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(P. de la C. 1498)
LEY 239
15 DE AGOSTO DE 1999
Para enmendar el inciso (c) y añadir un nuevo inciso (d) al Artículo 305 del Capítulo III de la Ley
Núm. 4 de 23 de junio de 1971, según enmendada, conocida como "Ley de Sustancias
Controladas de Puerto Rico", a fin de aumentar la información requerida a entregarse al
paciente previo al despacho de sustancias controladas medicadas.
EXPOSICION DE MOTIVOS
El 23 de junio de 1971, la Asamblea Legislativa de Puerto Rico aprobó la Ley Núm. 4,
denominada como "Ley de Sustancias Controladas de Puerto Rico", con el propósito de
reglamentar la fabricación, distribución y disposición de sustancias controladas en la Isla entre
otras cosas. Actualmente, la Ley establece que es requisito incluir en el envase al dispensar un
medicamento, información como: nombre y dirección del establecimiento profesional; número de
serie de la receta y la fecha en que fue dispensada; nombre y apellido del paciente; instrucciones
para su uso; y el nombre del profesional que expidió la receta.
Se hace imprescindible que el consumidor puertorriqueño tenga a mano la mayor información
posible respecto al medicamento que va a consumir. Esta información puede ser entregada, al
consumidor al momento de expedirse la receta en la farmacia incluyendo advertencias por el uso
incorrecto, advertencia de los efectos secundarios y la fecha de expiración.
De esta manera, la Asamblea Legislativa de Puerto Rico contribuye una vez más con la política
pública de nuestro gobierno de garantizarle al pueblo una salud de excelencia. Con esta medida, se
logra evitar que las personas ingieran medicamentos que puedan resultar adversos a su salud.
DECRETASE POR LA ASAMBLEA LEGISLATIVA DE PUERTO RICO:
Artículo 1.-Se enmienda el inciso (c) y añadir un nuevo inciso (d) al Artículo 305 del
Capítulo III de la Ley Núm. 4 de 23 de junio de 1971, según enmendada, para que lea como sigue:
"CAPITULO III
REGISTRO DE FABRICANTES, DISTRIBUIDORES
Y DISPENSADORES DE SUSTANCIAS CONTROLADAS
Artículo 305.- Requisito de rotulación y empaque.
2
(a)
...
(b)
...
(c)
El rótulo del envase de una sustancia incluída en las Clasificaciones II, III O IV,
deberá contener, cuando sea dispensada al paciente o para el uso de éste, una
advertencia clara y concisa de que constituye delito el transferir dicha sustancia a
otra persona.
El profesional autorizado a dispensar una sustancia controlada incluída en
esta Ley, pondrá en el rótulo que se fijare al envase, la siguiente información, entre
otra:
(1)
Nombre, teléfono y la dirección del establecimiento profesional.
(2)
Número de serie correspondiente de la receta, así como la fecha en que se
dispense y expire la sustancia.
(3)
Nombre y apellido del paciente.
(4)
Instrucciones de su uso para el paciente, recomendado por el médico.
(5)
Nombre del profesional que expidió la receta.
(6)
Nombre del medicamento, potencia y número de lote.
(d)
El profesional autorizado a dispensar una sustancia controlada incluída en esta
Ley deberá orientar y facilitar al paciente un resumen impreso que incluya
advertencias por el uso incorrecto y efectos secundarios del producto dispensado.
Esta medida aplicará en toda entrega de medicamentos exceptuando a hospitales
que suplan medicamentos a pacientes hospitalizados.
(e)
...”
Artículo 2.-Esta Ley comenzará a regir inmediatamente después de su aprobación.