Download Migración global B CUMPLE D Iso

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
FECHA:
Nombre empresa.
Razón Social.
Nº Registro sanitario:
REFERENCIA DEL MATERIAL: Ref. XXXX Complejo OPP BIO + OPP BIO……
Los materiales empleados en la fabricación del artículo cumplen con la legislación de
materiales en contacto con alimentos según el Reglamento (CE) 1935/2004.
Los materiales han sido fabricados de acuerdo a las buenas prácticas de fabricación tal
como recoge el Reglamento (CE) 2023/2006.
Las sustancias empleadas están incluidas en las Listas Positivas de la Legislación de
materiales plásticos en contacto con alimentos, Reglamento (CE) 10/2011.
(Incluir otras legislaciones específicas si procede)
Migración global
Los productos han sido analizados de acuerdo a las condiciones de ensayo establecidas
en el RD 866/2008 y Reglamento 10/2011.
Los ensayos se han llevado a cabo de acuerdo con la normativa de análisis vigente, UNEEN 1186-X por los laboratorios de AIMPLAS, según informe XXXX.
Los resultados obtenidos cumplen con los límites establecidos en la legislación vigente.
Tabla (opcional)
Propiedad
Migración global
Simulante
Requisito
mg/dm2
Valor
medio
obtenido
mg/dm2
CONCLUSIÓN
B
<10
1.0
CUMPLE
D
Iso-octano
<10
1.0
CUMPLE
Migración específica (en el caso de que existen sustancias con restricciones):
Los productos han sido analizados de acuerdo a las condiciones de ensayo establecidas
en el RD 866/2008 y Reglamento 10/2011
Los ensayos se han llevado a cabo de acuerdo con con la normativa de análisis vigente,
UNE-EN 13130-X o mediante procedimientos internos por los laboratorios de AIMPLAS,
según informe XXXX.
Los resultados obtenidos cumplen con los límites establecidos en la legislación vigente.
Tabla (opcional)
Simulante
Requisito
LME (mg/kg)
Valor medio
obtenido
mg/dm2
CONCLUSIÓN
Ácido tereftálico
B
7.5
<0.1
CUMPLE
Dietilenglicol
B
30
1.5
CUMPLE
Acetaldehído
B
6.0
<0.1
CUMPLE
Nombre
Sustancias sometidas a restricción en alimentos.
Si existen sustancias que están sometidas a una restricción en alimentos y están listadas
en el Reglamento 10/2011 , se debe informar la presencia de estas, para que el usuario de
estos materiales comprueben la conformidad de las disposiciones pertinentes de la UE, o a
falta de estas, las disposiciones nacionales aplicables a los alimentos. (en función de si
existen este tipo de sustancias).
Condiciones de uso:
La muestra cumple con los ensayos de migración global y específica en las condiciones de
uso siguientes:
i) Material en contacto con cualquier tipo de alimentos, tanto sólidos y líquidos, de
cualquier naturaleza, acuosos, ácidos o grasos, excluyendo únicamente los alimentos
alcohólicos para el cual el artículo no ha sido analizado. (En función de los ensayos
realizados).
ii) Las condiciones de análisis equivalen a un contacto del material plástico con el alimento
durante un tiempo indeterminado a temperatura ambiente o inferior. (En función de los
ensayos realizados).
Otros comentarios y aclaraciones pertinentes para hacer un correcto uso del producto.