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XARTAN HCT® Losartán potásico 50 mg Hidroclorotiazida 12.5 mg Comprimidos recubiertos de uso oral Antihipertensivo COMPOSICIÓN: Losartán potásico .............................................. 50.0 mg Hidroclorotiazida ................................................... 12.5 mg Excipientes c. s. p................................................. 1 comprimido recubierto DESCRIPCIÓN: Losartán es un antagonista de los receptores de angiotensina II con alta afinidad y selectividad a los receptores AT1. Losartán bloquea los efectos vasoconstrictores de la secreción de aldosterona inhibiendo la unión de angiotensina II al receptor AT1. El bloqueo del receptor AT1 da lugar a un aumento en la actividad de renina del plasma, seguida por aumentos en la concentración de angiotensina II del plasma. Las consecuencias clínicas potenciales de estos aumentos no están claras. La Hidroclorotiazida inhibe la reabsorción de sodio y cloruro en la sección proximal del asa ascendente de Henle. FARMACOCINÉTICA: El principal mecanismo de acción de losartán potásico es el bloqueo de los receptores de Angitensina II; tiene una buena absorción por vía oral, su biodisponibilidad es aproximadamente del 33%. El losartán potásico posee una elevada unión a proteína plasmática (98.7%), su eliminación se da en un 35% por vía renal y en un 60% por vía fecal. La hidroclorotiazida es rápidamente absorbida después de la administración oral. La vida media va de 5.6 a 14.8 horas. El efecto diurético dura de 6 a 12 horas. INDICACIONES: Xartán HCT está indicado en el tratamiento de la hipertensión. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes hipersensibles a losartán y diuréticos tiazídicos. No recomendado su uso durante el embarazo puede causar morbilidad y mortalidad neonatal. Hidroclorotiazida se distribuye en la leche materna. En anuria, en pacientes con la función hepática debilitada, estenosis de la arteria renal, en pacientes con la función renal debilitada. Contraindicado en pacientes con porfiria debido a la presencia de hidroclorotiazida. No usar en pacientes con hipercalcemia pre-existente. PRECAUCIONES Debe ser descontinuado su uso en mujeres tan pronto sea detectado su embarazo; puede causar morbilidad fetal y neonatal. En pacientes con trastornos hidroelectrolíticos como los ancianos, debido a que contiene hidroclorotiazida. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Se recomiendan dosis bajas de losartán al inicio de la terapia en pacientes que toman diuréticos, puede ocurrir hipotensión sintomática al inicio de la terapia con losartán. El efecto antihipertensivo de losartán puede ser atenuado por AINES, especialmente indometacina. La indometacina inhibe el efecto diurético de la hidroclorotiazida. Los suplementos de potasio, o sustitutos de sal que contienen potasio pueden llevar al aumento del potasio en el suero, es necesaria la determinación de la concentración sérica de potasio. EFECTOS SECUNDARIOS: Desbalance electrolítico, infecciones del tracto respiratorio superior, agranulocitosis, colecistitis, pancreatitis, edema, palpitaciones, rash cutáneo, o trombocitopenia. DOSIFICACIÓN y ADMINISTRACIÓN Antihipertensivo: o Uno o dos comprimidos una vez al día según lo determinado por la titulación individual de los componentes. Dosis máxima diaria: dos comprimidos. RECOMENDACIONES La dosis debe ser ajustada de acuerdo a los requerimientos de cada paciente, sobre la base de una respuesta clínica. No debe suspenderse abruptamente, para minimizar el riesgo del efecto rebote. Puede administrarse con o sin alimentos. PRESENTACIÓN Caja con 20 comprimidos recubiertos de uso oral de 50 mg de losartán potásico y 12.5 mg de hidroclorotiazida. Mantenga este envase fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a temperatura inferior a 30 ºC y humedad relativa inferior a 70%. Venta bajo prescripción médica. Fabricado en Panamá por: MEDIPAN, S.A. Vía Transístmica, Buena Vista, Colón.