Download lenalidomide

lenalidomide
Revlimid
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre lenalidomide?
• Lenalidomide puede causar defectos de nacimiento graves que pueden amenazar la vida o causar la muerte en
los bebés si la madre o el padre han tomado esta medicina durante la concepción o durante el embarazo.
una dosis de lenalidomide puede causar defectos de nacimiento mayores en los brazos y piernas, huesos, orejas,
ojos, cara, y el corazón del bebé. Nunca use lenalidomide si usted está embarazada.
Sólo
• Para las mujeres:
Usted necesitará usar dos métodos seguros de control de la natalidad empezando 4 semanas
antes de empezar a tomar lenalidomide y terminando 4 semanas después de que termine de tomarla. La mujer que
no ha tenido una histerectomía o no ha entrado en menopausia por lo menos en los últimos 24 meses seguidos
debe aceptar por escrito al uso de métodos de control de la natalidad antes, durante, y después de dejar de tomar
lenalidomide. Hasta las mujeres con problemas de fertilidad necesitaran usar métodos de control de la natalidad
mientras tomen esta medicina. También debe tener resultados negativos en la prueba del embarazo por lo menos
10 a 14 días antes de su tratamiento y otra vez 24 horas antes de empezar. Mientras esté tomando lenalidomide,
usted tendrá que hacerse la prueba del embarazo cada 4 semanas.
• Deje de usar lenalidomide y llame de inmediato al médico si deja de usar su método de control de la natalidad, si su
periodo mensual está retrasado, o si cree que puede estar embarazada.
• Para los hombres:
Usted no debe permitir que ninguna mujer quede embarazada de usted mientras está tomando
lenalidomide porque la medicina puede afectar sus espermatozoides y causar defectos de nacimiento al bebé.
Usted debe aceptar por escrito que siempre usará un condón de goma látex cuando tenga relaciones sexuales con
una mujer que pueda quedar embarazada, aunque usted haya tenido una vasectomía. Evite eyacular sin un
preservativo porque lenalidomide puede pasar por su esperma.
• Lenalidomide se encuentra disponible solamente bajo un programa especial llamado RevAssist. Usted debe
registrarse en el programa y firmar documentos indicando que usted entiende todos los peligros de esta medicina y
que acepta al uso de métodos de control de la natalidad como lo pide el programa.
• Esta medicina viene con instrucciones para el paciente para su uso seguro y efectivo. Siga con cuidado estas
instrucciones. Nunca le dé lenalidomide a otra persona, aunque esta persona tenga la misma enfermedad por la
que recibe tratamiento.
• No haga donación de sangre o de espermatozoide mientras esté usando lenalidomide.
¿Qué es lenalidomide?
• Lenalidomide afecta al sistema inmunológico. Promueve la respuesta inmune para ayudar a retardar el crecimiento
tumoral.
• Lenalidomide se usa para el tratamiento de la anemia (falta de células rojas en el cuerpo) y la mieloma múltiple
(cáncer que ocurre a consecuencia de una enfermedad progresiva de la sangre). Se usa en los pacientes con el
síndrome mielodisplásico causado por una anomalía cromosómica. Esta enfermedad también se le conoce como
eliminación de 5q MDS, porque falta parte del cromosoma 5. En las personas con esta enfermedad, la médula ósea
no produce suficientes células rojas sanas.
• Lenalidomide puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar lenalidomide?
• Para asegurarse que usted puede tomar lenalidomide de forma segura, dígale a su médico si usted tiene cualquiera
de estas otras condiciones:
·
enfermedad del riñón;
·
·
historial de coágulos de sangre o accidente cerebrovascular; o
intolerancia a la lactosa.
• Lenalidomide puede causar defectos de nacimiento graves que pueden amenazar la vida o causar la muerte en
los bebés si la madre o el padre han tomado esta medicina durante la concepción o durante el embarazo.
Sólo
una dosis de lenalidomide puede causar defectos de nacimiento mayores en los brazos y piernas, huesos, orejas,
ojos, cara, y el corazón del bebé. Nunca use lenalidomide si usted está embarazada. Dígale de inmediato a su
médico si su periodo menstrual se retrasa mientras usa la medicina.
• No se sabe si lenalidomide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. No use
esta medicina sin consultar antes con su médico si está dando de amamantar a un bebé.
• Para las mujeres:
Si no ha tenido una histerectomía o no ha entrado en menopausia por lo menos en los últimos 24
meses seguidos, necesitará usar dos métodos de control de la natalidad empezando 4 semanas antes de empezar
a tomar lenalidomide y terminando 4 semanas después de parar de tomarla. Hasta las mujeres con problemas de
la fertilidad necesitan usar métodos de control de la natalidad mientras tomen esta medicina. También debe tener
una prueba de embarazo negativa por lo menos 10 a 14 días antes del tratamiento y otra vez a las 24 horas antes.
Mientras esté tomando lenalidomide, usted tendrá una prueba del embarazo cada 4 semanas.
• El control de la natalidad que usted usa debe ser probado altamente efectivo: control de la natalidad hormonal
(píldoras, implantes, o inyecciones), un dispositivo intrauterino (IUD), una ligadura de las trompas de Falopio, o la
vasectomía en su pareja sexual. La forma extra de control de la natalidad que usted debe de usar debe ser un
método de barrera como el preservativo, un diafragma, o un capuchón cervicouterino.
• Pare de usar lenalidomide y llame de inmediato a su médico si deja de usar control de la natalidad, si su periodo
menstrual se retrasa, o si cree que puede estar embarazada.
• Para los hombres:
Usted no debe permitir que ninguna mujer termine embarazada de usted mientras está tomando
lenalidomide porque la medicina puede afectar sus espermatozoides y causar defectos de nacimiento al bebé.
Usted tiene que aceptar por escrito que siempre usará un condón de goma látex cuando tenga relaciones sexuales
con una mujer que pueda quedar embarazada, aunque usted haya tenido una vasectomía. Comuníquese con su
médico si ha tenido relaciones sexuales sin protección, aunque sólo una vez, o si cree que su pareja femenina
puede estar embarazada.
• Lenalidomide se encuentra disponible solamente bajo un programa especial denominado RevAssist. Bajo este
programa, sólo médicos y farmacéuticos registrados pueden recetar y suministrar lenalidomide. Usted debe estar
registrado en el programa y firmar los documentos indicando que entiende todos los peligros de esta medicina y que
acepta a el uso de medidas de control de la natalidad como lo pide el programa.
• Para los pacientes entre edades de 12 y 18 años, uno de los padres o el tutor legal deben leer todos los requisitos
del programa RevAssist y firmar el acuerdo en representación del paciente.
• El use de lenalidomide puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como leucemia o linfoma.
Hable con su médico acerca de su riesgo específico.
¿Cómo debo usar lenalidomide?
• Mientras esté usando lenalidomide, usted necesitará estar inscrito en el registro de pacientes y participar en
ocasiones en entrevistas por teléfono. Usted recibirá como máximo 28 días de tratamiento con lenalidomide cada
vez que vuelva a llenar su medicina. Usted puede seguir recibiendo más medicina solamente si participa por
completo en el programa RevAssist y acepta todos los acuerdos.
• Tómelo exactamente como lo haya recetado su médico. No lo tome en cantidades mayores o menores, o por más
tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta de su prescripción.
• Esta medicina viene con instrucciones para el paciente para su uso seguro y efectivo. Siga con cuidado estas
instrucciones. Nunca le dé lenalidomide a otra persona, aunque esta persona tenga la misma enfermedad por la
que recibe tratamiento.
• Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis para asegurarse de que está obteniendo los mejores resultados.
• Tome cada dosis con un vaso de agua lleno. Trague la cápsula entera, sin abrirla.
• Para asegurarse de que esta medicina está ayudando su condición y no le está haciendo daño, habrá que examinar
su sangre semanalmente por los dos primeros meses de tratamiento, y luego mensualmente a seguir. Visite a su
médico con regularidad.
• Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y calor.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Sáltese la dosis pasada si ya casi es hora para la siguiente dosis.
tome más medicina para alcanzar la dosis pasada.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
• La sobredosis de lenalidomide no se cree produzca síntomas que pongan su vida en peligro.
¿Qué debo evitar mientras tomo lenalidomide?
No
• Evite el contacto con sus fluidos corporales (incluyendo la orina, heces, vómito, semen, fluido vaginal). La
quimioterapia puede pasar a los fluidos corporales. Los pacientes o quienes los cuidan deben usar guantes de
goma mientras limpien fluidos corporales, desechen la basura contaminada o laven ropa o cambien pañales.
Lávese las manos antes y después de haberse quitado los guantes. Lave la ropa contaminada y la ropa de cama
separada de las demás prendas.
• Los fluidos corporales no deben ser manejados por una mujer que está embarazada o que pudiera quedar
embarazada.
Use condones durante la actividad sexual para evitar la exposición a los líquidos corporales.
• No haga donación de sangre o de espermatozoide mientras esté usando lenalidomide.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de lenalidomide?
• Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos
síntomas de una reacción alérgica :
ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como:
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
dolor de pecho, falta de aire al respirar súbita, tos con sangre;
dolor o hinchazón en su brazos, muslo, o pantorrilla;
moretones con facilidad, sangrado o debilidad inusuales;
fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe;
dolor de espalda inferior, sangre en su orina;
orinar menos de lo usual o nada en absoluto;
entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de su boca;
debilidad, opresión, o contracción de los músculos, reflejos hiperactivos;
latido cardíaco rápido o lento, pulso débil, sensación de que le falta aire al respirar, confusión, desmayo;
sarpullido severo con piel roja, con llagas, y se pela; o
la primera seña de cualquier tipo de sarpullido, no importa que sea muy leve.
• Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
·
náusea, diarrea, estreñimiento;
·
piel seca o con picazón;
·
nariz mucosa o congestionada;;
·
dolor muscular o de las articulaciones;
·
dolor de cabeza; o
·
cansancio.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para
consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA
al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a lenalidomide?
• Puede ser que existan otras drogas que puedan tener interacciones con lenalidomide. Dígale a su médico acerca de
todos los medicamentos que usted use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y
productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin primero decirle a su médico.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de lenalidomide.
Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca
sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se
hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por
Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual
Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum
sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una
fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor
que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la
salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la
droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún
aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con
la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas,
o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o
farmacéutico.
Copyright 1996-2013 Cerner Multum, Inc. Versión: 6.02. Revisado: 6/14/2013.