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Según el último estudioi sobre el Trastorno Bipolar,
ZIPRASIDONA SE CONFIRMA COMO UN TRATAMIENTO
ADYUVANTE EFECTIVO PARA EL TRASTORNO BIPOLAR

El estudio demuestra una reducción del número de pacientes que
necesitaron intervención a causa de alteraciones en el estado de ánimo tras
recibir tratamiento con ziprasidona junto a un estabilizador del humor.

En España se estima que hasta 800.000 personas a lo largo de su vida
podrían sufrir trastorno bipolar.
Madrid, 1 de abril de 2009.- Una recaída en fase maníaca o depresión representa
para los pacientes con trastorno bipolar una alteración en su vida personal y laboral
que puede llegar a provocar comportamientos suicidas. Por ello, lograr la
estabilización del paciente es prioritario. Según este estudio, en el que ha
participado el doctor Eduard Vieta, director del Programa de “Trastornos
Bipolares” del Hospital Clinic de Barcelona, “añadir ziprasidona al tratamiento
convencional del trastorno bipolar previene recaídas y ayuda a los pacientes a
mantenerse estables por más tiempo, un 19,7% frente al 32,4% de los pacientes
tratados con placebo”.
El trastorno bipolar es una enfermedad muy prevalente que afecta principalmente a
jóvenes de entre 20 y 30 años. En España se estima que hasta 800.000 personas a
lo largo de su vida podrían sufrir trastorno bipolar, una enfermedad mental que
provoca periodos de euforia alternados con otros de profunda depresión y/o
normalidad. Sin embargo, con un correcto tratamiento estos pacientes pueden llevar
una vida normal.
Disminución del número de recaídas en pacientes en fase maníaca
Los resultados de este estudio demuestran que un menor numero de pacientes, un
19,7% en tratamiento con ziprasidona junto a un estabilizador del humor (litio o
ácido valproico) necesitaron intervención a causa de alteraciones en el estado de
ánimo, en comparación con los pacientes tratados con placebo y un estabilizador del
humor, concretamente el 32,4% de los pacientes.
En palabras del doctor Vieta, “Actualmente contamos con otros medicamentos que
también tienen la capacidad de prevenir recaídas al combinarse con el tratamiento
habitual, sin embargo, algunos de ellos comportan efectos adversos molestos como
el aumento de peso, somnolencia, y otros. Sin embargo, este estudio demuestra
que el efecto del aumento de peso es infrecuente con ziprasidona.”
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Acerca del estudio
El estudio, de seis meses de duración, doble ciego aleatorio de ziprasidona en
combinación con un estabilizador del humor (litio o ácido valproico) controlado con
placebo en pacientes con trastorno bipolar se dividió en dos fases. Un período de
estabilización con una duración de entre dos meses y medio a cuatro meses,
seguido de un período adicional de mantenimiento de seis meses.
Durante el período de estabilización, se administró a los pacientes ziprasidona de
forma abierta (80-160 mg a diario con las comidas) en combinación con litio (0.6 1.2 mEq/L) o ácido valproico (50-125 mg/ml) después de que las concentraciones
séricas del estabilizador del estado de ánimo se mantuvieran a niveles terapéuticos
durante al menos dos semanas.
Los pacientes que permanecieron estables durante ocho semanas consecutivas en
esta primera fase, fueron divididos de manera aleatoria para una segunda fase
doble ciego, donde continuaron recibiendo ziprasidona junto con un estabilizador del
humor, o placebo combinado con un estabilizador del humor, con el objetivo de
evaluar la eficacia y la seguridad durante seis meses.
Un total de 586 pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar y episodio maníaco o
mixto se incluyeron en la primera fase del estudio. Durante el período de doble
ciego aleatorizado, 127 pacientes recibieron ziprasidona y 112, placebo.
Para el doctor Vieta “los últimos 10 años han sido especialmente positivos respecto
al progreso en el tratamiento de esta enfermedad, con la aparición de seis
medicamentos nuevos con mejor perfil de tolerabilidad que los anteriores. En
definitiva, hemos asistido a un gran avance terapéutico, en el que España ha jugado
un papel relevante, aunque aún queda mucho camino por recorrer”.
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i A 6-Month, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Trial of Ziprasidone Plus a Mood Stabilizer in
Subjects With Bipolar I Disorder. Vieta, Bowden et al. European Psychiatric Association Meeting, 2009.
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