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Noviembre de 2008
Normas Uso Racional de los Medicamentos NO POS
Medicamento: Castaño de Indias
Mecanismo de Acción: La castaño de indias (Aesculus hippocastanum) ha sido ampliamente
utilizada en la medicina tradicional para el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica. Las
semillas del extracto de la A. hippocastanum contienen el aescina, que es el principio activo. La
aescina inhibe la degradación de proteínas de la matriz extracelular, aumenta la actividad
contráctil de los fibroblastos y posee efectos antiinflamatorios mediados por histamina,
serotonina y prostaglandinas.(1-4)
Prerequisitos: Dependiendo la patología en la que se indique
Indicaciones:
Insuficiencia Venosa
El efecto del extracto de las semillas A. hippocastanum en insuficiencia venosa crónica ha sido
evaluado en 29 ensayos clínicos controlados. La mayoría de los estudios realizados se
caracterizan por un pobre diseño metodológico, un reducido número de pacientes (solo
cuatro ensayos clínicos incluyeron una muestra mayor de 100 pacientes) y un seguimiento
muy corto (3 a 16 semanas). Adicionalmente, en la mayoría de los estudios no se han utilizado
dosis o preparaciones estándar del extracto de semillas de A. hippocastanum, lo que dificulta
la extrapolación de los resultados a la efectividad de las preparaciones comerciales
disponibles.(5)
Un meta-análisis de diecisiete ensayos clínicos controlados, mostro que en comparación con
el placebo, la A. hippocastanum disminuye los síntomas de dolor (P<0,05), prurito (P<0,05) y
edema (P<0,05).(5-9) Además, cinco de los ensayos clínicos controlados evaluaron el efecto
de la A. hippocastanum vs. placebo en el volumen de miembros inferiores con pletismometria
(Diferencia de 32,1ml – IC 95%: 13,49 a 70,72) y en la circunferencia de miembros inferiores
(Diferencia de 4,71mm – IC 95%: 1,13 a 8,28).(5;9;10) Uno de los estudios realizados compara a
la A. hippocastanum con el uso de medias elásticas, sin encontrar diferencias estadísticamente
significativas en el dolor, prurito, edema, volumen y circunferencia de miembros
inferiores.(5;11)
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En conclusión, el extracto de las semillas de la A. hippocastanum disminuye los síntomas y el
edema asociado a la insuficiencia venosa crónica. Sin embargo, los ensayos clínicos
controlados han incluido un número limitado de pacientes y el seguimiento se ha realizado
por periodos cortos de tiempo, por lo que se desconoce la seguridad y efectividad a largo
plazo de la castaña de indias. Además, son muy pocos los estudios que comparan a la A.
hippocastanum con las medias elasticas, por lo que continúan siendo el tratamiento de
elección dado el mayor nivel de evidencia y efectividad comprobada en múltiples ensayos
clínicos controlados.(12-18)
3.2. Otras patologías
No existe evidencia científica que soporte el uso del extracto de semillas de la A.
hippocastanum en enfermedades diferentes a la insuficiencia venosa crónica.
4. Recomendaciones para aprobación
4.1. El diagnostico de insuficiencia venosa crónica para la solicitud del medicamento debe
estar de acuerdo a la clasificación de enfermedad venosa crónica (CEAP),(19) la cual se
encuentra
disponible
en
la
página
de
la
revista
Circulation:
http://circ.ahajournals.org/cgi/content/full/102/20/e126
4.2. Los ensayos clínicos controlados realizados con A. hippocastanum han incluido
principalmente pacientes en estadios C3 (edema) a C4 (cambios en la piel secundarios a
enfermedad venosa). Por lo tanto, no existe suficiente evidencia sobre la efectividad de este
medicamento para la prevención o el tratamiento de varices, telangiectasias, venas reticulares
y ulceras venosas.
4.3. La aprobación de A. hippocastanum no se justifica para terapia inicial en pacientes con
insuficiencia venosa crónica, debido al bajo nivel de evidencia científica en comparación con
otros tratamientos no farmacológicos. Su aprobación solo se recomienda cuando el
tratamiento es solicitado por un cirujano vascular en caso de falla terapéutica con medias
elásticas y otros tratamientos farmacológicos.
4.4. La A. hippocastanum no se justifica en los casos de dolor de miembros inferiores o edema
secundarios a causas diferentes a la insuficiencia venosa crónica.
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Medicamento evaluado
Alternativas del POS
Evidencia científica
Análisis y justificación
Castaño de Indias
Acetaminofen
Relación de estudios del documento adjunto.
El diagnostico de insuficiencia venosa crónica para la
solicitud del medicamento debe estar de acuerdo a la
clasificación de enfermedad venosa crónica (CEAP),(19) la
cual se encuentra disponible en la página de la revista
Circulation:
http://circ.ahajournals.org/cgi/content/full/102/20/e126
Los ensayos clínicos controlados realizados con A.
hippocastanum han incluido principalmente pacientes en
estadios C3 (edema) a C4 (cambios en la piel secundarios a
enfermedad venosa). Por lo tanto, no existe suficiente
evidencia sobre la efectividad de este medicamento para la
prevención o el tratamiento de varices, telangiectasias,
venas reticulares y ulceras venosas.
La aprobación de A. hippocastanum no se justifica para
terapia inicial en pacientes con insuficiencia venosa crónica,
debido al bajo nivel de evidencia científica en comparación
con otros tratamientos no farmacológicos. Su aprobación
solo se recomienda cuando el tratamiento es solicitado por
un cirujano vascular en caso de falla terapéutica con medias
elásticas y otros tratamientos farmacológicos.
La A. hippocastanum no se justifica en los casos de dolor de
miembros inferiores o edema secundarios a causas
diferentes a la insuficiencia venosa crónica.
Conclusión
No se acepta el uso de castaño de indias en indicación de
dolor asociado a insuficiencia venosa
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Seguimiento
Observaciones
En 6 meses.
5. Bibliografía
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