Download Presentación de PowerPoint

INVIMA
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA
DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
MISIÓN
Garantizar la Salud Pública en Colombia,
ejerciendo inspección, vigilancia y
control sanitario de carácter técnicocientífico sobre los asuntos de su
competencia.
VISIÓN
En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel
nacional por su liderazgo en la gestión del
sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel
internacional por ser un referente técnicocientífico en los asuntos de su competencia.
MAPA DE
PROCESOS
Controlar y vigilar la calidad y seguridad de
los productos establecidos en el artículo
245 de la Ley 100 de 1993, y en las demás
normas pertinentes, durante todas las
actividades asociadas con su producción,
importación, comercialización y consumo.
OBJETIVO ESTRATEJICO
• 1.Diseñar y desarrollar el Sistema Nacional de Vigilancia
Sanitaria
• 2. Orientar a la Entidad como una organización centrada
en la gestión del conocimiento
• 3. Posicionar a la Entidad en el ámbito sanitario nacional
e internacional
• 4. Promover la participación social en los procesos de
gestión y vigilancia sanitaria
• 5. Armonizar la gestión administrativa con las
competencias y retos de la Entidad
BEBIDAS
MEDICAMENTOS
ALIMENTOS
COSMETICOS
PRODUCTOS
BIOLOGICOS
ELEMENTOS
MEDICOQUIRURGICO
BANCO DE SANGRE
ELEMENTOS
ODONTOLOGICOSPRODUCTOS HOMEOPÁTICOS
PLAGUICIDAS DE USO
DOMÉSTICO
MEDICAMENTOS
PRODUCTOS
OFICIALES
FITOTERAPÉUTICOS
Todo alimento que se expida directamente al
consumidor bajo marca de fabrica y con nombre
determinados, deberá tener registro sanitario.
Se exceptúan del cumplimiento de este requisito los
siguientes alimentos.
 los elementos naturales que no son sometidos a
ningún proceso de transformación como lo son
los granos, frutas, verduras, hortalizas, etc..
 Los alimentos de origen animal crudos refrigerados
o congelados que no hayan sido sometido a ningún
proceso de transformación.
 Los alimentos y materia prima producidos en el país
o importados, para utilizar exclusiva por la industria
y el sector gastronómico en la elaboración de
alimentos y preparación de comidas
1.
Formulario diligenciado correctamente (original y
copia) y firmado por el representante legal o
apoderado (el formulario lo puede descargar desde
la página web www.invima.gov.co o acercándose a
las oficinas de la Cámara de Comercio de
Villavicencio.
2. Realizar el pago correspondiente al registro y
enviar el original de la consignación. El pago se
deberá realizar en la cuenta corriente No.
002869998688 del Banco Davivienda.
3. Copia original de la ficha técnica del producto
(esta información se diligencia en el mismo
formulario).
Letra clara y visible, Arial, tamaño 8mm, tanto en
documentos como en etiquetas
Foliados debidamente de la 1ª a la última hoja, en la esquina
derecha delantera en tinta negra o en lápiz, sin
enmendaduras y sin alterar membretes, sellos, textos o
numeraciones originales (si hay una enmendadura colocar
una diagonal y foliar nuevamente).
•No se acepta agregar letras a los números de los folios
•Las hojas en blanco no deben foliarse
•Legajar los documentos en carpetas máximo hasta 200
folios
•Usar Carpeta ( para: Registros Sanitarios nuevos,
Renovaciones, Evaluaciones farmacológicas y farmacéuticas
y demás trámites que contengan más de 100 folios)
•Tapas unidas en tela coleta por dentro y por fuera, fuelle de
expansión de 5 cms, tapa con yute en tamaño oficio (no
plastificar ni marcar) según Oficio # 300-4705-2010 del 24-092010
•Las evaluaciones farmacológicas y farmacéuticas
deberán colocar en la primera hoja la siguiente
información: Titular, fabricante, importador,
modalidad y apoderado con sus domicilios.
•No anexar duplicados idénticos
•No colocar grapas a las etiquetas (deben venir
pegadas en una hoja)
•Etiquetas ampliadas
•Los recibos de consignación deben pegarse
totalmente en una hoja con pegante o legajarse
como una hoja. No grapar
•Usar los formatos actualizados que se encuentran
en la página web del Invima
•No usar resaltador en ningún caso