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SEGUIMIENTO DE PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA:
SERIE DE CASOS
LUNA, MARIA BELEN (HIBA); DI GIUSEPPE, LUIS(HIBA); FANTL, DOROTEA(HIBA);
HERMILLA, MARIA VIRGINIA(HIBA); BERAGUA, ROXANA(HIBA)
INTRODUCCION: La lenalidomida es un análogo potente de la talidomida que se ha desarrolado
con el fin de mejorar las propiedades inmunomoduladoras de la misma pero con un mejor perfil de
seguridad. Las dos indicaciones principales son el tratamiento de mieloma múltiple (MM) en
combinación con dexametasona y en sindromes mielodisplásicos (SM) que han sido refractarios a
tratamientos previos. La dosis inicial recomendada es de 25 mg/día para MM y 5 mg/día en SM en
los días 1 al 21 de ciclos repetidos de 28 días. Los eventos adversos (EA) de mayor frecuencia de
aparición descriptos en bibliografía son: neutropenia, anemia, trombocitopenia, fatiga, calambre
muscular, diarrea, astenia, erupción cutánea y estreñimiento, siendo los más graves
tromboembolismo venoso profundo y neutropenia grado III y IV. Debido a los efectos teratogénicos
de la talidomida, las agencias reguladoras de distintos países la incluyeron en un programa de
farmacovigilancia intensiva. Debido a la poca experiencia en el uso de este fármaco y por
presentar un número importante de EA, creemos que es necesario realizar un seguimiento
intensivo con el fin de evaluar su eficacia y seguridad.
Objetivos
-Analizar la frecuencia y severidad de las reacciones adversas detectadas.
-Identificar los motivos de suspensión y/o modificación del tratamiento.
-Evaluar la eficacia de la lenalidomida.
Materiales y métodos:
Diseño del estudio: serie de casos.
Se realizó un seguimiento intensivo de los pacientes del Plan de Salud del Hospital Italiano con
MM y SM que fueron refractarios a tratamientos anteriores en el período de estudio
correspondiente a febrero 2009 – mayo 2010. El mismo fue realizado por el grupo farmacéutico en
el momento de dispensación de la medicación.
Descripción: Se siguieron 7 pacientes, 6 de sexo femenino y 1 de sexo masculino, en un rango de
edad de 61 a 84 años. En 6 de ellos el diagnóstico fue MM y 1 SM. Las dosis iniciales fueron: 25
mg/día en 4 casos, 25 mg día por medio en 2 y 5 mg/día en uno.
Debido a la toxicidad hematológica, 6 redujeron la dosis y 1 suspendió el tratamiento por falta de
eficacia y toxicidad. Los EA hematológicos detectados fueron: anemia 7(100%), neutropenia
6(86%), plaquetopenia 6(86%), leucopenia 4(57%) y los EA gastrointestinales: diarreas 6(86%) y
náuseas 2(29%). También se observaron: calambres 5(71%), disnea y fatiga 3(43%), mareos
2(29%) y un caso de trombosis venosa profunda (TVP).
Todos los pacientes recibieron tratamiento concomitante: 6 con eritropoyetina, 5 con filgastrim y 2
con gammaglobulina.
En 5 pacientes el tratamiento fue eficaz: uno con remisión completa de la enfermedad, dos con
muy buena remisión parcial, uno con la enfermedad en estado estable, y uno con remisión
citogénetica completa para SM. Dos pacientes suspendieron el tratamiento, uno por progresión y el
otro por falta de repuesta y toxicidad.
Discusión: se eligió para la presentación una serie de casos debido al número reducido de
pacientes y a la importacia que revisten la eficacia de la droga y la gravedad de los EA.
Los pacientes no completaron la misma cantidad de ciclos en el estudio, pero en todos la toxicidad
hematológica se manifiesta en los primeros ciclos del tratamiento. Los EA registrados presentan
una frecuencia de aparición y severidad similar a las descriptas en bibliografía.
Se observó que las dosis de inicio fueron disminuidas para evitar la toxicidad hematológica pero se
mantuvo la eficacia. Esto lleva a cuestionar si la dosis inicial recomendada es la adecuada o si es
posible mantener la eficacia iniciando el tratamiento a menor dosis.
A través de la atención farmacéutica y del intercambio con los médicos especialistas podemos
realizar una detección temprana de los EA participando de forma activa en el programa de
farmacovigilancia intensiva, beneficiando al paciente en relación al uso seguro del medicamento y
la adherencia al tratamiento.