Download resolución 10593 de 1985

,GLAMENTARIOS
DE LA INDUSIRIA
DE ALiMENTOS
PREPARACION DE COLORANTES: Producto elaborado a base de uno 0 mas
colorantes de IDSpermitidos en la presente resoluci6n, que contiere menDs del
3% d~ colorantes y con sopones, solventes 0 vehiculos, aprobados pot el Minis.
teriodeSalud.
ARTICULO2. Para efectosde esta resoluci6nse permite'a utilizaci6nde
los siguientescolorantesen las cantidadesmaximasindicadaspara cadauno
de ellos, en el alimento listo para consumo.
REPUBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO
DE SALUD
RESOLUCION
NUMERO10593DE
(16de Juliode 1985)
EL MINISTRODE SALUD
~n usa de SU$atribuciones legales, y
CONSIDERANDO:
Queel Decrelo2106del 26 de julio de 19831acultaal Minisleriode Salud
para elaborarla lisla de adilivosen 105alimenlospara consumohumanoque
puedanutilizarseen ellerrilorio nationaly Didoel ComiteAsesorde que trata
el articulo70. del mencionado
decreto.
RESUELVE:
ARTICULO1. Paraefectosde ia presenteresolution,en materiade usade
colorantesen log aliml:litospara consumohumano,se ter)dranen cuentalag
siguientesdefiniciones:
COLORANTE:
Sustancia
0 mezcladesustancias
capazdeconferir0 intensificar
el colorde los alimentos.
COLORANTE NATURAL: Es la sustancia obtenida a partir de un vegetal 0
eventualmente de un animal, cuyo principio colorante ha sido aislado mediante
proceso tecnologico adecuado.
COLORANTES
NATURALES
E IDENTICOSA LOSNATURALES
-
Alcanna,Alcannina,
Ancusinau OrkanetColorIndex 75530
Antocianinas
Carotenos
Color Index 75130
Acidobeta-apo-8'-caroten6ico
Beta-apo-8'-carotenal
Color Index 40820
Cantax~ntina
Color Index 40850
Xantofilas
AchioleoAnalo
Color Index 75120
Azafran,Crocinay Crxetina
Color Index 75100
- Clorofila
Color Index 75810
- Complejodecobrey clorofila
- Complejodecobrey clorofillna
y sussalessodicasy potasicas
- Ribofiavina
y Riboflavina-5-
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
fosfatodesodio
- Rojoderemolacha
y betanina
- Cochinilla,CarminyAcidQcarminicoColor Index 75470
- Curcumay Curcumina
BPM
BPM
BPM
BPM
BPM
COLORANTES INORGANICOS
-
Aluminio
metalico
Di6xido
detitanio
Gluconato
ferroso
Negrodecarb6n
Orometalico
Platametalica
Color Index 77000
BPM
Color Index 77891Max 10g/kg
BPM
Color Index 77266
BPM
Color Index 77486
BPM
Color Index 77820
BPM
COLORA~T;:SARTIFICIALES
0 SINTETICOS
COLORANTEORGANICO IDENTICO AL NATURAL: Es la sustancia organica
Jyaestructuraqu i mica es identica al principia activo aislado del colorante natural.
1. Amarillos
COLORANTE
INORGANICO:
Esaquelobtenidoa partirde sustanciasminera,s sometidasa procesoadecuadode elaboraci6ny purificaci6n.
COlORANTEARTIFICIAL
0 SINTETICO:
Esla sustanciacoloranteno enconradaen productosnaturalesy obtenidapar sin!esisorganica.
:OLORANTESCARAMELO:
CARAMELO
SIMPLE
CARAMELO PROCESO AMONIO
- Amarillodequinoleina
- Amarilloocaso
FCF0 FDyC
ColorIndex47005
50mg/kg
AmarilloNo.6
- TartrazinaoFDyCA:T1arilloNo.5
ColorIndex15985
ColorIndex19140
200mg/kg
100mg/kg
Color Index 42090
100mg/kg
ColorIndex 73015
100mg/kg
Color Index 28440
JOOmg/kg
Color Index 16185
Color Index 14720
Color Index 45430
Color Index 16035
Color. Index 16255
300mg/kg
3O0mg/kg
300mg!kg
BPM
2. Azules
Azul brillanle FCF y C Azul No.1
- IndigoCarmin,
IndigolinaoFDy
CAzuINo.2
3. Negros
CARAMELO SULFITO AMONIO
NegrobrillanteBN
CARAMELO
PROCESOSULFITOCAUSTICO
4. Rojos
- AmarantocFDyC rojoNo.2
- Azorrubina
a carmoisina
- Eritroslna
0 FDy C RojoNo3
- RojoAllora0 FDYC RojoNo.40
MEZCLADE COLOAANTES:
Productoelaboradoa basede dos 0 mascolorantesde 105permitidosen la presenteresoluci6nquecontieneel 3% 0 masde
colorantes,sea que se utilicen0 no vehiculos,sopor1es
0 solventes,105cuales
tambiendebenser aprobadospor el Ministeriode Salud.
- RojoCochi'lilla
A0 Punz6
4R
200mg/kg
,.
.I,
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS
Verdes
- VerderapidoFCFoFDyC.
- Verde
No.3
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
ColorIndex42053
3 mg/kg
10mg/kg
100mg/kg
3. CAROTENOS:
6. Marron
- MarronHT
Color Index20285
50mgikg
Ademas, se permite el usa de lag sales calcicas y aluminicas de log mencio,ados colorantes sinteticos, comunmente denominados lacas.
Sonhidrocarburos
muyinsaturados,
coloreados,
de configuraci6n
trans-,Existenenla naturaleza
enformadeis6merosalfa-caroteno,
beta-caroteno
y gammacaroteno
Los carotenos pueden set preparadossinteticamenteidenticosa IDSnaturales.
COLORANTES CARAMELO
Caramelo
simple
tarameloprocesoamonio
Caramelo
sulfitoamonio
Caramelo
procesosulfitocaustico
BPM
BPM
BPM
BPM
PARAGRAFO
1. Cuandose utilice tartrazinadebedeclararseexpresamente
1 el r6tulode! productoalimenticioque 10contenga.
PARAGRAFO 2. De acuerdo con las "Buenas Practicas de Manufactura" BPM
(GMP), la cantidad de colorantes agregado al alimento q~e se elabora y procesa
no excedera de la minima requerida para lograr el prop6sito para el cual se
permite agregar dicho colorante.
PARAGRAFO3. Paraetectosde 18presenteresoluci6n,el Color Indexse
Imade la edici6nde 1971
ARTICULO3. Los colorantespuedenmezclarsey diluirseen IDSsiguientes
vehiculos,sopones0 solventes:Carbonatode Sodio,Bicarbonatode Sodio,
Clorurode SOdio,Glucosa,Lactosa,Sacarosa,Dextrinas,Almidones,
Acidoscr.
,ficas.Tanarico,Lactico,CeradeAbejas,Gelatina,Pectina,Etano!,Glicerol,SOt.
bitol,Aceitesy GrasasComestibles,
AlginatosdeAmonio,Sodioy Potasio,Agua,
GlicerilMonoestereato,
Sulfatode Sodio,Hidr6xidode Aluminio.Todosdeben
set gradoalimenticio.
PARAGRAFO.Igualmentese autorlzanlos vehiculos,soportesy solventes
permitidoscomotales en las Farmacopeas
Oficialesen Colombia,en el Food
ChemicalCodexy en el CodexAlimentarius.
ARTICULO 4. Los colorantes naturales 0 los identicos a las naturales, contempladosen la presente resoluci6n, deben cumplir las siguientesespecificaciones:
1. ALCANNA,
ALCANNINA,
ANCUSINAu OAKANET:
el produclo obtenido de las raices de Alkanna Tinctoria Tousch (Anchusa
)ria Lam) y de Lawsonia alba Lam, par extracci6n con eter de pelr6leo.
Contenidomaximode
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
3 mglkg
10 mg/kg
ANTOCIANINAS:
Son, glic6sidosde salesdel 2-fenil-benzopirilio,en su mayoriaderivados
hidroxilados.
Los agluconesde las antocianinas
se denominanantocianidinas.
Especificaciones:
Pureza
Perdidapotsecado
4 ACIDOBETA-APO-8'-CAROTENOICO
Y SUSESTERES
METILICOY ETILlCO:
Son 105colorantes para alimentos que corresponden a la formula qu[mica del
acido beta-apo.8'.carotenoico y sus esteres metilico v etflico,
Especificaciones:
Pureza
Perdida par secado
Cenizas (maximo)
96.101%
0.2%
0.2%
Contenidomaximode:
Arsenico como As
PlomocomoPb
3 mg/kg
10mg/kg
5. BETA-APO-8'-CAROTENAL:
Esel coloranteparaalimentosquecorresponde
a la formulaquimicabeta.apo.
8'.carotenal.
Especificaciones:
Puntodefusi6n(condescomposici6n) 136-140"C
(corregldo
I
Pureza
96-101%
Perdidaporsecado
0.2%
Cenizas(maximo)
0.2%
Conlenidomaximode
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
1mg/kg
10mg/kg
6 CANTAXANTINA:
Es el colorante para alimentos que correspondea la formula beta-carotenO.4,4'
diona
Especiflcaclones:
Puntodefusi6n
Perdidaporsecado
Cenizas(maximo)
Carotenoides
distintosa la
transcantaxantina
(maximo)
Contenidomaximode:
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
Contenidomaximade:
96-101%
0.2%
Mercurio como Hg
207.212'C
0.2%
0.2%
5°;'
3 mg/kg
10mg/kg
1mg/kg
405
-'
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS
EI complejode cobrey clorofilaes solubleen elanol,eler y cloroformoy el de
clorofilinaes solubleen aQua.
XArqTOFILAS:
Sonel principioamariilode las hojasverdesy representan
aproximadamente
el 10%del totalde las materiascoiorantesde la ciorofila.
Losprincipalesxantofilasy sus puntosde fusionson:
Rubixantina
Flavoxantina
Luteina
Violaxantina
Zeaxantina
Redoxantina
160'
184°C
190'C
207.208'C
215.5'C
219'C
Contenido
maximode
Arsenico
comoAs
Plomocomo
Pb
3 mg/kg
10mg/kg
Contenidomaximaode:
Cobre ionizable libre
Arsenico como As
PlomocomoPb
2.5 g/kg
3 mg/kg
10 mg/kg
12. RIBOFLAVINA:
Es la 7,S-dimetil-10-(ribo
2,3,4,5-tetrahidroxipentil)
isoaloxacina.
Paivaamarillo0 amarillonaranjaextraidode materiasnaturales0 fabricado
sinteticamente,
escasamente
solubleen aQua.
Especificaciones:
Pureza
Perdidaparsecado
Cenizas(maximo)
98.102%
1.5%
0.3%
Esel coloranteparaalimentosconstituidoparel pericarpiodelfrutode la Bixa
orellana.EI principiacoloranteprincipales la Bixina,par extraccionoleosa,y la
Norbixina,par extraccionacuosa.
Contenidomaximode:
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
1mg/kg
10mg/kg
Contenidomaximode
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
13 RIBOFLAVINA -5-FOSFATO OE SOOIO:
8. ACHIOTE0 ANATO, BIXINA Y NORBIXINA:
3 mg/kg
10mg/kg
Es'unpaivafino cristalinode coloramarillonaranjaUngramose disuelveen
cerca
de30mldeaQua. .
9. AZAFRAN,CROCINAY CROCETINA:
EI azafran esta constituldo par log estilos y log estigmas de la Crocus sativus
L. Es un paiva de color pardo-rojizo 0 amarillo. EI principia colorante principal es
el glic6sido crocina. La crocetina se presenta en rombos de color rojo-ladrilio.
Contenidomaximode:
Arsenico
comoAs
Plomocomo
Pb
3mg/kg
10mg/kg
10.CLOROFILAS:
(;LOROFILAA: Complejomagnesicode 1, 3, 5, 8-tetrametil-4-etil2-vinil-9ceto-10-carbometoxiforbinfitil-7propionato.
CLOROFILA
B: Complejomagnesico
de 1, 5, 8.lrimelil.3.formil.4.
elil.2.vinil.9.
ceto.1O.carbomeloxiforbinfilil.
7. propionato
Paraclorolilas,contenidomaximade:
Arsenicocomo As
Plomo como Pb
Cobre como Cu
3 mg/kg
10 mg/kg
200 mg/kg
Especificaciones
Pureza:no menosdel 75%y no masdel 79%expresadocomoriboflavina
Fosfatolibre:No masdel 1% calculadocomoPO.
Riboflavinalibre:no masdel 6%
Perdidaspot secado:no masdel 7%
Cenizas:Maximo25%
Riboflavinadifosfato:maximo6% (calculadacomorlboflavina)
pH: 5.0-6.5(solucionaI1%)
Rotacionespecifica:entre + 37"Y + 42' calculadaen baseseca
Contenidomaximode:
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
14. ROJO DE REMOLACHA Y BETANINA:
Es unextractoacuoso,azucarado,
deja rail de la remolacharaja.5e presenta
comounjarabe rojDoscurocon 1% de betanina0 un paivarojizocon 40%de
betanina.
Contemdomaximoen baseseca:
Arsenil:O
comoAs
PlomocomoPb
Mercurio como Hg
COMPLEJO DE COBRE Y CLOROFILA -COMPLEJO DE COBRE
Y CLOROFILlNA:
Seobtienea partir de la clorofila,
parsustituci6n
parcialdel magnesia
par
cobre EI ~
de ~e y dorofilinase obtienea partirde la clorofila,par
sustituci6nde Ios gruposmetiloy filii esterpar alcalisy par sustituci6flparcial
del magnesia de cobre
Ambos complejos son pastas 0 polvos de color verde-azul.
3 mgikg
10mg/kg
Materia
volatil
1 mg/kg
10 mg/kg
1 mg/kg
4%
15 COCHINILLA,
CARMINY ACIDOCARMINICO:
Es el coloranterojoobtenidoa par1irde IDScuerpossecosde las hembrasdc,
insectoDactylopiusCOCcus
Costay contieneespecial
menteacidocarminico.
Tienedos presentaciones:
Unacomoextractohidroalcoh61ico
de cochinilla,con
un contenidominimode 1.8%de acidocarminicoy otracomolacaaluminica0
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOSDE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS
b aluminico.denominados
carmin,conunconlenidomiminode acidocarmi.
de 50"/.
Contenido maxima de
ArsenicoconICAs
PlomocomoPb
3 mglkg
10 mg/kg
La curcuma es el colorante proveniente de los rizomas triturados de diversas
especiesde curcuma,siendola curcumalonga la que da la mejorcalidadde
materiacolorante.
Jmaes un paivaamarillo.de colorcaracteristicoy saboracre.
La curcuminaes un paivacristalino,amarillonaranja,insolubleen aguayeter,
)Iubleen etanoly acidoaceticoglacial
PlomocomoPb
3 mg/kg
10mg/kg
ARTICULO5. Los colorantesInorganicosaprobadosen la presenteresolu.
on debencumplircon las siguientesespecificaciones
NEGRO DE CARBON
95%
3 mg/kg
3 mg/kg
10mg/kg
ARTICULO6. Loscolorantescaramelocontemplados
en la presenteresoluciondebencumplircon las siguientesespecificaciones:
CARAMELO
SIMPLE:Es la sustanciaobtenidaparel tratamiento
termicocontroladode carbohidratos,
gradoalimenticio,
a temperatura
superiora suspuntas
de fusion,en presenciade acidos0 alcalis,sin incluircompuestos
de amonioni
sulfitos.
Conlenido maximo de:
Mercuriocomo Hg
Arsenicocomo As
Plomo como Pb
0.1mg/kg
3mgikg
10mg/kg
CARAMELO PROCESO AMONIO: Es la sustancia obtenida por el tratamlento
termico controlado de carbohidratos, grado alimenticio, en la presencia de pequelias cantidades de compuestos de amonio con 0 sin otros agentes tecnicos, sin
incluir agente~ sulfitantes.
Losnegrosde carbonsonpolvosnegros,flnos,insolublesen aQua,obtenidos
a par1irde la combustion
incompletade materiasinorganicas.
Puedecontenerunacantidadconsiderable
de cenizas,especial
mentelos pro.
ducidosa partirde carbonvegetal
DebecumplirconIDSensayosdepurezadelCodexAlimentarius
parahidrocar.
burosaromaticossuperioresy materialesalquinotranosos:
Contenido maximo de:
Arsenico como As
Plomocomo Pb
Contenidomaximode
Mercuriocomo Hg
Arsenicocomo As
PlomocomoPb
CURCUMA Y CURCUMINA:
Comenido maximo de:
Arsenicocomo As
Especificaciones:
Contenido
minimodegluconato
ferroso
3mg/kg
10 mg/kg
CARAMELO SULFITO AMONIO: Es la sustancia obtenida par tratamiento
termico controlado de carbohidratos grado alimenticio en presencia de pequenas
cantidades de compuestos de amonio y sustancias sulfitantes, con 0 sin otros
agentes tecnicos
CARAMELOPROCESOSULFITOCAUSTICO:
Es la sustanciaobtenidapor
el tratamientotermicocontroladode carbohidratos.
gradoalimenticio,
con compuestosque contienensulfitosy alcalis,sin incluircompuestos
de amonio.
Los caramelosprocesosamonio,sulfitoamonioy sulfitocaustlcono deben
contenermasde:
0.1mg/kg
3 mg/kg
10mg/kg
200mg/kg
2 DIOXIDO
DETITANIO:
Mercuriocomo Hg
Arsenico como As
Plomo como Pb
EI di6xidode titanioes un paivablanco,insipido,inoloro,infusiblee insoluble
en agua.
4-metil-imidazol
Especificaciones:
Contenido
minimodedi6xidodetitanio 99%
MateriasolubleenaQua(maximo)
0.3%
ARTICULO7. Lasespecificaciones
de loscolorantesartificialesparaalimenlos, autorizadosen la presenteresolution,estancontenidasen la tablaNo.1
Conlenidomaximode:
MercuriocomoHg
ArsenicocomoAs
PlomocomoPb
SulfalodeBario
ZinccomoZn
Antimonio
comoSb
1 mg/kg
3 mgikg
10 mg/kg
ARTICULO
8. Loscolorantes
permitidos
en el articulo20.de la presente
resoluci6n
deberan
lIevarensuetiqueta
lagsiguientes
indicaciones:
Nombrelecnico,segunarticulo20.y numerode ColorIndex,segunedici6n
de 1971.
5 mg/kg
50 mgikg
100mg/kg
2.
Nombre oel fabricante, importador 0 vendedor
3.
Direcci6ndel fabricante.Numerodellote de fabricaci6n.Contenidoneto.
4,
La leyenda: "Colorante para alimentos, aprobado par el Ministeriode Salud",
5.
Numerode LicenciaSanitariade Funclonamienlo
3. GLUCONATO
FERROSO:
Es un polvo,fino 0 granular,gris amarillento0 verdeclaro,con ligeroolor a
;aramelo,solubleen aQuay practicamente
insolubleen alcohol.
407
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS
REGLAMENTARIOS
AHTICULO
9. Lasmezclas
de colorantes
autorizadas
pot el Ministerio
de
Salud,
debenlIevarensuetiqueta
lassiguientes
indicaciones:
DE ALiMENTOS
ARTICULO 15. Los funcionarios del Ministerio de Salud y de log Servicios
Seccionalesde Salud efectuaran inspeccionesy tomaran periOdicamentemuestra
para verificar el cumplimiento de log requisitos exigidos en la presente resolucion
Nombrecomercial
Nombre del fabiicante, importador 0 vendedor
DE LA INDUSTRIA
ARTICULO 16. La presente resoluci6n rige Ires (3) meses despues de la fecha
de su expedici6n.
:OMUNIOUESE, PUBUOUESE Y CUMPLA:
)irecci6ndel fabricante,numerode lote de fabricaci6n.Contenidoneto.
Numero de Color Index de 105colorantes contenidos
Dadoen Bogota,D.E" a 10516del mesde juliode 1985
Nombre de 105vehiculos, soportes 0 solventes utilizados. aprobados par el
Ministerio de Salud
RAFAEL DE ZUBIRIA GOMEZ
Ministro de Salud
Laleyenda"Mezcladecolorantesparaalimentosaprobados
porel Ministerio
de Salud",
RICARDOGALANMORERA
SecretarioGeneral
Numerode LicenciaSanitariade Funcionamiento.
ARTICULO10. Laspreparaciones
de colorantesautorizados
parel Ministerio
, Salud.debenlIevaren su etiquetalas siguientesindicaciones:
NombretOCIllCO de 105colorantes, segun articulo 20.
Nombrey direcci6ndel fabricantey numerode lotede fabricaci6n.
La leyenda"Preparaclon
de colorantesparaalimentos"
Numerode reglstrosanitaria
Contenidonetoen unidadesdel SistemaInternacional
de Medidas
.a leyenda "Industria Colomblana"
ARTICULO11. Las mezclasde colorantesparaalimentoss610puedenyen.
lerseparauso industrial.
ARTICULO 12. Cuando se empleen dos 0 mas colorantes, la cantidad total
de colorantes sinteticos en el alimento listo para consumo, no puede ser mayor
de 300 mg/kg, siempre y cuando la cantidad de cada colorante sintetico, consi.
derada individualmente, no sobrepase su limite maxima permitido.
ARTICULO 13. Los colorantes a que se refiere la presente resolucion pueden
ser restrmgidos 0 reducidos en sus niveles maximos de uso, en las reglamenta.
ciones especificas que se expiden para determinados grupos de productos ali.
menticios.
ARTICULO 14. Para efectos del vista bueno requerido por Incomex para la
importacion de colorantes y mezclas de colorantes para alimentos el interesado
debera suministraral Ministeriode Salud la siguiente informaciontecnica basica:
Nombre tecnico, segun el articulo 20. de esta resolucion 0 su nombre comer.
cial.
Nombre del fabricante, impor1ador0 vendedor.
ColorIndexdel colorante0 de los colorantescomponentes
de la mezcla.
Manifestacion
escrlta,en el cuerpode la licenciade impor1acion,
de queel
colorante0 mezclade colorantesa impor1arse
cumplecon todosIDSrequi.
sitosde esta resolucion.
~---
-rVI
'" I.UCl'~"
ov:1'-"'¥"'-'
,~¥
'¥.,
deCumrol
deCalidad
deAlimentos.
--