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Confidencial
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241O412009
lnformación para prescripción Amplia
TRIMEXAZOL@
Trimetoprima-Sulfametoxazol
Tabletas
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
:
..4r'!
Cada tableta contiene:
Trimetoprima
Sulfametoxazol
Exciplente cbp
80 mg
4OO mg
1 tableta
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Ruiren Dar¡o saFmronto B.
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INDICACIONES TERAPEUTICAS :
Tratamìento de las infecciones urinarìas como pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis aguda y
crónica, bacteriuria asintomática
profilaxis de infecciones recurrentes. lnfeccioneð
gastrointestinales como enterit¡s, gastroenteritis, d¡arrea del viajero, shigelosis, salmonelosis y
fiebre tifoidea. lnfecciones respiratorias superiores e inferiores como otit¡s media, sinusitis,
faringitis, amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones de bronquitis crónica. Tratamiento y
profilaxis de la neumonía causada por Pneumocystis carinii en pacientes in m unodeprim idos.
y
En infecciones de transmisión sexual causadas por: Neisser¡a gonorrhoeae, chlamydia
irachomatis y Haemophilus ducreyi. También en osteomielitis e infecc¡ones de la piel y tejidos
blandos.
FARMACOCINÉTICE Y FARMACODINAMIA:
La asociación trimetoprima-sulfametoxazol (TMP-SMX), ejerce acción bactericida por inhibición
de la vía metabólica del ác¡do fólico bacteriano. La acción conjunta y secuencial de sus
componentes confiere un efecto sinérgico.
cuenta con actividad de amplio espectro contra bacterias grampositivas como
el
staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, Estreptococo p hemolítico del grupo A (s.
pyogenes), Nocardia sp, algunas cepas de enterococos, incluyendo s. faecalis. También contra
gramnegativas como Enterobacter sp, Acinetobacter, Escherichia coiì, Klebsiella pneumoniae,
Proteus mirabilis, Morganella morganii, salmonella sp, shigella sp, salmonella typhi,
Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, providencia y serratia;
también es activo contra Pneumocystis carinii.
Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Sus concentraciones séricas pico se
alcanzan entre 1-4 horas después de la administración oral. La administración intravenosa
alcanza concentraciones superiores. Por ambas vías se distribuye ampliamente a líquidos y
tejidos corporales ¡ncluyendo esputo, humor acuoso, líquido del oído medio, líquido prostático,
líquido vaginal, bilis y líquido cefalorraquídeo (LCR). En pacientes con meninges inflamadas Ia
concentración en LCR es de 40% y 50% de la concentración sérica de TMp-SMX
respectivamente.
Al nivel de la próstata, la concentrac¡ón alcanza hasta 200% de la concentración sérica
unión a proteínas de TIVIP es del 44% y 70%.
Autor AAP
La
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Confldencial
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241O412009
Atraviesa la placenta y alcanza concentraciones en ìíquido amniótico. Se distrìbuye a la leche
materna
La vida media de eliminación sérica de TMP es de 8-10 horas y de SMX de 1 O-i 3 horas.
Pacientes con falla renal crónica la vida media del sulfametoxazol puede ser hasta 3 veces
mayor que en individuos normales. Ambas sales se metabolizan en hígado, se excretan
rápidamente por vía urinaria mediante filtración glomerular y secreción tubular. El 8O% de
Trimetoprima y el 20o/o de sulfametoxazol se recuperan en orìna como fármaco s¡n cambios. La
eliminación urinaria se disminuye en pacientes con insuficiencia renal. Poca cantidad de
Tr¡metoprima se excreta por vía biliar. Ambas saìes son moderadamente hemod ializables.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o con anemia megaloblástica
secundarìa a deficiencia de folatos, citopen¡as hemáticas, g lomerunefr¡tis, hepatitis, uremia,
embarazo, lactancia y niños menores de 2 años (forma farmacéutica inadecuada).
PRECAUCIONES GENERALES:
Debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción urinaria, alergias severas o
asma y en quienes tienen deficiencìa de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G-6-Dp); en
pacientes con insuficiencia renal o hepát¡ca debe ajustarse la dosis.
En pacientes con hipersens¡bilidad a la acetazolamida, tiazidas y tolbutamida pueden exist¡r
reacciones cruzadas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Son poco frecuentes y generalmente cons¡sten en náusea, vómito, anorexia, cefalea, vértigo,
urt¡caria y rash. Es posìble el desarrollo de reacciones de h¡persensibilidad. Ocasìonalmente se
han reportado casos de síndrome Stevens-Johnson, neutropenia y trombocitopen ia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Puede aumentar los efectos de antìcoagulantes y la def¡cìencia de folato ¡nducida por fenitoína
Puede desplazar al metotrexato de las proteínas plasmáticas ¡ncremgntando sus
con ce ntra cio nes-
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han descrito alteraciones a este
EN
respecto.
3
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DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios en cuanto a la carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilìdad, con
ambas sales por separado no han demostrado daño potencial. Los estudìos en animales
indican un posible riesgo teratogénico y los efectos sobre Ia fertil¡dad en humanos se
PRECAUCIONES
RELACIÓN CON EFECTOS
desconocen. En ratas a dosis elevadas, no han revelado efectos sobre la fertilldad.
DOSIS Y VíA DE ADMINISTRACIóN:
La dosis recomendada para aduìto en base a Trimetoprima es de 160 mg cada 12 horas, por
vía oral.
Autor AAP
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Confidencial
Trimexazol
tabletas:
3/ô
24/O412005
2 tabletas cada12 horas
La duración del tratamiento es de 7 - 10 días.
En el tratamiento de neumonía por Pneumocystis carinii la dosis es de 20 mg/kg/día en base a
Trimetoprima, dividido en 4 dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
La sobredosis puede producir síntomas como náusea, vómito, diarrea, confusión, depresión
mental, cefalea, depresión de médula ósea y discretas elevac¡ones de las transaminasas. su
tratamiento consiste en el vaciamiento gástrico induciendo el vómito y realizar lavado
adicionando medidas de soporte o sintomáticas con monitoreo de la Bìometría Hemática y
Eìectrólitos Séricos. La hemodiálisis retira pocas cantidades del fármaco, la diálisis perìtoneal
no es efectiva.
PRESENTACION:
Caja con 30 tabletas
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30o C y en lugar seco
LEYENDAS DE PROTECCION:
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se utilice durante el embarazo.
Literatura exclusiva para médicos.
No se utiìice en niños menores de 6 años
@Marca
Registrada
Hecho en México por:
Laboratorios Servet, S.A. de C.V.
Calz. Ermìta lztapalapa No. 436
Col. Mex¡caltzingo
Deleg. lztapalapa
09080 México, D. F.
¡r
Pa¡a:
Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan No. 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040 México, D.F.
Registro No. 80479 SSA
IPP:
Autor AAP
3amìlento
Ruben flalìo
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Confidencial
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lnformación para prescripción Reducida
TRIMEXAZOL@
Tri metoprima-Su lfametoxazol
Tabletas
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada tableta cont¡ene:
Trimetoprima
Sulfametoxazol
Exc¡p¡ente cbp
gO mg
aOO mg
1 tableta
INDICACIONES TERAPEUTICAS :
Tratamiento de las infecciones urinarias como pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis aguda y
crónica, bacteriuria asrntomática
profilaxis de infecciones ¡."curi"ntes. lnfecciones
gastrointestinales como enteritis, gastroenter¡tis, diarrea del viajero, shigelosis,
salmoneìosis y
fiebre tifoidea. Infecciones resp¡ratorias superrores e inferiorei como otitìs media, sinusitis,
faringitis, amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones de bronquitis crónica. Tratamiento y
profilaxis de la neumonía causada por pneumocyst¡s carin¡¡ en pacièntes ìnmunodepiimidos.
y
En infecciones de transmisión sexuai causadas por: Ne¡sseria gonorrhoeae, chramydia
trachomat¡s y Haemophilus ducreyi. También en osteom¡elìtis e ìnfecðiones de la piel y tejidos
blandos.
CONTRAINDICACIONES;
Pacientes con h ipersens¡b¡lidad a los componentes de la fórmula o con anemia megaloblástica
secundaria a deficiencia de folatos, citopenias hemátÌcas, glomerunefritis, hepatiiis, uremia,
embarazo, Iactancia y niños menores de 2 años (forma farmacéutica inadecuada\.
PRECAUCIONES GENERALES:
Debe administrarse con precaución en pac¡entes con obstrucción ur¡nar¡a, alergias severas
o
asma y en quienes tienen deficiencia de glucosa o-fosfato deshidrogenasa (G-6-Dp); en
pacientes con insuficiencja renal o hepática debe ajustarse la dosis.
En pacientes con hipersensibilidad a la acetazolamida, tiazidas y toìbutamida pueden ex¡stir
reacciones cruzadas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCI
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
REAccloNEs SEcUNDARTAS
yADVERSAS:
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son poco frecuentes y generarmente cons¡sten en náusea, vómito, anorexiu, ceÛtJå, uertigo,
urt¡caria y rash. Es posible el desarrollo de reacciones de hipersensibif idad. ocasionaimente
se
han reportado casos de síndrome stevens-Johnson, neutropenia y trom bocitopenra.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
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Puede aumentar los efectos de anticoagulantes y la deficiencja de folato inducida por
fenitoína.
Puede desplazar ar metotrexato de ras proteínas prasmáticas incrementando
sus
concentraciones.
PRECAUCIONES EN RF:I ACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERAToGÉruesIs Y SoBRE LA ÈnrIuoeo,
Los estudios en cuanto a ra carcinogénesis, mutagénesrs y efectos sobre
ra fert¡ridad, con
ambas sales por separado no han demostrado dãño potencial. Los estudios
en animales
indican un posible r¡esgo teratogénico y ros efectos sobre ra fertiridad un
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desconocen. En ratas a dosis eievadas, no han reverado efectos sobre ìa fert¡ridad.
DOSIS YVíA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis recomendada para adulto en base a Trìmetoprima es de 160
mg cada 12 horas, por
vía oral.
Tr¡mexazol
tabletas:
2 tabletas cada 1 2 horas.
La duración del tratamiento es de 7 - 1O días.
En el tratamiento de neumonía.por pneumocystis carinii ra dosis es de 20
mg/kg/día en base a
Trimetoprima, dividido en 4 dosis.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
La sobredosis puede producir síntomas como náusea, vómito, diarrea, confusrón,
depresión
mental, cefalea, depresión de médula ósea y discretas elevaciones de las
transaminasas. Su
tratamiento consiste en er vaciamiento gãstrico induciendo er vómito y ráâtizär
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Biometría Hemática y
Electrólitos Séricos. La hemodiális¡s retira pocas cantidades del fármaco, ta
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no es efectiva.
PRESENTACIóN:
Caja con 30 tabletas
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No se deje al alcance de los niños.
No se util¡ce durante el embaøzo.
Literatura exclusiva para méd¡cos.
No se utilice en n¡ños menores de 6 años
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Caì2. Ermiia lztapalapa No. 436
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