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Clave de respuestas
Estudio de caso 5: Calidad de la atención e incentivos indebidos
En múltiples comunidades no urbanas en Kenia, Malawi, Zimbabwe y Sudáfrica se está llevando a cabo
un ensayo clínico de siete años de tratamientos antirretrovirales para parejas en las que uno de los
miembros es VIH-positivo. En el transcurso del estudio, se suministrará una variedad de medicamentos
para el tratamiento del SIDA e infecciones oportunistas, que actualmente no están disponibles en las
comunidades donde se está llevando a cabo el estudio.
En cada lugar se inscribirán de 10 a 20 parejas en el estudio, lo cual representa a un 10 por ciento de las
personas que reúnen las condiciones para participar.
Se ha comprobado que la mayoría de los medicamentos que se estudiarán son eficaces en otros
entornos, y sólo en el caso de unos pocos medicamentos es necesario brindar cuidados de seguimiento
una vez se concluya el estudio. Dos de los medicamentos más prometedores del estudio son muy
costosos y tienen reputación de causar resistencia al uso futuro si se detiene o se interrumpe el
tratamiento.
Los investigadores que diseñaron el ensayo clínico han indicado que ellos creen que el precio y la
disponibilidad de los medicamentos antirretrovirales aumentarán en gran medida para fines del estudio.
Preguntas para el debate:
1. Dado que los participantes tendrán acceso a medicamentos que no pueden ser accedidos por
el resto de la comunidad, ¿qué cree usted que serán algunas de las inquietudes que podría
tener el grupo asesor de la comunidad respecto al estudio?
Nota para el debate: Al grupo asesor quizá le preocupe que los participantes compartan los
medicamentos que reciban durante el estudio con sus familiares o sus amigos (esto sucedió en
Estados Unidos durante estudios tempranos de tratamientos antirretrovirales). Otra inquietud es que
se estigmaticen los participantes por ser las únicas personas con acceso a estos medicamentos.
2. Como integrante del grupo asesor de la comunidad, ¿qué inquietudes tendría usted respecto a
la capacidad de los participantes para decidir si desean participar? Si algunos de los
medicamentos tuvieran efectos colaterales dolorosos o posiblemente perjudiciales, ¿de qué
manera sería diferente su respuesta?
Nota para el debate: La inquietud inicial sería que la perspectiva de recibir medicamentos gratuitos
hará imposible el negarse a participar. Si se ha comprobado que los medicamentos del estudio
causan efectos colaterales dolorosos o perjudiciales, los integrantes del grupo asesor deben
examinar cuidadosamente el proceso de consentimiento informado para asegurarse de que a los
participantes se les expliquen claramente dichos efectos.
3. ¿Cuáles son algunas responsabilidades de los investigadores para con los participantes del
estudio respecto al acceso a los medicamentos y los resultados positivos del estudio a
consecuencia de los diferentes tratamientos? ¿Cuáles son algunas responsabilidades del
investigador para con las comunidades donde se está llevando a cabo la investigación?
Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios Estudios de casos-página 16
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Nota para el debate: Su responsabilidad principal durante el estudio es garantizar la seguridad de los
participantes. Además, el equipo de investigación debe realizar esfuerzos de buena fe para
garantizar que todo medicamento que tenga éxito esté disponible en las comunidades anfitrionas
una vez que se haya concluido el estudio.
Currículo de Capacitación sobre Ética de la Investigación para los Representantes Comunitarios Estudios de casos-página 17