Download ofatumumab

ofatumumab
Arzerra
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ofatumumab?
• Ofatumumab aumenta el riesgo de una infección viral grave del cerebro que puede llevar a discapacidad o la muerte.
Este riesgo es mayor si usted tiene un sistema inmunológico débil o esta recibiendo ciertas medicinas. Llame a su
médico de inmediato si usted tiene síntomas como cambios en su estado mental, problemas de habla o caminar, o
visión disminuida. Estos síntomas pueden empezar poco a poco y empeorarse rápido.
• Antes de recibir ofatumumab, dígale a su médico si usted tiene hepatitis o EPOC severa (COPD, por sus siglas en
Inglés).
• Para asegurarse de que esta medicina no le está haciendo daño, sus células de su sangre, y la función de sus
riñones y del hígado pueden ser necesario chequearlas por varios meses, a pesar de que usted haya dejado de
usar ofatumumab. No falte a ninguna de las visitas médicas establecidas por su médico.
• Llame a su médico de inmediato si usted desarrolla cualquier síntoma de daño al hígado, como náusea, dolor de
estómago, pérdida del apetito, picazón, orina oscura, heces fecales color de arcilla, o ictericia (color amarillo de la
piel u ojos).
• Usted debería también llamar a su médico de inmediato si usted desarrolla cualquier síntomas de infección como
fiebre, escalofrío, dolor del cuerpo, síntomas de la influenza, úlceras de boca y garganta, moretones o sangrado fácil,
o tos con moco y opresión punzante del pecho.
• Evite entrar en contacto con personas que tienen un resfrío, la gripe, u otras enfermedades contagiosas. Hable con
su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección. No reciba vacunas "vivas" mientras usted ha sido
tratado con ofatumumab.
¿Qué es ofatumumab?
• Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico en el cuerpo. Los
anticuerpos monoclonales están hechos para identificar y destruir solo ciertas células en el cuerpo. Esto puede
ayudar a proteger células sanas de algún daño.
• Ofatumumab es usado en el tratamiento de la leucemia linfática crónica.
• Ofatumumab generalmente es administrado después de que otras medicinas han sido usadas sin éxito en el
tratamiento de los síntomas.
• Ofatumumab puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir ofatumumab?
• Ofatumumab aumenta el riesgo de una infección viral grave del cerebro que puede llevar a discapacidad o la muerte.
Este riesgo es mayor si usted tiene un sistema inmunológico débil o esta recibiendo ciertas medicinas.
• Si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para
que pueda usar esta medicina con seguridad:
·
hepatitis;
·
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) severa (COPD, por sus siglas en Inglés).
• Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si Ofatumumab le puede hacer daño al bebé nonato. Antes de
usar esta medicina, dígale a su médico si usted está embarazada o queda embarazada durante su tratamiento.
• No se sabe si ofatumumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. No use
esta medicina sin consultar antes con su médico si está dando de amamantar al bebé.
¿Cómo se administra ofatumumab?
• Ofatumumab se aplica en inyección usando una aguja que se coloca en la vena. Usted va a recibir esta inyección en
una clínica o hospital. La medicina debe de ser aplicada lentamente por perfusión intravenosa, y una dosis puede
tomar hasta varias horas para completarse.
• Ofatumumab es usualmente administrado en series de 12 dosis. Las primeras 8 dosis son administradas 1
semana separada de la otra. Las últimas 4 dosis son administradas 4 semanas separadas de la otra. Su horario de
dosis puede ser diferente. Siga las instrucciones de su médico.
• Usted le van a administrar otra medicinas vía intravenosa o oral (por la boca) para prevenir ciertos efectos
secundarios de ofatumumab. Usted tal vez puede necesitar empezar a usar estas medicinas hasta 2 horas antes de
empezar con la infusión de ofatumumab.
• Para asegurar de que esta medicina no le está haciendo daño, sus células de su sangre, y función de sus riñones y
del hígado que examinar su sangre con regularidad. Ofatumumab puede tener efectos duraderos en su cuerpo. No
olvide ninguna de sus citas médicas establecidos por su médico para los exámenes de sangre o orina.
• Si usted tiene hepatitis B, usted puede desarrollar problemas del hígado después de dejar de tomar esta medicina,
hasta meses después de haber dejado el medicamento. Su médico puede querer evaluar la función del hígado en
sus visitas regulares por varios meses después de haber dejado de usar ofatumumab. No falte a ninguna de las
visitas médicas establecidas por su médico.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Llame a su médico por instrucciones si usted olvida una cita médica para su inyección de ofatumumab.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia si sospecha que ha recibido demasiada medicina. Los síntomas de una
sobredosis de ofatumumab no se conocen.
¿Qué debo evitar mientras recibo ofatumumab?
• Evite entrar en contacto con personas que tienen un resfrío, la gripe, u otras enfermedades contagiosas. Hable con
su médico de inmediato si usted desarrolla síntomas de infección.
• No reciba vacunas "vivas" mientras usted ha sido tratado con ofatumumab. La vacuna viva quizás no funcione bien
durante este tiempo, y tal vez no lo proteja por completo de la enfermedad. Vacunas vivas incluyen sarampión,
paperas, rubéola (MMR), polio oral, varicela, BCG (Bacillus Calmette and Guérin), y la vacuna de gripe nasal.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ofatumumab?
• Algunas personas que reciben una inyección de ofatumumab tenido una reacción a al infusión (cuando la medicina
se inyecta dentro de una vena). Dígale a la persona que lo cuida si usted se siente mareado, con sensación de
desvanecimiento, confundido, con picazón, hormigueo, o tiene dolor de pecho, mandíbula o brazo, dolor de espalda,
dolor de estómago, sibilancia, siente el pecho apretado, o problemas para respirar. Estas reacciones pueden ocurrir
durante la inyección o dentro de las siguientes 24 horas.
• Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos
síntomas de una reacción alérgica:
dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
ronchas,
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como:
·
un cambio en su estado mental, problemas con hablar o caminar, visión disminuida (estos síntomas pueden
empezar lentamente y empeorarse rápido);
·
náusea, dolor de estómago, pérdida del apetito, picazón, orina oscura, heces fecales color de arcilla, ictericia (color
amarillo de la piel u ojos);
·
fiebre, escalofrío, dolor del cuerpo, síntomas de la influenza, úlceras de la boca y garganta, paso cardíaco rápido,
respiración rápida y superficial, desmayo;
·
moretones fácil, sangrado inusual (nariz, boca, vagina, o recto), manchas debajo de la piel en forma de puntos
morados o rojos;
·
tos con moco amarillo o verde, dolor o opresión punzante del pecho, sibilancia, respirar con dificultad;
·
confusión, debilidad en un lado de su cuerpo, pérdida de balance o coordinación; o
·
estreñimiento severo.
• Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
·
náusea o diarrea leves;
·
hinchazón de las manos o los pies;
·
síntomas de resfriado como nariz tupida, estornudo, dolor de garganta;
·
sentirse cansado; o
·
sarpullido leve.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para
consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA
al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a ofatumumab?
• Pueden existir otras que tengan interacciones con ofatumumab. Dígale a su médico acerca de todas las medicinas
que está tomando, ya sean recetadas o no, vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por
otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin primero decirle a su médico.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su farmacéutico tiene más información acerca de ofatumumab.
Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca
sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se
hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por
Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual
Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum
sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una
fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor
que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la
salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la
droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún
aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con
la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas,
o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o
farmacéutico.
Copyright 1996-2012 Cerner Multum, Inc. Versión: 1.02. Revisado: 12/15/2010.