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PROCEDIMIENTO GENERAL
FARMACIA
ELABORACIÓN DEL
PROSPECTO DE
INFORMACIÓN AL
PACIENTE
PN/L/PG/008/00
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Procedimientos relacionados:
ELABORACIÓN DEL PROSPECTO DE INFORMACIÓN AL
PACIENTE
Indice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias
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INFORMACIÓN AL PACIENTE
PN/L/PG/008/00
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1. OBJETIVO
Asegurar la perfecta utilización de la fórmula magistral por parte del
paciente, así como informar de las advertencias sobre los posibles efectos
secundarios, contraindicaciones e interacciones que pueda ocasionar el uso
de la misma.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La elaboración del prospecto de las fórmulas magistrales siguiendo las
instrucciones de este PNT correrá a cargo del farmacéutico titular o del
farmacéutico responsable.
3. DEFINICIONES
No aplica
4. DESCRIPCIÓN
Los prospectos se escribirán en una hoja limpia, con letra clara y no se
admitirán tachones ni enmiendas.
Constarán de la siguiente información:
- Nombre de la fórmula o preparado galénico
- Composición cuali y cuantitativa
- Excipientes de declaración obligatoria
- Indicaciones
- Vía de administración
- Normas para la correcta administración
- Posología: además de la dosificación, puede figurar la leyenda "Siga
estrictamente las instrucciones dadas por su médico o farmacéutico".
- Efectos secundarios: además de indicarlos, puede figurar la leyenda
"Consulte a su médico o farmacéutico si mientras está usando este
medicamento se le presenta algún problema nuevo de salud, así como antes
de empezar a utilizar cualquier otro medicamento".
- Interacciones (Si las hubiera)
- Incompatibilidades (Si las hubiera)
- Advertencias (Cuando proceda):
- “Si está embarazada o puede quedarse, comuníquelo a su médico o
farmacéutico antes de usar cualquier medicamento”.
- “Informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a conservantes o
colorantes”.
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- Posibles efectos sobre la capacidad de conducción de vehículos o de
manipulación de determinadas máquinas.
- Medidas a adoptar en caso de sobredosis.
- Conservación: condiciones de conservación generales y específicas.
Algunas de ellas son:
"Mantener en ambiente seco y fresco". "Proteger del calor y de la luz
directa". "Mantener el envase bien cerrado". "No guarde los medicamentos
caducados”. "Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños".
“Desechar al terminar el tratamiento”.
- Puede figurar la leyenda: "Si tiene cualquier duda sobre este medicamento
no dude en preguntar a su farmacéutico".
- Fecha de caducidad estimada
- Fecha de preparación
- Fecha de entrega de la fórmula
- Nombre del farmacéutico titular, nº de oficina de farmacia, dirección,
teléfono.
- Nº de registro en el Libro Recetario
- Firma del Farmacéutico responsable:
5. REGISTROS
No aplica.
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6. CONTROL DE CAMBIOS.
VERSIÓN Nº
CAMBIOS REALIZADOS
FECHA
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ANEXO I
CONTROL DE COPIAS
Número de
copia
Nombre
Cargo
Firma
Fecha