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ISOPRINOSINE® (Metisoprinol) Inmunomodulador y antiviral por excelencia El principal producto de Newport Pharmaceuticals es el ISOPRINOSINE, con el principio activo de Metisoprinol (Inosina pranobex). ISOPRINOSINE es un medicamento inmunoestimulante prescrito en los tratamientos de varias enfermedades de etiología viral. Particularmente en enfermedades de vías respiratorias virales, enfermedades eruptivas de la infancia, herpes simplex, herpes zoster, influenza, resfrío común, encefalitis viral y otras afecciones virales que cursan con inmunodeficiencia. Además es una droga con un excelente historial de seguridad clínica tanto en los tratamientos de corto y largo plazo. DESCRIPCION: Características: ISOPRINOSINE®, producto de síntesis, es un complejo de inosina-alquiloaminoalcohol que combina las ventajas de los procedimientos de inmunización y quimioterapia para el tratamiento de los procesos virales. COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene: Metisoprinol 500 mg. Excipientes, c.s.p. Cada 5 ml de JARABE contienen: Metisoprinol 250 mg. Vehículo, c.s.p. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ISOPRINOSINE® posee doble mecanismo de acción que permite una pronta y vigorosa respuesta d el sistema de inmunidad al tiempo que impide la replicación viral, produciéndose rápidamente la desaparición de síntomas clínicos. ACCIÓN INMUNOLÓGICA: El incremento en la respuesta de la tercera barrera natural del organismo (sistema inmune) contra los antígenos infectantes se produce por: • Estimulación a la producción de células T (linfocitos T). • Aumento de la función de los linfocitos T asesinos. • Apoyo a la función de las células asesinas naturales. • Incremento de la actividad de las células B (linfocitos B), y con ello, la producción de inmunoglobulinas. • Intensificación de la actividad fagocitaria. Produciéndose un fortalecimiento de la respuesta inmune a nivel celular y humoral. ACCIÓN ANTIVIRAL: Diversos estudios farmacológicos han demostrado que ISOPRINOSINE®: • Produce marcada elevación de la síntesis de proteínas y ácidos nucleicos de las células. • Preserva la estructura y función de los polirribosomas celulares. • Refuerza los puentes de hidrógeno en los polirribosomas de la célula huésped. Estos eventos constituyen una real y eficaz defensa contra el ADN y el ARN virales, impidiéndose así la replicación viral con respecto a la integridad histológica y funcional de la célula humana. La doble actividad de ISOPRINOSINE® se traduce clínicamente por la desaparición de la sintomatología, normalización de las pruebas de laboratorio, ostensible reducción de las recidivas y el pronto reintegro del paciente a sus actividades habituales. En muchos estudios se ha demostrado la excelente tolerancia de los pacientes al tratamiento con ISOPRINOSINE®. En diversas enfermedades virales como afecciones virales de las vías respiratorias, sarampión, varicela, rubeola, parotiditis, laringotraqueítis, que suelen evolucionar en períodos largos y con frecuentes complicaciones, con la administración de ISOPRINOSINE® disminuye la intensidad y el tiempo de evolución de la enfermedad." INDICACIONES: ISOPRINOSINE® está indicado en el tratamiento de: • Infecciones virales de las vías respiratorias. • Pacientes inmunodeprimidos por diferentes condiciones como el virus HIV. • Como coadyuvante en el tratamiento de: Herpes facial, labial y genital recurrentes. • Enfermedades eruptivas de la infancia. • Resfrío común e influenza. • Hepatitis viral. • Panencefalitis esclerosante subaguda. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se han realizado estudios en pacientes bajo parámetros de embarazo y lactancia donde se halla demostrado 2015 acción teratogénica ni mutagénica con el uso de ISOPRINOSINE®, precaución aconsejable como cualquier medicamento. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: Debido al metabolismo del componente inosina del metisoprinol a ácido úrico, se puede presentar elevación moderada del ácido úrico sérico y urinario; por lo tanto ISOPRINOSINE® se debe administrar bajo vigilancia médica a pacientes con historia de hiperuricemia, gota, urolitiasis, nefrolitiasis o alteraciones renales. EFECTOS ADVERSOS: Moderada elevación de los niveles de ácido úrico a nivel sanguíneo INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: En casos de complicaciones bacterianas, en pacientes inmunodeprimidos, no existe ninguna contraindicación para asociar ISOPRINOSINE® con antibióticos o sulfamidas, de acuerdo con el criterio del médico INCOMPATIBILIDADES: Ninguna reportada. DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA: Adultos: Primera toma, 2 tabletas; luego, 1 tableta cada 6 horas. Niños menores de 1 año: 1/2 cucharadita cada 6 horas. De 1 a 5 años: 1 cucharadita cada 6 horas. De 5 a 10 años: 1 1/2 cucharaditas cada 6 horas; la duración media del tratamiento es de 7 a 10 días. Mayores de 10 años: Administrar la dosis del adulto (2 cucharaditas cada 6 horas). Es recomendable administrar ISOPRINOSINE ® al menos 48 horas después de la desaparición de los síntomas. PRESENTACIÓN: ISOPRINOSINE® 500 mg: Caja con 20 tabletas. ISOPRINOSINE® 250 mg: Frasco con 120 ml con cucharita medidora y de agradable sabor. NEWPORT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL Importado y distribuido por: DIFARE S.A. Dirección: Ciudad Colón Edificio Corporativo 1 Mz 275 Solar 5. Etapa III. PBX: 3731390. Guayaquil-Ecuador. 2