Download Por un Acuerdo de Equivalencias Claro y Funcional.

Por un Acuerdo de Equivalencias
Claro y Funcional.
Por un Acuerdo de Equivalencias Claro y
Funcional.
•  Objetivo:
–  Dar a conocer el Panorama Actual de las solicitudes
recibidas por el carril especializado de atención “Linea
de dictamen al amparo del Acuerdo de Equivalencias
en Dispositivos Médicos”.
–  Aumentar el porcentaje de resoluciones favorables
desde el trámite inicial.
2
Panorama Actual
Trámites ingresados al amparo del Acuerdo de
Equivalencias.
Porcentaje de ingreso de nuevos
registros por línea de dictamen.
Porcentaje de ingreso de nuevos
registros por Clase de Riesgo SSA.
3
Ingreso de Solicitudes de Registro de D.M. por
Acuerdo de Equivalencias (mensual).
Total: 465
2010
14-12-10
2011
4
Porcentaje de Emisión de Prevenciones a la solicitud
de registro de D.M. por Acuerdo de Equivalencias
(mensual).
5
Ingreso mensual de Continuaciones al Trámite de
solicitudes de Registro de D.M. por Acuerdo de
equivalencias.
6
Efectos negativos del porcentaje elevado de
emisión de Prevenciones.
Situación administrativa de los
trámites atendidos.
Sobrecarga de trabajo.
7
Porcentaje de Emisión del Registro Sanitario
por acto administrativo.
8
Periodo de tiempo para obtener el Registro de Dispositivo
Médico al amparo del Acuerdo de Equivalencias.
Expediente
Registro
SSA2011
Expediente
15 a 30
días
hábiles
CT
15
(continuación)
EL
(Escrito Libre)
15
Registro
SSA2011
≥45
días
hábiles
Efectos negativos del porcentaje elevado de
emisión de Prevenciones.
Industria.
Decisiones,
Planes,
Proyectos,
Finanzas,
etc.
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Por un Acuerdo de Equivalencias claro y
Funcional
Descripción de los requisitos que
han sido motivo frecuente de
Prevención.
Sesión de preguntas y respuestas
generales.
Información, documentación y Forma.
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Causas Frecuentes de Prevenciones.
•  Administrativos:
–  Documentación incompleta.
•  Reporte de Inspección a Establecimiento.
–  Documentación fuera de forma.
•  Autenticación, traducción de documentos, copias u originales.
•  Técnicos.
–  Información incompleta.
•  CoA, Monografía.
Causas Frecuentes de Desechos.
•  Presentación de documentación fuera de tiempo
y forma.
–  Autenticaciones, traducciones oficiales.
•  Omisión de la presentación de documentación
solicitada en la Prevención.
–  Reporte de Inspección a Establecimiento.
•  Solicitudes de registro de dispositivos que no
reúnen los requisitos solicitados por el acuerdo
de Equivalencias.
Por un Acuerdo de Equivalencias claro y
Funcional
Descripción de los requisitos que
han sido motivo frecuente de
Prevención.
Sesión de preguntas y respuestas
generales.
Información, documentación y Forma.
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Gracias por su atención.
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