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Seguridad Sanguínea en América Latina:
Tendencias, Éxitos, Compromisos, Retos
Lima - 6-7 septiembre, 2014
Sistemas nationales de hemovigilancia
como estrategia para lograr sangre
segura con costo/beneficio
Geni Neumann
SEGURIDAD SANGUÍNEA
PRESUNCIÓN
La transfusión sanguínea contribuye a salvar
millones de vidas cada año, mejora la esperanza
de vida y la calidad de vida de los pacientes que
padecen enfermedades potencialmente mortales, y
es compatible con los procedimientos médicos y
quirúrgicos complejos.
Todos los países deben poner en práctica
políticas, sistemas y estructuras para garantizar la
seguridad, la calidad, el acceso y la
disponibilidad oportuna de sangre y sus productos
para satisfacer las necesidades de todos los
pacientes que requieren transfusión.
WHO: Developing a National Blood System. 2011.
SEGURIDAD SANGUINEA
PRESUNCIÓN
Las políticas deben estar respaldadas por una
legislación apropiada para promover la aplicación
uniforme de las normas y la consistencia en la
calidad y seguridad de la sangre y productos
sanguíneos.
Todas las actividades relacionadas con la
extracción de sangre, tamizaje, procesamiento,
almacenamiento
y distribución deben ser
coordinadas a nivel nacional a través de la
organización y la gestión eficaz.
WHO/World-Blood-Donor-Day/2014.1,
http://www.who.int/campaigns/world-blood-donor-day/2014/en/
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
ELEMENTOS Y REQUISITOS CLAVES
Liderazgo y gobernanza
Formular y supervisar la aplicación de la política nacional de
sangre y el plan estratégico.
Definir las funciones, las responsabilidades y “accountability” de
las instituciones y organizaciones que conforman el sistema
nacional de sangre.
Establecer estándares nacionales para la sangre y sus
productos, servicios, procesos y sistemas.
Establecer mecanismos de regulación para el registro,
autorización, funcionamiento y fiscalización de los servicios de
transfusión de sangre.
WHO: Developing a National Blood System. 2011.
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
ELEMENTOS Y REQUISITOS CLAVES
Coordinación y colaboración
El sistema nacional de sangre debe ser
organizado y coordinado por el Ministerio de
Salud de una manera que asegura el uso
más eficiente y rentable de todos los
recursos.
... Los sistemas para la trazabilidad, el
monitoreo y la hemovigilancia.
WHO: Developing a National Blood System. 2011.
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
ELEMENTOS Y REQUISITOS CLAVES
Suministro de sangre y productos sanguíneos seguros
Para llevar a cabo sus funciones de manera eficiente, los servicios deben
tener:
... Número adecuado de personal calificado, capacitado y con experiencia en:
gestión de recursos humanos, finanzas y administración, sistemas de calidad,
medicina transfusional, programa de donantes de sangre y pruebas de
laboratorio y procesamiento de la sangre.
... Sistema de gestión eficiente del inventario de
desperdicio
sangre y mínimo
... La participación en el sistema de hemovigilancia nacional.
WHO: Developing a National Blood System. 2011.
SISTEMA NACIONAL DE SANGRE
ELEMENTOS Y REQUISITOS CLAVES
La transfusión de sangre en el manejo del paciente
Los hospitales y otros centros de salud que realizan transfusiones son
una parte integrante del sistema nacional de sangre.
.... Los sistemas de calidad para el proceso de transfusión sanguínea,
incluidos los procedimientos estandarizados, prescripción de sangre
formularios, etiquetas y registros.
... Comités transfusionales de los hospitales con la responsabilidad de
implementar guías de transfusión y seguimiento de las prácticas de
transfusión.
... Sistemas de monitoreo e investigación de eventos adversos de
transfusión para alimentar al sistema de hemovigilancia nacional.
WHO: Developing a National Blood System. 2011.
Hosptales y
servicios
Sistema
de
calidad
Sistema de
hemovigilancia
Sistemas de Monitoreo y Vigilancia
¿Por qué es importante saber las causas de mortalidad?
Medir la cantidad de personas que mueren cada año
y por qué murieron es uno de los medios más
importantes - junto con medir cómo las
enfermedades y las lesiones están afectando a la
gente - para evaluar la efectividad del sistema de
salud de un país.
WHO - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/index4.html, Aug 27, 2014
Sistemas de Monitoreo y Vigilancia
¿Por qué es importante saber las causas de mortalidad?
Las estadísticas de causas de mortalidad ayudan a las
autoridades de salud a determinar su enfoque para las acciones
de salud pública.
Exp. 1: las muertes por enfermedades del corazón y la diabetes
aumentan rápidamente durante un período de unos pocos años
 iniciar un vigoroso programa para fomentar estilos de vida para
ayudar a prevenir estas enfermedades.
Exp. 2: muchos niños mueren de malaria, pero sólo una pequeña
parte del presupuesto de salud se dedica a proporcionar un
tratamiento eficaz  aumentar el gasto en esta área.
Las mejoras en la producción de datos de alta calidad sobre
las causas de muerte son cruciales para mejorar la salud y
reducir las muertes evitables.
WHO - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/index4.html, Aug 27, 2014
Estrategias para el logro de la transfusión segura
Para el uso seguro y racional de la sangre la OMS recomienda reducir
las transfusiones innecesarias y peligrosas y mejorar los resultados y
la seguridad del paciente, minimizando así el riesgo de eventos adversos,
incluyendo los errores, reacciones transfusionales y la transmisión de
infecciones.
Estas estrategias deben incluir:
Prevención, diagnóstico precoz y tratamiento efectivo de condiciones que
pueden resultar en la necesidad de transfusión (a través de promoción de
la salud, control de enfermedades y tamizaje para la detección precoz);
Gestión óptima de los pacientes y el uso racional de los productos
sanguíneos (uso de la transfusión basada en evidencias para el
tratamiento de condiciones que no podían ser gestionadas por las
modalidades de tratamiento alternativas a la transfusión de sangre,
incluyendo el uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos,
buenas técnicas quirúrgicas y anestésicas);
Procesos clínicos de transfusión para garantizar la seguridad del
paciente.
http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/AM_CUB_English.pdf?ua=1
Estrategias para el logro de la transfusión segura
Directrices nacionales - Orientación sobre la elaboración de
protocolos para el uso seguro de la sangre y los
procedimientos operativos estándar a nivel hospitalario.
Educación y formación - Formación de médicos, enfermeras
y personal del banco BTS / BS en: Licenciatura y posgrado,
programas de capacitación en servicio, educación médica
continua.
Comités transfusionales hospitalarios - La aplicación
efectiva de las directrices nacionales.
Seguimiento y evaluación - La trazabilidad de la sangre y sus
productos, los protocolos de uso de la sangre y la práctica
de clínica transfusional. Monitoreo de los eventos adversos
relacionados con la transfusión.
http://www.who.int/bloodsafety/clinical_use/AM_CUB_English.pdf?ua=1
Plan de Acción de la OPS/OMS para el acceso
universal a la sangre segura (2014-2019)
Establecer un marco regulatorio que fortalezca el sistema de
vigilancia de la salud para garantizar una regulación y
supervisión de la cadena de transfusión.
Línea estratégica 4. : linea de base  meta : 20/41  30/41
países
Asegurar mecanismos para poner en práctica un sistema de
hemovigilancia no punitiva en el que las reacciones
transfusionales son reportadas con el fin de identificar las
intervenciones oportunas y adoptar medidas correctoras para
minimizar los riesgos.
Línea estratégica 4. : linea de base : 2/41  7/41 países.
WHO/World-Blood-Donor-Day/2014.1,
http://www.who.int/campaigns/world-blood-donor-day/2014/en/
Los datos de hemovigilancia pueden proporcionar
una poderosa herramienta para la toma de
decisiones en seguridad transfusional, pero para
optimizar su uso, cada jurisdicción debe tener claro
sus objetivos (100% transfusiones seguras o
debidamente seguras?), su presupuesto y cómo las
decisiones deban ser hechas.
El uso adecuado de sangre es el otro eje de la
seguridad de las transfusiones y también necesita
de recursos considerables.
Lorna M WilliamsonUsing Haemovigilance Data to Set Blood Safety
Priorities. VOX Sang 2002; 83, (SUPPI. I): 065-069
Sistema de Hemovigilancia
Metas: Reunir, evaluar y difundir información
sobre los eventos adversos en el uso de
productos sanguíneos para prevenir su
ocurrencia o recurrencia.
Objetivos:
Identificar y prevenir los riesgos.
 Mejorar la calidad de procesos y productos.
 Aumentar la seguridad del paciente
Magnitude de lo uso de la Sangre
 130 países informaran que 46.700 hospitales habían
realizado transfusión sanguínea, sirviendo a una
población de alrededor de 4 mil millones.
X
Seguridad Sanguínea
Sistemas para informar sobre los EA de transfusión
 41% de los hospitales en los países en desarrollo
 52% de los hospitales de los países en transición
 93% de los hospitales de los países desarrollados
WHO, Blood Transfusion Safety
Based on data from the WHO Global Database on Blood Safety, 2008.
Data for 2007 were used from 49 countries.
Unidades de sangre oficialmente comunicadas por los
países Latinoamericanos y del Caribe, 2011
4/40 países concentran el 75% (6.936.710 / 9,275,91)
de todas las unidades de sangre notificados en la
Región en 2011
Argentina 1,101,438
Brazil
3,356,382
Mexico 1,768,065
Colombia 710,825
Organización Panamericana de la Salud. Suministro de sangre para transfusiones en
los países de Latinoamérica y del Caribe 2010 y 2011. Washington, DC : OPS, 2013.
Hemovigilancia en países de América Latina
Encuesta:
Misión 19 países. Form quest.: 5 cerrados y 2
preguntas abiertas.
Feed-back - 13/19 (68.42%)
13/13 – MOH <-> dados de actividades de SS en
base regular
8/13 formato electrónico
1/13 manualmente, 3/13 ambos; 1/13 no informado.
Area: 20.000 km2 ~
600,000,000 población
SS informan en base regular
100 % SS en 5/12 países
80 – 99% SS en 3/12 países
40% SS en1/12 países
2/13 países tienen un sistema de hemovigilancia
nacional.
1/13 países tiene un proyecto piloto de sistema de
HV nacional.
Torres O.W., León de Gonzalez G.: LA HEMOVIGILANCIA EN AMÉRICA
LATINA. Blood Transfus 12, Supplement no. 2, February 2014
Frecuencia de las reacciones transfusionales, por año de notificación y
año de ocurrencia. Brasil, 2002 - 2011
Frequency
7000
6000
5000
4000
3000
2000
1000
0
Sineps/Anvisa
Notivisa/Anvisa
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Notificação
160
665
871 1433 1189 1791 2613 3516 4597 6534
Reporting
Occurence
Ocorrência
176
697
943 1415 1130 2237 2449 3739 4675 5340
Notivisa - Anvisa/MS., 2012
From 2002 to 2006 Sineps - Anvisa/MS data were included
GNNLC, 2014
mandatory reports
El uso de los dados de hemovigilancia para evaluar la
efectividad de la b. de derivación y la detección bacteriana.
ROBILLARD ET AL, TRANSFUSION, 2011; 51:1405-11
SHOT 2002
El Incremento en el informe de errores en los cinco años de
SHOT es simplemente probable que represente una mayor
confianza de los usuarios en el sistema, aunque el verdadero
aumento de los errores no se puede excluir.
Los dados se pueden utilizar para calcular el riesgo de muerte y
complicación mayor por unidad transfundida. Sin embargo, hay
Inevitablemente "lagunas de conocimiento" de este tipo de
esquema.
Todavía no es posible calcular con precisión el riesgo por
episodio transfusión o por paciente transfundido.
Lorna M Williamson Vox Sang 2002: 83, (Suppl. I): 065-069
SHOT 2002
Aunque se mantengan excelentes registros de la sangre y
de los componentes transfundidas en los Servicios de
Sangre y servicios de transfusión hospitalaria en el Reino
Unido, hay muy poca información sobre el número de
episodios de transfusión que representan estos
componentes, las indicaciones clínicas en que se utiliza la
sangre, indicadores de tiempo e calidad de supervivencia
de receptores de transfusiones.
Lorna M Williamson Vox Sang 2002: 83, (Suppl. I): 065-069
Hemovigilancia
Recipient
AE
Recipients
Process
ER
Donor
NM
ID
Processes / Products
AE
Donors
collection / analysis of data
Adapted from JC Faber, Luxembourg Red
Cross
Robillard, P. : http://www.ihn-org.com/wpcontent/uploads/2011/02/Robillard-Pierre21.pdf
La mejora continua de la seguridad de las transfusiones
Conceptos económicos que motivan la evaluación de los
sistemas sanitarios
La escasez o insuficiencia de recursos
Elección: decisión de adoptar o no adoptar una intervención
Costo de oportunidad - lo que la elección implica sobre el
valor de la intervención y la acción no elegida.
(WHO, Costing Blood Transfusion Services. Geneva, 1998)
Los niveles de análisis de costos en los servicios de
transfusión de sangre
Nivel 1 - Costo total de la prestación de un servicio de
transfusión de sangre - la productividad y la eficiencia.
Nivel 2 - Evaluación del análisis de resultados de costoefectividad y el impacto en el estado de salud.
"Los datos confiables son difíciles de recolectar ... se
recomienda precaución en la realización de este nivel
de análisis"
(WHO, Costing Blood Transfusion Services. Geneva, 1998)
Sistema de Hemovigilancia
Educación
Epidemiologia
Regulación
Andréev, W. 2008; MS/ANVISA/GGSTO, 2007
GNNLC, 2014
Práctica
clínica e de
SS
Sistema de
hemovigilancia
Gestión
Muchas Gracias!
Geni Neumann
[email protected]
PAN AMERICAN HEALTH ORGANIZATION
Pharmaceutical Sector Country Profiles:
Experience in the Americas, 2011-12