seguridad del paciente (SP)
Fórmula de cálculo: Número de Hospitales de la CCAA en los que se utiliza algún Sistema de Notificación y Aprendizaje x 100 / Nº total
Hospitales de la CCAA
Aclaraciones:
Sistemas de notificación de incidentes relacionados con la seguridad del paciente: Sistemas que permiten la comunicación y el registro de
incidentes (con daño y/o sin daño) con el fin de mejorar la calidad y seguridad de la atención sanitaria aprendiendo de los errores a nivel local.
Se entiende por utilizar: que registran y analizan los incidentes y se toman las medidas correctoras oportunas
Numerador: Se incluyen sistemas generales (SiNASP, otro) o específicos (Medicamentos, otro) o de ámbito concreto (Área especifica). Caso
de coexistir dos sistemas en un mismo centro se cuenta como 1, y esto se puede concretar en las observaciones.
Denominador: Se consideran hospitales de la CCAA aquellos que con independencia de su titularidad, tengan vinculación funcional al Servicio
de Salud correspondiente. SEGÚN CRITERIO DE LA CONSEJERÍA
Tipo de Indicador: Indicador de proceso. Básico
Fuente de datos recomendada: Consejería Salud / Servicio de Salud
Persona/Grupo/Servicio encargado recogida datos: A establecer por la CCAA
Frecuencia de entrega de resultados: Anual
Observaciones: Concretar el tipo de sistema. General (SiNASP, otro) o específico (Medicamentos, otro) o el ámbito concreto (Total centro o
Área especifica)
Indicar el nº de hospitales incluidos en el denominador y el tipo de dependencia funcional.
Referencias bibliográficas:
International Clasification for Patiente Safety. http://www.who.int/patientsafety/implementation/icps/icps_full_report_es.pdf
SiNASP. http://www.seguridaddelpaciente.es/
INDICADORES CLAVE DE LA ESTRATEGIA DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL SNS
gestión de riesgos
% Hospitales con Sistema de Notificación y Aprendizaje de Incidentes relacionados con la
seguridad del paciente (SP) ; I. proceso
% Gerencias de Atención Primaria con Sistema de Notificación y Aprendizaje de
Incidentes relacionados con la SP ; I. Proceso
% de Hospitales con Unidades Funcionales de Gestión de Riesgos que sean operativas;
I.estructura
% de Gerencias de Atención Primaria con Unidades Funcionales de Gestión de Riesgos o
Unidades que asuman estas funciones y sean operativas ; I.estructura
úlceras por presión
% de Hospitales con Protocolo de Prevención y Tratamiento de Úlceras por Presión (UPP)
I estructura. Básico
% Pacientes con valoración de riesgo de Úlceras por Presión (UPP) – I. proceso basico
Prevalencia de Úlceras por Presión (UPP). I. resultado
identificación inequívoca de pacientes
% de Hospitales con Protocolo de Identificación de Pacientes Indicador de estructura.
Básico
INDICADORES CLAVE DE LA ESTRATEGIA DE
SEGURIDAD DEL PACIENTE DEL SNS
infecciones relacionadas con la atención sanitaria
% de Hospitales que tienen implantado un Sistema que mide PREVALENCIA de Infección
relacionada con la atención sanitaria (IRAS) I. proceso. Básico
% de Hospitales que tienen implantado un Sistema Prospectivo de medición de IRAS I.
proceso. Básico
Indicadores de cirugía segura
% de hospitales que tienen implantada la lista de verificación de seguridad quirúrgica
(LVSQ) ; I. estructura. Básico
% de pacientes intervenidos de cirugía programada que se les aplica la lista de
verificación de seguridad quirúrgica (LVSQ); I. proceso
Indicadores de seguridad de los medicamentos
% Hospitales con protocolos para medicamentos de alto riesgo; I. estructura. Básico
% Hospitales con protocolos para conciliar la medicación al alta; I. estructura. Básico
% Hospitales que aplican el cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema
de utilización de medicamentos en los hospitales; Indicador de proceso. Optativo
Sets indicadores
Indicadores programas específicos IRAS
 Higiene manos (anual)
 Bacteriemia Zero (semestral)
 Neumonía Zero (semestral)
 EPINE & ENVIN (anual)
Programa de higiene de manos
Acuerdo sobre las actividades
básicas comunes
Objetivos específicos
acordados con las
CC.AA
Selección de los indicadores
Mejora de los profesionales de
la educación y la formación HH
Indicadores programa higiene de
manos: 17 CC.AA; 300 hospitales
Prevalencia de infecciones nosocomiales (IN)
En los hospitales españoles: estudio EPINE
•
•
•
•
1990-2011 ; Corte annual prevalencia
250 hospitales de agudos
Buena herramienta para la vigilancia
92 items
Algunos resultados:
• Prevalencia estable 15 años y descenso desde 2011
• Edad media cada vez mayor
• Aumento infecciones respiratorias y bacteriemia
• Disminucion urinaria y cirugía menor
• IRAS disminuyó en medicina, cirugía, UCI, Ginecología
y es estable en el área pediátrica
ISP obtenidos a partir de estudios epidemiológicos IRAS
INDICADOR
Periodicidad
Prevalencia de las IRAS
anual
% De centros con una prevalencia> 10%
anual
Bacteriemia postoperatoria en cirugía electiva
anual
MRSA
anual
Neumonia asociada a Ventilación mecánica (NVM) en la UCI
Semestral
Asociada a infección de las vías urinaria (cateter) en la UCI
(IU)
anual
Bacteriemia asociada a catéter Venoso central en UCI
semestral
SP en las unidades de cuidados intensivos:
230 unidades de cuidados intensivos (85% de los NHS)
PARADA
BRC
Objetivo: DI <4 x 1000 d CCV
Resultados:
- Tasa nacional: 2,23 / 1000 d
- 117 muertes evitadas
- 130 € millones ahorro
SP en las unidades de cuidados intensivos:
230 unidades de cuidados intensivos (85% de los NHS)
Objetivo: DI <9 x 1000 d MV
Resultados:
- Tasa nacional: 6,91
-280 Muertes evitadas
-143 Mill € ahorro
DI NMV: NVM/1000 d MV (Media)
Sets indicadores
Indicadores SP basados en datos administrativos
(AHRQ – OCDE)
Indicadores bases de datos administrativas
Indicadores de seguridad del paciente (AHRQ)
OCDE: Health Care Quality Indicators Project
Grupo de trabajo en Seguridad del Paciente (2004)
Consensuar indicadores válidos para identificar situaciones de
mejora
Datos administrativos
Sistemas de notificación y aprendizaje
•Elaborados por Grupo Expertos Internacional
•Fuentes diversas
•Set de 21 indicadores en 5 áreas generales
Proyecto de indicadores de calidad de la
OCDE
•2004 selección de Set de 21 indicadores en 5 áreas generales
(sobre total 59)
•2006 Grupo trabajo SP selección 15 indicadores
•2007-2009 : pilotaje y validación en 21 paises (España + 15 Europa);
Australia, Canadá, USA, Nueva Zelanda Singapur
•2008: 7 PSI adecuados para recolección y análisis. Resto problemas
comparabilidad, codificación, validez etc
•2009: publicación resultados 19 países
•2009-2012 recogida sistematica
Indicadores clave España basados en datos
administrativos
INDICADORES
Úlcera de decúbito *
Infecciones relacionadas asistencia sanitaria *
Fractura cadera fractura postoperatoria *
Reacción post transfusional *
Sepsis postoperatoria *
Postoperatorio TVP / EP *
Trauma obstétrico neonatal *
Trauma obstétrico en partos vaginales*
Trauma obstétrico parto por cesárea *
Muerte en GRD de baja mortalidad
37
Sets indicadores
Indicadores SP basados en auditorias y
encuestas:
 Buenas practicas y cultura profesionales (ad
hoc)
 Uso seguro medicamentos (ad hoc)
Indicadores SP practicas seguras basados en auditoria
recomendaciones
de la NFQ (USA)
2008
recomendaciones del SNS
67 indicadores del SNS
•Diseño, validación y aplicación en 27 hospitales.
•Peores resultados en área de comunicación.
•Selección grupo indicadores para uso sistemático en
base a áreas prioritarias:
2009
•Comunicación
•Procedimientos
•Medicación
Indicadores practicas seguras
(Auditoría muestra hospitales)
Procedimientos seguros
Indicadores
(nº)
Evaluación y prevención de las úlceras por presión
3
Evaluación y prevención del trombo embolismo venoso
2
Control específico de la terapia antitrombótica
3
Prevención de infecciones de bacteriemia asociada a catéter venosos
centrales relacionadas con el catéter
3
Prevención de las infecciones del sitio quirúrgico
6
Descontaminación manos antes y alterar contacto Directo con el paciente o los
objetos inmediatamente a su alrededor
4
Información práctica y la comunicación
Asegúrese de comprensión verbal órdenes
4
Los cambios en la atención oportuna y transmite claramente
3
Estudio implantación de prácticas seguras de utilización de
medicamentos en los hospitales españoles (2007-2011)
 Objetivo: Impacto estrategia y actuaciones en situación seguridad
medicamentos hospitales españoles tras 4 años de intervención
 Método: “Cuestionario validado de Autoevaluación de la Seguridad
del Sistema de Utilización de los Medicamentos en los Hospitales”
ISMP
•La información del paciente
•Información medicamentos
•Comunicación de las órdenes de
medicamentos
• Etiquetado, envasado y
nomenclatura
•Estandarización de
medicamentos, almacenamiento y
distribución
•Dispositivo medicamentos
adquisición, uso y control
•Los factores ambientales, patrones
de flujo de trabajo y dotación de
personal
•Competencia del personal y la
educación
•Educación del paciente
•Los procesos de calidad y gestión
de riesgos
ISMP ESPAÑA 2007-2011 (105 hospitales)
Resultados clave
•
Establecimiento sistemas notificación aprendizaje/gestión
riesgos
•
Implantado p. esenciales minimizar errores de medicación
•
Incorporación nuevas tecnologías información y comunicación
•
Uso sistemático prácticas reducción EA medicamentos.
10%
SINASP
43
APLICACIÓN INFORMÁTICA SiNASP
http://www.sinasp.es
Área pública de la aplicación
APLICACIÓN INFORMÁTICA SiNASP: Área pública
•Cuestionario de notificación
•Acceso al curso de formación on-line
•Análisis causa raíz con recomendaciones de mejora
Apartados del cuestionario de
notificación:
•Incidente
•Paciente
•Factores contribuyentes
•Medidas de reducción de riesgo
Proceso de notificación y mejora
Detección
Notificaci
ón
Clasificaci
ón
Análisis y
Gestión
Implantac
ión de
mejoras
Feedback
•
•
•
•
•
•
Informes con las notificaciones de un periodo
Reuniones de presentaciones de casos
Avisos por correo electrónico y paneles informativos
Intranet
Jornadas monográficas
Informes, boletines o folletos diversos
IMPLANTACIÓN DEL SiNASP
Comunidad
Autónoma
Fecha de
inicio
Nº
hospitales
Dados de alta
Cataluña
Diciembre
2009
Castilla la
Mancha
Enero 2010
Galicia
Octubre
2010
Murcia
Febrero
2011
Total centros activos:
/
activos
28
/
24
6
/
4
15
/
13
10
/
47
6
TIPO DE NOTIFICACIONES RECIBIDAS
Según la profesión del notificante
0
500
1000
1500
Según el área en que ocurrió el incidente
2000
Otros,
508
Enfermero
Médico
Bloque
quirúrgico
, 319
Urgencias
, 477
Farmacéuticos
Auxiliar de enfermería
Otros profesionales
santiarios
Unidades
hospitaliz
ación,
1674
MIR
n=3.512
UCI, 534
TIPO DE NOTIFICACIONES RECIBIDAS
Total notificaciones
Según si han producido daño
Según su riesgo asociado (SAC)
Con
algún
daño,
623
SAC 2 Alto,
8.6%
Sin SAC,
39.5%
SAC 3Moderado
, 19.8%
Sin daño,
2889
SAC 4 Bajo,
31.2%
n=3.512
SAC 1 Extremo,
0.9%
TIPO DE NOTIFICACIONES RECIBIDAS
Tipo de incidente
Medicación
1214
Identificación
528
Caídas
440
Equipos / dispositivos
355
Procedimientos terapéuticos
279
Gestión organizativa - Recursos
286
Pruebas diagnósticas
219
Procedimientos quirúrgicos
194
Otros procedimientos administrativos
149
Transporte / traslados
125
Sangre y productos sanguíneos
125
(cada notificación puede estar relacionada
con varios tipos de incidentes)
Indice
1. Algunos datos Sistema Sanitario España
2. La estrategia en Seguridad del paciente de
España
3. El proceso de construcción, desarrollo y
consenso de un sistema de información en SP
4. Conclusiones y expectativas de
futuro
51
Conclusiones
El proceso para establecer un sistema sólido de indicadores de
SP se debe basar en:
 validación técnica
 Factibilidad y adecuación al medio
 consenso y alianzas con profesionales y gestores, objetivo
institucional
 consolidación progresiva
 información para mejora / no punitiva
 asociación a una estrategia integral:






formación
introducción sistemas de gestión de riesgos locales
implantación de sistemas de notificación y aprendizaje
implantación de acciones y prácticas seguras
refuerzo positivo
evaluación y monitorizacion costes
Conclusiones
Un sistema de Información en Seguridad del Paciente
 Integral orientado a evaluar acciones y resultados
 Sistema tipo Balance scorecard
 Combinar fuentes / diferente utilidad
1- datos administrativos (CMDB o similar)
2- sistemas de notificación voluntarios
3- auditorías y encuestas
4- Integración de otros sistemas de vigilancia epidemiologica o
efectos adversos existentes a nivel nacional
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION
http://www.seguridaddelpaciente.es/